Zomig este un medicament sintetic utilizat pentru ameliorarea unui atac dureros în caz de migrenă.
Forma de eliberare și compoziția
Zomig produs sub formă de tablete filmate (rotunde, biconvexe, galbene, gravate cu "Z" pe o parte), 2 buc. sau 3 buc. în blistere, 1 blister într-o cutie de carton.
Substanța activă este zolmitriptan, 2,5 mg în 1 comprimat.
Componente auxiliare:
- 100 mg de lactoză anhidră;
- 15 mg celuloză microcristalină;
- 3 mg amidon carboximetil de sodiu;
- 1,5 mg de stearat de magneziu.
Compoziția coșului: colorant galben (OY-22906), macrogol 8000.
Compoziția colorantului: hipromeloză, macrogol 400, dioxid de titan, oxid de galben colorant de fier (E172).
Indicații pentru utilizare
Zomig este prescris pentru ameliorarea atacurilor de migrena cu sau fără aură.
Contraindicații
Utilizarea Zomig este contraindicată în:
- Hipertensiune arterială necontrolată;
- Boală cardiacă coronariană;
- Stenocardia angiospastică (Prinzmetal stenocardia);
- Tulburări de circulație cerebrală sau atacuri ischemice tranzitorii în istorie;
- Sindrom WPW sau aritmii asociate cu alte căi suplimentare pentru conducerea impulsului;
- Hipersensibilitate la medicament.
Zomig nu trebuie administrat concomitent cu ergotamina, derivații acesteia sau cu alți agoniști ai receptorilor serotoninei 5HT1B / 1D.
Medicamentul vârstnic prescris cu prudență (eficacitatea și siguranța utilizării sale la pacienții cu vârsta peste 65 ani nu au fost studiate).
Studiile clinice privind utilizarea medicamentului la femeile gravide nu au fost efectuate, astfel încât, în timpul sarcinii, pot fi luate numai în cazurile în care beneficiul destinat mamei este mai mare decât riscul potențial pentru făt.
Întrebarea cu privire la posibilitatea numirii Zomig în perioada de alăptare trebuie abordată cu prudență.
Eficacitatea și siguranța medicamentului la copii și adolescenți de până la 18 ani nu este instalată.
Dozare și administrare
Doza recomandată de Zomiga pentru ameliorarea unui atac de migrenă este de 2,5 mg.
Dacă simptomele nu dispar sau reapar în 24 de ore, poate fi necesar să se ia o doză repetată, menținând intervalul dintre dozele de medicament timp de cel puțin 2 ore. Dacă, după administrarea a 2,5 mg Zomig, efectul terapeutic dorit nu este atins, doza poate fi dublată pentru a ușura următoarele atacuri de migrenă.
Efectul clinic semnificativ al medicamentului se manifestă în decurs de o oră după administrarea acestuia.
Eficacitatea Zomig nu depinde de timpul după care pilula a fost luată de la începutul atacului, dar se recomandă să luați medicamentul cât mai curând posibil.
Doza zilnică totală nu trebuie să depășească 10 mg.
Nu este necesară o ajustare a dozelor funcției hepatice moderate și ușoare, cu severă - maximă puteți lua 5 mg de medicament pe zi.
În cazul afectării funcției renale, nu este necesară ajustarea regimului de dozare al Zomig.
Efecte secundare
De regulă, Zomig este bine tolerat și efectele secundare rezultate sunt tranzitorii, moderate sau ușor exprimate și rezolvate independent fără tratament. Cel mai adesea, ele se dezvoltă în 4 ore după administrarea medicamentului și nu cresc cu doze repetate.
Cu utilizarea Zomig, apariția tulburărilor de la sistemul nervos central și periferic este posibilă:
- Adesea: parestezii, tulburări senzoriale, amețeli, astenie, senzație de rigiditate și greutate în membre, senzație de căldură, somnolență, senzație de strângere la nivelul gâtului, gâtului și pieptului (de obicei, nu există modificări ischemice la ECG);
- Rar: durere de cap.
