metronidazol

Metronidazolul este un medicament cu acțiune antiprotozoală, antialcoolică, anti-ulcerativă și antibacteriană.

Forma de eliberare și compoziția

Metronidazolul este disponibil în următoarele forme de dozare:

• Gel vaginal 1% (30 g în tuburi din aluminiu cu aplicator, 1 tub într-o cutie de carton);
• Gel pentru utilizare externă de 1% (15 g în tuburi, 1 tub într-o cutie de carton);
• Cremă pentru uz extern 1% (15 g în tuburi, 1 tub într-o cutie de carton);
• Soluție pentru perfuzii de 0,5%: culoare galben deschis cu nuanță verzui, transparentă (100 ml în flacoane din polietilenă, 1 flacon în cutie de carton, 20 ml în fiole, 10 fiole într-o cutie de carton, 100 ml în polimer containere, 1, 3 recipiente într-o cutie de carton; 100 ml în sticle, 1, 36, 48 sticle într-o cutie; 50 ml în sticle, 1, 2, 5, 10 sticle într-o cutie de carton;
• Supozitoare vaginale: în formă de torpilă, de culoare albă cu o nuanță gălbuie sau albă (5 bucăți în blistere, 2 cutii într-o cutie de carton);
• Tablete: cilindric plat, alb cu o nuanță galben-verzui sau alb, cu o fațetă și un risc mic (10, 20 bucăți într-un ambalaj blister sau fără celule, 1-10 într-o cutie de carton; pe 3 ambalaje dintr-un ambalaj din carton, pe 30 de bucăți în ambalaje celulare planimetrice, pe 1-3, 10 ambalaje într-un ambalaj din carton, pe 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, cutii de polimer, 1 cutie într-o cutie de carton).

Compoziția a 1 comprimat include:

• Ingredient activ: metronidazol - 250 sau 500 mg;
• Componente auxiliare: acid stearic, amidon din cartofi, talc.

Compoziția gelului vaginal de 100 mg include:

• Ingredient activ: metronidazol - 1 mg;
• Componente auxiliare: propilen glicol, carbopol (carbomer), propil parahidroxibenzoat (propil paraben, nipazol), hidroxid de sodiu, edetat disodic (sare disodică de acid etilen diamină tetraacetic, Trilon B), apă purificată.

Compoziția de 100 mg de cremă pentru uz extern include:

• Ingredient activ: metronidazol - 1 mg;
• Componente auxiliare: olbroth sintetic, alcool cetilic, acid stearic, laurilsulfat de sodiu, glicerol, propiloxibenzoat, metiloxibenzoat, apă.

Compoziția gelului de 100 mg pentru uz extern include:

• Ingredient activ: metronidazol - 1 mg;
• Componente auxiliare: propilenglicol, EDTA disodic, etanol, metiloxibenzoat, carboxipolimetilen 940, propiloxibenzoat, trietanolamină, apă.

O parte a supozitorului 1;

• Ingredient activ: metronidazol - 100, 125, 250 sau 500 mg;
• Componente auxiliare: oxid de polietilenă 1500, oxid de polietilenă 400.

Indicații pentru utilizare

• Infecții cu protozoare (trichomonas uretrite, giardiasis (giardiasis), amebiasis intestinal, balantidiasis, trichomonasis, vaginită trichomonas, leishmaniasis cutanat, amebiasis extraintestinal, inclusiv abces hepatic);
• Infecții cauzate de Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp. (inclusiv Bacteroides fragilis), Peptococcus spp., Clostridium spp. (infecții ale cavității abdominale, incluzând peritonită, abcesul ficatului, infecții ale organelor pelvine, inclusiv endomiometrita, endometrita, abcesul ovarelor și trompelor uterine, infecțiile forniței vaginale după intervenții chirurgicale, infecții ale țesuturilor moi și ale pielii);
• Infecții cauzate de Bacteroides spp., Incluzând B. thetaiotaomicron, B. fragilis, B. ovatus, B. distasonis, B. Vulgatus (pneumonie, empiem și abces pulmonar, endocardită bacteriană, infecții ale articulațiilor, oaselor, sistemului nervos central, abces cerebral);
• Colita pseudomembranoasă provocată de utilizarea antibioticelor;
• Clostridium spp. Sepsis. Și Bacteroides spp. (inclusiv Bacteroides fragilis);
• Ulcer duodenal sau gastrită cauzată de Helicobacter pylori;
• Infecții postoperatorii, în special după operațiile din zona aproape rectală, colon, intervenții ginecologice, apendicomie (prevenție);
• Alcoolismului.

