Nexium

Nexium - un medicament care ajută la reducerea secreției de acid clorhidric în stomac.

Forma de eliberare și compoziția

Nexium este disponibil în următoarele forme de dozare:

• Pelete acoperite cu un strat enteric și granule pentru prepararea unei suspensii pentru administrare orală: pot fi găsite granule de culoare galben pal și maro de diferite mărimi (3042,7 mg în pungi triple laminate, 28 pungi într-un pachet de carton);
• Tablete, acoperite: alungite, biconvexe, pe o culoare spartă - alb cu impregnări galbene; pe 20 mg - culoarea roz deschis, la una dintre părți o gravare sub formă de fracțiune A / EH, pe alta - "20 mG"; 40 mg fiecare - roz, pe o parte este o gravură sub formă de fracțiune "A / EI", pe de altă parte - "40 mG" (7 bucăți în blistere, 1, 2 sau 4 blistere într-o cutie de carton);
• Liofilizat pentru prepararea soluției pentru administrare intravenoasă: masa comprimată aproape albă sau albă (în flacoane de sticlă de 5 ml, 10 fiole fiecare în trepied de hârtie, 1 trepied pe cutie cu controlul primei deschideri).

Compoziția unui pachet de pelete și granule include:

• Ingredientul activ: esomeprazol - 10 mg (sub formă de esomeprazol trihidrat de magneziu - 11,1 mg);
• Componente auxiliare: acid citric anhidru - 4,9 mg; hiproloză - 32,2 mg; talc - 8,4 mg; copolimer (1: 1) de acrilat de etil și acid metacrilic - 9,5 mg; zahăr, granule sferice (zaharoză, granule sferice de dimensiuni de la 0,25 la 0,355 mm) - 7,4 mg; hipromeloză - 1,7 mg; dextroză - 2813 mg; stearat de magneziu - 0,65 mg; trietil citrat - 0,95 mg; glicerol monostearat 40-55 - 0,48 mg; polisorbat 80 - 0,27 mg; guma de xantan - 75 mg; Colorant de crospovidonă - 75 mg; oxid de fier galben - 1,8 mg.

Compoziția a 1 comprimat include:

• Substanța activă: esomeprazol - 20 sau 40 mg (sub formă de esomeprazol trihidrat de magneziu - 22,3 sau 44,5 mg);
• Componente auxiliare (tablete de 20/40 mg, respectiv): fumarat de sodiu - 0,57 / 0,81 mg; macrogol - 3 / 4,3 mg; stearat de magneziu - 1,2 / 1,7 mg; hiproloză - 8,1 / 11 mg; gliceril monostearat 40-55 - 1,7 / 2,3 mg; microcristalină celuloză - 273/389 mg; hipromeloză - 17/26 mg; oxid de fier colorant roșu (E172) - 0,06 / 0,45 mg; oxid de fier colorant galben (E172) - 0,02 / 0 mg; copolimer (1: 1) de acid metacrilic și acid etiracilic - 35/46 mg; parafină 0,2 / 0,3 mg; polisorbat 80 - 0,62 / 1,1 mg; trietil citrat - 10/14 mg; Crospovidonă - 5,7 / 8,1 mg; zahăr, granule sferice (zaharoză, granule sferice de la 0,25 până la 0,355 mm în dimensiune) - 28/30 mg; talc - 14/20 mg; dioxid de titan (E171) - 2,9 / 3,8 mg.

Compoziția unei sticle de liofilizat pentru prepararea soluției de injectare include:

• Ingredient activ: esomeprazol - 40 mg (sub formă de esomeprazol sodiu - 42,5 mg);
• Componente auxiliare: edetate disodic dihidrat - 1,5 mg; hidroxid de sodiu - 0,2-1 mg.

Indicații pentru utilizare

Tablete, suspensie pentru administrare orală.

