MIG 400 este un medicament antiinflamator nesteroidian utilizat pentru ameliorarea durerii de diferite origini.
Forma de eliberare și compoziția
MIG 400 este produs sub formă de comprimate filmate: ovală, aproape albă sau albă, pe aceeași parte cu o linie de divizare față-verso și gravată cu "E" și "E" pe ambele părți ale riscurilor (în blistere de 10 bucăți; sau 2 blistere într-o cutie de carton).
Compoziția a 1 comprimat include:
- Ingredient activ: ibuprofen - 400 mg;
- Componente auxiliare: stearat de magneziu - 5,6 mg; dioxid de siliciu coloidal - 13 mg; carboximetil amidon de sodiu (tip A) - 26 mg; amidon de porumb - 215 mg.
Compoziția învelișului: macrogol 4000 - 0,56 mg, povidonă K30 - 0,518 mg, dioxid de titan (E171) - 1,918 mg, hipromeloză (vâscozitate 6 MPa) - 2,946 mg.
Indicații pentru utilizare
- Durere în mușchi și articulații;
- nevralgiei;
- Durere de dinți;
- Dureri menstruale;
- migrenă;
- Dureri de cap;
- Febra cu raceli si gripa.
Contraindicații
- Triada de aspirină;
- Hemofilie și alte tulburări de sângerare (inclusiv hipocoagularea), diateză hemoragică;
- Deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază;
- Boli ale nervului optic;
- Sângerarea diverselor etiologii;
- Bolile erozive și ulcerative ale organelor gastro-intestinale (inclusiv colita ulcerativă, boala Crohn, ulcerul peptic și ulcerul duodenal în faza acută);
- Vârsta de până la 12 ani;
- Sarcina și alăptarea;
- Hipersensibilitate la componentele medicamentului, precum și la acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene din istorie.
Condiții / boli pentru care MIG 400 trebuie utilizat cu prudență:
- hipertensiune arterială;
- Hiperbilirubinemia, sindromul nefrotic, insuficiența renală și / sau hepatică;
- Bolile de sânge cu etiologie necunoscută (anemie și leucopenie);
- Colită, enterită, gastrită, ulcer gastric și ulcer duodenal (în istorie);
- Insuficiență cardiacă;
- Bolile infecțioase (medicamentul poate masca simptomele lor obiective și subiective);
- Ciroza hepatică cu hipertensiune portală;
- Vârsta veche
Dozare și administrare
Tabletele sunt administrate pe cale orală.
Modul de dozare MIG 400 se stabilește individual, pe baza dovezilor.
Doza inițială de medicament pentru copiii de peste 12 ani și adulți, de regulă, este de 200 mg de 3-4 ori pe zi. Acesta poate fi crescut de 2 ori în cazurile în care este necesar să se obțină un efect terapeutic rapid, în acest caz, multitudinea de aport nu trebuie să depășească de 3 ori pe zi. După atingerea efectului terapeutic, doza trebuie redusă la 600-800 mg pe zi.
Nu se recomandă administrarea MIG 400 mai mult de o săptămână sau la o doză mai mare. Dacă este necesar să se utilizeze medicamentul pentru o perioadă mai lungă sau în doze mai mari, este necesară consultarea medicului.
Doza de medicament trebuie redusă în cazul funcției renale, hepatice sau inimii.
