Mikozoral

Mycozoral este un medicament antifungic.

Forma de eliberare și compoziția

• Tablete pentru ingestie: cilindric plat, alb sau alb, cu nuanta gri sau cremoasa de culoare (este posibil marmura), cu risc si tevi (10 bucati in blistere, 1, 2 sau 3 ambalaje intr-o cutie de carton);
• Unguent pentru uz extern 2%: alb sau alb, cu culoare roz sau crem, cu un miros ușor specific (15, 20, 30, 40 sau 50 g fiecare în tuburi din aluminiu, 1 tub per cutie de carton);
• Șampon 5%: transparent, vâscos, de culoare galben-portocaliu până la portocaliu, cu un miros ușor specific (60 g în sticle polimerice, 1 sticlă într-o cutie de carton).

Ingredientul activ al medicamentului este ketoconazolul. Conținutul său este:

• 1 comprimat - 200 mg;
• 1 g de cremă - 20 mg;
• 1 g de șampon - 20 mg.

Substanțe auxiliare:

• Tablete: amidon din cartofi, lactoză monohidrat, dioxid de siliciu coloidal, povidonă, talc și stearat de magneziu;
• Unguent: carmeloză sodică, monogliceride distilate, propilen glicol, nipagin (parahidroxibenzoat de metil), ceară de emulsifiere, dibunol (butilhidroxitoluen), ulei de ricin, apă purificată;
• Șampon: sulfat de lauret de sodiu, hidroxipropil metil celuloză, metabisulfit de sodiu, propilenglicol, cocoat de macrogol gliceril, acid clorhidric, diluat, imido uree, apă purificată, colorant galben-portocaliu.

Indicații pentru utilizare

Pentru pastile - infecții sistemice:

• histoplasmoza;
• blastomicoza;
• paracoccidioidomicoza;
• Coccidioidomicoză.

Pentru comprimate, infecții ale scalpului sau ale pielii netede cauzate de ciuperci de drojdie și / sau dermatofite în caz de profunzime semnificativă a leziunilor, leziuni mari, atunci când tratamentul local nu este aplicabil, precum și în absența efectului din tratamentul local anterior:

• Licolor versicolor;
• Candidoza vaginală cronică recurentă;
• Foliculita cauzată de fungi din genul Pityrosporum;
• dermatofiti;
• Candidoza cronică a pielii și a membranelor mucoase (incluzând cavitatea orală, faringe, esofag).

Pentru unguent - tratamentul local al micozei:

• Groen atlet de boală;
• Pityriasis versicolor;
• Pielea netedă;
• Dermatită seboreică provocată de Pityrosporum ovale;
• Candidoza tenului;
• Epidermofitiya mâini și picioare.

Pentru tratamentul si prevenirea sampoanelor:

• Pityriasis versicolor;
• Dermatită seboreică;
• Matreata.

Contraindicații

O contraindicație generală pentru Mycozoral în toate formele de dozare este hipersensibilitatea la componentele sale.

În plus, pentru comprimate:

• Boli hepatice acute și cronice;
• Malabsorbție de glucoză-galactoză, deficiență de lactază, intoleranță la lactoză;
• Vârsta copiilor până la 3 ani;
• lactație;
• Acceptarea unor medicamente (mai multe detalii - în interacțiunea medicamentului).

În plus, pentru unguent:

• Încălcarea integrității pielii în locurile de aplicare a medicamentului.

Sub formă de comprimate, Mykozoral trebuie utilizat cu prudență în următoarele cazuri:

• Insuficiența cortexului suprarenale și a hipofizei;
• Insuficiență hepatică;
• hipoclorhidrie;
• aclorhidriei;
• alcoolism;
• Utilizarea simultană a medicamentelor potențial hepatotoxice;
• Vârsta de peste 50 de ani la femei;
• Sarcina.

Dozare și administrare

Sub formă de comprimate, Mycozoral trebuie administrat pe cale orală, de preferință cu mese.

