Nicorette

Nicorette este un medicament destinat tratamentului dependenței de nicotină.

Forma de eliberare și compoziția

• Tabletele sublinguale: rotunde, plate, cu margini teșite, albe, pe o parte a inscripției "NIC", iar pe de altă parte numărul "2" (10 bucăți într-un blister, într-o cutie 2, 3, 9 sau 10 blistere);
• Comprimate sublinguale de tip citric: rotunde, plate, cu margini teșite, alb, inscripția "N2" este strânsă pe o parte (10 bucăți într-un blister, într-un cutie de carton de 2, 3, 9 sau 10 blistere);
• Gume de mestecat: pătrat (14 × 14 × 5 mm), alb (2 mg) sau galben (4 mg), cu un miros caracteristic (15 bucăți în blistere, într-un cutie de carton cu 1, 2 sau 7 blistere);
• Mentă guma de mestecat: pătrat (14 × 14 × 5 mm), culoare bej deschis (2 mg) sau galben deschis (4 mg), aromă caracteristică de menta (15 bucăți în blistere, într-un cutie de carton 1, 2, 7 sau 14 blistere);
• Gustul de mestecat din menta: pătrat (15 × 15 × 6 mm), cu o coajă de culoare albă (2 mg) sau de culoare maro deschis până la galben pal, cu o nuanță verzui (4 mg), cu miros de menta (6 buc. într-un blister, într-un ambalaj din cutie de carton 1 blister, 15 bucăți într-un blister, într-un ambalaj din cutie de carton 1, 2 sau 7 blistere);
• "Gustul de mestecat gustos de gust": pătrat (15 × 15 × 6 mm), neregularități ușoare de culoare albă (2 mg) sau galben deschis cu nuanță maro sau verde (4 mg) (15 bucăți în blistere, o cutie cu 2 blistere);
• Guma de mestecat pentru guma de mestecat: pătrat (15 × 15 × 6 mm), ușoare neuniformități pe părțile laterale, alb (2 mg) sau galben deschis cu nuanță maro sau verde (4 mg) (15 bucăți în blistere, într-un cutie de carton cu 1, 2 sau 7 blistere);
• Gustul de mestecat din fructe proaspete: pătrat (15 × 15 × 6 mm), mici neregularități pe partea laterală, alb (2 mg) sau galben deschis cu nuanță brună sau verzui (4 mg) (6 bucăți într-un blister, într-un ambalaj din cutie de carton 1 blister, 15 bucăți într-un blister, într-un ambalaj din cutie de carton 1, 2 sau 7 blistere);
• Soluție de inhalare: în cartuș (cilindru poros alb sau ușor colorat, etanșat într-un cartuș transparent din plastic, cu numărul de serie specificat și inscripția "NICORETTE") (6 inhalatoare într-un blister, într-o cutie de carton 1 sau 3 blistere cu 1 muștiuc) ;
• Spray dozat pentru uz topic: soluție limpede, de la galben deschis la incolor, transparent sau ușor opalescent, cu miros de menta (13,2 ml (150 doze) în flacoane din polietilen tereftalat, într-un recipient din plastic contur 1 sau 2 sticle din polipropilenă protectoare caz completă cu distribuitor);
• Sistem terapeutic transdermic (TTS): un plasture dreptunghiular cu marginile rotunjite cu o suprafață de contact de 10, 20 sau 30 cm2, o față maro deschisă cu cuvintele "nicorette", a doua este alb-argintiu, cu o suprafață adezivă acoperită cu un material protector folie transparentă (1 bucată într-un plic, într-un ambalaj din cutie de 7 sau 14 plicuri);
• Plasture transdermic: dreptunghiular cu colțuri rotunjite, translucide, pe un substrat detașabil siliconizat, aluminizat; 10 mg / 16 h - cu o suprafață de 9 cm2 ± 2% și o dimensiune de 27,7 × 33,2 mm, 15 mg / 16 h cu o suprafață de 13,5 cm2 ± 2% și o dimensiune de 33,2 × 41,3 mm; 25 mg / 16 h - cu o suprafață de 22,5 cm² ± 2% și o dimensiune de 43 × 53 mm (câte 1 buc fiecare într-un plic, într-un ambalaj din cutie de 7, 14 sau 28 de plicuri);

