Minirin - un analog structural al hormonului arginină-vasopresin; antidiuretic.
Forma de eliberare și compoziția
- Tablete de administrare orală: ovală sau rotundă, biconvexă, albă, etichetate ("0,1" sau "0,2") pe una dintre fețe și riscante pe cealaltă (30 bucăți fiecare în sticle de plastic, protecția copiilor și o capsulă de uscare în interiorul capacului, într-un pachet de carton (1 sticlă);
- Tablete sublinguale: rotunde, albe, pe o față marcată sub formă de picătură (10 bucăți în blistere din folie de aluminiu, într-un pachet de carton 1, 3 sau 10 blistere).
Ingredientul activ Mininin - desmopressin, conținutul său:
- 1 comprimat - 100 sau 200 mcg;
- 1 comprimat sublingual - 60, 120 sau 240 micrograme.
Componente auxiliare:
- Tablete: povidonă, amidon din cartofi, lactoză monohidrat, stearat de magneziu;
- Tablete sublinguale: manitol, gelatină, acid citric.
Indicații pentru utilizare
Minirin se utilizează în următoarele cazuri:
- Enurezia nocturnă nocturnă la copiii de peste 5 ani;
- Diabet insipidus de origine centrală;
- Noaptea poliurie la adulți (tratament simptomatic).
Contraindicații
absolută:
- Hiponatremia, incl. în anamneză;
- Insuficiență renală medie și severă (clearance-ul creatininei mai mic de 50 ml / minut);
- Sindromul producției inadecvate de hormon antidiuretic;
- Insuficiența cardiacă și alte boli / afecțiuni care necesită utilizarea medicamentelor diuretice;
- Polidipsie obișnuită sau psihogenică;
- Intoleranță la lactoză, deficit de lactază, malabsorbție la glucoză-galactoză (pentru tablete de 100 și 200 μg);
- Copii sub 4 ani - în tratamentul diabetului insipid, 5 ani pentru tratamentul enureziei nocturne primare;
- Hipersensibilitate la medicament.
relativă:
- Fibroza vezicii;
- Insuficiență renală cronică (clearance-ul creatininei mai mare de 50 ml / minut);
- Riscul de creștere a presiunii intracraniene;
- Încălcarea echilibrului de apă și electroliți;
- Vârsta de peste 65 de ani.
În timpul sarcinii și alăptării, medicamentul poate fi prescris după evaluarea raportului beneficiilor și riscurilor.
Dozare și administrare
Minirin tabletele trebuie administrate oral o dată după mese, deoarece hrana poate afecta absorbția și eficacitatea medicamentului.
Dozele optime sunt selectate individual. De regulă, în funcție de dovezile prescrise:
- Diabet insipidus al genezei centrale: copiii de peste 4 ani și adulți - 100 μg de 1-3 ori pe zi. În funcție de reacție, doza crește dacă este necesar. Doza zilnică medie variază de la 200 la 1200 mcg, cea mai bună pentru majoritatea pacienților este de 100-200 mcg de 1-3 ori pe zi;
- Noaptea poliuria la adulți: doza inițială este de 100 micrograme pe noapte. Dacă nu există efect în timpul săptămânii, acesta este mai întâi crescut la 200 μg, apoi la 400 μg cu o frecvență de cel mult o dată pe săptămână. Dacă nu există efect clinic după 4 săptămâni de tratament, utilizarea suplimentară a Minirin nu este adecvată;
- Enezia primară nocturnă: doza inițială - 200 mg pe noapte. Dacă este necesar, creșteți doza la 400 μg. O condiție prealabilă este limitarea aportului de lichide seara. Cursul recomandat de terapie este de 3 luni. Decizia de extindere a tratamentului se face pe baza datelor clinice, care sunt observate în decurs de o săptămână după întreruperea tratamentului.
Comprimatele sublinguale cu Minirin trebuie administrate sublingual (ținând sub limbă) până când se dizolvă complet după o anumită perioadă de timp după mese. Nu bea!
Doza optimă se ajustează individual. De regulă, în funcție de dovezile prescrise:
- Diabet zaharat non-zahăr cu geneză centrală: doza inițială este de 60 μg de 3 ori pe zi, dacă este necesar, crește. Doza zilnică medie variază de la 120 la 720 mcg, cel mai bun suport este de 60-120 mcg de 3 ori pe zi;
- Noctură: doza inițială este de 60 micrograme pe noapte. Dacă nu există efect în timpul săptămânii, acesta este crescut la 120 μg, apoi la 240 μg cu o frecvență de cel mult o dată pe săptămână. În absența eficacității după 4 săptămâni de tratament, utilizarea ulterioară a medicamentului este impracticabilă;
- Enureza nocturnă primară: doza inițială este de 120 mg pe noapte. Dacă este necesar, crește la 240 micrograme. O condiție prealabilă este limitarea aportului de lichide seara. Cursul recomandat de terapie este de 3 luni. Decizia de extindere a tratamentului se face pe baza datelor clinice, care sunt observate în decurs de o săptămână după întreruperea tratamentului.
