Nimotop

Nimotop este un blocant al canalelor de calciu, care are un efect predominant asupra vaselor creierului.

Forma de eliberare și compoziția

• Soluție pentru perfuzii: transparent, ușor gălbui (50 ml în sticle de sticlă întunecată, 1 sticlă într-o cutie de carton completată cu un tub de legătură, 50 ml în sticle de sticlă întunecată, 1 sticlă într-o cutie de carton, pe 5 ambalaje într-un film de polietilenă);
• Comprimate filmate: rotunde, convexe pe ambele fețe, galben, pe de o parte gravate "SK", pe de altă parte - cruce Bayer (10 bucăți în blistere, 3 sau 10 blistere într-o cutie de carton).

Ingredient activ - nimodipin:

• 1 ml de soluție - 0,2 mg;
• 1 comprimat - 30 mg.

Soluții auxiliare: citrat de sodiu, macrogol 400, etanol 96%, apă pentru injectare, acid citric anhidru.

Componente suplimentare de comprimate:

• Excipienți: celuloză microcristalină, crospovidonă, povidonă, amidon de porumb, stearat de magneziu;
• Compoziția învelișului: macrogol, hipromeloză, dioxid de titan, oxid de fier galben.

Indicații pentru utilizare

Ambele forme de dozare ale Nimotop sunt utilizate pentru tratarea și prevenirea tulburărilor neurologice ischemice cauzate de spasmul creierului, datorită hemoragiei subarahnoidice datorată rupturii anevrisme (în comprimate, medicamentul este utilizat după administrarea intravenoasă cu o soluție perfuzabilă).

În comprimate, Nimotop este, de asemenea, prescris pentru tratamentul funcției cerebrale afectate pronunțat la pacienții vârstnici: instabilitate emoțională, scăderea concentrației și memoriei.

Contraindicații

Pentru ambele forme de dozare:

• Vârsta de până la 18 ani;
• Hipersensibilitate la medicament.

În plus, pentru comprimate:

• Funcție hepatică anormală severă;
• sarcinii;
• lactație;
• Utilizarea concomitentă a rifampicinei, a medicamentelor antiepileptice (fenitoină, carbamazepină, fenobarbital).

Nimotop trebuie utilizat cu prudență în următoarele cazuri:

• Hipotensiune arterială (tensiune arterială sistolică mai mică de 100 mm Hg);
• Bradicardie severă;
• Ischemia miocardică;
• Insuficiență cardiacă severă;
• Insuficiență renală;
• Presiunea intracraniană crescută;
• • Umflarea generalizată a creierului;
• Angina instabilă și primele 4 săptămâni după infarctul miocardic acut (medicamentul poate fi prescris numai după o evaluare aprofundată a raportului dintre beneficiile tratamentului și riscurile potențiale);
• Pacienți vârstnici cu comorbiditate cu insuficiență renală severă.

Soluția Nimotop conține 23,7% în volum de etanol, aceasta trebuie luată în considerare la prescrierea medicamentului la femeile însărcinate și care alăptează, pacienții cu epilepsie, bolile hepatice și pacienții cu alcoolism cu agravarea metabolismului alcoolului.

Dozare și administrare

Soluție de perfuzare

1. perfuzie intravenoasă.

La începutul tratamentului, se injectează 1 mg pe oră (5 ml de soluție perfuzabilă Nimotop) timp de 2 ore, ceea ce corespunde la aproximativ 0,015 mg / kg / oră. Cu o bună portabilitate (în primul rând în absența unei reduceri semnificative a tensiunii arteriale), după 2 ore, doza este crescută la 2 mg / oră (aproximativ 0,3 mg / kg / oră).

Pentru pacienții cu o greutate corporală mai mică de 70 kg sau o presiune sanguină labilă, doza inițială trebuie să fie de 0,5 mg / oră.

Soluția perfuzabilă Nimotop este utilizată pentru perfuzie intravenoasă continuă printr-un cateter central care utilizează o pompă de perfuzie și un robinet cu trei canale. Se administrează simultan cu una din următoarele soluții: clorură de sodiu 0,9%, dextroză 5%, soluție Ringer (inclusiv magneziu) sau soluție de dextran 40. Sucul, albumina umană sau manitolul pot fi de asemenea utilizate ca perfuzie concomitentă.

Soluție perfuzabilă Nimotop nu se poate adăuga la vasul de perfuzare și se amestecă cu alte medicamente.

Se recomandă continuarea introducerii nimodipinei în perioada anesteziei, angiografiei și intervențiilor chirurgicale.

Pentru a conecta tubul de polietilenă (prin care este alimentată soluția), canalul de intrare al soluției și cateterul central, utilizați un robinet cu trei canale.

Atunci când se utilizează Nimotop în scopuri profilactice, terapia intravenoasă trebuie inițiată cel târziu în ziua a 4-a după hemoragie și continuă întreaga perioadă de risc maxim de dezvoltare a vasospasmului - aproximativ 10-14 zile după hemoragia subarahnoidă. După terminarea tratamentului cu perfuzie, pacientul este transferat la Nimotop sub formă de tablete. Alocați 60 mg de 6 ori pe zi (la fiecare 4 ore) timp de 7 zile.

Dacă apar deja tulburări neurologice ischemice cauzate de vasospasm datorită hemoragiei subarahnoidice, tratamentul cu Nimotope trebuie început cât mai curând posibil și trebuie efectuat timp de cel puțin 5 zile. Durata maximă a tratamentului este de 14 zile. După terminarea tratamentului cu perfuzie, pacientul este transferat la Nimotop sub formă de tablete. Alocați 60 mg de 6 ori pe zi (la fiecare 4 ore) timp de 7 zile.

