Mikardis

Mikardis - un medicament utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale.

Forma de eliberare și compoziția

Mikardis este produs sub formă de tablete: alungite, aproape albe sau albe, pe de o parte gravate "51N" sau "52N" (40 sau 80 mg, respectiv), pe de altă parte - simbolul companiei (7 bucăți în blistere, 2, 4, 8 sau 14 blistere într-o cutie de carton).

Compoziția a 1 comprimat include:

• Ingredient activ: Telmisartan - 40 sau 80 mg;
• Componente auxiliare (40/80 mg, respectiv): stearat de magneziu - 4/8 mg; hidroxid de sodiu - 3,36 / 6,72 mg; meglumină - 12/24 mg; polivon (collidon 25) - 12/24 mg; sorbitol - 168,64 / 337,28 mg.

Indicații pentru utilizare

Mikardis prescris în tratamentul hipertensiunii arteriale.

De asemenea, medicamentul este utilizat pentru a reduce morbiditatea și mortalitatea cardiovasculară la pacienții de la vârsta de 55 de ani care prezintă un risc ridicat de a dezvolta boli cardiovasculare.

Contraindicații

• Boli obstructive ale tractului biliar;
• Tulburări funcționale severe ale ficatului (Child-Pugh - clasa C);
• Intoleranța la fructoză și sindromul de deficit de sucroză / izomaltază sau tulburări de absorbție a glucozei / galactozei;
• Utilizarea concomitentă cu aliskiren la pacienții cu insuficiență renală sau diabet zaharat (cu rata de filtrare glomerulară <60 ml / min / 1,73 m²);
• Vârsta de până la 18 ani (nu au fost stabilite eficacitatea și siguranța administrării de Mikardis la această grupă de vârstă de pacienți);
• Sarcina și alăptarea;
• Hipersensibilitate la medicament.

Mikardis trebuie luat cu prudență în prezența următoarelor boli / afecțiuni:

• Stenoză arterială renală unică sau stenoză arterială renală bilaterală;
• Tulburări funcționale ale rinichilor și / sau ficatului;
• Stenoza subaortică hipertrofică idiopatică;
• Scăderea volumului circulant al sângelui asociat cu tratamentul anterior diuretic, limitarea aportului de sare, vărsături sau diaree;
• Condiții după transplantul de rinichi (din cauza lipsei de experiență cu Mikardis);
• hiperkaliemia;
• hiponatremie;
• Stenoza valvei aortice și mitrale;
• Insuficiență cardiacă cronică;
• Boala coronariană.

Dozare și administrare

Mikardis se administrează pe cale orală, indiferent de masă.

Medicamentul este administrat o dată pe zi.

Doza zilnică inițială de Mikardis în tratamentul hipertensiunii arteriale este de 40 mg. Dacă este necesar, puteți crește doza de 2 ori, în timp ce trebuie avut în vedere faptul că efectul maxim antihipertensiv se realizează în decurs de 1-2 luni de la începerea tratamentului.

Doza zilnică recomandată de Mikardis pentru reducerea morbidității și mortalității cardiovasculare este de 80 mg. La începutul tratamentului, poate fi necesară corecția suplimentară a tensiunii arteriale.

Pacienții cu insuficiență renală (inclusiv pacienții cu hemodializă) nu necesită ajustarea dozei.

Doza zilnică a medicamentului pentru afecțiunile funcționale ale ficatului de grad mediu și ușor (conform scalei Child-Pugh - clasa A și B) nu trebuie să depășească 40 mg.

Ajustarea regimului de dozaj la pacienții vârstnici nu ar trebui să fie.

Efecte secundare

În timpul administrării de Mikardisa pot să apară următoarele reacții adverse:

• Sistemul cardiovascular: hipotensiunea ortostatică, scăderea semnificativă a tensiunii arteriale, tahicardia, bradicardia;
• Sistemul respirator: scurtarea respirației;
• Sistemul nervos central: anxietate, insomnie, sincopă, depresie, vertij;
• Sistemul urinar: tulburări funcționale ale rinichilor (inclusiv insuficiență renală acută), o creștere a concentrației de creatinină, a acidului uric în sânge;
• Sistemul musculoscheletic: dureri la nivelul extremităților inferioare, spate și tendoane (simptome similare celor ale tendinitei), artralgie, spasme musculare (convulsii ale mușchilor gambelor), mialgii;
• Sistemul digestiv: dispepsie, dureri abdominale, gură uscată, diaree, disconfort în stomac, flatulență, vărsături, activitate crescută a enzimelor hepatice, funcția hepatică anormală și bolile sale;
• Sistemul hematopoietic: eozinofilie, anemie, trombocitopenie, scăderea concentrației de hemoglobină;
• Infecții: infecții ale tractului respirator superior și tractului urinar (inclusiv cistită), sepsis (inclusiv septicemie fatală);
• Țesutul subcutanat și pielea: hiperhidroza;
• Organul vizual: tulburări vizuale;
• Indicatori de laborator: nivel crescut de creatin fosfokinază din sânge, hiperkaliemie, hipoglicemie (la pacienții cu diabet zaharat);
• Reacții alergice: erupție cutanată toxică, prurit, urticarie, eritem, angioedem, reacții anafilactice, eczeme, angioedem;
• Altele: sindromul asemănător gripei, durere toracică, astenie (slăbiciune).

