nitroglicerină

Nitroglicerina este un medicament vasodilatator folosit pentru ameliorarea atacurilor anginei.

Forma de eliberare și compoziția

Nitroglicerina este disponibilă în trei forme de dozare:

• Sublingual pulverizat dozat: transparent, incolor (10 ml (200 doze) în cilindri sau sticle, câte 1 sticlă sau o sticlă dintr-un pachet de carton complet cu o pompă mecanică de dozare);
• Tablete sublinguale (pentru administrare sublinguală): alb sau aproape alb, plat-cilindrice, au o suprafață aspră (40 bucăți fiecare în polimer, etanșate cu un dop de polimer, tuburi de testare, 1 tub într-un pachet de carton);
• Concentrat pentru prepararea soluției pentru perfuzii: transparent, incolor (2, 5 sau 10 ml în fiole, 5 fiole într-un ambalaj cu blistere, 1-2 sau 10 ambalaje într-o cutie de carton).

Compoziția sublinguală cu 1 doză de administrare include:

• Ingredient activ: nitroglicerină - 0,4 mg;
• Componentă suplimentară: etanol 95% (sub formă de soluție 1%).

Compoziția unei tablete sublinguale include:

• Ingredient activ: nitroglicerină - 0,5 mg (în termeni de substanță 100%);
• Componente suplimentare: glucoză (dextroză) - 9,3 mg; zahăr (zaharoză) - 7,9 mg; amidon din cartofi - 9,3 mg.

Compoziția de 1 ml de concentrat pentru prepararea unei soluții perfuzabile include:

• Ingredient activ: nitroglicerină - 1 mg;
• Componente suplimentare: dihidrofosfat de potasiu, clorură de sodiu, dextroză, apă pentru preparate injectabile.

Indicații pentru utilizare

• Angina pectorală (cu scopul de a opri și profilaxia pe termen scurt a accidentelor vasculare cerebrale înainte de exercițiul iminent sau de stresul emoțional);
• Infarct miocardic acut, incluzând complicații de insuficiență ventriculară stângă acută (pentru soluție perfuzabilă);
• Angina pectorală instabilă (pentru perfuzie);
• Edem pulmonar (pentru perfuzie).

Contraindicații

• colaps;
• Vârsta de până la 18 ani (pentru această grupă de vârstă de pacienți siguranța și eficacitatea utilizării nitroglicerinei nu a fost stabilită);
• Hipersensibilitate la medicament.

În plus, în funcție de forma de eliberare a nitroglicerinei, următoarele condiții / boli sunt contraindicații pentru terapie:

• Orice condiții asociate cu o presiune intracraniană crescută (pentru un spray sublingual);
• Hipotensiune arterială severă cu tensiune arterială sistolică sub 90 mm Hg. Art. (pentru spray sublingual);
• Sindromul cardiogen, cu excepția cazurilor în care se iau măsuri pentru menținerea presiunii diastolice finale (pentru un spray sublingual);
• Angina asociată cu cardiomiopatie hipertrofică obstructivă (pentru pulverizare sublinguală);
• Pericardită pericardită (pentru spray sublingual);
• Tamponada pericardială (pentru spray-ul hioid);
• Infarct miocardic acut și insuficiență cardiacă cronică cu o presiune scăzută de umplere a ventriculului stâng (pentru un spray hioid);
• Hipertensiune pulmonară primară, stenoză severă mitrală și / sau aortică (pentru un spray sublingual);
• Șoc (pentru comprimate și spray pentru administrare sublinguală);
• Malabsorbție de glucoză-galactoză (pentru comprimate pentru administrare sublinguală);
• Tratamentul simultan cu inhibitori ai fosfodiesterazei-5, inclusiv sildenafil, vardenafil, tadalafil (pentru comprimate și spray pentru administrare sublinguală).

Nitroglicerina este prescrisă cu prudență (după ce medicul evaluează raportul beneficiilor cu riscul existent) în prezența unor astfel de afecțiuni precum:

