ZYVOX

Zyvox este un medicament antimicrobian din grupul oxazolidinonă, destinat utilizării sistemice.

Forma de eliberare și compoziția

Zyvox este disponibil sub forma:

• 600 mg comprimate filmate, în blistere de 10 buc;
• Soluție pentru perfuzii de 2 mg / ml, în ambalaje perfuzabile de 100 și 300 ml;
• Granule pentru prepararea suspensiilor pentru administrare orală de 100 mg / 5 ml, în sticle de 150 ml (complet cu o lingură de măsurare).

Ingredientul activ al medicamentului este linezolidul.

Indicații pentru utilizare

Zyvox este prescris pentru bolile infecțioase-inflamatorii în cazurile în care este deja cunoscut sau suspectat că acestea sunt cauzate de microorganisme gram-pozitive anaerobe sau aerobe care sunt susceptibile la linezolid (inclusiv infecții care sunt însoțite de bacteremie). În special, indicațiile pentru medicament sunt:

• Pneumonia comunitară, al cărei agent cauzal este Streptococcus pneumoniae (inclusiv tulpini multirezistente);
• Pneumonie comunitară, provocată de tulpini de Staphylococcus aureus sensibile la meticilină;
• Spiritele pneumonice, al căror agent cauzal este Staphylococcus aureus (inclusiv tulpini sensibile la meticilină și meticilină);
• Pneumonie de spital cauzată de Streptococcus pneumoniae (inclusiv tulpini multirezistente);
• Infecții necomplicate ale pielii și ale țesuturilor moi, ale căror agenți cauzali sunt Streptococcus pyogenes și tulpini de Staphylococcus aureus sensibile la meticilină;
• Infecțiile complicate ale pielii și ale țesuturilor moi (inclusiv infecțiile care s-au dezvoltat în sindromul piciorului diabetic, dar care nu sunt însoțite de osteomielită) cauzate de Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes și Staphylococcus aureus (inclusiv tulpini sensibile la meticilină și meticilină)
• Infecțiile cauzate de Enterococcus faecium, dar rezistente la vancomicină.

Contraindicații

Zyvox este contraindicat în caz de hipersensibilitate la linezolid sau la orice componentă auxiliară.

Medicamentul nu trebuie prescris pacienților care iau medicamente care inhibă monoaminooxidaza A sau B (de exemplu fenelzină sau izocarboxazid), precum și timp de două săptămâni după terminarea recepției.

Sub formă de comprimate, Zyvox nu este prescris la copii cu vârsta sub 12 ani, deoarece nu este posibilă selectarea unei doze adecvate.

Atenta observare și mai ales în nevoie de monitorizarea pacienților cu tireotoxicoză, feocromocitom și hipertensiune necontrolată a tensiunii arteriale, iar pacienții care au primit Dofaminomimetiki (inclusiv Dopamina) și agoniști (de exemplu, epinefrină, fenilpropanolamina, noradrenalina, pseudoefedrina, dobugamin).

În plus, este necesar un control special în timpul tratamentului cu Zyvox pentru pacienții cu sindrom carcinoid (aceștia prezintă risc de apariție a sindromului serotonin) și pacienții care primesc inhibitori ai recaptării serotoninei, agoniști ai receptorilor 5-HT1 (triptani), antidepresive triciclice, buspironă, meperidină.

Cu grijă, Zyvox este, de asemenea, utilizat pentru:

• Insuficiență renală / hepatică;
• Infecții sistemice care prezintă un risc pentru viața umană.

Studiile privind siguranța medicamentului Zyvox în timpul sarcinii nu au fost efectuate, astfel încât femeile gravide sunt prescrise medicamentul numai din motive de sănătate, când beneficiile pentru mama insarcinată depășesc riscurile potențiale pentru făt.

Dacă linzolidul este excretat în laptele matern, nu a fost stabilit în mod fiabil. Prin urmare, pentru perioada de tratament se recomandă întreruperea alăptării.

Dozare și administrare

Soluția perfuzabilă de Zyvox este injectată prin picurare în / în timp de 30-120 de minute. Dozajul și durata tratamentului sunt determinate pe baza tipului de agent patogen, localizarea infecției, severitatea bolii, eficacitatea terapiei.

Adulții și copiii cu vârsta peste 12 ani prescriu de obicei 600 mg de două ori pe zi (cu un interval de 12 ore).

Pentru copiii sub 12 ani, preparatul se calculează pe baza greutății lor - 10 mg / kg de trei ori pe zi (cu un interval de 8 ore).