Instrucțiuni speciale

La unii pacienți, funcția renală (inclusiv dezvoltarea insuficienței renale acute) este afectată de supresia sistemului renină-angiotensină (RAAS), în special atunci când se utilizează o combinație de medicamente care acționează asupra acestui sistem. De aceea, tratamentul însoțit de o blocadă dublă similară a RAAS (de exemplu, adăugarea inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei sau a unui inhibitor direct al reninei-aliskiren la blocanții antagoniștilor receptorilor de angiotensină II) trebuie să monitorizeze strict individual și cu atenție funcția renală (inclusiv monitorizarea periodică a concentrațiilor serice ale creatininei și potasiului) .

Când funcția renală și tonusul vascular sunt dependente în principal de activitatea RAAS (de exemplu, la pacienții cu boală renală sau insuficiență cardiacă cronică, incluzând stenoza arterelor renale sau stenoza arterei unui singur rinichi), prescrierea medicamentelor care afectează acest sistem, poate fi însoțită de dezvoltarea oliguriei, hiperazotemiei, hipotensiunii acute și, în unele cazuri, insuficiență renală acută. Prin numirea concomitentă de Mikardis cu diuretice care economisesc potasiul, suplimente care conțin potasiu, sare comestibilă care conține potasiu, alte metode care măresc concentrația de potasiu în sânge (de exemplu, heparina), acest indicator trebuie monitorizat la pacienți.

La pacienții cu diabet zaharat și cu risc cardiovascular suplimentar (de exemplu, boala coronariană), cu utilizarea medicamentelor care reduc tensiunea arterială, riscul de infarct miocardic letal și decesul cardiovascular brusc poate crește. Boala cardiacă coronariană la pacienții cu diabet zaharat poate fi asimptomatică, din cauza căreia poate fi nediagnosticată. Înainte de a începe utilizarea Micardis la pacienții cu diabet zaharat, pentru a identifica și trata boala coronariană, este necesar să se efectueze studii de diagnostic adecvate, inclusiv un test de exerciții fizice.

Mikardis ca alternativă poate fi utilizat simultan cu diuretice tiazidice (de exemplu, cu hidroclorotiazidă), care au un efect hipotensiv suplimentar.

Trebuie să aveți grijă când luați Mikardis la pacienții cu stenoză mitrală sau aortică sau cu cardiomiopatie obstructivă hipertrofică.

La pacienții cu insuficiență hepatică sau boli obstructive ale tractului biliar, se poate reduce clearance-ul medicamentului.

În cele mai multe cazuri, dezvoltarea de tulburări funcționale ale ficatului la numirea lui Mikardisa a fost observată în Japonia. La pacienții din rasa Negroid, medicamentul este mai puțin eficace.

Atunci când conduceți vehicule și lucrați cu utilaje, este necesar să luați în considerare posibilitatea somnolenței și amețelii, care necesită prudență.

Interacțiune medicamentoasă

Cu utilizarea concomitentă de Mikardisa cu anumite medicamente, se pot produce reacții adverse:

• Medicamente antihipertensive: o creștere a efectului hipotensiv;
• Inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei și preparatele cu litiu: o creștere reversibilă a concentrației de litiu în sânge, care este însoțită de un efect toxic;
• Medicamente antiinflamatorii nesteroidiene, incluzând acidul acetilsalicilic, inhibitorii COX-2 și medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene neselective: dezvoltarea insuficienței renale acute la pacienții cu deshidratare;
• Medicamente care afectează RAAS: dezvoltarea unui efect sinergie.

În cazul utilizării concomitente a medicamentului Mikardisa cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene la începutul tratamentului, este necesar să se compenseze volumul sângelui circulant și să se efectueze un studiu al funcției renale. De asemenea, atunci când se utilizează o astfel de combinație, datorită inhibării efectului vasodilatator al prostaglandinelor, efectul Mikardis poate fi redus.

Termeni și condiții de depozitare

A se păstra într-un loc închis, uscat, inaccesibil copiilor la temperaturi de până la 30 ° C.

Perioada de valabilitate - 4 ani.