Moditen Depot

Moditen Depot este un neuroleptic utilizat pentru tratamentul de întreținere și prevenirea exacerbării schizofreniei.

Forma de eliberare și compoziția

Depozitul Moditen este produs sub formă de soluție uleioasă pentru injecție intramusculară (1 ml în fiole din sticlă întunecată, 5 fiole în cutii cu celule ambalate, 1 ambalaj într-o cutie de carton).

Compoziția de 1 ml soluție conține substanța activă: decanoat de fluphenazin - 25 mg.

Indicații pentru utilizare

• Prevenirea exacerbării schizofreniei;
• Tratamentul de întreținere pe termen lung al formelor cronice de schizofrenie.

Contraindicații

• Afecțiuni cardiovasculare severe (hipotensiune arterială, insuficiență circulatorie cronică decompensată);
• Depresia severă a funcției sistemului nervos central și a stărilor comatice ale oricărei etiologii;
• Leziuni cerebrale traumatice, boli sistemice progresive ale creierului și măduvei spinării;
• Funcția defectuoasă a sângelui și a ficatului;
• Vârsta de până la 12 ani;
• Sarcina și alăptarea;
• Hipersensibilitate la medicament.

Condiții / boli pentru care Moditen Depot este prescris cu prudență:

• Cancer de sân;
• Boala Parkinson;
• Alcoolism (sensibilitate crescută la reacții hepatotoxice);
• Epilepsia, o istorie de convulsii convulsive;
• mixedem;
• Ulcerul ulcer și ulcerul duodenal (în timpul exacerbării);
• Reacții alergice la derivații fenotiazinici din istorie;
• Modificări patologice în sânge (formarea sângelui depreciată);
• vărsături;
• Bolile cronice asociate cu insuficiența respiratorie (în special la copii);
• Unghi-închiderea glaucomului;
• Boli însoțite de un risc crescut de complicații tromboembolice;
• cașexie;
• Hiperplazie de prostată cu manifestări clinice;
• Insuficiență renală și / sau hepatică;
• Sindrom Reye (risc crescut de apariție a hepatotoxicității la copii și adolescenți);
• Vârsta veche

Dozare și administrare

Soluția Moditen Depot se administrează intramuscular. Medicamentul nu este destinat cursurilor de tratament care durează mai puțin de 3 luni.

Doza inițială recomandată pentru majoritatea pacienților variază de la 12,5 până la 25 mg (0,5-1 ml). Dozele de soluție au fost aplicate mai târziu, iar intervalele dintre injecțiile sale sunt determinate individual, în funcție de răspunsul la terapie.

Pentru pacienții care nu au primit anterior derivați de fenotidină, doza inițială este selectată prin administrarea de clorhidrat de flufenazină (flufenazină cu acțiune rapidă).

În cazul terapiei de întreținere, o singură injecție cu Moditen Depot este suficientă pentru a controla simptomele schizofreniei timp de 28 de zile. La unii pacienți în timpul tratamentului de întreținere, efectul unei singure doze durează până la 42 de zile.

Doza de medicament nu trebuie să depășească 100 mg. Dacă este necesar, introducerea a 50 mg de soluție, fiecare doză ulterioară trebuie crescută cu prudență, nu mai mult de 12,5 mg.

Terapia la pacienții cu excitare severă trebuie să înceapă cu clorhidrat de flufenazină pentru injecție (flufenazină cu acțiune rapidă). Utilizarea soluției Moditen Depot (la o doză de 25 mg) este permisă după întreruperea manifestărilor acute. Doze suplimentare de medicament (dacă este necesar) ar trebui să fie ajustate.

În cazul tulburărilor predispuse la dezvoltarea reacțiilor adverse sau a hipersensibilității cunoscute la derivații de fenotiazină, tratamentul trebuie început cu precauție din administrarea orală sau parenterală a clorhidratului de flufenazină.