Compoziția a 1 comprimat sublingual:

• Ingredient activ: nicotină (sub forma unui complex nicotină-β-ciclodextrină) - 2 mg;
• Substanțe suplimentare: dioxid de siliciu coloidal, crospovidonă, stearat de magneziu, Betadex (β-ciclodextrină).

Compoziția unei comprimate de 1 lingură sublinguală:

• Ingredient activ: nicotină (sub formă de dihidrat de ditartrat de nicotină) - 2 mg;
• Excipienți: ProSolv (celuloză microcristalină și dioxid de siliciu coloidal), stearat de magneziu, celuloză microcristalină, metilceluloză, povidonă K90, manitol, aspartam, arome 501438 AP1051 și Lemon 501163 TP0551.

Ingrediente 1 guma de mestecat:

• Ingredient activ: nicotină (sub forma unui complex de nicotină-polimer) - 2 sau 4 mg;
• Substanțe adiționale: baza de gumă de mestecat *, bicarbonat de sodiu, carbonat de sodiu, soluție de sorbitol (cristalizare), soluție de glicerină 85%, sorbitol pulbere, parfum 84,6422 și Haverstroo ZD49284.

Ingrediente 1 guma de mestecat pentru mentă:

• Ingredient activ: nicotină (sub forma unui complex de nicotină-polimer) - 2 sau 4 mg;
• Excipienți: baza de gumă de mestecat *, bicarbonat de sodiu, oxid de magneziu, carbonat de sodiu anhidru, talc, xilitol, azot, levomentol, ulei de mentă, colorant galben chinolină.

Ingrediente 1 gumă de mestecat proaspătă de menta:

• Ingredient activ: nicotină (sub forma unui complex de nicotină-polimer) - 2 sau 4 mg;
• Substanțe adiționale: baza gumă de mestecat *, carbonat de sodiu, acesulfam potasiu, xilitol, oxid de magneziu, bicarbonat de sodiu, levomentol, ulei de mentă;
• Guma de gumă de mestecat: gumă arabică, ulei de mentă, dioxid de titan, ceară de carnauba, xilitol.

Ingrediente 1 Gust de mestecat gustos de menta:

• Ingredient activ: nicotină (sub forma unui complex de nicotină-polimer) - 2 sau 4 mg;
• Excipienți: baza gumă de mestecat *, carbonat de sodiu, acesulfam potasiu, xilitol, oxid de magneziu, bicarbonat de sodiu, levomentol, ulei de mentă;
• Carcasa exterioară: dioxid de titan, amidon pregelatinizat, ceară de carnauba, xilitol și aromă de Winterfresh;
• Carcasă interioară: hipromeloză, sucraloză, polisorbat 80 și Winterfresh.

Ingrediente de 1 gumă de mestecat de mentă condimentată:

• Ingredient activ: nicotină (sub forma unui complex de nicotină-polimer) - 2 sau 4 mg;
• Substanțe adiționale: baza gumă de mestecat *, carbonat de sodiu, acesulfam potasiu, xilitol, oxid de magneziu, bicarbonat de sodiu, levomentol, ulei de mentă;
• Carcasa exterioară: dioxid de titan, ceară de carnauba, gumă arabică (gumă de acacia), xilitol și aromă de miere picantă Burning SN679712;
• Carcasă interioară: hipromeloză, sucraloză, polisorbat 80 și aromă mentală condimentată SN679712.

