metipred

Metipred - glucocorticosteroid cu acțiune imunosupresoare, antiinflamatoare.

Forma de eliberare și compoziția

Metipred este disponibil în următoarele forme de dozare:

• Liofilizat pentru prepararea unei soluții pentru administrare intravenoasă și intramusculară: pulbere liofilizată higroscopică, albă sau ușor gălbuie (în flacoane de 250 mg, complet cu solvent în fiole sau fără ea, 1 flacon într-o cutie de carton);
• Tablete: alb, rotund, alb, aproape alb, cu o linie transversală și o margine mărginită pe o parte; Pe o parte a comprimatelor, fiecare 16 mg conține codul "ORN 346" (în sticle de sticlă întunecată de 30 și 100 buc., 1 flacon dintr-o cutie de carton, în recipiente de polietilenă de 30 și 100 buc., Un recipient în cutie de carton; în recipiente de plastic de 30 buc., 1 recipient într-o cutie de carton).

Compoziția unei sticle cu liofilizat include:

• Ingredient activ: metilprednisolon - 250 mg (sub formă de succinat de sodiu);
• Componenta auxiliară: hidroxid de sodiu.

Solvent: apă pentru injectare - 4 ml.

Compoziția a 1 comprimat include:

• Ingredient activ: metilprednisolon - 4 sau 16 mg;
• Componente auxiliare: talc, lactoză monohidrat, apă purificată, amidon de porumb, gelatină, stearat de magneziu.

Indicații pentru utilizare

Metabread sub formă de tablete este utilizat pentru a trata următoarele boli / afecțiuni:

• Starea astmatică, astmul bronșic;
• Boli sistemice ale țesutului conjunctiv: lupus eritematos sistemic, artrită reumatoidă, dermatomiozită, nodoză periarteritică, sclerodermie;
• Mic coreeană, cardită reumatică, reumatism acut;
• Bolile inflamatorii acute și cronice: epicondilită, sinovită, tenosinovită nespecifică, bursită, boala Stilla la adulți, artrită juvenilă, boala Bechterew, periartrita scapulară a umărului, poliartrita (inclusiv senilă), artrită osteoartrită (inclusiv post-traumatică), artrită psoriazică și gută;
• Insuficiența suprarenală primară sau secundară (inclusiv afecțiunea după îndepărtarea glandelor suprarenale);
• Afecțiuni alergice (acute și cronice), incluzând reacții alergice la medicamente și alimente, polinoză, exantem medicament, angioedem, rinită alergică, urticarie, boală serică;
• Hiperplazie suprarenală congenitală;
• Afecțiuni cutanate: sindrom Stevens-Johnson, dermatită herpetiformă buloasă, sindrom Lyell, dermatită exfoliativă, dermatită seboreică, toksidermiya, dermatită contractilă (cu leziuni ale suprafeței mari a pielii), dermatită atopică (eczeme, psoriazis, vezicule).
• Tuberculoză pulmonară, meningită tuberculoasă, pneumonie de aspirație (în asociere cu chimioterapie specifică);
• Edem cerebral (inclusiv cu o tumoare pe creier sau asociat cu o leziune a capului, radioterapie sau chirurgie) după administrarea parenterală anterioară de glucocorticosteroizi;
• Afecțiuni alergice ale ochiului (forme alergice ale conjunctivitei);
• Afecțiuni oculare ale ochiului: nevrită optică, uveită anterioară și posterioară severă lentă, oftalmie simpatică;
• Cancer pulmonar (în combinație cu citostatice);
• Afecțiuni renale autoimune (inclusiv glomerulonefrita acută);
• Sindromul nefrotic;
• Tiroidită subacută;
• Scleroză multiplă;
• Boli ale sângelui și ale sistemului hematopoietic: anemie hipoplastică congenitală (eritroidă), eczeme ale aesteziei șorțurilor (anemie eritrocitică), trombocitopenie secundară la adulți, purpură trombocitopenică, limfom Hodgkin, leucemie mieloidă și limfoidă, autoimună, limfogranulomatoză, leucemie mieloidă și limfoidă
• hepatita;
• Afecțiuni pulmonare interstițiale: sarcoidoză în stadiul II-III, fibroză pulmonară, alveolită acută;
• mielom multiplu;
• Stările hipoglicemice;
• Berillioză, sindrom Leffler (care nu poate fi supus unei alte terapii);
• Hypercalcemia pe fondul cancerului, greață și vărsături în timpul terapiei citostatice;
• Reacțiile de respingere a grefei în timpul transplantului de organe (prevenirea).

