nimulid

Nimulide - un medicament care are efecte analgezice și antiinflamatorii.

Forma de eliberare și compoziția

Nimulid este disponibil în următoarele forme de dozare:

• Tablete: galben deschis, biconvex, rotund, cu logo-ul pe o singură față, pe de altă parte - inscripția "NIMULID" (10 bucăți în blistere, 1-3, 10 blistere într-o cutie de carton);
• Tablete pentru supt: galben pal, biconvex, rotund (10 bucăți în blistere, 1 sau 2 blistere într-o cutie de carton);
• Suspensie pentru administrare orală 50 mg / 5 ml: galbenă, cu un miros (60 ml în sticlă întunecată sau sticle din plastic, 1 sticlă într-o cutie de carton completată cu o doză de dozare);
• Gel pentru utilizare externă 1%: gălbui, translucid, omogen (10, 20, 30 g în tuburi din plastic sau din aluminiu, 1 tub într-o cutie de carton).

Compoziția a 1 comprimat include:

• Ingredient activ: nimesulidă - 100 mg;
• Componente auxiliare: croscarmeloză sodică - 22 mg; lactoză - 151,5 mg; dioxid de siliciu coloidal, 11 mg; amidon de porumb - 37,6 mg; Povidonă - 8,5 mg; sodat de sodiu - 6,8 mg; polisorbat - 1 mg; stearat de magneziu - 1,6 mg; acid clorhidric și apă purificată (îndepărtate în timpul producției).

Compoziția de 1 comprimat pentru supt include:

• Ingredient activ: nimesulidă - 100 mg;
• Componente auxiliare: manitol - 187,85 mg; aspartam - 7 mg; sodiu carboximetil amidon - 15 mg; dioxid de siliciu coloidal, 5 mg; Sodiu metil parahidroxibenzoat - 0,281 mg; croscarmeloză sodică - 3 mg; sodiu parahidroxibenzoat de sodiu - 0,021 mg; sorbat de potasiu - 0,346 mg; stearat de magneziu - 5 mg; aromă portocală - 1,5 mg.

Compoziția de suspensie de 5 ml pentru administrare orală include:

• Ingredient activ: nimesulid 50 mg;
• Componente auxiliare: gumă xantan - 20 mg; soluție non-cristalină de sorbitol 70% - 500 mg; sucroză - 1000 mg; glicerină (glicerină) - 150 mg; Sodiu metil parahidroxibenzoat - 9 mg; macrogol glicerilhidroxistearat (Cremophor RH 40) - 10 mg; dioxid de siliciu coloidal - 10 mg; sodiu parahidroxibenzoat de sodiu - 1 mg; benzoat de sodiu - 10 mg; acid citric monohidrat - 1,25 mg; disulfit de sodiu - 2,50 mg; acid clorhidric (concentrat) - 0,009 ml; Mango aditiv aromatizant - 0,00405 ml; vanilie - 0,00218 ml; chinolină colorantă galbenă - 0,275 mg; apă purificată - în cantitate suficientă până la 5 ml.

Compoziția de 1 g de gel pentru uz extern include:

• Ingredient activ: nimesulidă - 10 mg;
• Componente auxiliare: hiproloză - 16,67 mg; carbomer - 5 mg; 95% etanol purificat - 667 mg (respectiv: alcool absolut - 634 mg); dimetilacetamidă - 150 mg; triacetin - 70 mg; aromă 0106-G - 0,805 mg; acid fosforic - 4,37 mg; aromă MSC-03 - 0,805 mg; apă purificată - 75,33 mg.

Indicații pentru utilizare

Tablete, pastile, suspensie orală

• Artrita reumatoidă și psoriazică;
• osteoartrita;
• Sindromul comun cu exacerbarea gutei;
• Osteocondroza cu sindrom radicular;
• Spondilita anchilozantă;
• Mialgie de etiologie reumatică și non-reumatică;
• Inflamația tendoanelor, ligamentelor, bursitei, inclusiv inflamația post-traumatică a țesuturilor moi;
• Sindrom de durere de diferite geneze (inclusiv algomeorrhea, durere de dinți și cefalee, artralgie, lumboischialgie, precum și durere în perioada postoperatorie și după leziuni).

