metrogil

Metrogil este un medicament antiprotozoal cu activitate antibacteriană.

Forma de eliberare și compoziția

Metrogil este disponibil în următoarele forme de dozare:

• Tablete: biconvexe, rotunde, acoperite cu film de culoare roz (200 mg fiecare) sau portocaliu (400 mg fiecare) (în cutii cu blistere de 10 buc., 2 sau 10 ambalaje într-o cutie de carton);
• Soluție pentru administrare intravenoasă: incoloră sau galben pal, transparent (în flacoane din polietilenă de 100 ml, 1 flacon în cutie de carton, fiole de 20 ml, 5 fiole într-o cutie de carton, 20 ml fiole, 5 fiole într-un recipient termic , pe 1 recipient termic dintr-o cutie de carton);
• Gel pentru utilizare externă: de la galben la color incolor, omogen (în tuburi de aluminiu de 30 g fiecare, 1 tub într-o cutie de carton);
• Gel vaginal: de la galben deschis la incolor, omogen (în tuburi de 30 g cu aplicator în kit, 1 set într-o cutie de carton);
• Suspensie pentru administrare orală (în sticle de 60 sau 100 ml, 1 sticlă într-o cutie de carton).

Compoziția a 1 comprimat include:

• Ingredient activ: metronidazol - 200 sau 400 mg;
• Componente auxiliare: apă purificată, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, amidon de porumb; 200 mg comprimate - ulei hidrogenat cu castor și colorant roz Opadry II 85G54815, 400 mg comprimate - povidonă și Opadry II colorant portocaliu 85G53070.

Compoziția de 1 ml de soluție include:

• Ingredient activ: metronidazol - 5 mg;
• Componente auxiliare: acid citric (monohidrat), apă pentru injectare, fosfat acid de sodiu (anhidru), clorură de sodiu.

Compoziția gelului de 100 mg pentru uz extern include:

• Ingredient activ: metronidazol - 1 mg;
• Componente auxiliare: propilenglicol, parahidroxibenzoat de metil, apă purificată, parahidroxibenzoat de propil, hidroxid de sodiu, carbomer 940, edetat disodic.

Compoziția de 100 mg gel vaginal:

• Ingredient activ: metronidazol - 1 mg;
• Componente auxiliare: hidroxid de sodiu, hidroxibenzoat de propil, apă purificată, propilenglicol, edetat disodic, carbomer-940.

Substanța activă este conținută în 5 ml de suspensie pentru administrare orală: metronidazol - 200 mg.

Indicații pentru utilizare

Tabletele Metrogyl se utilizează pentru a trata următoarele boli / afecțiuni:

• Brain abces, meningită;
• Infecții anaerobe cauzate de Bacteroides fragilis și alte bacteroide, fusobacterii, eubacterii, clostridii, cocci anaerobi;
• Gangrena de gaz;
• septicemie;
• Infecții protozoale: dizenterie amebică, vaginită trichomonas și uretrită, balantidiasis, giardiasis, trichomoniasis, amebiasis;
• osteomielită;
• După intervențiile chirurgicale asupra organelor abdominale și a tractului urinar: abcese pelvine, sepsis postpartum, abces hepatic, apendicită, infecții intraperitoneale, infecții postoperatorii la nivelul plăgilor, colecistită, peritonită; pentru prevenirea infecțiilor postoperatorii anaerobe;
• tetanic;
• Infecții ale tractului respirator (pneumonie necrotică, abces pulmonar).