Ingrediente 1 gust de fructe proaspete:

• Ingredient activ: nicotină (sub forma unui complex de nicotină-polimer) - 2 sau 4 mg;
• Excipienți: baza gumă de mestecat *, carbonat de sodiu, acesulfam potasiu, xilitol, oxid de magneziu, bicarbonat de sodiu, levomentol, ulei de mentă;
• Cochilie exterioară: acacia, xilitol, ceară carnauba, dioxid de titan, aromă tutti-frutti CuEl44441;
• Carcasă interioară: hipromeloză, sucraloză, polisorbat 80 și aromă tutti-frutti CuEl444441.

* Compoziția bazei tuturor gumei de mestecat Nikorette: un amestec de carbonat de calciu (nu mai mult de 40%) și diverse tipuri de ceară, rășină și alte hidrocarburi (nu mai mult de 60%).

Ingrediente 1 inhalator (cartuș):

• Ingredient activ: nicotină - 10 mg;
• Substanțe suplimentare: levomentol, azot, etanol evaporând în timpul procesului de producție.

Compoziția sprayului de 1 ml pentru uz local:

• Ingredient activ: nicotină - 10 mg;
• Excipienți: bicarbonat de sodiu, levomentol, poloxamer, trometamol, glicerol, etanol, propilen glicol, apă, sucraloză, acid clorhidric 10%, arome Cooler 2 SN046680 și mentă QL24245.

Compoziție Sistem terapeutic transdermic de 1 cm²:

• Ingredient activ: nicotină - 0,83 mg (doză administrată în decurs de 16 ore - 5, 10 sau 15 mg);
• Componente suplimentare: poliester nețesut, polibutenă, poliizobutilenă cu greutate moleculară mică, poliester siliconizat, poliizobutilenă cu greutate moleculară medie, film substrat.

Compoziția unui plasture transdermic:

• Substanța activă: nicotină - 15,75 / 23,62 / 39,37 mg (doza eliberată în 16 ore este de 10, 15 sau 25 mg, respectiv);
• Substanțe auxiliare: film de polietilenă tereftalat 19 μm (pe o parte poate fi vopsit) - strat suport care conține substanța activă, trigliceride, copolimer bazic de metacrilat de butil;
• Baza acrilată: film de polietilenă tereftalat 100 μm, acetil acetonat de aluminiu, hidroxid de potasiu, soluție adezivă acrilică, croscarmeloză sodică, substrat detașabil aluminizat pe o parte (suport pentru protejarea stratului adeziv, aruncat înainte de utilizare).

Indicații pentru utilizare

Nicorette se utilizează pentru a trata dependența de tutun (prin reducerea necesității organismului uman pentru nicotină) în următoarele cazuri:

• Îmbunătățirea simptomelor de sevraj la persoanele care au decis să renunțe la fumat, cu refuzul total al fumatului;
• Reducerea numărului de țigări afumate pe zi pentru persoanele care nu reușesc sau nu doresc să renunțe definitiv la fumat;
• Ameliorarea simptomelor de sevraj în timp ce se abține temporar de la fumat.

Contraindicații

Utilizarea lui Nicorette este contraindicată în caz de hipersensibilitate la componentele sale.

Cu prudență, medicamentul trebuie utilizat în următoarele cazuri:

• feocromocitom;
• Hipertiroidism necontrolat;
• Diabetul zaharat;
• Disfuncția hepatică (moderată și severă);
• Insuficiență renală severă;
• Exacerbarea ulcerului gastric și a ulcerului duodenal de 12 ori;
• Pacientii din grupul de risc cardiovascular (suferit boli grave ale sistemului cardiovascular sau spitalizare pentru tulburări cardiovasculare, cum ar fi aritmii cardiace, angina instabila, angioplastie sau by-pass coronarian, infarct miocardic, accident vascular cerebral și pacienți cu necontrolate hipertensiune).

Dozare și administrare

Tablete sublinguale

În această formă de dozare, Nicorette trebuie luat sublingual - se menține sub limbă până când se dizolvă complet (aproximativ 30 de minute).

