Neurontin

Neurontinul este un medicament anticonvulsivant.

Forma de eliberare și compoziția

Neurontinul este disponibil în două forme de dozare:

• Capsule: gelatină opacă, cu formula "PD" pe corp și "Neurontin" pe capac, conținutul capsulelor este aproape pulbere albă sau albă, câte 100 mg fiecare având dimensiunea nr. 3, corpul și capacul sunt albe; mg "; 300 mg fiecare - dimensiunea nr. 1, carcasa și capacul sunt galbene, marcajul pe capac este "300 mg"; 400 mg fiecare - dimensiunea nr. 0, corpul și capacul de culoare crem-portocalie, marcarea pe capac - "400 mg" (10 bucăți în blistere, 2, 5 sau 10 ambalaje într-o cutie de carton);
• Tabletele sunt acoperite cu film: eliptice, albe, gravate cu "NT" și "16" (600 mg fiecare) sau "26" (800 mg fiecare), cu riscul de gravare pe o parte și de risc pe cealaltă parte 10 bucăți în blistere, 2, 5 sau 10 ambalaje într-o cutie de carton).

Compoziția a 1 capsulă include:

• Substanța activă: gabapentin - 100, 300 sau 400 mg;
• Componente auxiliare (capsule de 100/300/400 mg, respectiv): lactoză monohidrat - 14,25 / 42,75 / 57 mg; amidon de porumb - 10/30/40 mg; talc - 10/30/40 mg;
• Capsula de capsule (capsule de 100/300/400 mg, respectiv): gelatină - 39,6 / 64,07 / 80,01 mg; dioxid de titan (E171) - 1,44 / 0,76 / 1,28 mg, laurii sulfat de sodiu - mai puțin de 0,1 / 0,15 / 0,19 mg; colorantul oxid de fier galben (E172) - 0 / 0,15 / 0,62 mg; colorantul roșu de oxid de fier (E172) - 0/0 / 0,06 mg;
• Cerneală (pentru toate tipurile de capsule): șelac - 0,075 mg; dioxid de titan (E171) -0,027 mg; Indigo Carmine - 0,021 mg.

Compoziția a 1 comprimat include:

• Substanță activă: gabapentin - 600 sau 800 mg;
• Componente auxiliare (tablete 600/800 mg, respectiv): Poloxamer 407 - 80 / 106,7 mg; copovidonă - 64,8 / 86,4 mg; amidon de porumb - 49,2 / 65,6 mg; stearat de magneziu - 6/8 mg;
• Film de acoperire: Opadry alb YS-1-18111 - 24/32 mg (talc - 17,4 / 23,2 mg, hiproloză - 6,6 / 8,8 mg); ceară din plante (candela) - 0,6 / 0,8 mg.

Indicații pentru utilizare

• Durerea neuropata la adulti (tratament);
• Convulsii parțiale cu și fără generalizare secundară la adulți și copii de la vârsta de 12 ani (monoterapie);
• Convulsii parțiale cu generalizare secundară și fără aceasta la adulți și copii de la 3 ani (ca mijloc suplimentar).

Contraindicații

• Intoleranță la lactoză, deficit de lactază, malabsorbție la glucoză-galactoză;
• Vârsta de până la 3 ani (un agent suplimentar în tratamentul convulsiilor parțiale cu și fără generalizare secundară), 12 ani (monoterapia crizelor parțiale cu și fără generalizare secundară) și 18 ani (tratamentul durerii neuropatice);
• Hipersensibilitate la medicament.

Neurontinul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență renală.

Femeile care alăptează și cele însărcinate pot prescrie medicamentul numai după evaluarea raportului beneficiu / risc pentru mamă și copil.

Dozare și administrare

Neurontin se administrează pe cale orală, indiferent de masă. Dacă este necesar, reduceți doza, anulați terapia sau înlocuiți medicamentul cu o alternativă, ar trebui făcută treptat timp de cel puțin 7 zile.

Doza zilnică inițială pentru durerea neuropatică la adulți este de 900 mg, multiplicitatea recepției - de 3 ori pe zi (în părți egale). Dacă este necesar, creșteți treptat doza la un maxim de 3600 mg pe zi. Trebuie avut în vedere faptul că, atunci când se utilizează Neurontin la o doză zilnică de peste 1800 mg, nu se observă nici o eficacitate suplimentară.

Terapia poate fi inițiată imediat cu o doză zilnică de 900 mg sau cu o creștere treptată în primele 3 zile. Pentru a face acest lucru, luați medicamentul într-o singură doză de 300 mg, crescând frecvența de a lua medicamentul: prima zi - o dată pe zi, a doua zi - de două ori pe zi, a treia zi - de 3 ori pe zi.

Doza efectivă pentru convulsii parțiale la adulți și copii de la 12 ani este de 900-3600 mg. Puteți începe terapia conform uneia dintre schemele descrise mai sus. În viitor, o singură doză poate fi crescută la 1200 mg cu o frecvență de 3 ori pe zi. Sa observat o bună tolerabilitate a Neurontin într-o doză zilnică de până la 4800 mg. Pentru a evita convulsiile, intervalul maxim dintre dozele de doze nu trebuie să depășească 12 ore.

