Nebiletul este un medicament cu efecte antiaritmice, hipotensive și antiangiene.
Forma de eliberare și compoziția
Nebiletul este produs sub formă de tablete: alb, biconvex, rotund, cu incizie în formă de cruce pentru divizare (7 sau 14 bucăți în blistere, 1, 2, 4 blistere într-o cutie de carton).
Compoziția a 1 comprimat include:
- Ingredientul activ: nebivolol - 5 mg (sub formă de clorhidrat de nebivolol micronizat - 5,45 mg);
- Componente auxiliare: celuloză microcristalină - 16,1 mg, lactoză monohidrat - 141,75 mg, amidon de porumb - 46 mg, hipromeloză 15 mPa x s - 4,6 mg, croscarmeloză sodică - 13,8 mg, polisorbat 80 - 0,46 mg, dioxid de siliciu coloidal - 0,69 mg, stearat de magneziu - 1,15 mg.
Indicații pentru utilizare
- Boala coronariană (pentru prevenirea accidentelor vasculare cerebrale);
- hipertensiune arterială;
- Insuficiență cardiacă cronică (concomitent cu alte medicamente).
Contraindicații
- Bradicardie (cu o frecvență cardiacă de mai puțin de 60 de bătăi pe minut);
- Hipotensiune arterială severă (cu presiune sistolică mai mică de 90 mm Hg);
- Insuficiență cardiacă acută;
- Insuficiența cardiacă cronică în stadiul de decompensare (dacă este necesar, administrarea intravenoasă a medicamentelor cu acțiune inotropică);
- Tulburări funcționale severe ale ficatului;
- Sindrom sinusal sinusal, inclusiv blocarea sinoatrială;
- Bolile obliterante severe ale vaselor periferice (de exemplu, sindromul Raynaud, claudicarea intermitentă);
- Astm bronșic și bronhospasm în istorie;
- Gradul AV II și III (fără pacemaker artificial);
- Myasthenia gravis;
- Șoc cardiogen;
- Feochromocitom (fără utilizare în comun cu alfa-blocante);
- depresie;
- Acidoză metabolică;
- Deficiență de lactază, intoleranță la lactoză și sindrom de malabsorbție de galactoză / glucoză;
- Vârsta de până la 18 ani (siguranța și eficacitatea Nebilet în acest grup de vârstă de pacienți nu au fost studiate);
- Hipersensibilitate la medicament.
Nebiletul este prescris femeilor însărcinate numai din motive de sănătate atunci când beneficiile pentru sănătate ale mamei sunt mai mari decât potențialele amenințări la adresa fătului. În timpul alăptării la momentul terapiei, alăptarea trebuie întreruptă.
Nebitlet este prescris cu prudență în prezența următoarelor boli / afecțiuni:
- Angină metalizată;
- Diabetul zaharat;
- Insuficiență renală;
- Bolile alergice din istorie;
- AV bloc I grad;
- Hipertiroidismul;
- Boala pulmonară obstructivă cronică;
- psoriazis;
- Vârsta de la 75 de ani.
Dozare și administrare
Nebiet luată pe cale orală, consumând multe lichide, indiferent de masă. Medicamentul trebuie administrat o dată pe zi, de preferință în același timp al zilei.
În tratamentul hipertensiunii arteriale și a bolii coronariene, doza medie este de 1 / 2-1 comprimat (2,5-5 mg) pe zi. Nebiletul poate fi utilizat simultan cu alte medicamente care scad tensiunea arterială.
În cazul insuficienței renale, precum și la pacienții cu vârsta peste 65 de ani, se recomandă tratamentul cu o jumătate de comprimat. Dacă este necesar, creșteți doza la maxim 2 comprimate pe zi.
Terapia pentru insuficiența cardiacă cronică trebuie să înceapă cu o creștere lentă a dozei până la atingerea dozei optime de întreținere. La începutul tratamentului, selecția dozei trebuie efectuată cu creșterea treptată și respectarea intervalelor dintre astfel de creșteri de 7-14 zile (luând în considerare toleranța tratamentului de către pacient): 1,25 mg (inițial); 2,5-5 mg; 10 mg (maxim).
La începutul utilizării Nebilet și la fiecare creștere a dozei, pacientul trebuie să fie sub supraveghere medicală timp de cel puțin 2 ore (pentru a se asigura că starea clinică, în special tensiunea arterială, tulburările de conducere, frecvența cardiacă și semnele de agravare a insuficienței cardiace cronice, rămân stabile ).