După determinarea dozei optime și evaluarea efectului farmacologic, este posibil să se administreze doze echivalente de soluție de decanoat de fluanazină.

Modificarea dozei se efectuează în funcție de răspunsul la terapie.

Nu există o schemă unificată pentru transferarea unui pacient de la flufenazină cu o acțiune rapidă la soluția Moditen Depot. Cu toate acestea, sa stabilit că o doză de 20 mg clorhidrat de flufenazină pe zi este echivalentă cu o singură injecție de 25 mg (1 ml) de soluție de decanoat de flufenazină la fiecare 3 săptămâni.

În majoritatea cazurilor, pacienții vârstnici necesită doze mai mici de medicament - de la 1/4 la 1/3 din doza prescrisă pacienților tineri și monitorizarea răspunsului la terapie. Doza de soluție, dacă este necesar, poate fi crescută treptat.

Efecte secundare

În timpul perioadei de aplicare a soluției Moditen Depot, pot apărea efecte secundare din partea unor sisteme de corp:

• Sistemul nervos central: tulburări extrapiramidale, cum ar fi hiperreflexia, Opistotonus, crize oculogire, acatizie, diskinezie, distopie, sindrom extrapiramidal, dischinezie tardivă (un sindrom manifestat prin mișcări coreoatetozice involuntare ale mușchilor trunchiului și membrelor, limbii, gurii, mușchi ai feței, buzelor sau maxilarului, de exemplu, mișcările de mestecat, întinderea buzelor, umflarea obrajilor, proeminența limbii);
• Alte tulburări neurologice: sindrom neuroleptic malign, care poate fi fatală (modificări ale statusului mental, rigiditate musculară, hiperpirexie, tulburări vegetative - aritmii cardiace, transpirație abundentă, tahicardie, val tensiune arterială sau frecvența pulsului), sindromul poate fi însoțită și de o activitate crescută a kinazei creatină, acute insuficiența cardiacă, afectarea funcției hepatice, dezvoltarea febrei și leucemiei; umflarea creierului, modificări ale encefalogramei și conținutului de proteine ​​din lichidul cefalorahidian, confuzie, somnolență;
• Sistemul nervos vegetativ: gură uscată, transpirație, poliurie, greață, constipație, cefalee, pierderea poftei de mâncare, fluctuații ale tensiunii arteriale, slăbire, hipotensiune arterială ortostatică (de obicei dispar după reducerea dozei sau întreruperea tratamentului); Insuficiența intestinală, congestia nazală, tahicardia, atonia vezicii urinare, glaucomul, tulburări de vedere pot apărea de asemenea;
• Sistem cardiovascular: stop cardiac, moarte subită, tahicardie ventriculară, aritmii ventriculare, inclusiv fibrilația ventriculară, prelungirea intervalului QT;
• Tulburări endocrine și metabolice: modificări ale libidoului la femei, impotență la bărbați, test fals pozitiv de sarcină, tulburări menstruale, ginecomastie, lactație patologică, sindrom de tulburări de secreție a hormonului antidiuretic, hiponatremie, edem periferic, modificări ale greutății;
• Reacții alergice: edem laringian, angioedem, bronhospasm, reacții anafilactice, eczemă și dermatită exfoliativă, fotosensibilizare, seboree, urticarie, eritem, prurit;
• Sistemul sanguin: pancitopenie, eozinofilie, purpură trombocitopenică și non-trombocitopenică, agranulocitoză, leucopenie;
• Funcția hepatică: semne clinice de hepatită, modificări ale parametrilor de laborator ai funcției hepatice, icter colestatic, în special în primele luni de tratament;
• Altele: convulsii convulsive; Utilizarea pe termen lung - tromboembolism venos, inclusiv tromboză venoasă profundă și embolie arterială pulmonară, boală asimptomatică, dischinezie ireversibilă, glaucom cu închidere în unghi, retinopatie pigmentară, disfuncție renală, înveliș al cristalinului și corneei, pigmentare cutanată, modificări, electrocardiografie, modificări ale electrocardiografiei, modificări ale electrocardiografiei, .