Metronidazolul este, de asemenea, utilizat ca agent de radiosensibilizare în timpul radioterapiei (dacă rezistența tumorii se datorează hipoxiei celulelor sale).

Contraindicații

• Implicarea coordonării motorii;
• Leucopenie (inclusiv indicații în istorie);
• Leziuni organice ale sistemului nervos central (inclusiv epilepsie);
• Insuficiență hepatică (când se administrează în doze mari);
• Primul trimestru de sarcină și lactație;
• Hipersensibilitate la componentele medicamentului, precum și la derivații nitroimidazolului.

Metronidazolul trebuie utilizat cu prudență la femeile gravide în 2-3 trimestre.

Dozare și administrare

Metronidazolul se utilizează în funcție de forma de dozare.

Medicamentul sub formă de pilule se administrează pe cale orală.

Schema de dozare este determinată de indicațiile:

• Amebiasis (doză zilnică): adulți - 1500 mg; copii, 30-40 mg / kg. Frecvența admiterii - de 3 ori pe zi, durata cursului - 7 zile;
• Giardioza (doză zilnică): adulți - 750-1000 mg; copii de 10-15 ani - 500 mg; copii de 5-10 ani - 375 mg; Copii 2-5 ani - 250 mg pe zi. Frecvența recepției - de 2-3 ori pe zi (după mese), durata cursului - 5 zile;
• Trichomonasis la femei (vaginită, uretră): o dată pe 2000 mg sau 250 mg de 2 ori pe zi timp de 10 zile. În același timp cu aportul medicamentului în seara, trebuie să aplicați 1 supozitor vaginal de 250 mg. Dacă este necesar, tratamentul se repetă după 4-6 săptămâni. Pentru a exclude posibila reinfecție, este necesar să se efectueze tratamentul simultan al partenerului sexual;
• Trichomoniasis la bărbați (uretrita): o dată pe 2000 mg sau 250 mg de 2 ori pe zi timp de 10 zile;
• Vaginita nespecifică: doza zilnică - 1000 mg, multiplicitatea recepției - de 2 ori pe zi, durata cursului - 7 zile;
• Infecții anaerobe (doză zilnică): adulți - 1000-1500 mg; copii, 20-30 mg / kg.

Metronidazolul sub formă de soluție injectabilă este administrat intravenos în tratamentul infecțiilor severe, precum și în cazurile de incapacitate de a lua medicamentul înăuntru.

Doze unice pentru adulți și copii cu vârsta de 12 ani - 500 mg, viteza injecției intravenoase sau injecție continuă (jet) - 5 ml pe minut, intervalul dintre injecții - 8 ore. Durata cursului terapeutic este determinată de medic individual. Doza zilnică maximă este de 4000 mg. În funcție de natura infecției, după indicații, după îmbunătățire, aceștia trec la terapia de susținere - ingestia medicamentului.

Copii cu vârsta de până la 12 ani Metronidazol sub formă de soluție injectabilă se administrează în doză zilnică de 7,5 mg / kg greutate corporală (în 3 doze) la o rată de 5 ml pe minut.

Pentru prevenirea infecțiilor anaerobe înainte de efectuarea operațiilor planificate pe tractul urinar și organele pelvine, adulții și copiii de la 12 ani metronidazol se administrează sub formă de perfuzie: 500-1000 mg în ziua intervenției chirurgicale, 500 mg la fiecare 8 ore a doua zi. De regulă, în 1-2 zile se trece la terapia de întreținere - medicamentul este administrat pe cale orală.

Pacienții cu afecțiuni funcționale grave ale ficatului și / sau rinichilor (când clearance-ul creatininei este mai mic de 30 ml pe minut) Metronidazol este prescris de 500 mg de două ori pe zi.

Metronidazol, sub formă de cremă sau gel, trebuie aplicat de două ori pe zi (dimineața și seara), prin aplicarea medicamentului într-un strat subțire. Durata tratamentului este de 3-6 săptămâni. Gelul și crema pot fi alternate (de obicei - după 12 ore). Utilizarea externă a medicamentului este recomandată pentru efectuarea terapiei antibiotice generale.

Metronidazolul sub formă de gel vaginal este utilizat intravaginal. Doza unică recomandată este de 5000 mg (un singur aplicator complet), frecvența utilizării este de 2 ori pe zi (dimineața și seara). Durata cursului terapeutic este de 5 zile.

Metronidazolul sub formă de supozitoare vaginale se utilizează intravaginal, introducându-le pe cât posibil.