Nimulid este destinat terapiei simptomatice, reducând severitatea durerii și inflamației la momentul utilizării, nu are niciun efect asupra progresiei bolii.

Gel pentru uz extern

• Boli ale sistemului musculo-schelet (sindrom articular pe fondul exacerbării guta, artrită reumatoidă și psoriazică, sciatică, spondilită anchilozantă, osteoartrită, osteochondroză cu sindrom radicular, leziuni inflamatorii ale ligamentelor, tendoane, sciatică, bursită, limfoame, bursite, limfoame, leziuni inflamatorii ale ligamentelor, tendoane,
• Tulburări musculare cu etiologie nereumatică și reumatism;
• Inflamații post-traumatice ale sistemului musculo-scheletal și ale țesuturilor moi, inclusiv vânătăi, lacrimi și leziuni ale ligamentelor.

Contraindicații

Tablete, pastile, suspensie orală

• Boala intestinului inflamator (cu exacerbare);
• Insuficiență cardiacă severă;
• Pronunțate tulburări funcționale ale rinichilor și / sau ficatului, insuficiență renală severă (cu clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml pe minut);
• Boală progresivă a rinichilor;
• Hiperkaliemie confirmată;
• Insuficiență hepatică (severă) sau boală hepatică activă;
• Perioada după intervenția chirurgicală by-pass arterei coronare;
• Pronunțate tulburări de coagulare;
• Combinație parțială sau completă de astm bronșic, polipoză recurentă a sinusurilor paranazale sau nasului cu intoleranță la acid acetilsalicilic și alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (acum sau în istorie);
• Dependența de droguri, alcoolismul;
• Dezvoltarea reacțiilor hepatotoxice cu utilizarea medicamentelor cu conținutul substanței active - nimesulid (date anamnestice);
• Utilizarea concomitentă cu substanțe potențial hepatotoxice;
• Sarcina și alăptarea (alăptarea);
• Vârsta de până la 2 ani (pentru suspensie orală), 12 ani (pentru comprimate, pastile);
• Hipersensibilitate la medicament.

Cu grijă, Nimulide trebuie administrat în prezența următoarelor boli / afecțiuni:

• Boli cerebrovasculare;
• Boala cardiacă ischemică;
• Hiperlipidemia / dislipidemia;
• Boală arterială periferică;
• Congestivă insuficiență cardiacă;
• Boli somatice severe;
• Diabetul zaharat;
• Tulburări funcționale ale rinichilor (cu clearance al creatininei mai mic de 60 ml pe minut);
• Fumatul, consumul frecvent de alcool;
• Prezența infecției Helicobacter pylori (Helicobacter pylori);
• Leziuni ulcerative ale tractului gastrointestinal (date anamnestice);
• Terapie pe termen lung cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene;
• Utilizarea simultană a medicamentelor, cum ar fi anticoagulante (inclusiv warfarina), agenți antiplachetari (inclusiv clopidogrel, aspirină), steroizi pe cale orală (incluzând prednison), inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (incluzând fluoxetină, citalopram, sertralină, paroxetină);
• Vârsta veche

Gel pentru uz extern

• Sângerarea din tractul gastro-intestinal;
• Efectele erozive și ulcerative ale tractului gastro-intestinal (în timpul exacerbării);
• Insuficiență hepatică sau renală severă (cu clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml pe minut);
• Deteriorarea epidermei, a dermatozelor și a infecțiilor cutanate în zonele de aplicare a gelului;
• Fenomenele bronhospasmului asociate cu utilizarea acidului acetilsalicilic sau a altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (date anamnestice);
• Sarcina și alăptarea;
• Vârsta de până la 7 ani;
• Hipersensibilitate la medicament.