Adulților li se administrează 1 comprimat pe zi. Dacă este necesar, doza zilnică poate fi mărită la 2 comprimate într-o singură recepție.

Doza pentru candidoza vaginală este de 2 comprimate de 1 dată pe zi.

Dozele recomandate pentru copiii cu vârsta mai mare de 3 ani în funcție de greutatea corporală:

• Mai mult de 30 kg: ca și pentru adulți;
• 15-30 kg: 1/2 comprimat 1 dată pe zi.

Durata medie a tratamentului în funcție de diagnostic:

• Histoplasmoza, paracoccidioidoza, blastomicoza, coccidioidoza - 6 luni;
• Leziuni fungice ale scalpului - 1-2 luni;
• Candidoza cronică a pielii și a membranelor mucoase - 2-3 săptămâni;
• Dermatofitoza - 4 săptămâni;
• Licolor versicolor - 10 zile;
• Candidoza vaginală - 7 zile.

Unguent Mycozoral se aplică extern: se aplică pe zonele afectate și / sau înconjurătoare de 1-2 ori pe zi.

Durata medie a tratamentului:

• Infecții cauzate de ciuperci asemănătoare drojdiei - 2-3 săptămâni;
• Pityriasis versicolor - 2-3 săptămâni;
• Dermatită seboreică - 2-4 săptămâni;
• Groin atlet - 2-4 săptămâni;
• Dermatomicoza pielii netede - 3-4 săptămâni;
• Stop Epidermofitiya - 4-6 săptămâni.

Tratamentul trebuie continuat cel puțin câteva zile după ce simptomele bolii dispar. Dacă după 4 săptămâni de utilizare, ameliorarea nu apare, este necesar să se consulte un medic pentru a clarifica diagnosticul.

Samponul Mycozoal este aplicat pe pielea capului sau scalpului timp de 3-5 minute, apoi se spală cu apă.

Frecvența utilizării:

• Dermatită seboreică a scalpului și a matreții: de 2 ori pe săptămână timp de 3-4 săptămâni;
• Pityriasis versicolor: zilnic timp de 5-7 zile.

Schema de utilizare în scopul prevenirii:

• Dermatită seboreică a scalpului și a mătreții: 1 dată în 7 sau 14 zile;
• Pityriasis versicolor: zilnic timp de 3-5 zile în primăvara anului, înainte de debutul vara.

Efecte secundare

Când luați pastile:

• Sistem digestiv: dureri abdominale, greață, pierderea poftei de mâncare, diaree, vărsături, hepatită toxică;
• Sistemul nervos central: somnolență, amețeli, parestezii, cefalee, creșterea reversibilă a presiunii intracraniene;
• Sistemul urogenital: tulburări menstruale, oligospermie, impotență, scăderea libidoului la bărbați;
• Organe de formare a sângelui: leucopenie, trombocitopenie, anemie hemolitică;
• Organe sensibile: fotofobie;
• Reacții alergice: febră, erupție cutanată, urticarie, foarte rar - reacții anafilactice și anafilactice, șoc anafilactic, angioedem;
• Altele: ginecomastie reversibilă, alopecie, scăderea temporară a concentrației plasmatice a testosteronului.

Aplicarea locală a unguentului poate provoca reacții alergice sub formă de erupție cutanată, urticarie, senzație de arsură; rareori, dermatita de contact.

Atunci când aplicați șamponul în cazuri rare, mâncărime și iritații locale. Parul poate deveni uscat sau gras.

Instrucțiuni speciale

Înainte de a prescrie Mycozoral sub formă de comprimate, funcția hepatică trebuie evaluată pentru a exclude bolile acute și cronice, iar în timpul tratamentului, starea funcțională a ficatului trebuie monitorizată în mod regulat, astfel încât să nu se piardă primele semne de hepatotoxicitate.

Este foarte important să se familiarizeze pacienții cu tratament pe termen lung cu simptome de boală hepatică, cum ar fi pierderea forței, oboseală, febră, decolorare a fecalelor, urină întunecată, icter.