De asemenea, cu frecvență variabilă, pot apărea încălcări de la:
- Sistem digestiv: infarct de splină, colită ischemică, greață, durere abdominală, gură uscată, diaree hemoragică, atac de cord sau ischemie intestinală;
- Sistemul musculoscheletic: slăbiciune musculară, mialgie;
- Sistemul cardiovascular: infarct miocardic, spasm al vaselor coronariene, tahicardie, angină pectorală, palpitații, hipertensiune arterială tranzitorie (în cazuri rare însoțite de simptome semnificative din punct de vedere clinic);
- Sistemul urinar: urinare frecventă, poliurie.
Reacțiile alergice se pot manifesta ca reacții anafilactice, angioedem și urticarie.
Cu o singură doză de Zomig de 50 mg, se observă de obicei un efect sedativ. În caz de supradozaj timp de cel puțin 15 ore, starea pacientului trebuie monitorizată.
Instrucțiuni speciale
Zomig nu trebuie luat pentru prevenirea atacurilor de migrenă.
Medicamentul este eficient pentru migrena cu aură și fără aură, precum și asociată cu migrenă menstruală. Eficacitatea Zomig nu afectează:
- Vârsta și sexul pacientului;
- Prezența greaței înainte de a lua medicamentul;
- Durata atacului;
- Utilizarea medicamentelor pentru prevenirea atacurilor de migrenă.
Zomig poate fi luat numai cu diagnosticul stabilit. Înainte de utilizare, trebuie excluse alte posibile afecțiuni neurologice grave.
Datele privind utilizarea Zomig în migrenă basilară sau hemiplegică nu sunt disponibile în prezent.
La pacienții cu migrenă, riscul de tulburări de circulație cerebrală poate fi crescut. La pacienții care au primit agoniști ai receptorilor serotoninei 5HT1B / 1D, s-au observat cazuri de accident vascular cerebral hemoragic, subarahnoid și ischemic, precum și alte tulburări de circulație cerebrală.
În unele cazuri, când sa utilizat această clasă de medicamente (agoniști ai receptorilor serotoninei 5HT1B / 1D), s-au observat spasme ale vaselor coronare, angina pectorală sau dezvoltarea infarctului miocardic. Pacienții cu risc crescut de apariție a bolii coronariene înainte de a lua medicamentul sunt recomandați să fie supuși unei examinări a stării sistemului cardiovascular. Se pot dezvolta complicații grave ale sistemului cardiovascular în cazuri foarte rare, la pacienții care nu au prezentat indicații despre astfel de boli în istorie.
Au fost raportate senzații atipice în inimă în timpul aplicării Zomig. Dacă aveți dureri toracice sau simptome de boală coronariană, se recomandă să întrerupeți administrarea medicamentului înainte de examinarea medicală corespunzătoare.
Zomig poate provoca o ușoară creștere tranzitorie a tensiunii arteriale, indiferent de istoricul hipertensiunii arteriale. O asemenea creștere a fost pronunțată clinic foarte rar.
Administrarea excesivă de medicamente antifungice poate duce la o creștere a incidenței cefaleei, care poate necesita întreruperea tratamentului.
Atunci când luați Zomig într-o doză de până la 20 mg, nu a existat o deteriorare semnificativă a performanțelor testelor psihomotorii. În ciuda faptului că situația este puțin probabilă atunci când utilizarea medicamentului duce la o deteriorare a capacității de a se angaja în activități potențial periculoase, pacientul ar trebui să fie avertizat cu privire la posibilitatea somnolenței.
analogi
Analogii lui Zomig sunt:
- Prin substanță activă - Zomig Rapimelt;
- În funcție de mecanismul de acțiune - Dinaton, Migrepam, Naramig, Bimaral, Rondaset, Frovamigran, Emetron, Prukaloprid succinat, Peristil, Ondantor și alte medicamente serotoninergice.
Termeni și condiții de depozitare
A nu se lăsa la îndemâna copiilor la o temperatură care să nu depășească 30 ° C.
Perioada de valabilitate a medicamentului - 2 ani.