Raportul dintre dozele dintre Mininin în două forme orale:
- Tablet 100 mcg = tabletă sublinguală 60 mcg;
- Tabletă de 200 pg = tabletă sublinguală 120 pg;
- Tablete în doză totală de 400 micrograme = tabletă sublinguală de 240 micrograme.
Efecte secundare
Reacții adverse posibile:
- Adesea: amețeli, cefalee, gură uscată, greață, vărsături, creștere în greutate, edem periferic;
- Rareori: bufeuri, roșeață a ochilor, convulsii, tahiaritmie tranzitorie.
În cazul administrării medicamentului fără a se respecta restricția de admisie a fluidului, este posibilă reținerea fluidului în organism, care este însoțită de edem, creștere în greutate, hiponatremie și, în cazuri grave, convulsii.
În cazul utilizării concomitente a oxibutininei sau a imipraminei există riscul apariției convulsiilor hipoglicemice.
Instrucțiuni speciale
O condiție prealabilă pentru tratamentul cu succes al enurezisului nocturn primar este limitarea aportului de lichid cu o oră înainte de administrarea medicamentului și în termen de 8 ore după aceea, deoarece nerespectarea acestei reguli este plină de dezvoltarea efectelor secundare.
Persoanele în vârstă cu poliuurie de 2,8-3 l și concentrația inițială scăzută de sodiu în plasmă prezintă probabil efecte secundare.
Pacienții cu risc de creștere a presiunii intracraniene, copii și adolescenți pe întreaga perioadă de tratament trebuie să fie supravegheați medical.
Minirin este contraindicat în cazurile în care există alte cauze ale retenției de lichide.
Pentru nucturi și / sau disurie, infecții ale tractului urinar, incontinență urinară acută, diabet zaharat decompensat, polidipsie și dacă se suspectează o tumoare de prostată sau vezică urinară, aceste afecțiuni trebuie diagnosticate și tratate înainte de a fi prescris de Minirin.
În caz de gastroenterită, febră sau infecții sistemice, dacă acestea sunt însoțite de un dezechilibru de electroliți și fluide, medicamentul trebuie anulat.
În scopul prevenirii hiponatremie in timpul tratamentului pentru a determina în mod regulat conținutul de sodiu în plasma sanguină, în special în timp ce utilizarea de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene și medicamente care cauzează sindromul hormonului antidiuretic de secreție inadecvată, cum ar fi inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei, antidepresive triciclice, analgezice narcotice, clorpromazină, lamotrigină, carbamazepină.
Datele privind efectul medicamentului asupra ratei de reacție și a concentrației de atenție nu sunt disponibile. Cu toate acestea, șoferii vehiculelor și persoanele angajate în industriile potențial periculoase ar trebui să fie conștienți de faptul că Minirin poate provoca reacții adverse cum ar fi dureri de cap și amețeală. Este recomandat să fii atent.
Interacțiune medicamentoasă
Reacții posibile de interacțiune în cazul utilizării Minirin cu alte medicamente:
- Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS): riscul de efecte secundare;
- Inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei, AINS, analgezice narcotice, antidepresive triciclice, carbamazepină, clorpromazină, lamotrigină: efect antidiuretic crescut al desmopresinei, retenție de lichide, dezvoltarea hiponatremiei;
- Agenți hipertensivi: îmbunătățirea acțiunii lor;
- Tetraciclină, noradrenalină, preparate pe bază de litiu, buformină: slăbirea acțiunii diuretice a desmopresinei;
- Indometacin: acțiune crescută a desmopresinei;
- Loperamidă: o creștere de trei ori a concentrației de desmopressin și, ca o consecință, riscul de retenție a fluidului și dezvoltarea hiponatremiei. O reacție similară este posibilă cu utilizarea simultană a altor medicamente care încetinesc motilitatea;
- Dimeticonă: absorbție redusă a desmopressinei.
Termeni și condiții de depozitare
Depozitați la temperaturi de până la 25 ° C la îndemâna copiilor, protejate de umiditate și lumină. Nu scoateți capsula de uscare din capacul flaconului cu pilule.
Perioada de valabilitate a tabletelor - 3 ani, comprimate sublinguale - 4 ani.