Metipred sub formă de liofilizat este utilizat pentru tratarea următoarelor boli / afecțiuni:

• Insuficiență suprarenală acută;
• Edem cerebral, inclusiv pe fondul unei tumori cerebrale sau asociat cu radioterapie, intervenții chirurgicale sau leziuni ale capului;
• Hepatită acută, comă hepatică;
• Condiții de șoc (cardiogene, toxice, operative, traumatice, arse) cu ineficiența altor tratamente simptomatice, medicamente care substituie plasma și medicamente vasoconstrictoare;
• Reacții alergice (forme acute acute), reacții anafilactice, șoc anafilactic, șoc de transfuzie de sânge;
• Criză tirotoxică;
• Astm bronșic (sever), stare astmatică;
• Lupus eritematos sistemic, artrită reumatoidă;
• Reducerea inflamației și prevenirea contracțiilor cicatriciale (în caz de otrăvire cu lichide de căuteră).

Contraindicații

Singura contraindicație pentru tratamentul de scurtă durată, cu metaforă din motive vitale, este hipersensibilitatea la componentele incluse în compoziția sa.

Utilizarea glucocorticosteroizilor la copii în timpul perioadei de creștere este permisă numai prin indicații absolute și sub supraveghere medicală strictă.

Condiții / boli în care trebuie utilizat metipred cu prudență:

• Boli ale tractului gastro-intestinal: diverticulită, colită ulcerativă cu amenințarea perforării sau abcesului, anastomoză intestinală recentă, ulcer peptic acut sau latent, gastrită, esofagită, ulcer peptic și ulcer duodenal;
• Infecții (boli bacteriene, fungice sau virale) și boli parazitare (în prezent sau recent suferite, inclusiv contact recent cu un pacient): micoză sistemică, strongiloidoză, amoebiasis, pojar, varicelă, herpes zoster (herpes simplex); la tuberculoza latentă și activă (utilizarea în cazul bolilor infecțioase grave este permisă numai pe baza unui tratament specific);
• Perioada de vaccinare înainte și după vaccinare (8 săptămâni înainte și 2 săptămâni după vaccinare), limfadenită după vaccinarea Bacillus Calmette-Guerin (BCG), starea imunodeficienței (inclusiv sindromul imunodeficienței dobândite sau infecția HIV);
• Bolile cardiovasculare (inclusiv infarctul miocardic recent, la pacienții cu infarct miocardic acut și subacut, necroza se poate răspândi, încetinirea formării țesutului cicatricic și, prin urmare, ruptura musculară a inimii), hiperlipidemia, hipertensiunea arterială, insuficiența cardiacă cronică severă;
• Bolile endocrine: obezitatea (gradul III-IV), boala Itsenko-Kyching, hipotiroidismul, tirotoxicoza, diabetul zaharat (inclusiv toleranța carbohidraților depreciate);
• Severă insuficiență renală și / sau hepatică cronică, nefrolitiază;
• Hipoalbuminemia și afecțiunile predispoziționale la apariția acesteia;
• Glaucomul cu unghi deschis și cu unghi închis, osteoporoza sistemică, poliomielita (cu excepția formei de encefalită bulbară), psihoza acută, miastenia gravis;
• Sarcina.

Dozare și administrare

Tabletele sunt administrate pe cale orală în timpul sau după masă, spălate cu o cantitate mică de lichid. O doză zilnică completă de medicament trebuie administrată o dată; doza zilnică dublă - în fiecare zi, ținând seama de ritmul circadian al secreției endogene de glucocorticosteroid în intervalul de la 6 la 8 dimineața; O doză zilnică mare poate fi împărțită în 2-4 doze, în timp ce dimineața se recomandă să se ia majoritatea.

Doza inițială de Metipred, în funcție de natura bolii, poate varia de la 4 mg la 48 mg pe zi. În cazurile de boli mai puțin grave, în majoritatea cazurilor, dozele mai mici sunt suficiente, deși pacienții individuali pot necesita doze mai mari. De asemenea, pot fi necesare doze crescute de medicament pentru scleroza multiplă (200 mg pe zi), edem cerebral (200-1000 mg pe zi), transplant de organe (până la 7 mg pe 1 kg greutate corporală pe zi). În absența unui efect clinic satisfăcător după o perioadă suficientă de timp, Metipred trebuie anulat și trebuie prescris un alt tratament.

Doza de droguri pentru copii este determinată de medic luând în considerare masa sau suprafața corpului. În insuficiența suprarenală, este prescrisă 0,18 mg pe 1 kg de greutate corporală sau 3,33 mg pe 1 m2 pe zi, împărțită în 3 doze; cu alte indicații - 0,42-1,67 mg pentru 1 kg greutate corporală sau 12,5-50 mg pe 1 m2 pe zi, împărțită în 3 doze.

