nimesulida

Nimesulidul este un inhibitor selectiv al COX-2; agent antiinflamator nesteroidian (AINS).

Forma de eliberare și compoziția

Forma de dozare - comprimate: cilindrice, biconvexe, galben deschis (10, 20 sau 30 fiecare într-un ambalaj cu blistere, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 sau 10 ambalaje într-o cutie de carton; 30 bucăți în blistere, 10 ambalaje în cutie de carton, 15 ambalaje în cutii cu blistere, 1, 2, 3, 4, 5 sau 6 ambalaje într-o cutie de carton, 10, 20, 30, 50 sau 100 de bucăți în cutii de plastic, fiecare cutie dintr-o cutie de carton, câte 1000 în saci de plastic, 1 ambalaj într-un recipient din plastic).

Ingredient activ - nimesulidă: în 1 comprimat - 100 mg.

Componente auxiliare: povidonă, amidon carboximetil de sodiu, lactoză monohidrat, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, celuloză microcristalină, apă.

Indicații pentru utilizare

• Durere de dinți;
• Dureri de cap;
• algomenorrhea;

• Dureri post-traumatice și postoperatorii;
• Artrita cu diverse etiologii;
• osteoartrita;
• artralgii;
• bursită;
• mialgie;
• tendinită;
• Poliartrita reumatoidă.

Nimesulidul este destinat terapiei simptomatice, pentru ameliorarea durerii și pentru reducerea inflamației la momentul utilizării, nu afectează progresia bolii subiacente.

Contraindicații

• Sângerări, inclusiv cerebrovasculare;
• Sângerare gastrointestinală activă;
• Eczemă și leziuni ulcerative ale mucoasei gastrice și ale duodenului;
• Exacerbarea bolii inflamatorii intestinale (boala Crohn sau colita ulceroasă);
• Deficiență cardiacă cronică decompensată;
• Perioada după intervenția chirurgicală by-pass arterei coronare;
• Orice boală hepatică activă sau progresivă, insuficiență hepatică;
• Tulburări de coagulare a sângelui, inclusiv hemofilie;
• Hiperkaliemie confirmată;
• Insuficiență renală cronică severă (clearance-ul creatininei <30 ml / minut);
• Alcoolismul sau dependența de droguri;
• O combinație completă sau incompletă de astm și polipoză nazală / sinusuri paranasale recurente cu intoleranță la acid acetilsalicilic sau alte AINS (inclusiv antecedente);
• Identificarea simultană a altor medicamente hepatotoxice;
• Reacții hepatotoxice cu utilizarea nimesulidei în istorie;
• sarcinii;
• lactație;
• Vârsta copiilor până la 12 ani;
• Hipersensibilitate la medicament.

relativă:

• Insuficiență cardiacă cronică;
• Boli cerebrovasculare;
• Boala cardiacă ischemică;
• Boală arterială periferică;
• Diabetul zaharat;
• Dislipidemia și hiperlipidemia;
• Clearance-ul creatininei <30-60 ml / minut;
• fumat;
• Prezența infecției cu Helicobacter pylori;
• Ulcerul leziunii tractului gastrointestinal din istorie;
• Boli somatice severe;
• Vârstă avansată;
• Utilizarea concomitentă a următoarelor medicamente: anticoagulante (inclusiv warfarină), agenți antiplachetari (inclusiv acid acetilsalicilic și clopidogrel), glucocorticosteroizi orali, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (inclusiv paroxetină, citalopram, sertralină, fluoxetină).

Dozare și administrare

Nimesulidul trebuie administrat pe cale orală, de preferință după masă.

Adulții sunt prescrisi pe 100-200 mg de 2 ori pe zi, pentru copii - în funcție de greutate, 1,5 mg / kg de 2-3 ori pe zi, dar nu mai mult de 5 mg / kg / zi.

Pentru pacienții cu insuficiență renală cronică, doza zilnică nu trebuie să depășească 100 mg.