Metrogil sub formă de soluție intravenoasă este utilizat pentru tratarea următoarelor boli / condiții:

• alcoolism;
• Infecții cu protozoare: amebiasis extraintestinal, incluzând abces ficat amebist, giardioză, amebiasis intestinal, trichomonas uretrită, trichomoniasis, balantidiasis, giardiasis, leishmaniasis cutanat, vaginită trichomonas;
• Infecțiile cauzate de Bacteroides spp. (inclusiv Bacteroides vulgatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides fragilis): infecții ale oaselor și articulațiilor, sistemul nervos central, incluzând pneumonie, meningită, abces cerebral, endocardită bacteriană, absces și abces abces și abces și absces absces.
• Colita pseudomembranoasă provocată de utilizarea medicamentelor antibacteriene;
• Infecțiile cauzate de specia Bacteroides spp., Incluzând grupul B. fragilis, Clostridium spp.: Sepsis;
• Gastrita sau ulcerul duodenal cauzat de Helicobacter pylori;
• Infecțiile care sunt patogeni sunt Bacteroides spp. Specii, inclusiv grupa B. fragilis, Clostridium spp., Peptococcus spp. și Peptostreptococcus spp .: infecții ale pielii și țesuturilor moi, cavitatea abdominală (abces hepatic, peritonită), organele pelvine (infecția vaginală vaginală după intervenție chirurgicală, abcesul trompelor uterine și ovarelor, endomiometrita, endometrita)
• Prevenirea complicațiilor postoperatorii (în special în timpul operațiilor ginecologice, intervenții asupra colonului, zonei proximale, apendicomiei).

Metrogilul sub formă de gel pentru uz extern este utilizat pentru tratarea următoarelor boli / condiții:

• Ulcerul trofic al extremităților inferioare (pe fundalul diabetului, venei varicoase);
• Rosacea (inclusiv post steroid);
• Rănile slab vindecătoare;
• Acne vulgaris;
• Fisuri anale, hemoroizi;
• leziuni pat;
• Dermatită seboreică, seboree uleioasă.

Metrogilul sub formă de gel vaginal este utilizat pentru tratamentul trichomoniasisului urogenital, vaginoză bacteriană cu diverse etiologii, confirmată prin date clinice și microbiologice.

Metrogil sub formă de suspensie este utilizat pentru tratarea infecțiilor bacteriene anaerobe, a abcesului hepatic amoebic, amebiasis, giardioză.

Contraindicații

comprimate:

• Boli de sânge (inclusiv indicații în anamneză);
• Leziuni organice ale sistemului nervos central (inclusiv epilepsie);
• Insuficiența hepatică (în numirea unor doze mari);
• Vârsta de până la 12 ani;
• Primul trimestru de sarcină;
• Hipersensibilitate la medicament.

Soluție pentru administrarea intravenoasă:

• Tulburări de sânge;
• Leziuni organice ale sistemului nervos central (inclusiv epilepsie);
• Insuficiența hepatică (în numirea unor doze mari);
• Primul trimestru de sarcină și lactație;
• Hipersensibilitate la medicament.

suspensie:

• Tulburări de sânge;
• Leziuni organice ale sistemului nervos central;
• Primul trimestru de sarcină și lactație;
• Hipersensibilitate la medicament.

Gel vaginal:

• Implicarea coordonării motorii;
• Insuficiență hepatică;
• Leucopenie (inclusiv istoric);
• Leziuni organice ale sistemului nervos central;
• Primul trimestru de sarcină;

• Hipersensibilitate la medicament.

Gel pentru uz extern Metrogil este contraindicat pentru utilizare în caz de hipersensibilitate la medicament.

Cu prudență, medicamentul sub formă de tablete este utilizat în prezența bolilor renale și hepatice (insuficiență renală-hepatică); sub forma unei soluții - la insuficiența renală.

Dozare și administrare

Tabletele sunt administrate pe cale orală în timpul sau după masă, fără a mesteca sau stoarce lapte.

Copii mai mari de 15 ani și adulți li se prescriu 200-400 mg de droguri de 2-3 ori pe zi. Dozarea Metrogil și durata terapiei sunt determinate în funcție de natura infecției.

