NAK

Nakom este un medicament anti-Parkinson, care este o combinație a unui inhibitor periferic de decarboxilază dopa și a unui precursor de dopamină.

Forma de eliberare și compoziția

Forma de dozare - comprimate: ovale, biconvexe, albastru, cu strălucire albastru închis albastru, cu o crestătură pe o parte (10 bucăți într-un blister, într-o cutie de carton cu 10 blistere).

Ingrediente active în 1 comprimat:

• Levodopa - 250 mg;
• Carbidopa - 25 mg.

Substanțe suplimentare: amidon de porumb, amidon pregelatinizat, celuloză microcristalină, stearat de magneziu, colorant albastru (indigotină E132).

Indicații pentru utilizare

Nacom este utilizat pentru a trata boala Parkinson și sindromul Parkinson.

Contraindicații

absolută:

• Boli de piele cu etiologie necunoscută;
• Melanomul stabilit sau suspectat;
• Unghi-închiderea glaucomului;
• Administrarea concomitentă cu inhibitori neselectivi de monoaminooxidază și 2 săptămâni după retragerea acestora;
• Vârsta de până la 18 ani;
• Sarcina (cu excepția cazurilor de necesitate vitală);
• Alăptarea (sau alăptarea trebuie oprită);
• Creșterea sensibilității individuale la componentele medicamentului.

relativă:

• Bolile severe ale sistemului cardiovascular, incl. antecedente de infarct miocardic, însoțite de aritmii cardiace și insuficiență cardiacă;
• Boli severe ale sistemului respirator, inclusiv astm bronșic;
• Convulsii convulsive din istorie, incl. epileptic;
• Decompensate boli ale sistemului endocrin, inclusiv diabet zaharat;
• Efectele erozive și ulcerative ale tractului gastro-intestinal;
• Eșec renal / hepatic sever;
• Glaucom cu unghi deschis.

Dozare și administrare

Nakom ia înăuntru. Tabletele, dacă este necesar, pot fi împărțite la jumătate.

Doza optimă, selectând cu atenție, determină medicul în mod individual.

În procesul de tratament poate fi necesară ajustarea dozei și / sau frecvența administrării. Doza zilnică medie este de 70-100 mg carbidopa.

Atunci când se prescriu pacienților Nacoma care primesc medicamente standard de la parkinsonism (cu excepția celor care conțin o levodopă), recepția lor poate fi continuată, dar este necesară ajustarea dozei.

Doza inițială, de regulă, este de ½ comprimate de 1-2 ori pe zi. Dacă este necesar, în plus, se mărește la 1 comprimat întreg în fiecare zi sau în fiecare zi.

La trecerea la Nacom cu preparate din levodopa, acestea din urmă sunt anulate cel puțin 12 ore mai târziu, iar în cazul agenților cu acțiune lungă, în decurs de 24 de ore. Doza de Nakoma este aleasă în așa fel încât să furnizeze aproximativ 20% din doza de levodopa, care a fost luată de pacient.

Pentru pacienții care au primit mai mult de 1500 mg levodopa, doza inițială de Nakoma este de 1 comprimat de 3-4 ori pe zi.

În cazul întreținerii tratamentului, doza de Nakoma este crescută, dacă este necesar, cu ½-1 comprimat zilnic sau în fiecare zi până la atingerea dozei maxime admise - 8 comprimate, care pentru un pacient cu greutate de 70 kg sunt de aproximativ 30 mg levodopa și 3 mg carbidopa pe kilogram de greutate corporală. Experiența utilizării unei doze zilnice de carbidopa de peste 200 mg este limitată.

Efecte secundare

Cele mai frecvente efecte secundare ale gestației sunt greața și dischinezia, mișcări involuntare (inclusiv distonice și corereiforme). Astfel de semne timpurii, cum ar fi blefarospasmul și mișcările musculare, pot constitui temei pentru întreruperea tratamentului.

Alte reacții adverse posibile ale medicamentului:

• Sistemul nervos central și periferic: episoade de bradikinie (sindromul "on-off"), sindromul neuroleptic malign, parestezii, somnolență, tulburări de somn, amețeli, depresie (inclusiv dezvoltarea de intenții suicidare), confuzie, agitație, demență, episoade stările psihotice (inclusiv gândirea paranoică, iluziile și halucinațiile), creșterea libidoului; rareori, convulsii (nu a fost stabilită o relație de cauzalitate cu medicamentul);
• Sistem digestiv: sângerări din tractul gastro-intestinal, diaree, vărsături, anorexie, întunecarea saliva, exacerbarea ulcerului duodenal;
• Sistemul respirator: dispnee;
• Sistemul sanguin: trombocitopenie, anemie (inclusiv hemolitice), leucopenie, agranulocitoză;
• Sistemul urogenital: urină întunecată;
• Sistem cardiovascular: aritmii și / sau palpitații ale inimii, flebită, efecte ortostatice (inclusiv episoade de scădere sau creștere a tensiunii arteriale);
• Reacții dermatologice și alergice: erupție cutanată, alopecie, întunecare a secreției glandelor sudoripare, prurit, urticarie, angioedem, boală Schönlein-Genoch;
• Altele: dureri în piept, leșin.