Efecte secundare
În timpul utilizării Nebilet se pot dezvolta următoarele reacții adverse (> 10% - foarte des,> 1% și <10% - adesea;> 0,1% și <1% - rareori;> 0,01% și < - rareori, <0,01%, inclusiv unele cazuri - foarte rar):
- Sistemul cardiovascular: rareori - insuficiență cardiacă acută, bradicardie, hipotensiune ortostatică, AV-blocadă, sindrom Raynaud;
- Sistemul nervos central și periferic: deseori - amețeli, cefalee, slăbiciune, oboseală, parestezii; rareori - depresie, confuzie, coșmaruri; foarte rar - halucinații, leșin;
- Piele și țesut subcutanat: rareori - mâncărime, erupție pe piele, cu caracter eritematos; foarte rar - agravarea cursului psoriazisului; în unele cazuri angioedem;
- Sistemul digestiv: deseori - diaree, constipație, greață; rar - flatulență, dispepsie, vărsături;
- Altele: rar - bronhospasm; rareori - ochii uscați.
Instrucțiuni speciale
Anularea tratamentului Nebilet trebuie efectuată treptat (timp de 10 zile, la pacienții cu boală cardiacă coronariană - 14 zile).
La începutul tratamentului, monitorizarea tensiunii arteriale și a ritmului cardiac ar trebui să fie zilnic.
În cazul anginei, doza de Nebilete trebuie să asigure un ritm cardiac în repaus în interval de 55-60 bătăi pe minut, cu o sarcină - nu mai mult de 110 bătăi pe minut.
Pacienții vârstnici trebuie să controleze starea funcțională a rinichilor (o dată în 4-5 luni).
Nebiletul poate provoca bradicardie. Doza trebuie redusă în cazul în care frecvența cardiacă este mai mică de 50-55 bătăi pe minut.
Atunci când se prescrie medicamentul la pacienții cu psoriazis, este necesar să se coreleze cu atenție beneficiile percepute ale terapiei cu riscul posibil de exacerbare a acesteia.
Pacienții care utilizează lentile de contact ar trebui să ia în considerare faptul că utilizarea Nebilet poate duce la o scădere a producției de lichid lacrimal.
Înainte de a efectua intervenții chirurgicale, anestezistul ar trebui să fie avertizat cu privire la administrarea medicamentului.
Nebiletul poate masca unele semne de hipoglicemie (de exemplu, tahicardie) asociate cu utilizarea de agenți hipoglicemiani orali și insulină. Prin urmare, în tratamentul pacienților cu diabet trebuie să fie atenți. De asemenea, în timpul terapiei, timp de 4-5 luni, este necesar să se controleze concentrația de glucoză din plasma sanguină.
La pacienții cu hiperfuncție a glandei tiroide, Nebilet poate masca tahicardia.
Din cauza riscului de creștere a bronhospasmului, terapia trebuie efectuată cu prudență pe fundalul bolii pulmonare obstructive cronice.
Trebuie să ținem cont de faptul că Nebilet poate crește sensibilitatea la alergeni, precum și severitatea reacțiilor anafilactice.
În timpul perioadei de terapie, trebuie să se acorde atenție conducerii vehiculelor și efectuării unor tipuri de lucru potențial periculoase care necesită o concentrație ridicată de atenție și reacții psihomotorii rapide.
Interacțiune medicamentoasă
Atunci când se prescrie Nebilet împreună cu unele medicamente, se pot produce următoarele reacții:
- Blocante rapide ale canalelor de calciu (diltiazem, verapamil): efecte negative crescute asupra conducerii AV și contractilității miocardice;
- Medicamente antihipertensive, nitroglicerină, blocante ale canalelor calciului lent: dezvoltarea hipotensiunii arteriale severe (o atenție deosebită trebuie acordată combinării cu prazosin);
- Nicardipină: o ușoară creștere a concentrației substanțelor active în plasma sanguină (nu are semnificație clinică);
- Medicamente antiaritmice din clasa I, amiodaronă: prelungirea timpului de excitație în atriu și ameliorarea efectelor inotropice negative;
- Cimetidină: o creștere a concentrației plasmatice de nebivolol;
- Preparate pentru anestezie generală: suprimarea tahicardiei reflexe și creșterea probabilității hipotensiunii arteriale;
- Antidepresive triciclice, barbiturice, derivați de fenotiazină: efect hipotensiv crescut al nebivololului;
- Medicamente care inhibă recaptarea serotoninei sau alte medicamente biotransformante cu participarea izoenzimei CYP2D6: creșterea concentrației plasmatice de nebivolol, încetinirea metabolismului acesteia, ceea ce crește probabilitatea apariției bradicardiei;
- Insulina, agenți hipoglicemiani orali: probabilitatea de a avea simptome mascate ale hipoglicemiei (tahicardie).
Administrarea intravenoasă a verapamilului în timpul terapiei este contraindicată.
Termeni și condiții de depozitare
Nu lăsați copii la o temperatură de până la 25 ° C.
Perioada de valabilitate - 3 ani.