Monopril

Monopril - un medicament cu acțiune hipotensivă.

Forma de eliberare și compoziția

Monoprilul este produs sub formă de tablete: biconvex, aproape alb sau alb, cu risc pe o parte, aproape inodor; pe cealaltă față - gravură (pastile 10/20 mg) "158" sau "609" (în blistere de 10 sau 14 buc., 1 sau 2 blistere într-o cutie de carton).

Compoziția a 1 comprimat include:

• Ingredient activ: fosinopril sodic - 10 sau 20 mg;
• Componente auxiliare: fumarat de sodiu, povidonă, crospovidonă, celuloză microcristalină, lactoză anhidră.

Indicații pentru utilizare

• Insuficiență cardiacă (ca parte a tratamentului combinat);
• Hipertensiunea arterială (în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente antihipertensive, în special cu diuretice tiazidice).

Contraindicații

• Angioedemul din istorie, inclusiv după administrarea altor inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei;
• Vârsta de până la 18 ani (siguranța și eficacitatea medicamentului pentru această grupă de vârstă de pacienți nu au fost stabilite);
• Sarcina și alăptarea;
• Hipersensibilitate la medicament.

Condiții / boli în care Monopril este prescris cu prudență:

• Stenoza aortică;
• hiperkaliemia;
• hemodializă;
• Hiponatremie (risc de apariție a insuficienței renale cronice, hipotensiune arterială, deshidratare);
• Stenoza arterelor renale bilaterale sau stenoza arterei renale;
• desensibilizarea;
• Boala cardiacă ischemică;
• Insuficiență renală;
• gută;
• Diabetul zaharat;
• Diete cu restricții saline;
• Starea după transplantul de rinichi;
• Boli sistemice ale țesutului conjunctiv, inclusiv lupus eritematos sistemic, sclerodermie (risc crescut de agranulocitoză sau neutropenie);
• Condiții care implică o scădere a volumului sanguin circulant (inclusiv diaree, vărsături și terapie diuretică anterioară);
• Oprirea hematopoiezei măduvei osoase;
• Insuficiență cardiacă cronică III - IV Art. (conform clasificării NYHA);
• Boli cerebrovasculare (inclusiv insuficiență cerebrovasculară);
• Vârsta veche

Dozare și administrare

Tabletele sunt administrate pe cale orală.

Doza de Monopril se determină individual.

Doza inițială în tratamentul hipertensiunii arteriale - 10 mg o dată pe zi (doza este aleasă în funcție de dinamica scăderii tensiunii arteriale). Doza uzuală este de 10-40 mg o dată pe zi. Dacă efectul hipotensiv este absent, este permisă admiterea suplimentară a diureticelor. Doza inițială de Monopril, în cazul în care începerea tratamentului cu diuretice nu este mai mare de 10 mg (aceasta necesită o monitorizare medicală atentă a stării pacientului).

Doza inițială în tratamentul insuficienței cardiace este de 5 mg de 1 sau 2 ori pe zi. Este permisă creșterea dozei zilnice cu o pauză de 7 zile până la un maxim de 40 mg, în funcție de efectul terapeutic.

Nu este necesară reducerea dozei de tulburări funcționale ale rinichilor.

Nu există diferențe în ceea ce privește siguranța și eficacitatea terapiei cu monopril la pacienții cu vârsta de 65 de ani și pacienții mai tineri. Cu toate acestea, pentru a exclude o susceptibilitate mai mare la unii pacienți vârstnici la medicament nu poate fi, deoarece acestea pot prezenta un supradozaj din cauza eliminarea întârziată a medicamentului.

Efecte secundare

În timpul perioadei de aplicare a monoprilului pot apărea efecte secundare ale unor sisteme și organe:

• Sistem cardiovascular: leșin, stop cardiac, criză hipertensivă, erupție cutanată a feței, infarct miocardic, angina pectorală, aritmie, palpitații, tahicardie, colaps ortostatic, scăderea tensiunii arteriale;
• Sistemul urinar: tulburări ale prostatei, proteinurie, dezvoltarea sau agravarea simptomelor insuficienței renale cronice;
• Sistemul nervos central: memorie insuficientă, slăbiciune, cefalee, amețeli, ischemie cerebrală, accident vascular cerebral; atunci când se utilizează doze mari - parestezii, somnolență, confuzie, depresie, anxietate, insomnie;
• Organe sensibile: tinitus, afectarea auzului și a vederii;
• Sistem digestiv: uscăciunea gurii, modificarea greutății corporale, pierderea poftei de mâncare, flatulență, disfagie, glossită, stomatită, anorexie, constipație, vărsături, dureri abdominale, icter colestatic, hepatită, pancreatită, obstrucție intestinală, diaree, greață;
• Sistemul respirator: sângerare nazală, disfonie, faringită, rinoree, dificultăți de respirație, bronhospasm, infiltrate pulmonare, tuse uscată;
• Organe de hematopoieză: inflamația ganglionilor limfatici;
• Sistemul musculoscheletal: artrita;
• Metabolism: gută;
• Reacții alergice: angioedem, prurit, erupție cutanată;
• Indicatori de laborator: eozinofilie, neutropenie, leucopenie, rata de sedimentare a eritrocitelor crescute, scăderea hemoglobinei și hematocritului, hiponatremia, hiperkaliemia, hiperbilirubinemia, creșterea activității enzimelor hepatice, creșterea ureei, hipercheratininemia;
• Efectul asupra fătului: hipoplazia plămânilor, contracția extremitatilor, oligohidramniile, hipoplazia oaselor craniului, hiperkaliemia, afectarea funcției renale, scăderea tensiunii arteriale la făt și nou-născut, diminuarea dezvoltării rinichiului fătului.

Instrucțiuni speciale

Înainte de începerea tratamentului este necesară efectuarea unei analize a tratamentului antihipertensiv efectuat anterior, a restricțiilor dietetice privind sarea și / sau fluidele, gradul de creștere a tensiunii arteriale și alte circumstanțe clinice.

Cu câteva zile înainte de a lua Monopril, se recomandă, dacă este posibil, întreruperea tratamentului antihipertensiv efectuat anterior.

Pentru a reduce probabilitatea hipotensiunii arteriale, este necesar să anulați diureticele cu 2-3 zile înainte de începerea tratamentului.

Înainte și în timpul tratamentului, ar trebui să se monitorizeze tensiunea arterială, concentrația electroliților, ureea, creatinina, ionii de potasiu, funcția renală, activitatea enzimatică a ficatului în sânge.

Există semne de dezvoltare a angioedemului la pacienții care au luat Monopril. În cazul edemelor laringelui, faringelui sau limbii, este posibilă apariția obstrucției căilor aeriene cu posibila moarte. Odată cu dezvoltarea unor astfel de reacții, terapia trebuie anulată și o soluție de epinefrină (epinefrină) în proporție de 1: 1000 trebuie injectată subcutanat, precum și alte măsuri de tratament de urgență.

În cazuri rare, la administrarea unui inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei, sa observat edem al mucoasei intestinale. Acești pacienți aveau dureri abdominale (greața și vărsăturile au fost absente), în unele cazuri cu umflarea mucoasei intestinale nu a existat nici o umflare a feței, iar nivelul de esterază C1 a fost normal. După întreruperea tratamentului, simptomele au dispărut. La pacienții care iau inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, care se plâng de durerea abdominală, în diagnosticul diferențial trebuie inclusă umflarea mucoasei intestinale.

În timpul tratamentului, se poate produce agranulocitoză și supresia măduvei osoase. Cel mai adesea, aceste tulburări sunt observate la pacienții cu afecțiuni funcționale ale rinichilor, în special în contextul bolilor sistemice de țesut conjunctiv (lupus eritematos sistemic sau sclerodermie). Înainte de începerea tratamentului cu Monopril și în timpul tratamentului, este necesar să se determine numărul total de leucocite și leucocite (în primele 3-6 luni de tratament și în primul an de utilizare a medicamentului la pacienții cu risc crescut de neutropenie - 1 dată pe lună).

În cazul unei forme necomplicate de hipertensiune arterială, se poate dezvolta hipotensiune arterială în timpul tratamentului.

Cel mai adesea, se observă hipotensiune arterială simptomatică la pacienți după administrarea de Monopril după respectarea regimului de restricționare a sărurilor, a terapiei intensive diuretice și, de asemenea, în timpul dializei renale. După luarea măsurilor de hidratare a corpului, hipotensiunea temporară nu reprezintă o contraindicație pentru terapie.

În cazul insuficienței cardiace cronice, administrarea de Monopril poate provoca un efect excesiv de antihipertensiv care duce la azotamie sau oligurie fatală. Acești pacienți, în special în primele săptămâni de tratament, precum și cu doze crescânde de diuretic sau monopril, trebuie monitorizați cu atenție.

