nimesil

Nimesil este un inhibitor selectiv al COX-2; medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).

Forma de eliberare și compoziția

Formă de dozare - granule pentru prepararea suspensiei orale: pulbere granulară galben deschis cu miros de portocală (2 g în pliculețe laminate din hârtie, într-un ambalaj din carton de 9, 15 sau 30 de plicuri).

Ingredientul activ al medicamentului este nimesulidă: în 1 plic - 100 mg.

Excipienți: maltodextrină, zaharoză, acid citric anhidru, ketomacrogol 1000, aromă de portocală.

Indicații pentru utilizare

• Durere acută: durere de dinți, bursită, tendinită, dureri de spate și dureri de spate datorate leziunilor, dislocarea articulațiilor sau entorse;
• Sindromul de durere la osteoartrita;
• Algomenorrhea.

Nimesil este destinat terapiei simptomatice, ameliorarea durerii și reducerea inflamației la momentul aplicării, nu are niciun efect asupra progresiei bolii.

Contraindicații

absolută:

• Ulcerul ulcer și ulcerul duodenal de 12 ori în faza acută, prezența ulcerului în istorie, perforarea sau sângerarea în tractul gastro-intestinal;
• Exacerbarea bolii inflamatorii intestinale (colită ulcerativă, boala Crohn);
• Insuficiență cardiacă severă;
• Perioada după intervenția chirurgicală by-pass arterei coronare;
• Tulburări severe de coagulare a sângelui;
• Insuficiență hepatică sau orice boală hepatică activă;
• Hiperkaliemie confirmată, insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei <30 ml / minut);
• Antecedente de sângerări cerebrovasculare sau de altă natură sau boli care implică sângerare;
• Febră în bolile infecțioase și inflamatorii;
• Combinație completă sau parțială de astm, polipoză nazală / sinusuri paranasale recurente și intoleranță la acid acetilsalicilic sau alte AINS (inclusiv antecedente);
• Intoleranță la fructoză, malabsorbție la glucoză-galactoză, deficit de sucroză-izomaltoză;
• Reacții hepatotoxice la nimesulid în istorie;
• Antecedente de reacții hiperegice, cum sunt rinita, bronhospasmul, urticaria, asociate cu utilizarea acidului acetilsalicilic sau a altor AINS, inclusiv nimesulid;
• Alcoolismul și dependența de droguri;
• Sarcina și alăptarea;
• Vârsta copiilor până la 12 ani;
• Utilizarea concomitentă a medicamentelor cu hepatotoxicitate potențială, de exemplu, paracetamol, alte medicamente analgezice sau antiinflamatoare nesteroidiene;
• Hipersensibilitate la componentele de Nimesil.

relativă:

• Hipertensiune arterială severă;
• Insuficiență cardiacă;
• Diabet zaharat de tip 2;
• Boli cerebrovasculare;
• Boala cardiacă ischemică;
• Clearance-ul creatininei <60 ml / minut;
• Boală arterială periferică;
• Dislipidemia sau hiperlipidemia;
• Infecțiile cu Helicobacter pylori;
• Ulcerul leziunilor tractului gastro-intestinal din istorie;
• Boli somatice severe;
• Vârstă avansată;
• fumat;
• Utilizare prelungită anterioară a AINS;
• Tratamentul concomitent cu următoarele medicamente: glucocorticosteroizi orali (de exemplu, prednison), agenți antiplachetari (inclusiv clopidogrel și acid acetilsalicilic), anticoagulante (de exemplu warfarină), inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (inclusiv fluoxetină, citalopram și sertralină).

Dozare și administrare

Nimesil trebuie administrat pe cale orală după mese.

Imediat înainte de a lua conținutul ambalajului se toarnă într-un pahar și se dizolvă 100 ml de apă.

Adulților și copiilor de peste 12 ani li se prescrie un plic de 2 ori pe zi.

Durata maximă a tratamentului este de 15 zile.

Nimesulidul este parțial excretat de către rinichi, astfel încât pacienții cu funcție renală afectată trebuie să reducă doza în funcție de nivelul de urinare.

Efecte secundare

• Sistemul digestiv: adesea - greață, vărsături și diaree; rare - flatulență, constipație și gastrită; rareori - stomatită, dispepsie, dureri abdominale, sângerări gastro-intestinale, scaune de țărână, ulcere și / sau perforarea stomacului sau a duodenului; foarte rar - colestază, icter, activitate crescută a enzimelor hepatice, hepatită, inclusiv fulminantă;
• Sistemul hematopoietic: rareori - sindrom hemoragic, anemie și eozinofilie; foarte rar - pancitopenie, trombocitopenie, purpură trombocitopenică;
• Sistemul nervos central: rar - vertij; rareori - nervozitate, frică; foarte rar - somnolență, cefalee, sindrom Reye (encefalopatie);
• Sistemul cardiovascular: rareori - bufeuri, tahicardie, tahicardie, hipertensiune arterială;
• Sistemul respirator: rareori - dificultăți de respirație; foarte rar - bronhospasm, exacerbarea astmului bronșic;
• Sistemul urinar: rareori - retenție urinară, hematurie, disurie; foarte rar - nefrită interstițială, oligurie, insuficiență renală;
• Organe de vedere: rareori - vedere încețoșată;
• Reacții alergice: rareori - transpirație excesivă, erupție cutanată tranzitorie, mâncărime; rar, eritem, reacții de hipersensibilitate, dermatită; foarte rar - eritem multiform, angioedem, sindrom Stevens-Johnson, urticarie, reacții anafilactoide, necroliză epidermică toxică;
• Altele: rareori - astenie, stare generală de rău, hiperkaliemie; foarte rar - hipotermie.

Instrucțiuni speciale

Decizia privind desemnarea Nimesil în fiecare caz trebuie să se bazeze pe o evaluare individuală a echilibrului între beneficiile și posibilele riscuri.

Pentru a reduce probabilitatea reacțiilor adverse, se recomandă utilizarea medicamentului în doza minimă efectivă a cursului minim de scurtă durată.

Nimesulidul poate determina retenție de lichide în țesuturi, astfel încât pacienții cu activitate cardiacă afectată și hipertensiune arterială să utilizeze Nimesil cu precauție maximă.

Preparatul conține zaharoză (0,15-0,18 XE per 100 mg), care ar trebui luată în considerare pentru diabetici și persoanele cu dietă cu conținut scăzut de calorii.

În cazul apariției simptomelor la rece (infecție virală respiratorie acută), medicamentul trebuie întrerupt prompt.

Efectul Nimesil asupra ratei de reacție și a capacității de concentrare nu a fost studiat, prin urmare, în timpul tratamentului, se recomandă să aveți grijă când conduceți vehicule și efectuați activități potențial periculoase.

Interacțiune medicamentoasă

• Preparate de litiu: concentrația de litiu în plasma sanguină și creșterea toxicității acesteia;
• Glucocorticosteroizi: crește riscul de sângerare, ulcere gastrice sau intestinale;
• Agenți antiagreganți și inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (de exemplu, fluoxetină): riscul de hemoragie gastrointestinală crește;
• Anticoagulante (de exemplu, warfarină): efectul lor crește;
• Medicamentele care sunt substraturi ale izoenzimei CYP2C9: concentrația lor în plasma sanguină crește;
• Diuretice, medicamente antihipertensive: efectul lor este slăbit;
• Ciclosporine: crește nefrotoxicitatea acestora.

Termeni și condiții de depozitare

A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C într-un loc uscat, întunecat, la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate - 2 ani.