Doza inițială este selectată individual de medic, în funcție de gradul de dependență de nicotină și este de 1-2 tablete pe recepție. La începutul tratamentului, medicamentul trebuie luat la fiecare 1-2 ore. De obicei, 8-12 tablete pe doză de 2 mg sunt suficiente pe zi. Doza zilnică maximă admisă este de 30 comprimate (la o doză de 2 mg).

Pentru a renunța complet la fumat, se recomandă să luați medicamentul timp de cel puțin 3 luni, reducând treptat numărul zilnic de pastile luate. Tratamentul poate fi oprit când se atinge doza zilnică de 1-2 comprimate.

Pentru a reduce numărul de țigări afumate, Nicorette trebuie luat între episoadele de fumat, extinzând astfel intervalele dintre fumat. Dacă nu există rezultate timp de 1,5 luni, ar trebui să consultați un medic.

Dacă este necesar să renunțați temporar la fumat, trebuie luate comprimate în aceste perioade.

Gume de mestecat de toate tipurile

Luați medicamentul în această formă de dozare ar trebui să fie de fiecare dată când există o dorință puternică de a fuma. Guma de mestecat ar trebui să fie încet până când apare un gust ascuțit, după care trebuie plasat între gumă și interiorul obrajii, iar după ce gustul dispare, trebuie reînnoit. Pentru 1 recepție puteți utiliza 1 gumă de mestecat.

Doza este determinată în funcție de gradul de dependență de tutun: dacă o persoană fumează mai puțin de 20 de țigări pe zi, guma de mestecat este prescrisă într-o doză de 2 mg. În cazul unui efect insuficient, doza poate fi crescută la 4 mg.

Doza zilnică medie este de 8-12 gume. Maxim admisibil - 15 buc.

Luați medicamentul trebuie să fie continuu timp de 3 luni, apoi reduceți treptat doza.

Pentru a reduce numărul de țigări afumate, guma de mestecat ar trebui să fie între episoadele de fumat, extindând astfel intervalele dintre fumatul țigărilor. Dacă nu există efect timp de 1,5 luni, este necesar să se consulte un medic.

Soluție pentru inhalare

Sub forma unei soluții, Nicorette trebuie luat în cazurile în care există o dorință irezistibilă de a fuma.

Cantitatea zilnică de inhalare este determinată individual de medic, în funcție de gradul de dependență de nicotină. Fiecare cartuș înlocuiește 4 țigări. Cantitatea maximă admisă zilnică este de 12 cartușe.

Cursul tratamentului este de 1,5-3 luni, după care doza trebuie redusă treptat.

Inhalatorul poate fi utilizat simultan cu sistemul terapeutic transdermic Nikorette.

Spray local

Sub formă de pulverizare, medicamentul trebuie utilizat în momente când există o dorință irepetabilă de a fuma. La un moment dat puteți face 1-2 injecții. Dacă, în câteva minute, efortul nu este redus, este necesară o altă doză.

Pentru a împiedica intrarea medicamentului în tractul respirator, nu inhalați în timp ce apăsați dozatorul. După pulverizare timp de câteva secunde, nu este recomandat să înghițiți saliva, în timp ce utilizați pulverizatorul, să beți și să mâncați alimente.

Majoritatea pacienților au nevoie de 1-2 doze de pulverizare la fiecare 30-60 de minute. Nu puteți lua mai mult de 2 doze la un moment dat, mai mult de 4 doze timp de 60 de minute, mai mult de 64 de doze în timpul zilei.

Sistem terapeutic transdermic

TTC trebuie aplicat pe pielea intactă în fiecare dimineață imediat după trezire și îndepărtare imediat înainte de culcare.

La începutul tratamentului se recomandă utilizarea unui plasture de 15 mg / 16 ore. Durata perioadei inițiale este determinată individual. De obicei este de 3 luni. În plus, se recomandă ca doza să fie redusă treptat: în decurs de 2-3 săptămâni să se aplice patch-uri la o doză de 10 mg / 16 ore, în următoarele 2-3 săptămâni, la o doză de 5 mg / 16 ore.