• Hipertensiune intracraniană;
• Unghi-închiderea glaucomului;
• Accident vascular cerebral hemoragic;
• Anemie severă;
• Insuficiență renală (cu severă);
• hipertiroidism;
• Leziuni recente ale capului;
• Insuficiență hepatică (pentru comprimate pentru administrare sublinguală și soluție perfuzabilă), insuficiență hepatică severă (pentru un spray sublingual);
• Tamponada inimii (pentru comprimate sublinguale și infuzie);
• Abuzul de alcool (pentru spray-ul sublingual);
• Hipotensiune cu presiune sistolică scăzută - mai mică de 90 mm Hg. Art. (pentru comprimate pentru administrare sublinguală și soluție perfuzabilă);
• Hipotensiunea ortostatică și tendința de a dezvolta hipotensiune ortostatică (pentru spray sublingual);
• Migrene (pentru spray sublingual);
• Epilepsie (pentru spray sublingual);
• Pericardită pericardică (pentru comprimate pentru administrare sublinguală și soluție perfuzabilă);
• Cardiomiopatie hipertrofică (pentru comprimate pentru administrare sublinguală și perfuzie);
• Stenoză mitrală izolată (pentru comprimate pentru administrare sublinguală și perfuzie);
• Edem pulmonar toxic (pentru perfuzie);
• Stenoza aortică (pentru perfuzie); stenoza subaortică hipertrofică idiopatică (pentru comprimatele sublinguale);
• Hipovolemia necontrolată (scăderea volumului sanguin circulant) cu presiune scăzută sau normală în artera pulmonară la pacienții cu insuficiență cardiacă (pentru o soluție perfuzabilă);
• Infarct miocardic acut, insuficiență cardiacă (cronică) cu o presiune scăzută de umplere a ventriculului stâng (pentru comprimate pentru administrare sublinguală și soluție perfuzabilă);
• Șoc, inclusiv cardiogenic, cu excepția cazurilor cu o presiune de umplere suficient de ridicată a ventriculului stâng, inclusiv. cu medicamente cu acțiune inotropică pozitivă sau contrapulsare intra-aortică (pentru soluție perfuzabilă);
• Ateroscleroza cerebrală severă (pentru perfuzie);
• Brain hemoragie (pentru soluție perfuzabilă);
• Perioada sarcinii și alăptării;
• Vârstnici (pentru perfuzie).

Dozare și administrare

Pentru a evita complicațiile, utilizarea sublinguală a medicamentului este posibilă numai după o rețetă medicală.

Sublingual spray

Spray injectat în limba sau sub ea, procedura este preferabil să se desfășoare într-o poziție șezând, ținând respirația. După ce o doză de nitroglicerină este injectată timp de câteva secunde, este necesar să închideți gura fără a înghiți imediat medicamentul. Agitați ambalajul cu un spray înainte de utilizare nu ar trebui să fie. La pulverizare, flaconul trebuie ținut în poziție verticală.

Când apar primele simptome ale unui atac de angină pectorală, se vor injecta 1-2 doze de nitroglicerină (determinate de severitatea afecțiunii). Puteți utiliza o doză suplimentară, dar în decurs de 15 minute puteți utiliza nu mai mult de 1,2 mg de medicament (3 doze). Dacă starea nu sa îmbunătățit, se recomandă să consultați un medic.

Doza maximă unică de nitroglicerină - 3 doze.

Când se utilizează medicamentul pentru profilaxie, de obicei cu 5-10 minute înainte de încărcătura sau stresul așteptat, se prescrie o doză.

Tablete pentru administrare sublinguală

Medicamentul este luat sub limbă fără a înghiți pilula până la resorbția completă.

Nitroglicerina trebuie administrată imediat după apariția primelor semne ale atacului anginei (sau în scopuri profilactice) înainte de stresul emoțional preconizat sau de efortul fizic. O singură doză este de 1 comprimat. În cazul anginei stabile, efectul terapiei poate proveni din utilizarea unei doze mai mici. În cazul în care condiția sa îmbunătățit, restul pilulei, care până acum nu avea timp să rezolve, este recomandat să scuipă. De obicei (la 75% dintre pacienți) se observă efectul de a lua nitroglicerina în decurs de 3 minute. Dacă după 5 minute după prima doză, condiția nu sa îmbunătățit, se recomandă administrarea a încă 1 comprimat. Dacă sechestrul nu se oprește, trebuie să vă adresați asistenței medicale cât mai curând posibil.

Soluție de perfuzare

Rata de introducere a soluției de nitroglicerină este aleasă individual de medic, luând în considerare tensiunea arterială, frecvența cardiacă, presiunea venoasă centrală, electrocardiograma și alți indicatori. Medicamentul trebuie administrat printr-o pompă de perfuzie sau un dozator automat, care va permite dozarea precisă a soluției, precum și controlul ritmului injectării.

Introducerea nitroglicerinei folosind un sistem convențional pentru transfuzia de lichide asigură precizia dozei sale. Înainte de administrare, soluția de nitroglicerină trebuie diluată la o concentrație de 0,01% în soluție de clorură de sodiu 0,9% sau soluție de glucoză 5%. Utilizarea altor solvenți nu este recomandată.

Rata inițială de introducere a unei soluții de nitroglicerină este de la 0,5 la 1 mg pe oră, rata maximă fiind de 8-10 mg pe oră.

Concentrațiile recomandate și rata de administrare a nitroglicerinei sunt (1 ml corespunde la 20 de picături): 0,0166 mg / min (1 mg / h) - 24 mg pe zi printr-un dozator automat (volumul soluției este de 1 mg / ml) sistem de administrare intravenoasă (volumul soluției este de 0,1 mg / ml); rata de injectare - 3-4 picături într-un minut.