Instrucțiuni speciale

Moditen Depot trebuie administrat cu prudență la pacienții cu antecedente de reacții alergice la derivații de fenotiazină.

Dacă apare un efect secundar sub formă de icter colestatic, tratamentul trebuie întrerupt.

La efectuarea operațiilor chirurgicale la pacienții care primesc doze mari de Moditen Depot, poate fi observată o scădere bruscă a tensiunii arteriale. La unii pacienți, poate fi necesar să se reducă dozele de neuroleptice sau anestezice; potențarea efectului m-holinoblokatorov este posibilă.

În cazul otrăvirii cu insecticide de fosfor sau în condiții foarte calde, pacienții cu convulsii convulsive în istorie, feocromocitom, insuficiență de valvă mitrală sau alte afecțiuni ale sistemului cardiovascular trebuie administrate cu prudență.

De asemenea, trebuie să fiți atenți atunci când aplicați Moditen Depot pe fundalul cancerului de sân, deoarece în acest caz crește riscul de progresie a bolii și dezvoltarea rezistenței la tratament cu medicamente citostatice și hormonale.

Dacă există factori de risc pentru tromboembolismul venos, înainte și în timpul tratamentului, este necesar să se evalueze acești factori și, dacă este necesar, să se ia măsuri preventive adecvate.

Odată cu numirea Moditen Depot în boala Parkinson se pot crește efectele extrapiramidale.

Simptomele extrapiramidale care apar sub forma reacțiilor adverse sunt de obicei reversibile, dar în unele cazuri pot fi persistente. Probabilitatea dezvoltării și severitatea acestor reacții secundare nedorite sunt determinate într-o măsură mai mare de sensibilitatea individuală decât de alți factori, dar și de vârsta pacientului și de amploarea dozei. De obicei, pentru a remedia aceste tulburări, este suficient să prescrieți medicamente antiparkinsonice sau blocante anti-cholinergice și / sau să reduceți doza medicamentului.

În timpul tratamentului, cu o scădere a dozei sau după întreruperea tratamentului, poate apărea dischinezie tardivă. Detectarea precoce a bolii este foarte importantă. Pentru a face acest lucru, se recomandă să se reducă periodic doza unui antipsihotic în stadiul inițial (dacă pacientul o permite) și să observe starea pacientului în această perioadă. Trebuie avut în vedere faptul că utilizarea Moditen Depot poate ascunde manifestările de diskinezie tardivă.

În cazul apariției unui sindrom neuroleptic malign, este necesar să se oprească imediat administrarea neurolepticelor și a altor medicamente administrate care nu afectează menținerea funcțiilor vitale și să efectueze o terapie simptomatică intensă sub supravegherea constantă a funcțiilor vitale, precum și terapia bolilor concomitente.

Când se administrează Moditen Depot, trebuie să se acorde atenție pacienților cu risc de tulburări de circulație cerebrală.

Hipotensiunea arterială în timpul tratamentului cu fluphenazină este rară. Mai des se dezvoltă la pacienții cu feocromocitom, insuficiență renală, cerebrovasculară și severă. Starea acestor pacienți trebuie monitorizată cu atenție. În caz de hipotensiune arterială severă, medicamentele vasoconstrictoare trebuie injectate rapid (cel mai bine este norepinefrina, epinefrina nu trebuie utilizată din cauza posibilei creșteri a tensiunii arteriale).

În cazul apariției bolilor membranelor mucoase ale gurii, gâtului sau gingiilor sau apariției infecțiilor tractului respirator superior în combinație cu o modificare a numărului de leucocite (care confirmă suprimarea formării sângelui), utilizarea Moditen Depot trebuie întreruptă și trebuie prescrise măsurile terapeutice necesare.