Dacă, în timpul utilizării profilactice sau terapeutice a medicamentului, se efectuează tratamentul chirurgical al hemoragiei, terapia intravenoasă trebuie continuată cel puțin 5 zile după operație.

2. Introducere în cisterne ale creierului.

În cisternele creierului, medicamentul (încălzit la temperatura corpului) este injectat în timpul intervenției chirurgicale. Pentru aceasta, imediat înainte de utilizare, 1 ml de Nimotop diluat cu 19 ml de soluție Ringer.

În cazul reacțiilor adverse, reduceți doza sau opriți perfuzia.

În cazul unei afecțiuni hepatice severe (în special în caz de ciroză), biodisponibilitatea nimodipinei poate fi crescută, din cauza căruia efectele sale principale și cele secundare pot fi exacerbate, inclusiv efectul hipotensiv. În aceste cazuri, doza de Nimotop trebuie redusă în funcție de gradul de reducere a tensiunii arteriale și, dacă este necesar, trebuie întrerupt tratamentul.

tablete

În formă de tablete, Nimotop trebuie administrat pe cale orală, înghițit întreg și stors cu o cantitate suficientă de lichid. Alimentele nu afectează eficacitatea acestuia. Între dozele de medicament trebuie observate la intervale de cel puțin 4 ore.

În hemoragia subarahnoidiană cauzată de ruptura anevrismului, pacientul este transferat în forma de tabletă Nimotop după terminarea tratamentului cu nitrozină cu perfuzie intravenoasă. Alocați 2 comprimate de 6 ori pe zi timp de 7 zile.

Doza recomandată pentru tulburările funcției cerebrale la pacienții vârstnici este de 1 comprimat de 3 ori pe zi.

Efecte secundare

• Sistemul cardiovascular: rareori - vasodilatație, scăderea tensiunii arteriale, tahicardie; rareori bradicardie;
• Sistemul digestiv: rareori - greață; rareori - o încălcare a trecerii conținutului intestinal;
• Sistemul nervos: rareori - dureri de cap;
• Sistemul imunitar: rareori - erupție cutanată tranzitorie, reacții alergice;
• Sistemul sanguin: rareori - trombocitopenie;
• Sistemul hepatobilar: rareori - creșterea tranzitorie a enzimelor hepatice;
• Reacții locale, administrate intravenos: rareori - reacții la locul perfuzării / injectării, tromboflebită la locul injectării.

Instrucțiuni speciale

Nimodipina este absorbită de clorură de polivinil, prin urmare numai sistemele cu țevi din polietilenă pot fi utilizate pentru perfuzii. De asemenea, este sensibil la lumină, deci este necesar să evitați expunerea directă la lumina soarelui: utilizați tuburi de conectare și seringi de sticlă de culoare galbenă, maro, roșie sau neagră. În plus, este recomandabil să înfășurați tuburile și sedimentul de perfuzie în hârtie sigură. Cu lumină artificială și lumină naturală împrăștiată, medicamentul poate fi utilizat fără măsuri speciale de protecție timp de 10 ore.

Nimotop poate duce la o deteriorare a calității spermei.

Medicamentul poate provoca amețeli și, prin urmare, este posibilă reducerea capacității de a conduce vehicule și de a lucra cu mecanisme. Atunci când se utilizează Nimotop sub formă de soluție perfuzabilă, acest factor, de obicei, nu contează.

Interacțiune medicamentoasă

• Diuretice, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, beta-blocante, alfa-blocante, blocante ale receptorilor AT1, alți antagoniști ai calciului, inhibitori ai fosfodiesterazei, meildopa: tensiunea arterială poate scădea;
• Medicamente care inhibă sau induc activitatea enzimelor hepatice: concentrația nimodipinei în schimbările plasmatice;
• Rifampicina: accelerează metabolismul și scade eficacitatea nimodipinei;
• Medicamente antiepileptice care induc izoenzima CYP3A4 (fenitoină, fenobarbital, carbamazepină): biodisponibilitatea redusă a nimodipinei;
• Formulările care induc activitatea izoenzimei CYP3A4, cum ar fi macrolide (de exemplu eritromicina), acid valproic, antidepresive fluoxetină și nefazodonă, cimetidina, kvinopristin / dalfopristin, antifungicele azolice (spre exemplu, ketoconazol), inhibitori ai proteazei HIV (cum ar fi Ritonavir): concentrația de nimodipină în creșterile plasmatice;
• Nortriptilina (utilizarea combinată pe termen lung): concentrația de nimodipină în plasma sanguină scade ușor;
• Fluoxetina (utilizarea combinată pe termen lung): concentrația de nimodipină în sânge crește cu aproximativ 50%, concentrația de fluoxetină este redusă semnificativ (dar conținutul metabolitului său activ, norfluoxetină, nu se modifică);
• Zidovudina: clearance-ul său scade;
• Medicamente nefrotoxice (de exemplu, furosemid, cefalosporine, amioglicozide): posibila afectare a funcției renale;
• Calciul: scade eficacitatea nimodipinei.

În timpul tratamentului, se recomandă evitarea consumului de suc de grapefruit, deoarece posibila creștere a concentrației de nimodipină în plasma sanguină.

Soluția perfuzabilă Nimotop conține 23,7% în volum de etanol, prin urmare ar trebui luată în considerare posibila interacțiune a etanolului cu alte substanțe medicamentoase.

Termeni și condiții de depozitare

A se păstra la o temperatură de până la 30 ° C într-un loc uscat, întunecat și la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate a soluției perfuzabile - 4 ani, comprimate - 5 ani.