La pacienții cu hiponatremie și la pacienții care au fost tratați intens cu diuretice mai devreme, poate fi necesară reducerea dozei de diuretice. Hipotensiunea nu reprezintă o contraindicație pentru utilizarea ulterioară a medicamentului. Unele scăderi ale tensiunii arteriale sistemice la începutul tratamentului cu Monopril cu insuficiență cardiacă sunt un efect comun și de dorit. Gradul acestei scăderi este maxim în primele etape ale terapiei și se stabilizează în decurs de 1-2 săptămâni. Tensiunea arterială revine, de obicei, la perioada anterioară începerii tratamentului, fără a reduce eficacitatea terapeutică.

Odată cu dezvoltarea unei creșteri accentuate a activității enzimelor hepatice și apariția unui icter vizibil, trebuie să întrerupeți utilizarea Monoprilului și să prescrieți tratamentul adecvat.

Concentrația azotului ureic și a creatininei serice în timpul tratamentului poate crește la pacienții cu hipertensiune arterială cu stenoză arterială renală bilaterală sau stenoză arterială a rinichiului unic, precum și cu utilizarea simultană cu diuretice fără semne de boală vasculară renală. De regulă, aceste efecte sunt reversibile și dispar după întreruperea tratamentului, dar în unele cazuri poate fi necesară reducerea dozei de Monopril sau diuretic.

În cazul insuficienței cardiace cronice severe, cu activitate modificată a sistemului renină-angiotensină-aldosteron, administrarea medicamentului poate duce la dezvoltarea oliguriei, azotemiei progresive și, în unele cazuri, la insuficiența renală acută cu un posibil rezultat fatal.

Monoprilul poate spori efectul hipotensiv al medicamentelor utilizate în timpul anesteziei generale. Înainte de intervențiile chirurgicale (inclusiv dentare), trebuie să-i avertizați pe medic pentru a lua medicamentul.

Când conduceți sau efectuați alte activități care necesită o atenție sporită, trebuie să aveți grijă, deoarece se poate dezvolta amețeli atunci când se utilizează Monopril, în special după administrarea dozei inițiale la pacienții care iau diuretice. De asemenea, trebuie să fiți atent atunci când efectuați exerciții fizice sau în condiții de temperatură ridicată, care este asociat cu riscul de deshidratare și hipotensiune datorată scăderii volumului de fluid circulant.

Interacțiune medicamentoasă

În cazul utilizării concomitente a Monopril cu anumite medicamente, pot apărea următoarele reacții:

• Diureticele (în combinație cu o dietă strictă, în care aportul de sare este restricționat sau cu dializă): dezvoltarea unei scăderi pronunțate a tensiunii arteriale, în special în prima oră după administrarea dozei inițiale a medicamentului;
• Diuretice care economisesc potasiu (triamterene, spironolactonă, amiloridă), medicamente de potasiu: un risc crescut de hiperkaliemie. În cazul insuficienței cardiace și a diabetului zaharat, luarea unor astfel de combinații crește riscul creșterii concentrației de ioni de potasiu în serul de sânge;
• Procainamidă, imunosupresoare, medicamente citotoxice, allopurinol: apariția riscului de leucopenie.

Efectul fosinopril asupra medicamentelor / substanțelor cu utilizare simultană:

• Litiu: o creștere a concentrației plasmatice de litiu cu risc de intoxicație cu litiu și, prin urmare, astfel de combinații trebuie utilizate cu prudență;
• Insulina, derivați de sulfoniluree: îmbunătățirea efectului lor hipoglicemic.

Efectul medicamentelor / substanțelor asupra fosinoprilului în timpul aplicării:

• Estrogeni: slăbirea efectului hipotensiv;
• Preparate pentru anestezie generală, medicamente antihipertensive, analgezice narcotice: acțiune hipotensivă crescută;
• Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene: o scădere a efectului antihipertensiv, în special în hipertensiune arterială și un nivel scăzut de renină în plasma sanguină;
• Antiacide: scăderea absorbției sale, în acest sens este necesar să se respecte un interval de timp de utilizare nu mai puțin de 2 ore.

Biodisponibilitatea monoprilului nu se modifică atunci când este utilizat în asociere cu warfarină, acid acetilsalicilic, digoxină, bromură de propanthelin, metoclopramidă, cimetidină, hidroclorotiazidă, propranolol, nifedipină și clortalidonă.

Termeni și condiții de depozitare

A se depozita într-un loc uscat la îndemâna copiilor, la o temperatură de 15-25 ° C.

Perioada de valabilitate - 3 ani.