În cazul medicamentelor pe termen lung, se recomandă reducerea treptată a dozei zilnice. Tratamentul pe termen lung nu trebuie oprit brusc.

Soluția preparată din liofilizat este administrată sub formă de injecții intramusculare, injecții cu injecție lentă intravenoasă sau perfuzii intravenoase.

Pentru a prepara soluția imediat înainte de utilizare trebuie să se găsească într-un flacon de solvent liofilizat. Soluția finită conține metilprednisolon 62,5 mg / ml.

În condiții care pun în pericol viața ca terapie suplimentară, medicamentul este administrat intravenos la o doză de 30 mg pe kg de greutate corporală la fiecare 4-6 ore timp de cel mult 48 de ore în decurs de 30 de minute.

Schema de dozare pentru terapia impulsivă pentru tratamentul bolilor la care este eficientă utilizarea glucocorticoizilor, pentru exacerbările bolilor și / sau ineficiența tratamentului standard:

• Bolile reumatismale: 1000 mg pe zi intravenos timp de 1-4 zile sau 1000 mg pe lună intravenos timp de 6 luni;
• Lupus eritematos sistemic: 1000 mg zilnic intravenos timp de 3 zile;
• Scleroza multiplă: 1000 mg pe zi, intravenos timp de 3 sau 5 zile;
• Condiții edematoase (de exemplu, glomerulonefrita, lupus nefrita): 30 mg pe 1 kg de greutate corporală intravenos o dată pe zi timp de 4 zile sau 1000 mg pe zi timp de 3, 5 sau 7 zile.

Se recomandă administrarea dozei de mai sus în decurs de 30 de minute (nu mai puțin). Injecțiile repetate sunt permise în cazurile în care nu s-au realizat îmbunătățiri în decurs de 7 zile după tratament sau în cazul în care pacientul o cere.

În caz de cancer, se administrează 125 mg de Metipred pe zi pe zi, intravenos, timp de 56 de zile, pentru a îmbunătăți calitatea vieții pacientului în stadiul terminal.

În cazul chimioterapiei caracterizate printr-un efect emetic ușor sau moderat, 250 mg de soluție este injectată intravenos timp de 5 minute (cel puțin) cu o oră înainte de utilizarea medicamentului chimioterapeutic, la începutul chimioterapiei, precum și după aceasta. În cazul chimioterapiei caracterizate printr-un efect emetic pronunțat, 250 mg de medicament este administrat intravenos timp de 5 minute (cel puțin) în asociere cu doze adecvate de butropenonă sau metoclopramidă cu o oră înainte de administrarea medicamentului chimioterapic, apoi se administrează 250 mg de soluție la începutul chimioterapiei iv.

Doza inițială pentru alte indicații se administrează intravenos și variază de la 10 la 500 mg (în funcție de natura bolii).

În condiții severe, un curs scurt de terapie poate necesita utilizarea unor doze mai mari. Doza inițială care nu depășește 250 mg trebuie administrată intravenos timp de 5 minute (cel puțin), o doză care depășește 250 mg - 30 de minute (cel puțin). Apoi, doza se administrează intravenos sau intramuscular, menținând intervalul dintre injecții, determinat în funcție de starea clinică și răspunsul pacientului la tratament.

Copiii Metipred se recomandă să se utilizeze în doze mai mici (dar nu mai puțin de 0,5 mg pe 1 kg de greutate corporală pe zi). În primul rând, alegerea dozei trebuie să ia în considerare răspunsul pacientului la terapie și severitatea stării sale, și nu greutatea corporală și vârsta.

Efecte secundare

În timpul perioadei de tratament cu Metipred, pot apărea efecte secundare din partea unor sisteme de corp, și anume:

• Sistemul endocrin: dezvoltarea sexuală întârziată la copii, sindromul Itsenko-Cushing, suprimarea funcției suprarenale, manifestarea diabetului latent, diabetul steroid, toleranța redusă la glucoză;
• Sistem digestiv: sughiț, flatulență, indigestie și poftă de mâncare, perforarea peretelui gastrointestinal, sângerare gastrointestinală, esofagită erozivă, ulcer steroidian al stomacului și duodenului, pancreatită, greață, vărsături; rareori, creșterea fosfatazei alcaline și a activității transaminazelor hepatice;
• Sistemul cardiovascular: aritmii, bradicardie (până la stop cardiac); pacienții predispuși la afecțiuni pot dezvolta sau mări severitatea insuficienței cardiace, modificări ale electrocardiogramei, caracteristice pentru hipopotasemie, creșterea tensiunii arteriale, hipercoagulare, tromboză; la pacienții cu infarct miocardic acut și subacut - răspândirea necrozei, încetinirea formării țesutului cicatrician, datorită căruia este posibilă ruperea mușchiului inimii;
• Sistemul nervos central și periferic: convulsii, cefalee, pseudotumor cerebellar, vertij, amețeli, insomnie, anxietate, nervozitate, presiune intracraniană crescută, paranoia, depresie, psihoză mani-depresivă, halucinații, euforie, dezorientare;
• Organe senzitive: pierderea bruscă a vederii (cu introducerea unei soluții în conchinele nazale, capul, scalpul și gâtul, cristalele Metipred în vasele oculare pot fi depuse), exophthalmos, modificări trofice ale corneei, tendința de a dezvolta infecții secundare virale, fungice sau bacteriene ale ochiului, presiune cu posibilă deteriorare a nervului optic, cataractă posterioară subcapsulară;
• Metabolizare: transpirație excesivă, echilibru negativ al azotului, creștere în greutate, hipocalcemie, excreție crescută a calciului; efectele secundare cauzate de activitatea mineralocorticoidă - sindromul hipocalemic, hipernatremia, retenția de sodiu și fluid;
• Sistemul musculoscheletic: atrofia, miopatia steroizi, ruptura tendonului muscular, osteoporoza (foarte rar - necroza aseptică a capului femural și a humerusului, fracturile osoase patologice), procesele de întârziere a creșterii și osificare în copii (închiderea prematură a zonelor de creștere epifiza);
• Reacții dermatologice: tendința de a dezvolta candidoză și piodermă, striate, acnee steroidică, hipo-sau hiperpigmentare, subțierea pielii, echimoze, petecee, întârzierea vindecării plăgilor;
• Reacții alergice: reacții alergice locale, șoc anafilactic, prurit, erupție cutanată;
• Reacții locale cu introducerea soluției: infecție la locul injectării, furnicături la locul injectării, durere, amorțeală, senzație de arsură; rareori - atrofia pielii și a țesutului subcutanat atunci când este administrată intramuscular (introducerea în mușchiul deltoid este deosebit de periculoasă), cicatrizarea la locul injectării, necroza țesuturilor înconjurătoare;
• Altele: înroșirea capului, sindromul de retragere, leucocitria, dezvoltarea sau exacerbarea infecțiilor (dezvoltarea acestui efect secundar este facilitată de imunosupresoarele utilizate în comun și de vaccinare).

Instrucțiuni speciale

În timpul perioadei de terapie cu medicamente (în special pe termen lung), este necesară observarea unui oculist, controlul tensiunii arteriale, o imagine a sângelui periferic, o stare a echilibrului de apă și electrolitică și concentrația de glucoză în sânge.

Pentru a reduce efectele secundare, se recomandă creșterea consumului de potasiu în organism (preparate de potasiu, dietă) și, în același timp, aplicarea de antiacide. Alimentele ar trebui să se limiteze la conținutul de sare, carbohidrați și grăsimi, bogate în vitamine și proteine.

La pacienții cu ciroză hepatică și hipotiroidism, se mărește efectul Metipred.

Medicamentul poate exacerba tulburările psihotice existente sau instabilitatea emoțională. Când indicațiile de psihoză din istoricul dozelor mari de medicament trebuie utilizate sub supraveghere medicală.

În situațiile de stres în timpul terapiei de întreținere (inclusiv boli infecțioase, leziuni, intervenții chirurgicale), se recomandă ajustarea dozei de medicament datorită necesității crescute de glucocorticosteroizi.

În cazul retragerii abrupte a medicamentului, în special în cazul utilizării anterioare a unor doze mari, este posibilă dezvoltarea sindromului de retragere și exacerbarea bolii, pentru care a fost numit.

Pentru infecțiile intercurente, tuberculoza și afecțiunile septice, se recomandă utilizarea Metipred simultan cu medicamente antibacteriene de acțiune bactericidă.

Tratamentul pe termen lung la copii necesită monitorizarea atentă a dinamicii creșterii și dezvoltării. Dacă copilul a fost în contact cu varicela sau rujeola în timpul perioadei de tratament, se recomandă utilizarea imunoglobulinelor specifice în scopuri profilactice.

Interacțiune medicamentoasă

Metilprednisolona are o activitate farmacologică mare, în acest sens, numai medicul curant poate lua în considerare interacțiunea medicamentului Metipred cu medicamentele administrate simultan cu acesta.

Termeni și condiții de depozitare

A se păstra într-un loc întunecos, la îndemâna copiilor, la o temperatură de până la 25 ° C.

Termenul de valabilitate al liofilizatului și al comprimatelor este de 5 ani.

Soluția preparată este depozitată la o temperatură de 15-20 ° C timp de 12 ore; soluția reconstituită este la o temperatură de 2-8 ° C în frigider timp de 24 de ore.