Durata tratamentului depinde de indicațiile clinice (de la câteva ore până la 2-3 zile).

Datorită faptului că substanța activă este absorbită pe pereții tuburilor de clorură de polivinil (pierderile pot varia de la 40 la 80%), se recomandă utilizarea tuburilor din polietilenă și sticlă. În lumină, soluția de perfuzie cu nitroglicerină este distrusă rapid, prin urmare, flacoanele și sistemele de transfuzie trebuie să fie ecranate cu un material opac. Depozitarea medicamentului în fiola deschisă nu este permisă.

Efecte secundare

• Sistemul cardiovascular: febră, scăderea tensiunii arteriale, amețeli, cefalee, tahicardie; rareori (în majoritatea cazurilor - cu supradozaj) - cianoză, colaps ortostatic, simptome crescute ale anginei pectorale; uneori - colaps cu bradyarrită și pierderea conștienței;
• Sistemul digestiv: uscăciunea mucoasei orale; rareori - dureri abdominale, greață, vărsături;
• Sistemul nervos central: slăbiciune; rareori - letargie, reacții psihotice, dezorientare, anxietate;
• Reacții alergice: rareori - dermatită exfoliativă, erupție cutanată, mâncărime;
• Reacții locale: înroșirea pielii, arsuri sub limbă;
• Altele: rar - methemoglobinemie, hipotermie, vedere încețoșată.

Instrucțiuni speciale

Nu depășiți doza recomandată în instrucțiuni.

Tratamentul trebuie întrerupt cu vederea încețoșată (severitate sau conservare semnificativă) sau uscăciunea mucoasei orale.

La nitroglicerină, precum și la alte nitrați organici, cu utilizare frecventă poate fi dependentă, ceea ce necesită o creștere a dozei.

Cefaleea în timpul tratamentului poate fi redusă prin scăderea dozei de nitroglicerină și / sau prin administrarea concomitentă de val idol.

Cu accidentări frecvente, se recomandă utilizarea de medicamente prelungite cu nitroglicerină.

Utilizarea alcoolului în timpul utilizării nitroglicerinei este strict interzisă.

Compoziția pulverizării sublinguale include alcoolul, care este important pentru femei în timpul sarcinii și alăptării, pacienților cu epilepsie, afecțiunilor funcționale ale ficatului, după leziuni cranio-cerebrale și a altor boli ale sistemului nervos central, precum și în cazurile de abuz alcoolic.

1 comprimat sublingual conține 2,65 unități de granule CH10-3 (HE).

Compoziția soluției perfuzabile include glucoză (dextroză), care trebuie luată în considerare în caz de diabet.

În cazul infarctului miocardic acut sau al insuficienței cardiace acute, nitroglicerina trebuie utilizată numai în urma unei observații atente a pacienților.

Pentru a evita o creștere a atacurilor anginei, se recomandă evitarea retragerii abrupte a medicamentului.

Selectarea individuală a ratei de introducere a soluției perfuzabile de nitroglicerină evită scăderea nedorită a tensiunii arteriale. De asemenea, tensiunea arterială poate scădea chiar mai târziu, pe fondul presiunii arteriale stabilizate inițial și, prin urmare, monitorizarea trebuie efectuată pe întreaga perioadă de perfuzare (de cel puțin 3-4 ori pe oră).

Pentru a obține efectul hemodinamic necesar la pacienții care au utilizat anterior nitrați organici (izosorbid dinitrat, izosorbid-5-mononitrat), pot fi necesare doze mai mari.

În timpul perioadei de terapie, se recomandă prudență în timpul conducerii și în cazul efectuării unor activități potențial periculoase, care necesită reacții psihomotorii rapide și o concentrare crescută de atenție.

Interacțiune medicamentoasă

Prin numirea în comun a Nitroglicerinei cu unele medicamente se pot dezvolta următoarele efecte:

• Acid acetilsalicilic: o creștere a nivelului de nitroglicerină din sânge și sporirea acțiunii sale;
• Medicamente antihipertensive, vasodilatatoare, procainamidă, inhibitori ai fosfodiesterazei-5, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, diuretice, blocante ale canalelor de calciu letale, etanol, antidepresive triciclice, inhibitori ai monoaminooxidazei, betaadrenergici:
• Heparina: o scădere a eficacității sale;
• Dihidroergotamina: o creștere a conținutului său în sânge și tensiune arterială.

Termeni și condiții de depozitare

A nu se lăsa la îndemâna copiilor, protejați de lumină.

Data expirării:

• Spray sublingual: 2 ani la temperaturi de până la 15 ° C;
• Tablete pentru administrare sublinguală: 2 ani la temperaturi de până la 25 ° C;
• Concentrat pentru soluție perfuzabilă: 3 ani la o temperatură de 5-25 ° C