Pacienții cu antecedente de crize convulsive Moditen Depot trebuie prescrise cu precauție.

Trebuie avut în vedere faptul că efectul antiemetic al medicamentului poate masca voma, care este asociată cu o supradoză de alte medicamente.

Odată cu anularea bruscă a medicamentului, s-au observat uneori cazuri de gastrită, vărsături, greață și amețeli (cu utilizarea unor doze mari). Aceste anomalii au fost diminuate prin administrarea ulterioară a medicamentelor anti-parkinsoniene timp de câteva săptămâni după retragere.

Preparatul conține ulei de susan, care, în unele cazuri, poate duce la apariția reacțiilor alergice severe.

Alcoolul benzilic conținut în soluție poate provoca reacții toxice și anafilactoide severe la copii de la vârsta de 12 ani.

Moditen Depot are un efect puternic asupra reacțiilor psihomotorii ale pacientului, prin urmare, în timpul perioadei de tratament este interzisă conducerea vehiculelor sau lucrul cu mecanisme.

Interacțiune medicamentoasă

Cu utilizarea simultană a Moditen Depot cu unele medicamente pot să apară efecte nedorite:

• Alcool, hipnotice, sedative, analgezice puternice: creșterea efectelor lor;
• Analgezice analgezice: dezvoltarea hipotensiunii, depresia funcției sistemului nervos central și respirația;
• Antidepresive triciclice: o încălcare a metabolismului lor; întărirea și prelungirea efectelor sedative și m-anticholinergice și a acțiunii aritmogene; concentrații serice crescute ale Moditen Depot și antidepresive triciclice;
• Preparate din litiu: o creștere a neurotoxicității;
• Diuretice tiazidice, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei: acțiune hipotensivă crescută;
• Guanetidina, clonidina și, eventual, alți agenți anti-adrenergici: o scădere a efectului antihipertensiv;
• Clonidina: efect antipsihotic redus al Moditen Depot;
• Beta-blocante: creșterea concentrației lor, precum și concentrația Depotului Moditen în plasma sanguină (se recomandă o scădere a dozei de medicamente);
• Metrizamidă: apariția convulsiilor convulsive (Moditen Depot trebuie anulată cu 48 de ore înainte de mielografie și după ce nu trebuie prescris timp de cel puțin 24 de ore);
• Epinefrina și alte adrenomimetice: dezvoltarea hipotensiunii severe;
• Levodopa: reducerea efectului antiparkinsonian;
• M-holinoblocerii: blocarea crescută a receptorilor colinergici, în special la pacienții vârstnici, potențarea sau prelungirea efectelor blocantelor m-anticholinergice (este necesară selectarea atentă a dozelor de medicamente și monitorizarea stării);
• Cimetidina: o scădere a concentrației Depotului Moditen în plasma sanguină;
• Anorectice / amfetamine: dezvoltarea antagonismului farmacologic;
• Agenți antidiareici / antiacide: tulburare de absorbție Moditen Depot;
• Anticonvulsivante: reducerea efectului lor anticonvulsivant;
• Agenți hipoglicemici: dezvoltarea decompensării diabetului zaharat;
• Inhibitori sau substraturi ale izoenzimei CYP2D6: o creștere a concentrației depresiei Moditen în plasmă, manifestarea cardiotoxicității, dezvoltarea hipotensiunii ortostatice sau a reacțiilor adverse asociate cu efectul blocant al anticholinergic.

Termeni și condiții de depozitare

A se păstra la întuneric, la îndemâna copiilor la o temperatură de 15-25 ° C.

Perioada de valabilitate - 2 ani.

Depozitarea medicamentului în frigider poate duce la precipitarea trigliceridelor, care fac parte din uleiul de susan. Când apare un precipitat, soluția trebuie încălzită la 37 ° C și precipitatul se va dizolva fără a pierde activitatea decanoatului de fluanozină.