• Ezofagită de reflux erosivă (tratament);
• Ulcerul ulcer asociat cu Helicobacter pylori (prevenirea recăderii);
• Starea după vindecarea esofagitei cu reflux eroziv (tratament de susținere pe termen lung în scopuri profilactice);
• Ulcer duodenal asociat cu Helicobacter pylori (tratament);
• Starea după ce a suferit sângerări din ulcerul peptic: după administrarea intravenoasă de medicamente care scad secreția glandelor gastrice (terapie de supresie pe termen lung pentru a preveni recidiva);
• Boala de reflux gastroesofagian (tratament simptomatic);
• Un ulcer gastric asociat cu administrarea de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (tratament de vindecare);
• Ulcer gastric și duodenal asociat cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (prevenție la pacienții cu risc);
• Sindromul Zollinger-Ellison sau alte afecțiuni care sunt însoțite de hipersecreție patologică, inclusiv hipersecreție idiopatică (tratament).

Soluție de injectare

Nexium sub forma unei soluții de injectare este folosit ca alternativă atunci când este imposibil să se ia medicamentul înăuntru.

Soluția este prescrisă pentru adulți cu următoarele indicații:

• Boala de reflux gastroesofagian cu esofagită și / sau semne severe de boală de reflux (tratament);
• Ulcere ulceroase asociate cu administrarea de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (prevenirea la pacienții cu risc);
• Ulcerații ulceroase asociate cu utilizarea medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene (tratament în scopul vindecării);
• Sângerări la ulcerul peptic după hemostază endoscopică (prevenirea recăderii).

Copiii cu vârsta cuprinsă între 1 și 18 ani Nexium este prescris pentru boala de reflux gastroesofagian pe fondul esofagitei cu reflux eroziv și / sau a simptomelor severe ale bolii de reflux.

Contraindicații

• Malabsorbție la glucoză-galactoză, deficit de sucroză-izomaltază, intoleranță ereditară la fructoză (tablete, suspensie orală);
• Utilizarea combinată cu nelfinavir și atazanavir;
• Hipersensibilitate la componentele medicamentului, precum și la benzimidazoli substituiți.

Nexium trebuie utilizat cu precauție în caz de insuficiență renală severă.

Copiii, în funcție de forma de dozare, medicamentul este prescris:

• Suspensie pentru administrare orală: de la 1 an (cu o greutate corporală de cel puțin 10 kg) în tratamentul esofagitei erozive și terapia simptomatică a bolii de reflux gastroesofagian; de la vârsta de 12 ani în tratamentul bolii de reflux gastroesofagian;
• Tablete: de la 12 ani în tratamentul bolii de reflux gastroesofagian;
• Soluție de injectare: de la 1 an în tratamentul bolii de reflux gastroesofagian.

În timpul sarcinii, Nexium poate fi prescris numai după ce medicul a evaluat raportul dintre beneficiile pentru sănătate ale mamei și riscul pentru făt. Dacă este necesar, utilizarea medicamentului în timpul alăptării, alăptarea trebuie întreruptă.

Dozare și administrare

Tablete, suspensie pentru administrare orală.

Tabletele Nexium sunt înghițite întregi (fără zdrobire și fără mestecare), cu un lichid. Atunci când înghițirea este dificilă, o singură doză de medicament poate fi dizolvată în 1/2 cană de apă necarbonată. Suspensia rezultată a microgranulelor trebuie să fie beată timp de 30 de minute, după care sticla trebuie umplută cu 100 ml de apă și să se bea suspensia cu resturile de tabletă dizolvată.

Granule și pelete pentru prepararea suspensiilor pentru administrare orală Nexium este prescris, de regulă, pentru copii și pacienți care au probleme cu înghițirea. Pentru a obține 10 mg, conținutul unui ambalaj trebuie să fie dizolvat în 15 ml de apă. Înainte de a lua, trebuie să așteptați câteva minute înainte de formarea unei suspensii. Suspensia rezultată trebuie luată în decurs de 30 de minute, după care sticla trebuie reumplută cu același volum de apă și se bea o suspensie cu resturile de granule dizolvate. Nu este necesar să se utilizeze apă sodică pentru a obține o suspensie, precum și pentru a mesteca sau zdrobi microgranulele.