Pentru a minimiza riscul reacțiilor adverse, se recomandă utilizarea dozei eficiente minime pentru o perioadă cât mai scurtă posibil. Durata maximă de administrare a Nimesulide este de 15 zile.

Efecte secundare

• Sistemul nervos central: coșmaruri, nervozitate, cefalee, senzație de teamă, amețeli, somnolență, encefalopatie (sindromul Reye);
• Sistemul digestiv: dureri abdominale, gastrită, stomatită, flatulență, scaune de țărână, constipație, sângerări gastrointestinale, greață, vărsături, diaree, ulcer și / sau perforare a stomacului sau a duodenului;
• Sistem hematopoietic: purpură, pancitopenie, prelungirea timpului de sângerare, eozinofilie, anemie, trombocitopenie;
• Sisteme hepatice și biliari: icter, creșterea transaminazelor hepatice, colestază, hepatită, inclusiv fulminantă;
• Sistemul respirator: dispnee, bronhospasm, exacerbarea astmului bronșic;
• Sistemul cardiovascular: hemoragii, tahicardie, bufeuri, hipertensiune arterială;
• Sistemul urinar: hiperkaliemie, retenție urinară, insuficiență renală, hematurie, oligurie, disurie, nefrită interstițială, edem;
• Organe de senzație: vedere încețoșată;
• Piele: transpirație crescută, mâncărime, erupție cutanată, umflarea feței, angioedem, dermatită, eritem, urticarie, eritem multiform, necroliză epidermică toxică;
• Altele: hipotermie, slăbiciune generală.

Instrucțiuni speciale

Este necesar să nu mai luați Nimesulid în caz de febră sau simptome asemănătoare gripei; niveluri crescute ale transaminazelor hepatice sau apariția semnelor care indică leziuni hepatice, cum ar fi greața, durerea abdominală, vărsăturile, anorexia, urina întunecată, oboseala (la acești pacienți nu se recomandă prescrierea medicamentului în viitor); apariția sângerărilor gastro-intestinale sau a ulcerațiilor; afectată funcția renală.

Dacă este necesar, utilizarea Nimesulide mai mult de 2 săptămâni consecutive ar trebui să monitorizeze indicatorii funcției hepatice.

Legarea nimesulidului este redusă la pacienții cu insuficiență renală, însoțită de hiperbilirubinemie sau hipoalguminemie și la pacienții cu ciroză hepatică.

Nimesulidul poate avea un efect negativ asupra fertilității feminine, prin urmare nu este recomandat femeilor care planifică o sarcină.

Dacă în timpul utilizării efectelor adverse ale medicamentului apar simptomele și / sau sistemul nervos central, nu trebuie să conduceți și să efectuați anumite activități care necesită reacții rapide și concentrare.

Persoanele în vârstă sunt mai susceptibile de a avea efecte secundare, incluzând funcții hepatice anormale, ficat și inimă, perforații, sângerări gastrointestinale. Din acest motiv, se recomandă monitorizarea clinică continuă.

Interacțiune medicamentoasă

Nimesulidul poate concura în legarea proteinelor plasmatice cu acid salicilic, fenofibrat, tolbutamidă. În prezența sa, fracțiunile libere de metotrexat pot crește semnificativ.

Medicamentul poate reduce biodisponibilitatea furosemidei, poate mări efectul ciclosporinei asupra rinichilor. Contribuie la creșterea concentrației de litiu în plasma sanguină.

În cazul utilizării concomitente a inhibitorilor de recaptare a serotoninei, glucocorticosteroizii cresc riscul de sângerare gastro-intestinală.

Nimesulidul nu se recomandă să desemneze simultan cu diuretice, care au un efect dăunător asupra hemodinamicii renale.

Termeni și condiții de depozitare

Depozitați la o temperatură de până la 25 ° C într-un loc întunecos, uscat și la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate - 3 ani.