Zoladex

Zoladex este un medicament anticanceros, care este un analog al hormonului care eliberează gonadotropină.

Forma de eliberare și compoziția

Zoladex este produs sub formă de capsule pentru administrarea subcutanată a acțiunii prelungite (piese cilindrice albe sau din material polimeric solid), în seringi-aplicatori cu mecanism de protecție (sistem de injecție sigură de siguranță), 1 seringă în plicuri din aluminiu laminat.

1 capsulă conține:

• 3,6 mg goserelin (sub formă de acetat) și componente auxiliare: un copolimer de acizi glicoli și lactici (50:50), acid acetic glacial;
• 10,8 mg goserelin (sub formă de acetat) și componente auxiliare: acid acetic glacial, copolimer cu greutate moleculară mică de acid glicolic și acid lactic (95: 5) și copolimer greu molecular de acizi glicoli și acid lactic (95: 5).

Indicații pentru utilizare

Zoladex 3,6 mg este prescris:

• Cu cancer de prostată;
• În cancerul de sân;
• Îndepărtarea endometrului în timpul operațiilor planificate pe endometru;
• Cu endometrioză;
• Atunci când efectuează fertilizarea in vitro;
• Cu fibroame uterine.

Zoladex 10,8 mg este prescris pentru tratamentul:

• endometrioza;
• Cancer de prostată;
• Fibroame ale uterului.

Contraindicații

Utilizarea Zoladex este contraindicată:

• Nursing și femeile însărcinate;
• Copii sub 18 ani;
• În cazul hipersensibilității la goserelin sau la alte analogi ai GnRH.

Cu prudență, medicamentul este prescris bărbaților care prezintă un risc deosebit de comprimare a mucoasei spinării sau obstrucție a ureterelor, precum și de fertilizare in vitro la femeile cu sindrom ovarian polichistic.

Dozare și administrare

Adulții injectă medicamentul în peretele abdominal anterior, subcutanat.

Zoladex 3,6 mg se administrează bărbaților și femeilor la fiecare 28 de zile.

În cazul bolilor ginecologice benigne, medicamentul este utilizat timp de cel mult 6 luni, în cazul neoplasmelor maligne - pentru o lungă perioadă de timp.

Pentru subțierea endometrului, se efectuează de obicei 2 injecții la intervale de 28 de zile, în timp ce ablația uterului este recomandată în primele 14 zile după a doua doză.

Pentru fertilizarea in vitro, Zoladex 3,6 mg este utilizat pentru desensibilizarea glandei hipofizare. De obicei, nivelul necesar de estradiol este atins între 7 și 21 de zile. Terapia de monitorizare se desfășoară în conformitate cu practica stabilită de instituția medicală.

Zoladex 10,8 mg este de obicei prescris:

• Bărbați - la fiecare 3 luni;
• Femeile - la fiecare 12 săptămâni.

Pacienții vârstnici, precum și pacienții cu insuficiență hepatică sau renală, nu necesită ajustarea dozei.

Efecte secundare

La aplicarea Zoladex se pot dezvolta efecte secundare, manifestate cu frecvență diferită.

În timpul utilizării medicamentului pot provoca tumori:

• Foarte rare: tumori hipofizare;
• Frecvență nespecificată: degenerarea nodurilor fibromatoase în fibroame uterine.

Tulburările sistemului cardiovascular se manifestă de obicei ca:

• Foarte frecvent: bufeuri (uneori este posibilă anularea medicamentului);
• Adesea: modificări ale tensiunii arteriale (hipotensiune arterială sau hipertensiune arterială), la bărbați - insuficiență cardiacă și infarct miocardic.

Schimbările metabolice sub formă de toleranță scăzută la glucoză se dezvoltă adesea la bărbați și se manifestă ca diabet zaharat sau tulburări de control al nivelului glucozei din sânge la pacienții cu diabet zaharat în istorie. Femeile pot dezvolta hipercalcemie.

Încălcările sistemului genito-urinar se manifestă sub forma:

• Foarte des: disfuncție erectilă (la bărbați), uscăciunea mucoasei vaginale și creșterea mărimii glandelor mamare (la femei);
• Adesea: ginecomastia (la bărbați);
• Rareori: dureri ale glandelor mamare, obstrucția ureterelor (la bărbați);
• Rar: chisturi ovariene (la femei), sindrom de hiperstimulare ovariană (la femei, cu utilizare simultană cu gonadotropine);
• Frecvență nespecificată: sângerare vaginală (la femei).