Atunci când înghițirea este dificilă, comprimatele sau suspensiile diluate sunt administrate printr-un tub nazogastric.

Se recomandă aderarea la următoarea schemă de dozare:

• Ezofagită cu reflux erosiv (tratamentul este prescris pentru copii cu vârsta cuprinsă între 1 și 11 ani, cu o greutate corporală de 10 kg în formă orală de dozare): doză unică pentru copiii cu greutatea corporală de 10-20 kg - 10 mg, mai mult de 20 kg - 10-20 mg, multiplicitatea utilizării - 1 dată pe zi, durata cursului - 8 săptămâni;
• Ezofagită cu reflux erosiv (tratament, prescris pentru adulți și copii de la 12 ani): doză unică - 40 mg, frecvență de utilizare - 1 dată pe zi, durata cursului - 4 săptămâni. Un curs suplimentar de aceeași durată este posibil dacă simptomele bolii persistă sau dacă vindecarea esofagitei nu survine după un singur ciclu;
• Esofagită cu reflux erosiv (terapie de susținere prelungită după vindecare pentru prevenirea recidivei, prescrisă la adulți și copii de la vârsta de 12 ani): doză unică - 20 mg, frecvență de utilizare - 1 dată pe zi;
• Boala de reflux gastroesofagian (tratamentul simptomatic, prescris pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 1 și 11 ani, cu o greutate corporală de 10 kg în formă orală de dozare): doză unică - 10 mg, frecvență de aplicare - 1 dată pe zi, durata cursului - până la 8 săptămâni;
• Boala de reflux gastroesofagian fără esofagită (terapie simptomatică, prescrisă la adulți și copii cu vârsta peste 12 ani): doză unică - 20 mg, frecvență de aplicare - 1 dată pe zi. Dacă după o lună de la începerea tratamentului simptomele persistă, se recomandă examinarea suplimentară. După îmbunătățirea stării, este posibilă trecerea la modul de utilizare Nexium "după cum este necesar", care implică administrarea medicamentului dacă simptomele bolii apar înainte de a fi eliminate într-o singură doză de 20 mg cu o doză unică pe zi. Pentru pacienții care iau medicamente antiinflamatoare nesteroidiene și pacienții care prezintă risc de apariție a ulcerelor gastrice sau a ulcerelor duodenale, nu se recomandă tratamentul "la cerere";
• Ulcerul ulpical și ulcerul duodenal pentru eradicarea Helicobacter pylori, precum și ulcerul duodenal asociat cu Helicobacter pylori (terapie combinată, precum și prevenirea ulcerului peptic asociat cu această bacterie la pacienții cu ulcer peptic, sunt prescrise pentru adulți): Nexium - Necium - 21% claritromicină - 500 mg, amoxicilină - 100 mg, frecvența fiecărui medicament - de 2 ori pe zi, durata cursului - 7 zile;
• Condiții după sângerare la ulcerele peptice după administrarea intravenoasă a medicamentelor antisecretori (terapie de supresie pe termen lung și prevenirea recidivei, prescris pentru adulți): doză unică - 40 mg, frecvență de utilizare - 1 dată pe zi, durata cursului - 30 zile;
• Ulcer gastric asociat cu utilizarea prelungită a medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene (tratament pentru vindecare, prescris pentru adulți): doză unică - 20 sau 40 mg, frecvența aplicării - 1 dată pe zi, durata cursului - 1-2 luni;
• Ulcer gastric și duodenal asociat cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (prevenție, prescris pentru adulți): doză unică - 20 sau 40 mg, frecvența aplicării - 1 dată pe zi;
• Condiții caracterizate prin hipersecreție patologică, incluzând hipersecreția idiopatică și sindromul Zollinger-Ellison: doza inițială unică este de 40 mg (doza este selectată individual), frecvența utilizării este de 2 ori pe zi, durata cursului este determinată de imaginea clinică a bolii.

Soluție de injectare

Administrarea intravenoasă a medicamentului este indicată atunci când este imposibilă ingerarea. Administrarea parenterală a medicamentului Nexium are, de regulă, o durată scurtă de viață și se recomandă transferul pacientului cât mai curând posibil pentru a primi medicamentul sub formă de suspensie sau tablete.