Regimul de dozare este determinat de indicațiile:

• Vaginita de trichomonas: de 2 ori pe zi, 250 mg sau 1 dată pe zi, 500 mg. Durata tratamentului este de 10 zile;
• Vaginita nespecifică: 1 dată pe zi, 500 mg. Durata tratamentului este de 7 zile.

Efecte secundare

În timpul utilizării metronidazolului se pot dezvolta:

• Reacții sistemice: amețeli, uscăciunea gurii, cefalee, vărsături, greață, pierderea poftei de mâncare, modificarea gustului, inclusiv gustul metalic, crampe dureri abdominale, diaree sau constipație, colorare urinară întunecată, leucocitoză sau leucopenie;
• Reacții alergice: erupție cutanată, urticarie;
• Reacții locale: urinare frecventă sau senzație de arsură, vulvită (senzație de mâncărime, înroșirea feței sau arsură a membranei mucoase în organele genitale externe), senzația de arsură sau iritarea penisului în partenerul sexual. După terminarea tratamentului, se poate dezvolta candidoză vaginală.

Instrucțiuni speciale

În timpul perioadei de utilizare a metronidazolului, utilizarea etanolului este contraindicată (datorită posibilei dezvoltări a unei reacții asemănătoare disulfiramului, caracterizată prin dureri de cap, dureri abdominale spastice, greață, vărsături, înroșirea bruscă a feței).

Utilizarea metronidazolului simultan cu amoxicilina la pacienții cu vârsta sub 18 ani nu este recomandată.

În timpul terapiei, urina poate deveni întunecată.

Tratamentul prelungit ar trebui să monitorizeze imaginea sângelui. Odată cu apariția leucopeniei, posibilitatea continuării terapiei este determinată de riscul dezvoltării unui proces infecțios.

Dacă apare amețeli, ataxie sau orice altă deteriorare a stării neurologice, tratamentul trebuie întrerupt.

Utilizarea metronidazolului poate imobiliza treponema și poate duce la un test fals pozitiv Nelson.

În timpul tratamentului la femei, vaginita Trichomonas și la bărbați Trichomonas uretrită ar trebui să se abțină de la sex. Tratamentul simultan al partenerilor sexuali este necesar. În timpul menstruației, tratamentul nu trebuie întrerupt. După terminarea cursului, trebuie efectuate teste de control pentru 3 cicluri consecutive înainte și după menstruație.

În cazul în care simptomele persistă după tratamentul giardiozelor după 3-4 săptămâni, este necesar să se efectueze 3 analize ale fecalelor cu pauze de câteva zile (în unele cazuri pacienții tratați cu succes pot avea intoleranță la lactoză cauzată de invazie timp de câteva săptămâni sau luni, reamintind simptomele giardiei).

Interacțiune medicamentoasă

În cazul utilizării concomitente a metronidazolului cu anumite medicamente, se pot produce reacții adverse:

• Antiacide care conțin hidroxid de aluminiu, Kolestiramină: o ușoară scădere a absorbției metronidazolului din tractul gastro-intestinal;
• Anticoagulante indirecte: potențarea acțiunii lor;
• Disulfiram: tulburarea conștienței și dezvoltarea psihozei acute;
• Lansoprazol: dezvoltarea glossitei, stomatitei și / sau apariția unei colorări întunecate a limbii;
• Prednison: creșterea excreției metronidazolului din organism (datorită accelerării metabolismului acestuia în ficat), poate scădea eficacitatea acestuia;
• Carbonat de litiu: o creștere a concentrației plasmatice de litiu și apariția semnelor de intoxicare;
• Rifampicină: clearance-ul crescut al metronidazolului din organism;
• Fenitoină: o ușoară creștere a concentrației sale în plasma sanguină;
• Fenobarbital: o creștere semnificativă în eliminarea metronidazolului din organism, posibil reducerea eficacității sale;
• Fluorouracil: îmbunătățirea acțiunii sale toxice, dar nu eficacitatea acesteia;
• Clorochină: dezvoltarea distoniei acute;
• Cimetidină: inhibarea metabolizării metronidazolului în ficat (poate determina o încetinire a eliminării și o creștere a concentrației plasmatice);
• Etanol: dezvoltarea reacțiilor de tip disulfiram;
• Carbamazepina: o creștere a concentrației sale în plasma sanguină și riscul de acțiune toxică.

Termeni și condiții de depozitare

A se păstra într-un loc uscat, întunecat, la îndemâna copiilor la temperatura camerei, nu îngheață.

Data expirării:

• Tablete, cremă și gel pentru uz extern, gel vaginal - 2 ani;
• Soluție pentru perfuzii, supozitoare vaginale - 3 ani.