Alte reacții adverse care pot să apară din cauza utilizării levodopa:

• Sistem digestiv: senzație de amărăciune în gură, bruxism, atacuri de sughiț, disfagie, gură uscată, dispepsie, sialoree, flatulență, constipație, senzație de arsură a limbii, disconfort și durere în abdomen;
• Metabolizare: umflare, creștere sau scădere a greutății corporale;
• Sistemul nervos central: dureri de cap, oboseală, astenie, leșin, scăderea activității mentale, slăbiciune, dezorientare, crampe musculare, tremor crescut al mâinilor, tremor, toropeală, activarea sindromului Bernard-Horner latent, euforie, anxietate, agitație psihomotorie, insomnie, instabilitate mers, ataxie;
• Organe sensibile: dilatarea pupilară, vederea încețoșată, diplopia, crizele oculare;
• Sistemul urogenital: incontinență sau retenție urinară, priapism;
• Altele: înroșirea pielii la nivelul gâtului, feței și pieptului, stare generală de rău, dispnee, răgușeală, melanom malign;
• Parametrii de laborator: creșterea creșterii creatininei serice azotului ureei și bilirubinei plasmatică, fosfataza alcalină crescută, lactat dehidrogenaza, alanin aminotransferază și aspartat aminotransferază, hematocrit și bacteriuria hemoglobinei, leucocitoza, celule roșii din sânge, un Coombs pozitiv, hiperglicemie, hiperuricemie a scăzut.

Medicamentele care conțin levodopa și carbidopa pot determina o reacție fals pozitivă la organismele cetone în urină dacă se utilizează o bandă de testare pentru a determina cetonuria. Rezultatele negative false sunt posibile atunci când se folosește metoda glucozoxidazei pentru determinarea glucosuriei.

Instrucțiuni speciale

Înainte de a prescrie Nakoma pacienților cu aritmie (ventriculară, nodulară sau atrială) sau care au suferit un infarct miocardic, este necesar un examen medical aprofundat. Astfel de pacienți trebuie să monitorizeze activitatea cardiacă, în special după administrarea primei doze și în timpul perioadei de selecție a dozei.

Pacienții cu glaucom cu unghi deschis trebuie să monitorizeze în mod constant presiunea intraoculară în timpul tratamentului.

Nacom este, de asemenea, indicat pentru pacienții cu parkinsonism care iau preparate pe bază de vitamine cu clorhidrat de piridoxină (vitamina B ₆ ).

Toți pacienții în timpul tratamentului trebuie monitorizați cu atenție, deoarece există riscul de a dezvolta o stare depresivă, inclusiv intenția sinucidere. Trebuie să se acorde o atenție deosebită selecției dozei la pacienții cu antecedente de psihoză.

Extrem de prudent Nakom trebuie prescris simultan cu medicamente psihotrope.

În timpul tratamentului prelungit, este necesară monitorizarea funcției renale, hepatice, hematopoietice și a sistemelor cardiovasculare.

În cazul retragerii abrupte a agentului anti-parkinson, este posibilă dezvoltarea unui complex de simptome asemănătoare unui sindrom neuroleptic malign, incluzând rigiditate musculară, tulburări mintale, febră, creșterea concentrației plasmatice a creatin-fosfononinazei. Din acest motiv, este necesar să se monitorizeze cu atenție pacienții în timpul unei reduceri severe a dozei de Nakoma și al unei retrageri complete a medicamentului, în special dacă pacientul primește antipsihotice.

Dacă este necesar, anestezia generală poate fi luată atâta timp cât pacientului i se permite medicamente pe cale orală și fluide.

Dacă, din anumite motive, tratamentul este întrerupt temporar, trebuie reluat la doza obișnuită.

Interacțiune medicamentoasă

Reacții posibile de interacțiune în cazul administrării concomitente de Nakoma cu alte medicamente:

• Medicamente antihipertensive: dezvoltarea hipotensiunii ortostatice simptomatice;
• Inhibitori de monoaminooxidază (cu excepția tipului B): tulburări circulatorii;
• Antidepresive triciclice: riscul hipertensiunii arteriale și dezvoltarea dischineziei;
• Gluconat de fier, sulfat feros: biodisponibilitate redusă a carbidopa și / sau levodopa;
• Beta-adrenosmulatoriul, mijloace de anestezie prin inhalare, ditilin: riscul tulburărilor de ritm cardiac;
• Antagoniști ai receptorilor dopaminei D2 (inclusiv butropenone, fenotiazine, risperidonă), izoniazid: o scădere a efectului terapeutic al levodopa;
• Papaverina, fenitoina: blocarea efectului terapeutic pozitiv al levodopa în boala Parkinson este posibilă;
• Litiu medicamente: riscul de halucinații și diskinezii;
• Methyldopa: efecte secundare crescute;
• Tubocurarină: risc de hipotensiune arterială.

Carbidopa inhibă acțiunea vitaminei B6 (clorhidrat de piridoxină), care accelerează biotransformarea levodopei în dopamină în țesuturile periferice.

În unele cazuri, pacienții care aderă la o dietă bogată în proteine ​​pot avea o absorbție insuficientă a levodopei.

Termeni și condiții de depozitare

A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C la îndemâna copiilor, protejat de lumină și umiditate.

Perioada de valabilitate - 3 ani.