Motilium

Motilium este un antiemetic cu acțiune centrală care blochează receptorii dopaminergici.

Forma de eliberare și compoziția

• Comprimate filmate: rotunde, biconvexe, de culoare albă pură până la crem deschis, pe de o parte este "JANSSEN", pe de altă parte este "M / 10" (10 sau 30 de bucăți într-un blister, într-un pachet de carton 1 blister );
• Suspensie pentru administrare orală: o consistență uniformă, albă (100 ml în sticle de sticlă întunecată, într-un pachet de carton o sticlă completă cu o seringă de dozare).

Ingredient activ - dromperidonă: în 1 comprimat - 10 mg, în 1 ml de suspensie - 1 mg.

Componente suplimentare de comprimate:

• Excipienți: ulei de semințe de bumbac hidrogenat, amidon pregelatinizat, celuloză microcristalină, polidonă (K-90), amidon de porumb, laurilsulfat de sodiu, lactoză monohidrat, stearat de magneziu;
• Compoziția stratului de film: laurilsulfat de sodiu, hipromeloză 2910 5 MPa x s, apă purificată.

Componente suplimentare ale suspensiei: 70% sorbitol lichid necristalizat, parahidroxibenzoat de propil, polisorbat 20, zaharinat de sodiu, hidroxid de sodiu, parahidroxibenzoat de metil, celuloză microcristalină și carmeloză sodică, apă.

Indicații pentru utilizare

Motilium este utilizat pentru un complex de simptome dispeptice, adesea asociate cu reflux gastroesofagian, esofagită și golire gastrică întârziată:

• Satisfacție precoce, durere în abdomenul superior, senzație de plinătate în epigastru, senzație de balonare;
• Greață, vărsături;
• Flatulență, răutate;
• Arsuri la stomac si rahitism, inclusiv cu continut gastric.

În plus, Motilium este utilizat pentru greață și vărsături cauzate de o încălcare a regimului alimentar sau de terapie medicamentoasă, precum și de origine infecțioasă, organică sau funcțională.

Indicația specifică de utilizare a Motilium este greața și vărsăturile cauzate de administrarea de agoniști ai dopaminei (cum ar fi bromocriptina și levodopa) la boala Parkinson.

Contraindicații

absolută:

• Prolactinomul (tumoră pituitară secretoare de prolactină);
• Disfuncția hepatică moderată și severă;
• Condiții în care stimularea funcției motorii stomacului este contraindicată, de exemplu obstrucția mecanică, perforația, sângerarea gastrointestinală;
• Utilizarea simultană a formelor orale de eritromicină, ketoconazol și alți inhibitori puternici ai izoenzimei CYP3A4, determinând o prelungire a intervalului QT, cum ar fi claritromicina, voriconazolul, amiodarona fluconazolul și telitromicina;
• Intoleranță la lactoză, galactosemie, absorbție scăzută a glucozei / galactozei pentru comprimate;
• Greutatea corporală la copii sub 35 kg - pentru tablete;
• Hipersensibilitate la componentele Motilium.

Relativ (trebuie avut grijă din cauza riscului de complicații):

• Încălcarea conductivității și frecvenței cardiace, inclusiv prelungirea intervalului QT;
• Funcția renală afectată;
• Congestivă insuficiență cardiacă;
• Dezechilibrul electrolitic.

Dozare și administrare

Motilium trebuie administrat pe cale orală, de preferință înainte de mese, deoarece hrana încetinește absorbția de domperidonă.

Tabletele acoperite

Dozele recomandate:

• Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani: 1-2 comprimate de 3-4 ori pe zi (nu mai mult de 8 comprimate / zi);
• Copii care cântăresc mai mult de 35 kg: 1 comprimat de 3-4 ori pe zi. Dacă efectul dorit este absent, doza este crescută, dar nu depășește 80 mg de domperidonă pe zi.

Suspensie orală

Dozele recomandate:

• Adulți, adolescenți cu vârsta peste 12 ani și copii cântărind mai mult de 35 kg: 10-20 ml de 3-4 ori pe zi, dar nu mai mult de 80 ml;
• Copii și copii cu vârsta de până la 12 ani: la 0,25-0,5 ml pe kilogram de greutate corporală de 3-4 ori pe zi. Doza zilnică maximă admisă de 2,4 ml / kg, dar nu mai mult de 80 mg. Pentru comoditatea dozării, se aplică o scară cu semne ale masei copilului de la 0 la 20 kg.