Doza inițială la copiii cu vârste cuprinse între 3 și 12 ani este de 10-15 mg / kg pe zi în 3 doze. În decurs de 3 zile, este treptat crescută până la eficiență. De regulă, doza zilnică eficientă la copii de la 5 ani este de 25-35 mg / kg, copiii de 3-5 ani - 40 mg / kg (în părți egale în 3 doze). În cazul utilizării pe termen lung, a fost observată o bună tolerabilitate a Neurontin în doze de până la 50 mg / kg pe zi. Pentru a evita convulsiile, intervalul maxim dintre doze nu trebuie să depășească 12 ore.

Pentru a controla concentrația de gabapentin în plasma sanguină nu este necesară. Neurontin poate fi utilizat concomitent cu alte anticonvulsivante fără a lua în considerare modificările concentrației plasmatice sau concentrației altor medicamente anticonvulsivante în ser.

În cazul insuficienței renale, se recomandă utilizarea unor doze mai mici de Neurontin (clearance al creatininei / doză zilnică):

• De la 80 ml pe minut: 900-3600 mg;
• 50-79 ml pe minut: 600-1800 mg;
• 30-49 ml pe minut: 300-900 mg;
• 15-29 ml pe minut: 150-600 mg (pentru a primi o doză de 150 mg, 300 mg de două ori pe zi);
• Mai puțin de 15 ml pe minut: 150-300 mg.

Doza zilnică trebuie administrată în 3 doze.

La pacienții hemodializați care nu au luat anterior gabapentin, se recomandă administrarea Neurontinului într-o doză de saturație de 300-400 mg, după care se utilizează după fiecare 4 ore de hemodializă la 200-300 mg.

Efecte secundare

În tratamentul durerii neuropatice, se pot dezvolta următoarele tulburări (cel puțin la 1% dintre pacienți):

• Sistemul nervos: amnezie, tulburări de mers, gândire și coordonare, ataxie, somnolență, confuzie, amețeli, hipestezie, tremor, cefalee;
• Sistemul respirator: faringită, scurtarea respirației;
• Sistemul digestiv: greață, vărsături, diaree, constipație, mucoasă orală uscată, dispepsie, flatulență, dureri abdominale;
• Organe sensibile: otita medie, ambliopie, conjunctivită, vertij;
• Piele: erupție cutanată;
• Altele: infecție, leziuni accidentale, edeme periferice, hiperglicemie, astenie, sindrom asemănător gripei, dureri de spate, durere de localizare diferită, creștere în greutate.

În timpul tratamentului convulsiilor parțiale, se pot dezvolta astfel de reacții adverse (nu mai puțin de 1% dintre pacienți):

• Sistemul cardiovascular: hipertensiune arterială sau simptome de vasodilatare;
• Sistemul digestiv: greață și / sau vărsături, constipație, dispepsie, diaree, apetit crescut, mucoasă faringiană sau orală uscată, durere abdominală, anorexie, flatulență, boală dentară, gingivită;
• Organele hematopoietice: leucopenie, scăderea concentrației de celule albe din sânge, purpură (în majoritatea cazurilor este descrisă drept vânătăi care au avut un impact fizic redus);
• Sistemul musculoscheletal: mialgie, fracturi, artralgie;
• Sistemul nervos: amnezie, ataxie, incoordinație, confuzie, depresie, dizartrie, labilitate emoțională, insomnie, nistagmus, nervozitate, somnolență, tulburări de gândire, mișcări musculare, tremurături, amețeli, hiperkinesie, parestezii, ostilitate, , lipsa sau slăbirea reflexelor;
• Sistemul respirator: infecții ale tractului respirator, bronșită, tuse, faringită, pneumonie, rinită;
• Piele: abraziuni, mâncărime și erupții cutanate, acnee;
• Organe sensibile: ambliopie, vedere încețoșată, diplopie, vertij;
• Sistemul genitourinar: impotență, infecție a tractului urinar;
• Altele: disfuncție erectilă, edem periferic, dureri de spate, febră, oboseală, infecții virale, creștere în greutate, umflarea feței, astenie, stare generală de rău.

Efectele secundare sunt de obicei ușoare sau ușoare. Tulburările la pacienții vârstnici nu diferă de cele la pacienții mai tineri.

Atunci când se compară tolerabilitatea Neurontinului în doze zilnice de 300 și 3600 mg, dependența de doză se observă pentru fenomene precum ataxia, amețelile, somnolența, nistagmusul și parestezia.

În timpul tratamentului la copiii cu vârsta cuprinsă între 3 și 12 ani, cu o frecvență de 2% și mai mare decât la placebo, s-au observat următoarele reacții adverse:

• Sistem digestiv: greață și / sau vărsături;
• Sistemul nervos: amețeli, somnolență, hiperkinesie, labilitate emoțională, ostilitate;
• Sistemul respirator: infecții respiratorii, bronșită;
• Altele: oboseală, febră, infecții virale, creștere în greutate.