Cu grijă, Nimulid trebuie utilizat în prezența următoarelor boli / afecțiuni:

• hipertensiune arterială;
• Insuficiență cardiacă hepatică, renală și severă;
• Tulburări de coagulare;
• Diabet zaharat de tip 2;
• Copii și bătrânețe.

Dozare și administrare

tablete

Nimulide se administrează pe cale orală cu o cantitate suficientă de lichid, de preferat după masă.

Adulților și copiilor de 12 ani (cu o greutate corporală mai mare de 40 kg) li se prescriu 2 comprimate pe zi, de 2 ori pe zi. Doza maximă este de 5 mg / kg pe zi.

În cazul insuficienței renale cronice, doza zilnică de Nimulide trebuie redusă la 100 mg.

Durata cursului terapeutic este determinată de medic.

Pastilele

Nimulid se administrează pe cale orală, de preferință după o masă sau la sfârșitul acesteia. Pilula trebuie pusă pe limbă și ținută acolo până se dizolvă complet. Saliva în care s-a dizolvat tableta trebuie înghițită.

Cea mai mică doză eficientă trebuie utilizată cu cel mai scurt curs posibil.

Adulții și copiii de 12 ani (cu o greutate corporală de 40 kg), de regulă, sunt prescris câte 1 comprimat de 2 ori pe zi.

Suspensie orală

Nimulide se administrează pe cale orală, pentru bolile tractului gastro-intestinal, este preferabil să luați medicamentul la sfârșitul unei mese sau după mese.

Schema de dozare este determinată de vârstă:

• Adulți și adolescenți care cântăresc de la 40 kg: de 2 ori pe zi, 10 ml (100 mg). Maximum 200 mg pe zi;
• Copii de la 2 ani: de 2-3 ori pe zi la 1,5 mg / kg greutate corporală. Maximum 5 mg / kg pe zi.

Gel pentru uz extern

Nimulid a aplicat zonei de durere maximă, răspândind un strat uniform de mișcări ușoare, fără frecare.

O singură doză este o coloană de aproximativ 3 cm lungime. Frecvența utilizării este de 3-4 ori pe zi.

Frecvența utilizării și o singură doză sunt determinate de dimensiunea zonei tratate și de răspunsul pacientului la terapie.

Fără consultarea unui medic, nu utilizați Nimulide mai mult de 10 zile.

Spălați-vă mâinile cu săpun după aplicarea gelului.

Efecte secundare

Tablete, pastile, suspensie

• Sistemul nervos central: rareori - amețeli; rareori - nervozitate, frică, coșmaruri; foarte rar - somnolență, cefalee, encefalopatie (sindromul Reye);
• Tractul gastro-intestinal: adesea - greață, vărsături, diaree; rare - flatulență, constipație, gastrită; foarte rar - stomatită, dureri abdominale, scaune de țărână, perforare și / sau ulcer gastric sau duodenal, sângerare gastrointestinală;
• Sistemul cardiovascular: rareori - hipertensiune arterială; rareori - hemoragii, tahicardie, bufeuri;
• Sistemul urinar și rinichii: rare - edem; rare - hematurie, disurie, hiperkaliemie, retenție urinară; foarte rar - oligurie, insuficiență renală, nefrită interstițială;
• Sistemul hematopoietic: rareori - eozinofilie, anemie; foarte rar - purpură, trombocitopenie, prelungirea timpului de sângerare, pancitopenie;
• Sistemul hepatic și biliar: frecvent - activitate crescută a transaminazelor hepatice; foarte rar - hepatită fulminantă, hepatită, colestază, icter;
• Mucoase și cutanate: rareori - erupții cutanate, mâncărime, transpirații; rareori - dermatită, eritem;
• Respiratorii: rareori - dificultăți de respirație; foarte rar - bronhospasm; posibila exacerbare a astmului.
• Organe de sentiment: rareori - vedere încețoșată;
• Reacții alergice: rareori - reacții de hipersensibilitate; foarte rar - urticarie, reacții anafilactoide, umflarea feței, angioedem, eritem multiform, inclusiv eritem. Sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell);
• Reacții generale: rareori - slăbiciune generală; foarte rar - hipotermie.

