Zocor

Zocor - agent de scădere a lipidelor.

Forma de eliberare și compoziția

Medicamentul este disponibil sub formă de comprimate:

• Zocor 10 mg și 20 mg (în blistere de 14 bucăți);
• Zokor Forte 40 mg (în blistere de 14 buc.).

Ingredientul activ al medicamentului este simvastatina.

Componente auxiliare ale tabletelor: butilhidroxianisol, amidon pregelatinizat, acid ascorbic, celuloză microcristalină, stearat de magneziu, lactoză monohidrat, acid citric;

Compoziția învelișului: talc, hidroxipropilceluloză, metilhidroxipropilceluloză, dioxid de titan, colorant.

Indicații pentru utilizare

Zocor este prescris pacienților cu boli vasculare periferice, boală cardiacă ischemică (IHD), predispoziție la aceasta, precum și persoanelor care prezintă riscul de a dezvolta IHD, inclusiv pacienți cu diabet zaharat, pacienți cu accident vascular cerebral și alte boli cerebrovasculare.

Scopul lui Zocor în acest caz:

• Prevenirea spitalizării pentru atacurile anginoase;
• Reducerea riscului de complicații grave vasculare și / sau coronare, incluzând infarct miocardic nonfatal, accident vascular cerebral, moarte coronariană;
• Prevenirea intervențiilor chirurgicale pentru restabilirea fluxului sanguin periferic și a altor tipuri de revascularizare non-coronariană;
• Reducerea riscului necesității unei intervenții chirurgicale pentru restabilirea fluxului sanguin coronarian (chirurgie by-pass arterială coronariană, angioplastie coronariană transluminală);
• Reducerea mortalității la boala coronariană.

La pacienții cu boală coronariană cu creșterea colesterolului, Zocor poate încetini dezvoltarea bolii coronariene și poate preveni complicațiile asociate cu aceasta.

Zokor este, de asemenea, prescris pentru hipercolesterolemie în acele cazuri în care numai dieta și alte terapii non-medicamentoase nu au fost suficiente. În particular, se arată:

• Pentru a reduce nivelurile ridicate de colesterol total, lipoproteine ​​cu densitate scăzută (LDL), apolipoproteină B, trigliceride;
• Pentru a reduce nivelurile ridicate de colesterol total, LDL și apolipoproteina B la pacienții cu hipercolesterolemie familială homozigotă;
• Când hipertrigliceridemia (hiperlipidemia de tip IV în conformitate cu clasificarea lui Fredrickson);
• Cu disbaleliopoproteinemie primară (hiperlipidemia de tip III conform clasificării Fredrickson);
• Creșterea lipoproteinelor cu densitate mare (HDL) la pacienții cu hipercolesterolemie primară (inclusiv hiperlipidemia de tip IIa conform clasificării Fredrickson) și cu hipercolesterolemie mixtă (hiperlipidemia de tip IIb conform clasificării Fredrickson);
• Pentru a reduce raportul dintre colesterolul total și HDL, precum și LDL în ceea ce privește HDL.

Pacienții cu diabet zaharat Zokor este prescris pentru a reduce riscul apariției complicațiilor vasculare periferice, incluzând formarea ulcerului trofic, necesitatea revascularizării sau amputării extremităților inferioare.

Contraindicații

Zokor nu este prescris:

• În cazul hipersensibilității cunoscute la simvastatină sau la orice componentă auxiliară a medicamentului;
• Pacienții cu boală hepatică în faza activă sau o creștere persistentă a transaminazelor plasmatice cu etiologie necunoscută;
• În timpul sarcinii;
• În timpul perioadei de alăptare;
• Copiii cu vârsta de până la 18 ani.

O atenție deosebită trebuie acordată în timpul tratamentului:

• Pacienții care au suferit rabdomioliză în timpul terapiei anterioare cu simvastatină sau au avut o istorie complicată (de exemplu, au suferit de insuficiență renală);
• Persoanele care, înainte de începerea tratamentului, au abuzat de alcool;
• Pacienții cu valori crescute ale concentrațiilor serice ale transaminazelor (dacă acest indicator este de 3 ori mai mare decât intervalul normal superior, medicamentul trebuie întrerupt imediat);
• Pacienți cu insuficiență renală severă (nu se recomandă depășirea dozei zilnice de 10 mg).

Dozare și administrare

Înainte de începerea tratamentului cu Zocor, pacientului îi este prescrisă o dietă standard de hipocolesterole, pe care pacientul trebuie să o urmeze și pe întreaga durată a tratamentului.

Doza este selectată individual, dacă este necesar, creșterea acesteia se face treptat - la intervale de cel puțin 4 săptămâni. Doza zilnică maximă admisă este de 80 mg. Luați drogul ar trebui să fie o dată pe zi, seara.