Schema de dozare:

• Trichomonasis: 1 comprimat (200 mg) de 3 ori pe zi timp de 7 zile; femeile trebuie să utilizeze suplimentar metronidazol sub formă de gel vaginal sau supozitoare. Este permisă repetarea cursului terapiei dacă este necesar sau creșterea dozei la 750-1000 mg pe zi. Între cursuri, este necesară o pauză de 21-28 zile cu teste de laborator repetate. Un regim de tratament alternativ este o doză unică de 2000 mg de medicament pentru pacient și partenerul său sexual;
• Amebiasis: copii - 30-40 mg pe 1 kg greutate corporală, împărțit în 3 doze; adulți - 1 comprimat (400 mg) de 3 ori pe zi. Durata tratamentului este de 7-10 zile;
• Abces hepatic amoebic: copii - 30-35 mg pe 1 kg greutate corporală, împărțit în 3 doze; adulți - 1-2 comprimate (400 mg) de 3 ori pe zi în combinație cu medicamente antibacteriene de tetraciclină sau alte metode. Durata tratamentului este de 5-10 zile;
• Infecții bacteriene anaerobă: copii - 7 mg la 1 kg greutate corporală la fiecare 8 ore; adulți - 1-2 comprimate (200 mg) de 2-3 ori pe zi. Durata tratamentului este de 7-10 zile;
• Prevenirea infecției anaerobe înainte de operație pe organele pelvine și intestinul gros: 5 comprimate (200 mg) o dată, apoi - 1 comprimat de 3 ori pe zi.

Când Metrogil este prescris în asociere cu amoxicilină (2250 mg pe zi), doza zilnică de metronidazol este de 1500 mg. Multitudinea recepției - de 3 ori pe zi.

Cu tulburări funcționale marcate ale ficatului și rinichilor, doza zilnică de metronidazol este de 1000 mg, amoxicilina - 1500 mg. Frecvența admiterii - de 2 ori pe zi.

Soluția metrogil este administrată intravenos. Utilizarea sa este indicată pentru infecții severe, precum și în absența posibilității de a lua medicamentul pe cale orală.

Doza de medicament pentru copiii de peste 12 ani și adulți este de 500-1000 mg intravenos la o rată de 30-40 de minute, apoi 500 mg la fiecare 8 ore la o rată de 5 ml pentru 1 minut. Cu o toleranță bună după primele 2-3 perfuzii, soluția trebuie administrată într-un flux. Durata tratamentului este de 7 zile, cu o posibila crestere pentru o perioada mai lunga daca este necesar. Doza zilnică maximă este de 4000 mg. Conform mărturiilor, se recomandă trecerea la administrarea medicamentului în interiorul unei doze de întreținere - 400 mg de 3 ori pe zi.

Copiii cu vârsta mai mică de 12 ani Metrogil prescris printr-o schemă similară într-o singură doză de 7,5 mg pe 1 kg de greutate corporală.

În cazurile de boli septice purulent, este de obicei indicat un curs de terapie.

În scopul prevenirii, copiii cu vârsta de peste 12 ani și adulții sunt prescrise 500-1000 mg intravenos în ajunul operației, în ziua operației și în ziua următoare - 1500 mg pe zi (500 mg la fiecare 8 ore). După 1-2 zile, se recomandă trecerea la terapia de întreținere din interior.

Doza zilnică maximă pentru insuficiența renală cronică și clearance-ul creatininei mai mică de 30 ml pe minut și / sau insuficiență hepatică nu depășește 1000 mg, frecvența administrării este de 2 ori pe zi.

Gel pentru uz extern Metrogyl se aplică cu un strat subțire pe pielea afectată anterior curățată de 2 ori pe zi (dimineața și seara) timp de 21-63 zile.

Durata tratamentului este de 3-4 luni, în majoritatea cazurilor, efectul terapeutic este observat după 21 de zile de utilizare.

