Zometa

Zometa - bifosfonat; inhibitor al resorbției osoase utilizat în tratamentul bolilor osoase.

Forma de eliberare și compoziția

Forme de dozare Zometa:

• Soluție pentru perfuzii 4 mg / 100 ml (în sticle de plastic de 100 ml);
• Concentrat pentru prepararea soluției injectabile de 4 mg / 5 ml (în sticle de plastic cu un volum de 5 ml).

Ingredientul activ al medicamentului este acidul zoledronic (sub formă de monohidrat).

Componente auxiliare:

• Soluția - citrat de sodiu dihidrat, manitol și apă de injectare;
• Concentratul este citrat de sodiu, manitol, apă injectabilă și azot.

Indicații pentru utilizare

Zometa este destinat tratamentului:

• Metastaze osoase ale tumorilor maligne comune, inclusiv cancerul de sân și cancerul de prostată;
• Hipercalcemia datorată tumorii maligne.

Zometa este, de asemenea, utilizat pentru mielom, incluzând reducerea riscului de fracturi patologice, dezvoltarea hipercalcemiei și comprimarea măduvei spinării cauzate de o tumoare, precum și reducerea nevoii de intervenție chirurgicală asupra osului și necesitatea radioterapiei.

Contraindicații

Utilizarea medicamentului este contraindicată în:

• sarcinii;
• Alaptarea;
• Disfuncție renală severă;
• Hipersensibilitate la acidul zoledronic, orice componentă auxiliară a medicamentului sau a altor bifosfonați.

Dozare și administrare

Soluția Zometa este destinată perfuziei prin picurare intravenoasă (care durează cel puțin 15 minute). Doza recomandată este de 4 mg. Dacă este necesar, se mărește la 8 mg.

Se concentrează imediat înainte de introducerea a 100 ml diluat de soluție de clorură de sodiu 0,9% sau soluție de dextroză 5%.

La pacienții cu mielom și metastaze osoase, pacienților le este prescris suplimentar suplimentele de calciu (500 mg / zi) și vitamina D (400 UI / zi).

Pacienții cu doză ușoară și moderată a funcției renale sunt determinate pe baza QC:

• 50-60 - 3,5 mg;
• 40-49 - 3,3 mg;
• 30-39 - 3 mg.

După începerea tratamentului cu Zomet, concentrația creatininei serice se determină înainte de fiecare injecție ulterioară a soluției. În cazul în care se detectează o disfuncție renală, infuzia următoare este întârziată și terapia este reluată numai după ce valoarea QC atinge valoarea inițială (este permisă o ușoară deviație de ± 10%), la aceeași doză care a fost prescrisă înainte de pauză.

Efecte secundare

Cele mai frecvente efecte secundare ale Zometa sunt:

• Dureri de cap;
• conjunctivită;
• Greață și / sau vărsături, anorexie;
• Mialgie, durere osoasă, artralgie;
• Funcția renală afectată;
• Sindromul de căldură și de gripă, manifestat prin frisoane, febră, durere în oase și / sau mușchi;
• Hipofosfatemia, hipocalcemia, creșteri ale creatininei serice și ale ureei.

Uneori există astfel de efecte secundare:

• Anemie, trombocitopenie, leucopenie;
• Tulburări ale senzațiilor de gust, amețeli, parestezii, hipoestezie, hipostisie, slăbiciune, hiperestezie, tremor;
• Tulburări de somn, anxietate;
• Vedere încețoșată;
• Dureri abdominale, dispepsie, stomatită, constipație sau diaree, gură uscată;
• Dispnee, tuse;
• Transpirații crescute, mâncărime, erupții cutanate (inclusiv eritematoase și maculare);
• Crampe musculare;
• Hematuria, proteinurie, insuficiență renală acută;
• Reacții de hipersensibilitate;
• Dureri toracice, astenie, edeme periferice, creștere în greutate;
• Durerea, umflarea, iritarea și formarea de infiltrare la locul injectării;
• Hipomagneziemie.

În cazuri rare, este posibilă:

• pancitopenie;
• Confuzia conștiinței;
• Uveita, episclerita;
• bradicardie;
• Angioedem;
• Hipokaliemie, hiperkaliemie, hipernatremie.

În cazul unei supradoze acute a acidului zoledronic, poate apărea afectarea funcției renale (inclusiv insuficiența renală) și o modificare a compoziției electrolitice.

Instrucțiuni speciale

Soluția de Zometa, inclusiv cea preparată din concentrat, nu trebuie amestecată cu nici un alt medicament, inclusiv soluții care conțin calciu sau alte cationi divalenți (de exemplu, soluția de lactat Ringer).

Înainte de perfuzare, este necesar să se excludă deshidratarea de la pacient. Pentru a asigura o hidratare adecvată înainte, în timpul sau după aplicarea Zometa, se recomandă introducerea de soluție salină. Cu toate acestea, este important să evitați și suprahidratarea. acest lucru este plin de dezvoltarea complicațiilor în sistemul cardiovascular.

În timpul perioadei de tratament, este necesară monitorizarea constantă a concentrațiilor serice de calciu, creatinină, fosfor și magneziu. Dacă se dezvoltă hipocalcemie, hipomagneziemie sau hipofosfatemie, se recomandă și tratamentul de întreținere pe termen scurt. Hipercalcemia netratată, de regulă, este însoțită de o funcție renală insuficientă, prin urmare monitorizarea funcției sale este necesară în special la pacienții din această categorie.

Riscul de afectare a funcției renale în timpul perioadei de tratament cu Zomet crește:

• în timpul deshidratării;
• la pacienții cu insuficiență renală în istorie;
• cu introducerea prea rapidă a soluției;
• cu utilizare pe termen lung a medicamentului în doze mari (8 mg);
• cu introducerea simultană a medicamentelor nefrotoxice;
• cu utilizarea repetată a acidului zoledronic sau a altor bifosfonați.

În ciuda faptului că, în condițiile administrării lente (timp de cel puțin 15 minute), Zometa la o doză de 4 mg reduce riscul de complicații, probabilitatea de afectare a funcției renale rămâne în continuare.

Siguranța și eficacitatea acidului zoledronic în pediatrie nu a fost stabilită.

În cazul utilizării simultane a tuturor bifosfonaților, inclusiv Zometa, cu aminoglicozide, nivelul de calciu din sânge poate rămâne redus mai mult decât este necesar, datorită efectului aditiv asupra concentrației serice de calciu.

Atunci când se prescrie Zometa în asociere cu medicamente care pot avea un efect nefrotoxic, probabilitatea de afectare a funcției renale crește.

analogi

Aklast, Blaztera, Veroklast, Zoleriks, Zoledronat-Teva, Zelendronic-Rus 4, Zoledrax, Resoclastin FS, Resorba.

Termeni și condiții de depozitare

Zometa trebuie depozitată sub orice formă de eliberare la temperaturi de până la 30 ° C. Perioada de valabilitate - 3 ani. Soluția preparată dintr-un concentrat poate fi păstrată nu mai mult de 24 de ore în frigider (la o temperatură de 2-8 ° C).