De asemenea, la copiii de această vârstă, rinită, faringită, otită medie, dureri de cap, diaree, anorexie, se pot produce convulsii în timpul tratamentului.

Dezvoltarea efectelor secundare cum ar fi somnolență, ataxie, oboseală, amețeli, grețuri și / sau vărsături atunci când se utilizează Neurontin ca adjuvant necesită de obicei întreruperea tratamentului. Dacă medicamentul este utilizat ca monoterapie, apariția amețelii, somnolență, nervozitate, creștere în greutate, grețuri și / sau vărsături necesită, de asemenea, eliminarea Neurontin. Tulburările care întrerup terapia la copii includ somnolență, ostilitate și hiperkinezie.

După înregistrarea medicamentului, s-au raportat cazuri de moarte subită inexplicabilă (nu sa stabilit legătura cu tratamentul cu gabapentin).

Alte reacții adverse includ reacții alergice (inclusiv urticarie, angioedem și edem generalizat), erupții cutanate (inclusiv eozinofilie și reacții sistemice), alopecie, fluctuații ale concentrației glucozei din sânge la pacienții cu diabet zaharat, dureri toracice, ginecomastie, halucinații, concentrații crescute de fosfină creatină (inclusiv sindromul Stevens-Johnson), tinitus, hipersensibilitate (inclusiv reacții sistemice), tulburări motorii Proprietăți (inclusiv correoatetoză, dischinezie și distonie), trombocitopenie, mioclon, pancreatită, incontinență urinară, palpitații, rabdomioliză, insuficiență renală acută.

După întreruperea bruscă a tratamentului cu Neurontin, au fost observate cel mai adesea următoarele reacții adverse: transpirație excesivă, greață, insomnie, anxietate și dureri de localizare variată.

Instrucțiuni speciale

Utilizarea Neurontin crește riscul de gânduri suicidare și / sau comportament suicidar. Prin urmare, pacienții care primesc medicamentul trebuie monitorizați cu atenție pentru dezvoltarea sau întărirea depresiei, apariția de gânduri sau comportamente suicidare, precum și pentru orice schimbare de comportament.

În cazul dezvoltării pancreatitei acute la pacienții care primesc Neurontin, este necesară evaluarea posibilității de anulare a tratamentului.

Întreruperea bruscă a tratamentului la pacienții cu epilepsie poate duce la apariția statusului epileptic (în ciuda faptului că nu este marcat sindromul de sevraj cu apariția convulsiilor la utilizarea Neurontin).

Când se combină cu morfină, poate să apară o creștere a concentrației plasmatice a gabapentinei. În acest sens, pacientul trebuie monitorizat cu atenție pentru dezvoltarea semnelor de depresie a sistemului nervos central (în special, somnolență). Doza de morfină sau gabapentin trebuie redusă în mod corespunzător.

Pentru tratamentul absenței epilepsiei, Neurontin nu este considerat un remediu eficient.

În timpul utilizării medicamentelor antiepileptice, se pot dezvolta reacții de hipersensibilitate severe, care pot pune viața în pericol, cum ar fi erupții cutanate cu simptome sistemice concomitente și eozinofilie. Primele semne ale unei reacții de hipersensibilitate sunt limfadenopatia, o creștere a temperaturii corporale, iar aceste simptome pot apărea chiar și în absența unei erupții cutanate. În cazul dezvoltării unor astfel de semne, trebuie să efectuați imediat o examinare a pacientului. Dacă nu se întâlnește altă cauză decât Neurontin, tratamentul trebuie întrerupt.

În timpul tratamentului, frecvența convulsiilor poate crește sau pot apărea crize de tip diferit.

Neurontinul se recomandă să fie luat aproximativ 2 ore după administrarea unui antiacid. Înainte de a prescrie terapia pe termen lung (mai mult de 36 de săptămâni), copiii ar trebui să evalueze raportul dintre riscul posibil asociat cu efectul asupra capacității de învățare, inteligență și dezvoltare și beneficiile utilizării medicamentului.

În terapia asociată cu alte anticonvulsivante, s-au detectat rezultate fals pozitive la determinarea proteinei urinare folosind benzi de testare Ames N-Multistix SG. În acest sens, pentru determinarea proteinei în urină, ar trebui utilizate metode de precipitare cu acid sulfosalicilic mai specifice.

În timpul tratamentului cu Neurontin, nu se recomandă conducerea vehiculelor sau a altor echipamente potențial periculoase decât după confirmarea absenței unui efect negativ al medicamentului asupra performanței acestor funcții.

Interacțiune medicamentoasă

Utilizarea concomitentă a Neurontinului cu antiacide conținând aluminiu și magneziu este însoțită de o scădere a biodisponibilității gabapentinei.

Când se combină cu hidrocodonă, se observă o scădere dependentă de doză a C max (concentrația maximă în sânge) și ASC (concentrația totală a medicamentului în plasmă) în comparație cu monoterapia cu hidrocodonă.

Termeni și condiții de depozitare

Nu lăsați copii la o temperatură de până la 25 ° C.

Data expirării:

• Capsule - 3 ani;
• Tablete - 2 ani.