În ceea ce privește sfera psihică și sistemul nervos, tulburările se manifestă prin:

• Foarte frecvent: scăderea libidoului (uneori este posibilă retragerea medicamentului);
• Adesea: depresie, cefalee, scăderea stării de spirit (la femei), parestezie, compresia măduvei spinării (la bărbați);
• Foarte rare: tulburări psihotice.

Din partea pielii și a țesutului subcutanat în timpul aplicării Zoladex pot apărea:

• Foarte frecvent: transpirație crescută (uneori este posibilă retragerea medicamentului);
• Adesea: alopecie (la femei), erupție cutanată tranzitorie;
• Frecventa nespecificata: alopecia (la barbati).

Tulburările sistemului musculoscheletal se pot manifesta ca:

• Adesea: artralgia (la femei), durerea osoasă (la bărbați). La începutul tratamentului la pacienții cu cancer de prostată este posibilă o creștere temporară a durerii osoase, caz în care este indicat un tratament simptomatic;
• În mod frecvent: artralgia (la bărbați).

Din partea sistemului imunitar, pot să apară reacții de hipersensibilitate (rareori) și reacții anafilactice (rareori).

Tulburările sistemului endocrin apar foarte rar sub formă de hemoragie în glanda pituitară.

În ceea ce privește studiile de laborator, se observă adesea o scădere a densității minerale osoase și o creștere a greutății corporale.

Printre alte reacții adverse se pot dezvolta:

• Foarte frecvent: reacții la locul injectării (la femei);
• Adesea: reacții la locul injectării (la bărbați), creșterea temporară a simptomelor bolii la femeile cu cancer de sân la începutul tratamentului.

Instrucțiuni speciale

Atunci când se prescrie Zoladex la bărbații care prezintă un risc deosebit de a dezvolta obstrucția ureterolor sau stoarcerea măduvei spinării, în timpul primei luni de tratament, este necesară monitorizarea atentă a stării. Dacă este necesar, prescrieți o terapie standard pentru aceste complicații.

La femei, Zoladex 10,8 mg trebuie utilizat numai pentru tratamentul fibromului uterin și a endometriozelor, în conformitate cu alte indicații. Se prescrie Zoladex 3,6 mg. În timpul terapiei, înainte de restabilirea menstruației, ar trebui utilizate metode contraceptive non-hormonale. Reluarea menstruației după terminarea tratamentului în unele cazuri poate să apară cu întârziere, uneori după terminarea utilizării medicamentului, menopauza apare fără restabilirea menstruației.

Terapia la femei poate determina o scădere a densității minerale osoase, care este restabilită după terminarea cursului. În tratamentul endometriozei folosind Zoladex 3,6 mg, adăugarea terapiei de substituție hormonală (progesteron zilnic și preparate de estrogen) reduce pierderea densității minerale osoase și a simptomelor vasomotorii. Experiența cu utilizarea terapiei de substituție hormonală utilizând Zoladex 10,8 mg nr.

În timpul tratamentului, este posibilă o creștere a rezistenței la nivelul colului uterin, astfel încât trebuie acordată atenție dilatării colului uterin.

Nu există date privind siguranța și eficacitatea tratamentului bolilor ginecologice benigne care durează mai mult de 6 luni.

Conform datelor preliminare, utilizarea unui bisfosfonat concomitent cu agoniști GnRH la bărbați contribuie la reducerea pierderii densității minerale osoase. Din cauza posibilității de a dezvolta o scădere a toleranței la glucoză în timp ce iau agoniști GnRH, bărbaților li se recomandă să monitorizeze periodic nivelul lor de glucoză din sânge.

Nu există dovezi că Zoladex reduce capacitatea de a conduce autovehicule și de a lucra cu utilaje.

analogi

Analogiunile Zoladexului privind mecanismul de acțiune sunt: ​​Anabrez, Aromeston, Bicalutera, Hormplex, Dermestril, Letrozol, Nolvadex, Oreta, Sandostatin, Suprefact, Flutaplex și alți hormoni antitumorali și antagoniști ai hormonilor.

Termeni și condiții de depozitare

Nu lăsați copii la o temperatură de până la 25 ° C.

Perioada de valabilitate a medicamentului - 3 ani.