Plasture transdermic

Acest tip de plasture este aplicat în același mod ca un sistem terapeutic transdermic.

Pentru persoanele care fumează 20 sau mai multe țigări pe zi, pentru primele 2 luni ale zilei, trebuie aplicat un plasture în doză de 25 mg / 16 ore. Apoi, reduceți treptat doza: în decurs de 2 săptămâni, aplicați 1 plasture la o doză de 15 mg / 16 ore, în următoarele două săptămâni la o doză de 10 mg / 16 ore.

Pentru persoanele care fumează 10-20 de țigări pe zi, în primele 2 luni, plasturele pot fi aplicate în doză de 15 mg / 16 ore, în următoarele două luni, la o doză de 10 mg / 16 ore.

În caz de insuficiență a efectului terapeutic, adică Dacă dorința irezistibilă de a fuma continuă să apară, plasturele poate fi aplicat simultan cu guma de mestecat nicotte la o doză de 2 mg.

În perioada inițială, utilizați cel puțin 4 gume pe zi, dar nu mai mult de 15 buc. După 2 luni, doza trebuie redusă treptat.

Puteți anula terapia asociată în unul din 2 moduri:

1. Reduceți treptat doza de plasture (timp de 2 săptămâni, plasturi de 15 mg / 16 ore, în următoarele două săptămâni - 10 mg / 16 ore), fără a schimba numărul de gume de mestecat și apoi reduceți treptat numărul de gumă până când se anulează complet;
2. La sfârșitul stadiului inițial al terapiei, eliminați complet utilizarea plasturelui, apoi reduceți treptat numărul de gume de mestecat, până la eliminarea completă.

Durata totală a tratamentului Nicorette nu trebuie să depășească 1 an. Eficacitatea terapiei crește consilierea medicală și sprijinul psihologic.

Efecte secundare

Efectele secundare care apar atunci când se utilizează diferite forme de dozare ale Nicorette sunt similare, dependente de doză, cele mai multe dintre acestea se dezvoltă în primele 3-4 săptămâni de la administrarea medicamentului.

Cele mai frecvent observate reacții adverse includ:

• Sistemul nervos central: amețeli și cefalee (pot fi simptome ale retragerii cauzate de renunțarea la fumat);
• Sistemul respirator: rinită și tuse;
• Sistem digestiv: sughiț, disconfort, greață;
• Sistemul cardiovascular: bătăi rapide ale inimii;
• Altele: iritarea mucoasei orale, uscăciune și durere în gât.

Utilizarea externă a plasturilor poate fi mâncărime moderată severă și roșeață a pielii.

Instrucțiuni speciale

Experiența cu Nicorette la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani este absentă, prin urmare este necesar să se consulte un medic.

La pacienții cu diabet zaharat, după întreruperea fumatului, este posibil să fie necesară scăderea dozei de insulină administrată.

Utilizarea Nicorette este asociată cu riscuri mai scăzute de sănătate decât fumatul.

În timpul perioadei de tratament, se recomandă prudență atunci când conduceți vehicule și implicați în activități care necesită o viteză de reacție și o concentrare crescută de atenție.

Interacțiune medicamentoasă

Fumatul (care nu utilizează nicotină!) Cauzează o creștere a activității izoenzimei CYP1A2. Din acest motiv, după renunțarea la țigări, este posibilă:

• Scăderea clearance-ului substraturilor acestei enzime, datorită cărora este posibilă creșterea concentrației plasmatice a anumitor medicamente (de exemplu tacrine, clozapină, ropinirol, teofilină);
• O creștere a concentrației altor medicamente care sunt parțial metabolizate sub influența izoenzimei CYP1A2 (de exemplu, clomipramina, imipramină, fluvoxamină, olanzapină).

Termeni și condiții de depozitare

A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate a gumei de mestecat și a spray-ului pentru uz local - 2 ani, comprimate sublinguale, TTC, plasture și soluție pentru inhalare - 3 ani.