În cazul administrării concomitente a preparatelor antiacide, acestea trebuie luate nu mai devreme de 2 ore după administrarea Mykozoral.

Băuturile acide măresc absorbția ketoconazolului.

În timpul perioadei de tratament, se recomandă prudență atunci când conduceți vehicule și luați activități potențial periculoase care necesită reacție și concentrare.

Când utilizați unguent și șampon Mycozoral, este important să nu permiteți contactul cu ochii.

Interacțiune medicamentoasă

La utilizarea externă nu a fost descrisă interacțiunea medicamentului Mycozoral.

În interiorul medicamentului este interzis să se ia simultan cu următoarele mijloace:

• Triazolam și midazolam (forme orale), alcaloizi de ergot (ergometrină, dihidroergotamină, metillergometrină, ergotamină), lovastatină, simvastatină, irinotecan, eplerenonă, nisoldipină, everolimus, deoarece efectele lor sunt sporite, inclusiv efectele secundare;
• Halofantrină, disopiramidă, levometadil, dofetilidă, cisapridă, chinidină, mizolastină, astemizol, pimozidă, terfenadină, bepridil, sertindol, domperidonă, deoarece crește riscul de tahicardie ventriculară severă, inclusiv tipul de piruetă.

Nu se recomandă combinarea Mycozoral cu următoarele medicamente: inductori ai oxidării microzomale, cum ar fi carbamazepină, rifabutină, izoniazid, rifampicină, fenitoină, nevirapină.

Ritonavir crește biodisponibilitatea ketoconazolului, astfel încât doza din acesta din urmă trebuie redusă.

Utilizarea simultană a etanolului și a altor medicamente hepatotoxice crește riscul de deteriorare a parenchimului hepatic. Cu ajutorul băuturilor alcoolice, în plus, este posibilă producerea de reacții asemănătoare disulfiramului.

Blocanții receptorilor H2-histaminici, anticolinergice, antiacide și alte medicamente care reduc aciditatea sucului gastric reduc absorbția ketoconazolului.

Trebuie avut în vedere faptul că ketoconazolul:

• Consolidează sau prelungește acțiunea agenților metabolizați cu citocromul P450 (în special din grupul CYP3A);
• Îmbunătățește toxicitatea fenitoinei;
• Reduce efectul amfotericinei B;
• Reduce efectul stimulativ al corticotropinei asupra glandelor suprarenale;
• Mărește riscul de sângerare provocată în cazul utilizării concomitente cu contraceptive orale cu un conținut scăzut de hormoni.

La prescrierea următoarelor medicamente ar trebui să se reducă doza lor, să se monitorizeze concentrația plasmatică, severitatea efectelor terapeutice și a reacțiilor adverse:

• Unii glucocorticosteroizi sunt: ​​fluticazonă, budesonidă, dexametazonă și metilprednisolonă;
• Inhibitorii proteazei HIV: indinavir și saquinavir;
• Anticoagulante orale;
• Unii agenți imunosupresori: tacrolimus, ciclosporină, sirolimus;
• Tolterodină, sildenafil;
• Unii inhibitori ai reductazei HMG-CoA, incluzând atorvastatina;
• Blocante ale canalelor de calciu lent din seria dihidropiridină, metabolizate de izoenzima CYP3A4, verapamil;
• Unele medicamente anticanceroase: alcaloizi din vinca roz, docetaxel, busulfan, imatinib, erlotinib;
• Alte medicamente: alfentanil, buspironă, alprazolam, carbamazepină, brotizolam, ebastină, trimetrexat, reboxetină, rifabutină, quetiapină, cilostazol, solifenacin, eletriptan, repaglinidă, digoxină, fentanil.

Termeni și condiții de depozitare

A se păstra într-un loc inaccesibil pentru copii, protejat de lumină și umiditate, la temperatură: tablete - până la 25 ° C, unguent - nu mai mult de 15 ° C, șampon - 15-25 ° C.

Perioada de valabilitate a tabletelor și a unguentului - 3 ani, șampon - 2 ani.