Durata tratamentului pentru pneumonie comunitară și spital, infecții ale pielii și țesuturilor moi, de regulă, este de 10-14 zile, infecțiile enterococice - 14-28 zile.

Sindromul Zyvox intravenos este de obicei prescris la începutul tratamentului, iar pacientul este apoi transferat în forma orală a medicamentului. Nu recalculați doza.

Efecte secundare

Cel mai adesea, când se utilizează Zyvox, se observă greață, diaree și cefalee.

Reacțiile adverse relativ frecvente ale medicamentului sunt:

• Diaree / constipație;
• vărsături;
• greață;
• flatulență;
• Dureri abdominale;
• Candidoza mucoasei orale;
• trombocitopenie;
• amețeli;
• convulsii;
• insomnie;
• Erupție cutanată;
• Vaginal candidoza;
• Infecții ale tractului respirator superior;
• tuse;
• durere în gât;
• Durere de locație nespecificată;
• Febra.

În cazuri rare, apar următoarele reacții adverse:

• Modificați culoarea limbii;
• Perversiunea gustului;
• Infecții fungice oportuniste;
• Tensiune arterială crescută;
• mâncărime;
• Creșterea concentrației trigliceridelor, prolactinei, creatininei, bilirubinei totale;
• eozinofilie;
• Creșterea enzimelor hepatice (inclusiv ALT, AST, ALP, ALT, amilază, lipază)

Linelozida, ca aproape toate medicamentele antibacteriene, perturbă microflora intestinală normală, ceea ce duce la o creștere excesivă a bacteriei anaerobe gram-pozitive Clostridium difficile, care, la rândul său, produce toxinele A și B, ducând la apariția diareei, inclusiv severă.

Nu sunt cunoscute cazuri de supradozaj cu Zyvox. Dacă luați din greșeală o doză prea mare, se recomandă lavaj gastric, tratamentul ulterior fiind simptomatic. Nu există date privind accelerarea eliminării linezolidului în timpul hemoperfuziei sau dializei peritoneale.

Instrucțiuni speciale

În prezența infecției cauzate de microorganismele gram-negative concomitente sau în cazul în care se suspectează, în plus față de Zyvox, sunt prescrise medicamente care afectează flora gram-negativă.

În unele cazuri, tratamentul cu linezolid poate determina mielosupresie reversibilă (cu trombocitopenie, anemie, pancitopenie și leucopenie), care depinde de durata tratamentului.

Având în vedere acest fapt, în perioada de tratament cu Zyvox este necesară monitorizarea parametrilor sanguini la pacienți:

• cu mielosupresie în istorie;
• care primesc linozid mai mult de 2 săptămâni;
• cu un risc crescut de sângerare;
• care primesc medicamente care reduc numărul hemoglobinei sau al trombocitelor sau proprietățile lor funcționale.

Trebuie avut în vedere faptul că pacienții care iau medicamente antibacteriene, inclusiv Zyvox, au întotdeauna riscul de a dezvolta colită pseudomembranoasă, inclusiv severă.

Toți pacienții care iau Zyvox pentru o perioadă lungă de timp (mai mult de 3 luni) ar trebui să monitorizeze în mod regulat funcția lor vizuală. În cazul simptomelor de deteriorare a funcției vizuale, cum ar fi defectele câmpului vizual, vedere încețoșată, modificări ale acuității vizuale și percepției culorii, este necesară în special sfatul unui oftalmolog, indiferent de durata tratamentului.

În timpul perioadei de tratament cu Zyvox se recomandă evitarea conducerii vehiculelor și echipamentelor speciale, precum și a activităților potențial periculoase.

analogi

• În funcție de substanța activă: Zenix, Amizolid și Linezolid-Teva;
• Conform mecanismului de acțiune: Hexamethylenetetramină, Galenofillipt, Dixin, 5-NOK, Dioxidină, Monural, Kubitsin, Nitroksolin, Kirin, Sulfat de Ristomicină, Urofosfabol, Sangviritrin, Fosfomicină.

Termeni și condiții de depozitare

Zyvox este un medicament pe bază de prescripție medicală.

Păstrați-l într-un loc întunecos la temperaturi de până la 30 ° C. Termenul de valabilitate al soluției și tablete - 3 ani, granule - 2 ani. O pungă deschisă cu o soluție nu poate fi stocată, ea trebuie utilizată imediat. Suspensia preparată din granule poate fi păstrată nu mai mult de 3 săptămâni.