Gel vaginal Metrogyl se aplică intravaginal 5000 mg (1 aplicator complet) de 2 ori pe zi (dimineața și seara). Durata tratamentului este de 5 zile.

Metrogil Suspensia se administrează pe cale orală.

Schema de dozare:

• Trichomonasis: 200 mg de 3 ori pe zi timp de o săptămână;

• Amebiasis: copii - 30-40 mg pe 1 kg de greutate corporală pe zi, împărțit în 3 doze; adulți, 400 mg de 3 ori pe zi. Durata tratamentului este de 7-10 zile;
• Abces hepatic amoebic: copii - 30-35 mg pe 1 kg greutate corporală pe zi, împărțit în 3 doze; adulți - 400-800 mg de 3 ori pe zi. Durata tratamentului este de 5-10 zile;
• Infecții bacteriene anaerobă: copii - 7 mg la 1 kg greutate corporală la fiecare 8 ore; adulți - 200-400 mg de 2-3 ori pe zi. Durata tratamentului este de 7-10 zile;
• Giardiasis: copiii de 2-5 ani - 200 mg pe zi, 5-10 ani - 300 mg pe zi, 10-15 ani - 400 mg pe zi timp de 5 zile. Cursul terapiei poate fi repetat în 10-15 zile;
• Prevenirea infecției anaerobe înainte de o operație planificată: o dată 1000 mg, apoi 200 mg de 3 ori pe zi; în caz de intervenție chirurgicală de urgență - 1000 mg o dată.

Efecte secundare

În timpul perioadei de tratament cu Metrogyl, pot apărea efecte secundare din partea unor sisteme ale organismului.

comprimate:

• Sistem digestiv: gură uscată, gust metalic neplăcut în gură, greață, diaree, vărsături, constipație, lipsă de apetit, pancreatită, colită pseudomembranoasă, stomatită, colică intestinală, glossită, enzime hepatice crescute, hepatită, icter colestatic;
• Sistemul nervos: cefalee, ataxie, amețeli, slăbiciune, tulburări de somn, halucinații, insuficiență de coordonare a motorului, constienta afectată, neuropatie periferică, iritabilitate, convulsii de epilepsie, depresie;
• Sistemul urinar: incontinența urinară, poliuria, disuria, colorarea roșiatică a urinei, candidoza vaginală, senzația de arsură în uretra;
• Reacții alergice: mâncărime, erupție cutanată, erupție cutanată, congestie nazală, febră, artralgie, șoc anafilactic;
• Sistemul hematopoietic: trombocitopenie, leucopenie;
• Altele: aplatizarea valului T pe electrocardiogramă, neutropenie.

Soluție pentru administrarea intravenoasă:

• Sistem digestiv: gură uscată, gust metalic în gură, constipație, stomatită, glossită, colică intestinală, greață, diaree, vărsături, pierderea apetitului, pancreatită;
• Sistemul nervos: neuropatie periferică, halucinații, convulsii, cefalee, insomnie, slăbiciune, iritabilitate, depresie, iritabilitate, confuzie, ataxie, afectarea coordonării mișcărilor, amețeli;
• Reacții alergice: artralgie, febră, congestie nazală, erupție cutanată, erupție cutanată, urticarie;
• Sistemul urinar: colorarea în urină în culoarea roșu-maroniu, candidoza, incontinența urinară, poliuria, cistita, disuria;
• Reacții locale: tromboflebită;
• Altele: aplatizarea valului T pe electrocardiogramă, leucopenie, neutropenie.

Când se utilizează gelul pentru utilizare externă în cazuri rare, pot apărea: lacrimare (când se aplică medicamentul aproape de ochi), uscăciune ușoară, peeling și arsură a pielii, hiperemie, reacții alergice (erupție cutanată, urticarie).

