agomelatinei

Valdoxan este un medicament utilizat în tratamentul tulburărilor depresive majore.

Forma de eliberare și compoziția

Valdoxan este disponibil în comprimate filmate, principalul ingredient activ al acestora fiind agomelatina.

Amidon de porumb, lactoză monohidrat, stearat de magneziu, povidonă-K30, acid stearic, dioxid de siliciu coloidal, carboximetil amidon de sodiu sunt utilizați ca excipienți în preparat.

Valdoxan este disponibil în blistere de 14, 28, 98 și 100 bucăți pe pachet.

Indicații pentru utilizare

În conformitate cu instrucțiunile, Valdoxan este indicat pentru utilizare în episoadele depresive majore la vârsta adultă.

Contraindicații

Conform instrucțiunilor, Valdoksan este contraindicat în:

• Utilizarea fluvoxaminei și ciprofloxacinei;
• Sensibilitate ridicată a pacientului la orice componentă a medicamentului;
• Insuficiență hepatică sau niveluri ridicate ale transaminazelor;
• Intoleranță la lactoză;

precum și sub vârsta de 18 ani și peste 75 de ani.

În conformitate cu instrucțiunile, Valdoksan a prescris cu atenție pentru:

• Insuficiență renală moderată și severă;
• Istoria episoadelor maniacale sau hipomanie;
• Utilizarea de grepafloxacin, propranolol, enoxacin;
• Pacientul are factori de risc pentru dezvoltarea funcției hepatice anormale (obezitate, diabet, hepatoză nealcoolică grasă);
• Utilizarea medicamentelor care pot determina anomalii ale ficatului;
• Istoricul pacientului de evenimente sinucidere;

precum și persoanelor care au suferit intenții suicidare sau abuz de alcool înainte de tratament.

Dozare și administrare

Tabletele Valdoksan destinate administrării orale. Acestea sunt luate indiferent de masă o dată pe zi (seara).

Doza zilnică recomandată de Valdoxan este de 25 mg.

Dacă nu se observă un efect clinic după două săptămâni de terapie medicamentoasă, doza este crescută la 50 mg pe zi (după o evaluare atentă a raportului beneficiu-risc pentru pacient și sub stricta supraveghere medicală a funcției hepatice).

Durata terapiei medicamentoase este de cel puțin 6 luni.

Dacă nu treceți la următoarea administrare de medicament, nu este nevoie să luați doza uitată.

Efecte secundare

Când utilizați Valdoxan, pot apărea anumite reacții adverse:

• Sistemul nervos central: amețeli, cefalee, insomnie, somnolență, migrene, sindrom de picioare neliniștite, parestezii;
• Tractul digestiv: diaree, constipație, greață, vărsături, dureri abdominale;
• Tulburări psihice: anxietate, agitație (iritabilitate, agresivitate, anxietate, visuri neobișnuite și coșmar, manie / hipomanie), halucinații, gânduri sau comportamente suicidare;
• Organismul vizual: vedere încețoșată;
• Sistemul hepatobilar: o creștere a ALT, ACT, ALP, GGT, hepatitei, icterului, insuficienței hepatice;
• Audierea de organ: tinitus;
• Piele și țesut subcutanat: transpirație, eczemă, urticarie, umflarea feței, angioedem, prurit, erupție eritematoasă;
• Sistemul musculoscheletal: dureri de spate;
• Altele: oboseala, creșterea sau scăderea greutății corporale.

Instrucțiuni speciale

Atunci când se utilizează Valdoxan, trebuie avut în vedere faptul că:

• La începutul tratamentului, după 3, 6, 12 și 24 de săptămâni, trebuie efectuate teste de monitorizare a funcției hepatice. În viitor, acestea se desfășoară în funcție de situația clinică;
• Dacă apar simptome de posibile anomalii ale ficatului (scaune albite, urină închisă, ochi galben și piele, oboseală inexplicabilă, durere în abdomenul superior sus), Valdoxan este oprit imediat;
• Odată cu apariția simptomelor de manie, Valdoxan este întrerupt;
• Deoarece depresia majoră crește riscul de apariție a gândurilor suicidare la pacienți, care persistă până la o remisiune distinctă, pacienții trebuie să fie întotdeauna sub supravegherea medicală până la o ameliorare constantă a stării lor, în special pentru pacienții care au avut evenimente sinucidere în anamneză și intenția suicidală înainte de începerea tratamentului;
• Supradozajul cu Valdoxan se manifestă prin somnolență, slăbiciune, durere în regiunea epigastrică, anxietate, anxietate, agitație, amețeli, efort, stare generală de rău, cianoză. Când primiți 2450 mg de medicament, starea pacientului se normalizează independent. Supradozajul este simptomatic, urmat de monitorizarea în departamentele specializate;
• Rifampicina reduce biodisponibilitatea Valdoxan;
• Nu se recomandă consumul de droguri simultan cu băuturile alcoolice.

analogi

Analogul valdoxan este medicamentul Agomelatină.

Termeni și condiții de depozitare

Valdoxan este păstrat la o temperatură care nu depășește 25 ° în locuri care nu sunt accesibile copiilor, nu mai mult de trei ani.