Pentru a dizolva liofilizatul, puteți utiliza numai soluție de clorură de sodiu 0,9%. Se recomandă introducerea medicamentului imediat după preparare. Dacă este necesar, poate fi păstrat la temperaturi de până la 30 ° C timp de 12 ore.

Amestecarea sau injectarea soluției de injectare Nexium împreună cu alte medicamente nu ar trebui să fie.

Regimul de dozare este determinat de indicațiile (doză zilnică cu o frecvență de utilizare 1 dată pe zi):

• Esofagită cu boală de reflux gastroesofagian (tratament): copii cu vârsta cuprinsă între 1 și 11 ani cântărind până la 20 kg - 10 mg, copii cu vârsta cuprinsă între 1 și 11 ani cântărind 20 kg - 10 sau 20 mg, copiii de 12 ani și adulții - 40 mg;
• Boala de reflux gastroesofagian (tratament simptomatic): copii cu vârsta cuprinsă între 1-11 ani - 10 mg, copii cu vârsta peste 12 ani și adulți 20 mg;
• Ulcere ulcere asociate cu administrarea de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (tratament în scopul vindecării): adulți - 20 mg;
• Ulcere ulcere asociate cu administrarea de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (prevenire): adulți - 20 mg.

Pentru a preveni reapariția sângerărilor de la ulcerul peptic după hemostază endoscopică, de regulă, 80 mg de Nexium se utilizează ca perfuzie intravenoasă timp de 30 de minute, urmată de o perfuzie intravenoasă prelungită la o doză de 8 mg pe oră timp de 72 ore. Pentru a suprima secreția de acid după terminarea administrării parenterale a medicamentului, se recomandă să se efectueze o terapie antisecretorie (de exemplu, timp de o lună, esomeprazol 40 mg o dată pe zi).

Durata introducerii Nexium este:

• Injecții intravenoase: la o doză de 10, 20 și 40 mg - de la 3 minute;
• Infuzii intravenoase: la o doză de 10, 20 și 40 mg - 10-30 minute; 80 mg - 30 de minute; 8 mg / h - 71,5 ore (perfuzie prelungită).

La sângerări datorate ulcerelor peptice la pacienții cu afecțiuni funcționale ale ficatului sub formă severă, Nexium este prescris 80 mg sub formă de perfuzie intravenoasă timp de 30 de minute, urmată de o perfuzie intravenoasă prelungită la o doză maximă de 4 mg pe oră timp de 71,5 ore.

Ajustarea regimului de dozare la pacienții vârstnici nu ar trebui să fie.

În cazul în care funcția renală este afectată în timpul utilizării Nexium în orice formă de dozare, doza nu trebuie ajustată. Pacienții cu insuficiență renală, medicamentul este prescris cu precauție.

Datorită experienței clinice limitate, pacienții cu Nexium cu grade severe de insuficiență hepatică trebuie prescrise cu precauție. Doza zilnică maximă la adulți și copii de la 12 ani nu trebuie să depășească 20 mg, la copiii cu vârsta cuprinsă între 1-11 ani - 10 mg.