Fără recomandarea unui medic pentru a lua în mod continuu de droguri nu poate fi mai mult de 28 de zile.

Imediat înainte de a lua flaconul trebuie să fie ușor agitat, amestecând bine conținutul.

Condiții de utilizare a suspendării:

• Apăsând pe capacul din plastic, rotiți-l în sens invers acelor de ceasornic și scoateți-l;
• Plasați seringa în flacon;
• Ținând inelul inferior în poziție, ridicați inelul superior la marcajul corespunzător greutății copilului (în kilograme);
• Ținând inelul inferior, scoateți seringa umplută din flacon;
• Închideți flaconul;
• După administrarea medicamentului, spălați seringa cu apă.

Efecte secundare

Practic, Motilium este bine tolerat. În cazuri rare, apar următoarele reacții adverse:

• Sistemul digestiv: tulburări gastrointestinale, teste de insuficiență hepatică, spasme intestinale tranzitorii;
• Sistemul nervos: convulsii, cefalee, somnolență, efecte extrapiramidale (la copii - rareori, la adulți - în cazuri izolate, complet reversibile, dispar independent după întreruperea tratamentului);
• Minte: nervozitate, agitație;
• Sistemul imunitar: reacții alergice și anafilactice;
• Sistemul endocrin: o creștere a nivelului de prolactină în plasma sanguină, în unele cazuri contribuind la apariția fenomenelor neuro-endocrine (amenoree, ginecomastie, galactorie);
• Piele: mâncărime, erupție cutanată.

Instrucțiuni speciale

Pacienții cu insuficiență renală nu au nevoie de o ajustare a dozei, totuși, cu utilizarea repetată a Motilium, frecvența administrării trebuie redusă la 1-2 ori pe zi. În unele cazuri, este indicată o scădere a dozei unice / zilnice. Dacă aveți nevoie de tratament pe termen lung, trebuie să monitorizați în mod constant starea pacientului.

În cazuri rare, medicamentul poate provoca reacții adverse neurologice la copii. Din acest motiv, este important să respectați doza recomandată.

În cazul administrării simultane a agenților antisecretori sau antacid, trebuie luați după mese.

Motilium nu afectează negativ atenția și viteza reacțiilor.

Interacțiune medicamentoasă

Biodisponibilitatea produsului Motilium, administrată intern, este redusă în cazul consumului anterior de bicarbonat de sodiu sau cimetidină.

În același timp, nu luați medicamente antisecretor și antacid, deoarece ele reduc biodisponibilitatea domperidonei.

Medicamentele anticholinergice pot echilibra efectul Motilium.

Medicamentele care inhibă semnificativ izoenzima CYP3A4 pot crește concentrația de domperidonă în plasma sanguină. Acestea includ medicamente antifungice azole (ketoconazol *, itraconazol, voriconazol *, fluconazol *), antibiotice macrolide (de exemplu, eritromicină *, claritromicină *); inhibitori ai proteazei HIV (de exemplu, indinavir, fosamprenavir, nolphinavir și aprofiexinavir, nalvavir, acupunavir, nalvavir, nyvivir, fluconazol *); ), antagoniști ai calciului (verapamil, diltiazem), amiodaronă *, nefazodonă, aprepitant, telitromicină. Marcate cu un asterisc (*) medicamente, în plus, prelungi intervalul QTc.

Motilium are o proprietate gastrocinetică, prin urmare, se presupune că poate afecta absorbția preparatelor orale utilizate în mod simultan, în special acoperite cu o acoperire enterică și agenți cu eliberare lentă a substanței active. Cu toate acestea, utilizarea domperidonei de către pacienți în timpul perioadei de utilizare a digoxinei sau a paracetamolului nu a afectat nivelul acestor medicamente în sânge.

Dacă este necesar, Motilium poate fi utilizat concomitent cu medicamente antipsihotice (efectul lor nu crește), precum și cu agoniști ai receptorilor de dopamină (levodopa sau bromocriptină) - domperidonă suprimă efectele lor periferice (greață, vărsături, tulburări digestive), dar nu afectează acțiunea centrală.

Termeni și condiții de depozitare

A se păstra la o temperatură de 15-30 ° C la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate - 5 ani.