Gel vaginal:

• Efecte sistemice: leucopenie sau leucocitoză, colorare în urină de culoare închisă, constipație sau diaree, crampe abdominale, pierderea apetitului, greață, vărsături, modificări ale gustului, inclusiv gust metalic, uscăciunea gurii, cefalee, amețeli;
• Reacții alergice: urticarie;
• Reacții locale: vulvită, senzație de arsură sau urinare frecventă; la partenerul sexual - o senzație de arsură sau iritare a penisului. După eliminarea gelului - dezvoltarea de candidoză vaginală.

Instrucțiuni speciale

În timpul perioadei de tratament cu Metrogyl, alcoolul nu poate fi consumat (poate apărea o reacție asemănătoare disulfiramului).

Pacienții cu vârsta sub 18 ani nu trebuie să utilizeze medicamentul în asociere cu amoxicilina.

În cazul leucopeniei, posibilitatea continuării terapiei depinde de riscul de a dezvolta un proces infecțios.

În cazul utilizării pe termen lung a comprimatelor, suspensiei sau soluției, trebuie monitorizat sângele periferic.

Întreruperea medicamentului este necesară atunci când apare ataxia, amețelile și orice altă deteriorare a stării neurologice.

Trebuie avut în vedere faptul că Metrogil poate imobiliza treponemele și poate duce la un test Nelson fals pozitiv.

În timpul tratamentului cu Trichomonas uretrită și vaginită Trichomonas (respectiv la bărbați și femei) trebuie să se abțină de la activitatea sexuală. Tratamentul simultan al ambilor parteneri sexuali este obligatoriu. Terapia nu trebuie întreruptă în timpul menstruației. La sfârșitul tratamentului cu trichomonasis, este necesar să se efectueze teste de control pentru 3 cicluri consecutive înainte și după menstruație.

Dacă după tratamentul giardiei simptomele bolii persistă, atunci după 21-28 zile, este necesar să se efectueze 3 analize ale fecalelor la intervale de câteva zile.

În perioada de aplicare a soluției Metrogyl, este posibil să se pateze urina într-o culoare închisă.

Când se utilizează gelul pentru utilizare externă și gelul vaginal ar trebui să evite contactul cu ochii. Dacă gelul intră în ochi, trebuie spălat imediat cu multă apă.

Interacțiune medicamentoasă

Utilizarea concomitentă a Metrogil cu anumite medicamente poate determina reacții adverse:

• Anticoagulante indirecte: creșterea acțiunii lor, ceea ce duce la o creștere a timpului de formare a protrombinei;
• Sulfonamide: creșterea acțiunii antimicrobiene a metronidazolului;
• Cimetidină: inhibarea metabolismului metronidazolului, care poate duce la o creștere a concentrației sale în ser și la riscul de reacții adverse;
• Medicamente care stimulează enzimele de oxidare microzomală în ficat (fenitoină, fenobarbital): accelerarea eliminării metronidazolului, care reduce concentrația sa în plasmă.
• Litiu medicamente (în doze mari): o creștere a concentrației de litiu în plasma sanguină și dezvoltarea de semne de intoxicație.
• Luarea Metrogil poate duce la intoleranță la etanol.

Utilizarea concomitentă a metronidazolului cu relaxante musculare depolarizate (bromură de vecuroniu) nu este recomandată.

În cazul aplicării topice a Metrogil, interacțiunea cu alte medicamente este nesemnificativă, cu toate acestea, trebuie să se acorde atenție administrării concomitente cu warfarină și alte anticoagulante indirecte.

Metrogilul pentru administrarea intravenoasă nu este recomandat a fi amestecat cu alte medicamente.

Termeni și condiții de depozitare

A nu se lăsa la îndemâna copiilor și a fi protejat de lumină. tablete, soluție și gel pentru uz extern - la o temperatură de până la 30 ° C, gel vaginal și suspensie - până la 25 ° С.

Data expirării:

• Gel pentru uz extern, suspensie, soluție pentru administrare intravenoasă - 3 ani;
• Vaginal gel - 2 ani.