Gel pentru uz extern

În timpul utilizării Nimulida, pot apărea reacții locale, manifestate ca prurit, urticarie, descuamare, modificări tranzitorii ale culorii pielii (medicamentul nu trebuie întrerupt).

În cazul aplicării medicamentului în zone mari sau cu terapie prelungită, pot apărea reacții adverse sistemice, manifestate ca: amețeli, cefalee, greață, arsuri la stomac, vărsături, gastralgii, diaree, activitate crescută a transaminazelor hepatice, ulcerații ale mucoasei tractului gastrointestinal, hematurie, , reacții alergice (erupție pe piele, șoc anafilactic), leucopenie, trombocitopenie, agranulocitoză, anemie, timp de sângerare prelungit.

Odată cu apariția reacțiilor adverse de mai sus sau a altor reacții adverse în timpul utilizării Nimulida în orice formă de dozare, trebuie să vă adresați unui medic.

Instrucțiuni speciale

Pacienții cu afecțiuni funcționale ale rinichilor trebuie să reducă doza, în funcție de performanța clearance-ului creatininei.

Dacă apare o insuficiență vizuală, trebuie să fiți examinat de un oftalmolog.

Pacienții cu tensiune arterială crescută și afectarea activității cardiace Nimulid trebuie utilizat cu precauție extremă, deoarece poate duce la reținerea lichidului în țesuturi.

Pentru a reduce riscul de efecte adverse asupra tractului gastro-intestinal, este necesar să se utilizeze doza minimă efectivă a cursului cel mai scurt.

Nimulidul sub formă de gel nu trebuie aplicat pe membranele mucoase, inclusiv în conjunctivă, precum și pe zone ale pielii afectate de infecții sau dermatoză. Este imposibil să închideți pielea tratată cu pansamente ocluzive. Nu se recomandă aplicarea gelului pe plăcile deschise și deteriorarea pielii. Pătrundeți puternic în piele Nimulid nu ar trebui să fie.

Dacă în timpul tratamentului apar efecte secundare cum ar fi somnolență, amețeală, vedere încețoșată a vederii, trebuie avut grijă când conduceți vehicule și efectuați alte tipuri de lucru potențial periculoase care necesită o concentrație ridicată de atenție și reacții psihomotorii rapide.

Interacțiune medicamentoasă

Utilizarea concomitentă a Nimulide pe cale orală cu anumite medicamente poate avea următoarele efecte:

• Medicamente care reduc coagularea sângelui: îmbunătățirea acțiunii acestora;
• Furosemid: scăderea acțiunii sale;
• Medicamente antihipertensive: reducerea efectului lor terapeutic;
• Metotrexat: risc crescut de apariție a reacțiilor adverse;
• Preparate din litiu: niveluri crescute de litiu plasmatice;
• Cyclosporin: intensificarea acțiunii sale asupra rinichilor;
• Glucocorticosteroizii, inhibitori ai recaptării serotoninei: o creștere a riscului de sângerare din tractul gastro-intestinal.

În cazul utilizării concomitente cu hidantoină și sulfonamide, pacienții trebuie să fie sub supraveghere medicală, trecând examenul la intervale scurte de timp.

Atunci când se utilizează Nimulide în exterior, trebuie avut grijă când se utilizează împreună cu metotrexat, fenitoină, digoxină, preparate pe bază de litiu, ciclosporină, diuretice, medicamente hipoglicemice și antihipertensive și alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene. Când utilizați aceste fonduri înainte de a utiliza gelul, trebuie să consultați medicul.

Termeni și condiții de depozitare

A se păstra într-un loc închis, uscat, la îndemâna copiilor.

Data expirării:

• Tablete - 5 ani când sunt păstrate la o temperatură de 15-25 ° C;
• Tablete pentru supt, suspensie pentru administrare orală, gel pentru uz extern - 3 ani când sunt păstrate la temperaturi de până la 25 ° C.