Efecte secundare
În timpul terapiei cu MIG 400, pot apărea efecte secundare din partea unor sisteme ale corpului:
- Sistemul nervos central și periferic: halucinații, confuzie, depresie, somnolență, agitație, iritabilitate și nervozitate, anxietate, insomnie, amețeli, cefalee; rareori, meningita aseptică (mai frecvent la pacienții cu boli autoimune);
- Sistemul cardiovascular: hipertensiune arterială, tahicardie, insuficiență cardiacă;
- Sistemul urinar: cistită, poliurie, sindrom nefrotic (edem), nefrită alergică, insuficiență renală acută;
- Sistemul digestiv: NPVS - gastropatie - constipație, flatulență, pierderea apetitului, arsuri la stomac, greață, diaree, vărsături, dureri abdominale; rareori, ulcerarea mucoasei gastrointestinale, care în unele cazuri este complicată de sângerare și perforare; posibil - hepatită, pancreatită, stomatită aftoasă, ulcerații ale membranei mucoase a gingiilor, durere în gură, uscăciune sau iritare a mucoasei bucale;
- Sistemul respirator: bronhospasm, dificultăți de respirație;
- Organe sensibile: edem conjunctival și pleoape (geneză alergică), scotom, iritație și uscăciune a ochilor, vedere dublă sau vedere încețoșată, leziuni toxice ale nervului optic, tinitus sau tinitus, pierderea auzului;
- Sistemul hematopoietic: anemie (inclusiv aplastică, hemolitică), purpură trombocitopenică și trombocitopenie, leucopenie, agranulocitoză;
- Indicatori de laborator: creșterea activității transaminazelor hepatice, concentrația creatininei serice, scăderea creatininei, hematocritului sau hemoglobinei, scăderea concentrației plasmatice a glucozei, creșterea timpului de sângerare;
- Reacții alergice: eozinofilie, necroliză toxică epidermică, rinită alergică, eritem multiform exsudativ (incluzând sindromul Stevens-Johnson), febră, dispnee sau bronhospasm, șoc anafilactic, reacții anafilactice, angioedem, prurit, erupții cutanate (de obicei, urticarie sau eritematoase).
În cazul utilizării pe termen lung a medicamentului în doze mari, crește riscul apariției deficiențelor vizuale (deteriorarea nervului optic, scotomului, tulburări de vedere color), hemoragii (uterine, gingivale, gastro-intestinale) și expresii ale mucoaselor ale tractului gastro-intestinal.
Instrucțiuni speciale
Medicamentul trebuie anulat dacă există semne de sângerare din tractul gastro-intestinal, insuficiență vizuală (se recomandă efectuarea unui examen oftalmologic).
La pacienții cu reacții alergice sau astm bronșic în istorie sau în prezent, bronhospasmul este posibil.
Efectele secundare pot fi reduse prin utilizarea dozei eficiente minime a MIG 400. În cazul utilizării prelungite a analgezicelor, riscul de nefropatie analgezică este posibil.
Ibuprofenul poate crește activitatea enzimelor hepatice.
În timpul perioadei de tratament, trebuie monitorizată imaginea sângelui periferic, starea funcțională a ficatului și a rinichilor.
În cazul simptomelor de gastropatie, se recomandă monitorizarea atentă, incluzând un test de sânge ocultic fecal, un test de sânge cu hematocrit, hemoglobină și esophagogastroduodenoscopy.
Etanolul nu trebuie consumat în timpul tratamentului. Pentru a preveni dezvoltarea gastropatiei AINS, se recomandă utilizarea ibuprofenului în asociere cu prostaglandina E (misoprostol).
Dacă este necesar să se determine 17-cetosteroidii, tratamentul cu MIG 400 trebuie întrerupt cu 48 de ore înainte de studiu.
Pacienții în timpul tratamentului trebuie să se abțină de la activitățile potențial periculoase care necesită reacții psihomotorii rapide și o atenție sporită.
Interacțiune medicamentoasă
Efectul ibuprofenului asupra medicamentelor / substanțelor cu utilizare simultană:
- Metotrexatul: poate crește concentrația sa în plasmă;
- Diureticele tiazidice, furosemidul, medicamentele antihipertensive: pot reduce eficacitatea lor;
- Anticoagulante orale: pot crește efectul lor (nu se recomandă utilizarea simultană);
- Acid acetilsalicilic (ASA): reduce efectul antiplachetar;
- Litiu, fenitoină, digoxină: pot crește concentrațiile plasmatice (au fost observate cazuri izolate);
- Agenți hipoglicemianți orali, insulină: crește efectul lor hipoglicemic (poate necesita ajustarea dozei).
Ca și alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), ibuprofenul trebuie utilizat cu prudență în asociere cu AAS, glucocorticosteroizii și alte AINS, deoarece astfel de combinații cresc riscul efectelor negative ale MIG 400 asupra tractului gastro-intestinal.
Utilizarea ibuprofenului în asociere cu zidovudina poate crește riscul de hematom și hemartroză la pacienții infectați cu HIV cu hemofilie; cu tacrolimus - cresc riscul de acțiune nefrotoxică (datorită sintezei prostaglandinelor afectate în rinichi).
Termeni și condiții de depozitare
Pentru depozitare la temperaturi de până la 30 ° C, protejate de lumină și care nu sunt disponibile pentru copii.
Perioada de valabilitate - 3 ani.