Efecte secundare

• Sistemul musculoscheletal: rareori - mialgie, artralgie; foarte rar, slăbiciune musculară;
• Sistemul nervos: deseori - dureri de cap; rar - somnolență, parestezii, amețeli; rareori - o încălcare a gustului;
• Sistemul urinar: foarte rar - nefrită interstițială;
• Sistemul sanguin: rareori - leucopenie, trombocitopenie; foarte rar - agranulocitoză, pancitopenie;
• Sistemul gastrointestinal: deseori - vărsături și / sau greață, constipație, durere abdominală, flatulență, diaree; rar - gură uscată; rareori - stomatită, candidoză gastro-intestinală; foarte rar - colită microscopică confirmată prin studii histologice;
• Sistemul respirator: rareori - bronhospasm;
• Sistemul reproducător și glandele mamare: foarte rar - ginecomastia;
• Piele și țesut subcutanat: deseori - reacții la locul injectării (pentru administrare intravenoasă); rare - mâncărime, dermatită, erupție cutanată, urticarie; rareori - fotosensibilitate, alopecie; foarte rar - sindromul Stevens-Johnson, necroliza epidermică toxică, eritemul multiform;
• Organe de vedere: rareori - vedere încețoșată;
• Ficat și tract biliar: rareori - activitate crescută a enzimelor hepatice; rar, hepatită (cu sau fără icter); foarte rar - insuficiență hepatică, encefalopatie la pacienții cu afecțiuni hepatice;
• Tulburări psihice: rareori - insomnie; rareori - depresie, agitație, confuzie; foarte rar - halucinații, comportament agresiv;
• Reacții alergice: rareori - reacții de hipersensibilitate (sub formă de febră, angioedem, șoc anafilactic și / sau reacții anafilactice);
• Metabolism: rareori - hiponatremie; foarte rar - hipomagneziemie, hipocalcemie asociată cu hipomagneziemie severă, hipopotasemie asociată cu hipomagneziemie;
• Altele: rare - edem periferic; rareori - indispoziție, transpirație.

La pacienții cu afecțiuni critice, administrarea intravenoasă a Nexium, în special atunci când se utilizează doze mari, poate determina o afecțiune vizuală ireversibilă (nu sa stabilit o legătură de cauzalitate cu terapia).

Instrucțiuni speciale

Atunci când efectuează o terapie pe termen lung (în special mai mult de 12 luni), pacienții trebuie să facă obiectul unui examen medical obișnuit.

Odată cu apariția oricărui semn de avertizare (vărsături cu sânge, vărsături repetate, disfagie, pierdere bruscă semnificativă în greutate), precum și cu un ulcer gastric (sau în caz de suspiciune), trebuie exclusă prezența neoplasmelor maligne, deoarece tratamentul cu Nexium datorită netezirii simptomelor poate duce la o întârziere în diagnosticare.

Atunci când se efectuează un tratament combinat cu Helicobacter pylori, este necesar să se ia în considerare posibilitatea interacțiunilor medicamentoase ale tuturor medicamentelor utilizate.

Dacă există un risc crescut de osteoporoză sau fracturi, starea pacienților necesită o monitorizare atentă.

Atunci când utilizați Nexium, trebuie să aveți grijă când conduceți vehicule, deoarece, în timpul tratamentului, se pot dezvolta amețeli, vedere încețoșată și somnolență.

Interacțiune medicamentoasă

Cu numirea în comun a Nexium cu unele medicamente pot dezvolta următoarele efecte:

• Digoxina: crește absorbția;
• Rifampicină, medicamente Hypericum perforatum: o scădere a concentrației de esomeprazol în plasma sanguină;
• Itraconazol, ketoconazol, erlotinib: o scădere a absorbției lor;
• Saquinavir, metotrexat, tacrolimus: o creștere a concentrației acestora în ser;
• Medicamente antiretrovirale (nelfinavir, atazanavir): scăderea concentrației lor în ser (nu se recomandă utilizarea simultană);
• Clomipramina, citalopramul, diazepamul, fenitoina, imipramină și alte medicamente a căror metabolizare implică izoenzima CYP2C19: o creștere a concentrației plasmatice a acestora;
• Fenitoina: o creștere a concentrației sale reziduale la pacienții cu epilepsie.

Termeni și condiții de depozitare

Nu lăsați la îndemâna copiilor.

Data expirării:

• Granule și pelete pentru suspensie pentru administrare orală: 3 ani la temperaturi de păstrare de până la 25 ° C;
• Tablete: 3 ani la temperaturi de depozitare până la 30 ° C;
• Liofilizat pentru prepararea soluției de injectare: 2 ani la o temperatură de depozitare de până la 30 ° C într-un loc întunecat. O sticlă cu medicamentul în iluminarea camerei fără ambalaje din carton poate fi păstrată timp de până la 24 de ore.