VIVITROL

Vivitrolul este un medicament, un blocant al receptorilor de opiacee, utilizat în tratamentul dependenței de alcool și opioide.

Forma de eliberare și compoziția

Vivitrolul este disponibil sub forma unei pulberi destinate preparării unei suspensii injectabile, principalul ingredient activ al acestuia fiind naltrexona încapsulată într-un copolimer glicolic și acid lactic.

Ambalajele conțin, de asemenea, un solvent pentru pulbere, care conține apă pentru injectare, carmeloză sodică, clorură de sodiu, polisorbat 20.

Ambalajul Vivitrol conține o pulbere pentru prepararea unei suspensii într-un flacon de 5 ml, un solvent într-un flacon de 5 ml, o seringă, două ace pentru injecție și un ac pentru prepararea unei suspensii.

Indicații pentru utilizare

În conformitate cu instrucțiunile, Vivitrol a utilizat:

• Pentru tratamentul dependenței de alcool la acei indivizi care, înainte de a începe tratamentul, pot să se abțină de la consumul de alcool;
• Pentru a preveni reapariția dependenței de opiacee (la pacienții care, la începutul tratamentului cu droguri, nu pot utiliza opioide).

Contraindicații

Conform instrucțiunilor, Vivitrol nu se va aplica la:

• Utilizarea analgezicelor narcotice;
• Hipersensibilitate la naltrexonă și la alte componente ale medicamentului sau ale solventului;
• Utilizarea opioidelor;
• Tulburări severe în ficat;
• Sarcina și alăptarea;

și de asemenea

• La pacienții a căror urină conține opioizi sau care nu au suferit un test provocator cu naloxonă;
• La pacienții cu simptome de abstinență din partea opioidului;
• La vârsta de 18 ani.

Medicamentul este prescris cu atenție pentru insuficiența renală și hepatică.

Dozare și administrare

Vivitrol este destinat numai administrării intramusculare.

Injecțiile trebuie efectuate numai de către personalul medical care utilizează componentele conținute în ambalaj, în conformitate cu instrucțiunile atașate la Vivitrol.

Înainte de aplicarea pachetului cu medicamentul se încălzește la temperatura camerei timp de 45 de minute. Îndepărtați capacele de aluminiu din flacoanele cu pulbere și solvent și ștergeți gâturile cu o ștergere cu alcool. Punând un ac scurt pe seringă, luați 3,4 ml solvent și injectați-l în sticlă cu pulberea. Pulberea și solventul sunt amestecate prin agitarea flaconului timp de un minut. Suspensia gata de utilizare trebuie să aibă o culoare albă lăptoasă și nu trebuie să conțină bulgări. După prepararea suspensiei, 4,2 ml din suspensie sunt extrase în seringă cu același ac. Acest ac este apoi înlocuit cu un ac pentru injectare. Înainte de introducerea medicamentului, trebuie să bateți seringa pentru a elibera bule de aer și apoi apăsați ușor pe piston astfel încât să rămână 4 ml de suspensie în seringă. Vivitrolul este introdus adânc în mușchiul gluteului cu o mișcare ușoară. Dacă acul a căzut în vas, procedura se repetă cu ajutorul unui ac de rezervă.

Vivitrol se administrează o dată pe lună în cantitate de 380 mg. Atunci când săriți o injecție regulată, următorul ar trebui să fie făcut cât mai repede posibil.

Efecte secundare

Când se utilizează Vivitrol la pacienții cu dependență de alcool, pot să apară următoarele reacții adverse:

• Sistemul respirator: laringită, faringită, infecții ale tractului respirator superior, sinuzită, nazofaringită;
• Sistemul gastrointestinal: diaree, vărsături, tulburări gastrointestinale, disconfort la nivelul stomacului, dureri abdominale, anorexie, uscăciunea gurii, anorexie;
• Sistemul nervos: migrenă, amețeli, dureri de cap, leșin, anxietate, somnolență;
• Sistemul musculoscheletic: durere și rigiditate articulațiilor, artrită, dureri la nivelul spatelui și membrelor, spasm, rigiditate și spasme musculare;
• Piele și țesut subcutanat: erupție cutanată papulară, erupție trecătoare pe piele, căldură înțepenită;
• Reacțiile la locul injectării: durere, durere, indurare, mâncărime, umflături;
• Tulburări generale: astenie, letargie, letargie, hemoragie.

Atunci când se utilizează Vivitrol la pacienții cu dependență de opiacee, aceleași reacții adverse se pot dezvolta ca și în cazul dependenței de alcool și poate să apară o creștere a activității GGT, AST, ALT, durere de dinți, creșterea tensiunii arteriale, insomnie.

Instrucțiuni speciale

Când se utilizează Vivitrol, trebuie avut în vedere că:

• Luarea de doze excesiv de mari ale medicamentului poate duce la tulburări hepatocelulare;
• Deoarece există riscul de apariție a pneumoniei eozinofile atunci când se administrează Vivitrol, pacienții trebuie avertizați că dacă aveți dificultăți de respirație și hipoxie progresivă, trebuie să căutați imediat asistență medicală;
• Dacă apar reacții alergice, întrerupeți tratamentul cu medicamentul;
• Pacienții tratați cu Vivitrol pot fi sensibili la doze mai mici de opioizi decât înainte de terapie, ceea ce poate duce la intoxicație cu opioide (care pune viața în pericol);
• Întrucât una dintre reacțiile adverse ale medicamentului este amețeli, pacienții trebuie să se abțină de la conducere și alte mecanisme și, de asemenea, să refuze să efectueze o activitate care necesită o concentrație crescută de atenție și rapiditate a reacțiilor psihomotorii;
• Cu 7-10 zile înainte de începerea tratamentului cu Vivitrol, pentru a evita dezvoltarea retragerii acute, pacienții ar trebui să înceteze să mai utilizeze opioide;
• În situațiile de urgență, atunci când pacienții care primesc tratament cu medicamentul necesită atenuarea durerii, se utilizează analgezice regionale sau analgezice non-narcotice;
• Pacienții pot prezenta simptome de depresie sau gânduri suicidare, care ar trebui să fie avertizate de îngrijitori. Apariția acestor simptome trebuie raportată medicului dumneavoastră;
• Administrarea accidentală a medicamentului sub piele crește riscul reacțiilor adverse grave. Acul de injectare inclus în ambalaj nu trebuie înlocuit cu alt ac.

analogi

Analogii analogilor Vivitrol sunt medicamentele Naltrexone și Antakson.

Termeni și condiții de depozitare

Conform instrucțiunilor, Vivitrol trebuie depozitat la o temperatură de 2-8 ° C în locuri cu acces limitat la copii, nu mai mult de trei ani. Permite stocarea medicamentului la temperaturi de până la 25 ° C, dar nu mai mult de 7 zile.