Velcade

Velcade este un medicament antitumoral utilizat pentru a trata tumorile maligne.

Forma de eliberare și compoziția

Velcade este produs sub formă de liofilizat, din care se prepară o soluție pentru administrare intravenoasă sau subcutanată. Este o pulbere albă sau aproape albă / masă liofilizată.

Un flacon conține bortezomib de 3,5 mg (PS-341). Componente auxiliare: azot și manitol.

Farmacii de droguri vine în 10 ml.

Indicații pentru utilizare

Ca mijloc de tratare a unei linii de terapie, Velcade este prescris ca parte a tratamentului complex al mielomului multiplu (cancer, un tip de leucocite din celulele plasmatice în măduva osoasă).

Utilizarea Velcade ca mijloc de terapie cu 2 linii este adecvată pentru tratamentul mielomului multiplu și a limfoamelor cu celule de manta (neoplasm de celule B de grad înalt) la pacienții care au suferit anterior cel puțin o linie de terapie.

Contraindicații

Conform adnotării la medicament, Velcade nu trebuie prescris pentru:

• Hipersensibilitate la manitol, bortezomib și / sau bor;
• Boală pulmonară interstițială acută;
• Leziuni pericardiale;
• Sarcina și perioada de alăptare.

Nu există experiență cu Velcade în domeniul pediatriei și, prin urmare, este interzisă prescrierea medicamentului la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Cu prudență, medicamentul este prescris pentru:

• Încălcări moderate și grave ale ficatului;
• Disfuncție renală severă;
• sincopă;
• Deshidratarea pe fondul diareei sau vărsăturilor;
• Utilizarea concomitentă a medicamentelor antihipertensive, a inhibitorilor sau a substraturilor izoenzimelor CYP3A4 și CYP2C9, a agenților hipoglicemiani orali;
• constipație;
• Risc crescut de apariție a insuficienței cardiace cronice.

În plus, instrucțiunile către Velcade indică necesitatea unei utilizări atente a medicamentului la pacienții cu antecedente de indicii ale stărilor convulsive, epilepsiei sau neuropatiei diabetice.

Dozare și administrare

Velcade este destinat numai administrării subcutanate și intravenoase.

Cu administrarea intratecal (direct în sistemul lichidului cefalorahidian), în unele cazuri a fost înregistrat un rezultat letal!

Concentrația optimă a soluției cu intrarea / introducerea - 1 mg / ml, cu administrare subcutanată - 2,5 mg / ml.

Datorită faptului că concentrația soluției cu diferite metode de administrare a Velcade este semnificativ diferită, problemele de calcul al dozei trebuie tratate cu atenție specială.

1. Monoterapie

Ca agent monoterapeutic, Velcade se recomandă să fie injectat în țesutul subcutanat sau injectat în vena timp de 3-5 secunde.

Doza inițială a medicamentului este de 1,3 mg pe metru pătrat de suprafață a pacientului. Această doză se calculează pe un curs de 2 săptămâni cu o multitudine de aplicații de 2 ori pe săptămână - în 1, 4, 8 și 11 zile. La sfârșitul unui curs stați o pauză de 10 zile (de la 12 la 21 de zile). Trebuie reamintit faptul că între injectările de doze succesive de medicament ar trebui să dureze cel puțin 72 de ore.

Evaluarea gradului de răspuns terapeutic se efectuează după ce pacienții suferă de 3 și 5 cicluri de tratament utilizând Velcade.

Imediat ce se ajunge la răspunsul clinic complet, se efectuează încă 2 cicluri de tratament.

Dacă durata tratamentului depășește 8 cicluri, Velcade este autorizat să utilizeze atât schema standard, cât și schema de terapie de întreținere, care implică introducerea unei soluții săptămânale timp de 4 săptămâni - 1, 8, 15 și 22 de zile. La sfârșitul cursului de la 23 la 35 de zile, mențineți un interval de 13 zile.

În absența unui răspuns clinic la terapie (adică dacă boala continuă să progreseze sau se stabilizează numai după 2 sau 4 cicluri de tratament, respectiv), în conformitate cu instrucțiunile către Velcade, administrarea medicamentului este permisă în asociere cu doze mari de dexametazonă.

2. Terapie combinată

În acest caz, Velcade se injectează în țesutul subcutanat sau în jet într-o venă timp de 3-5 secunde. Melfalanul și prednisonul sunt administrate pe cale orală.

Tratamentul implică 9 cicluri de 6 săptămâni. De la primul la al patrulea ciclu, acest medicament se utilizează de două ori pe săptămână (în 1, 4, 8, 11, 22, 25, 29 și 32 de zile) și de la al cincilea la cel de-al nouălea ciclu - o dată pe săptămână și 29 de zile).

Ajustarea dozei și metoda de administrare a Velcade sunt efectuate în funcție de caracteristicile corpului pacientului și de răspunsul său la tratamentul medicamentos, etapa de dezvoltare a procesului tumoral și situația clinică generală.

Efecte secundare

Profilurile de siguranță ale Velcade când sunt utilizate în monoterapie și în asociere cu alte medicamente (melfalan și prednison) sunt similare.

Cele mai frecvente efecte secundare sunt:

• Trombocitopenie, neutropenie, anemie;
• Sindrom cardiogen, stop cardiac, angina pectorală, infarct miocardic, dezvoltarea / exacerbarea insuficienței cardiace, edem pulmonar, bloc atrioventricular complet, hipokinezie ventriculară, oprirea sinusului, fibrilație atrială;
• Greață, diaree, durere în gât și faringe, constipație, vărsături;
• Cefalee, uscăciune gură, neuropatie periferică, parestezie, depresie, confuzie, insomnie, vertij, durere oculară, vedere încețoșată;
• Deshidratare, hiper sau hipokalemie, erupție pe piele, edem periarar, mialgie, oboseală, hipertermie.

Instrucțiuni speciale

Tratamentul cu Velcade trebuie efectuat numai sub supravegherea unui specialist care are o experiență suficientă în utilizarea agenților chimioterapeutici anticanceroși.

analogi

Analogi de Velcade sunt medicamentele Amilan FS, Milanfor, Boramlan FS, L-asparaginaza, Arglabin, Hexalen, Hydrea, Irinotecan, Campto, Estracyt, Zolinza, Thromboreductin, Zaltrap, Prospidin, Halaven, Erivedge.

Termeni și condiții de depozitare

Magazinul Velcade trebuie să fie într-un loc uscat și întunecat. Temperatura optimă este de până la 25 ° C. Termenul de valabilitate al liofilizatului este de 36 de luni, soluția preparată din acesta fiind de 8 ore.