De regulă, dozele terapeutice medii sunt:

• Pentru pacienții cu boală coronariană și risc crescut de apariție a acestora, inclusiv pacienți cu diabet zaharat, boli vasculare periferice, accident vascular cerebral sau alte boli cerebrovasculare - 40 mg;
• Când hipercolesterolemia (care nu este inclusă în categoriile de risc de mai sus) - 20 mg. Dacă aveți nevoie de o scădere semnificativă a LDL (mai mult de 45%), doza este crescută la 40 mg. Cu hipercolesterolemie ușoară până la moderată, este de obicei suficientă doza de 10 mg.

Cu hipercolesterolemie familială homozigotă, se pot administra 40 mg o dată pe zi sau 80 mg în trei doze divizate: 20 mg dimineața și după-amiaza, apoi 40 mg seara.

Zokor se utilizează ca un singur agent și în asociere cu sechestranți ai acidului biliar.

La pacienții cărora li s-au administrat doze zilnice de niacin (> 1 g / zi) sau ciclosporină, gemfibrozil, danazol sau alte fibrați (cu excepția fenofibratului), Zokor este prescris într-o doză zilnică de 10 mg.

Pentru pacienții care iau verapamil sau amiodaronă, doza maximă de Zocor este de 20 mg.

Pacienții cu insuficiență renală moderată nu trebuie să ajusteze doza de simvastatină. În cazul insuficienței renale severe, nu se recomandă administrarea a mai mult de 10 mg pe zi. Dacă este necesară o doză mai mare, tratamentul trebuie efectuat sub supraveghere specială.

Efecte secundare

Practic, Zokor este bine tolerat. Efectele secundare, dacă apar, sunt de obicei exprimate slab și sunt tranzitorii.

Reacții adverse posibile din cauza administrării Zocor:

• Dureri abdominale, constipație / diaree, greață și / sau vărsături, flatulență, rareori - pancreatită, hepatită, icter;
• Astenie, cefalee, amețeli, neuropatie periferică;
• Mialgie, rar - miopatie / rabdomioliză;
• Erupție cutanată, prurit, dermatomiozită, alopecie;
• Anemie, parestezii, crampe musculare, stare generală de rău;
• Sindromul de tip lupus, angioedem, polimialgia reumatismală, eozinofilia, trombocitopenia, ESR crescută, vasculită, artrită, fotosensibilizare, urticarie, febră, artralgie, scurtarea respirației, hiperemie cutanată.

Există, de asemenea, rapoarte separate privind dezvoltarea unei creșteri persistente și pronunțate a nivelului de transaminaze, o creștere a activității gama-glutamil transpeptidazei, fosfatazei alcaline, reatinfosfokinazei.

Instrucțiuni speciale

Ca și alți inhibitori ai reductazei GM-CoA, Zocor poate provoca miopatie, manifestată prin dureri musculare, sensibilitate, slăbiciune generală și o creștere a creatin fosfokinazei (de 10 ori mai mult decât limita superioară a normei). În unele cazuri, miopatia se poate manifesta ca rabdomioliză, uneori fatală.

Riscul de miopatie / rhabdomioliză crește odată cu utilizarea simultană a:

• inhibitori puternici ai CYP3A4, incluzând claritromicină, ketoconazol, itraconazol, eritromicină, inhibitori de protează HIV, telitromicină, nefazodonă;
• alți agenți de scădere a lipidelor care nu sunt inhibitori puternici ai CYP3A4, dar pot provoca miopatie atunci când sunt luați ca monodrugii, acestea includ gemfibrozil și alte fibrați (cu excepția fenofibratului), doze de scădere a lipidelor de niacină;
• ciclosporină, danazol;
• amiodaronă, verapamil;
• diltiazem.

Este important de observat că sucul de grapefruit conține mai multe componente care inhibă CYP3A4 și pot crește concentrația de medicamente metabolizate de către CYP3A4 în sânge. Atunci când se utilizează 1 ceașcă de suc pe zi, acest efect este minim și nu are nicio semnificație clinică, însă crește semnificativ odată cu consumul de mai mult de 1 litru de suc de grepfrut pe zi. Acest lucru trebuie luat în considerare în timpul tratamentului cu Zokor.

Când este administrat într-o doză de 20 mg sau mai mult, simvastatina potențează efectul anticoagulantelor cumarinice și crește riscul de sângerare. Din acest motiv, timpul de protrombină trebuie determinat înainte de începerea administrării Zocor, destul de des la începutul tratamentului și periodic în timpul întregului tratament.

analogi

Atherostat, Aktalipid, Vasilip, Avestatin, Zorstat, Simvalimit, Simvakard, Simvastatin, Ovenkor, Simvastol, Holvasim, Simgal, Simvor, Simlo.

Termeni și condiții de depozitare

Depozitați Zokor trebuie să fie într-un loc uscat, întunecos, la temperaturi de până la 30 ° C. Perioada de valabilitate - 2 ani.