Metformina este un medicament hipoglicemian oral pentru tratamentul diabetului zaharat.
Forma de eliberare și compoziția
Formă de dozare metformină - tablete acoperite enteric: rotunde, convexe pe ambele părți (500 mg - 10 bucăți în blistere, 3, 5, 6, 10 sau 12 blistere în ambalaje din carton, 15 bucăți în blistere, 2, 4 sau 8 blistere în cutii de carton, 850 și 1000 mg - 10 bucăți în blistere, 3, 5, 6, 10 sau 12 blistere în ambalaje din carton).
Compoziția medicamentului:
- Ingredient activ: clorhidrat de metformină - 500, 850 sau 100 mg în 1 tabletă;
- Componente auxiliare: crospovidonă, amidon de porumb, stearat de magneziu, povidonă K90, talc.
Compoziția cojii: macrogol 6000, talc, dioxid de titan, Eudragit L 100-55 (acid metacrilic și copolimer de metacrilat de metil).
Indicații pentru utilizare
Ca un singur agent, Metformin este prescris pacienților cu diabet zaharat de tip 2 fără tendința de cetoacidoză cu dietă slabă (în special pentru pacienții care suferă de obezitate).
În combinație cu insulina, medicamentul este utilizat în diabetul zaharat de tip 2, care este însoțit de o rezistență secundară la insulină (în special la pacienții cu obezitate severă).
Contraindicații
- Diabetul cetoacidoză sau precoma, precum și coma;
- Boli acute și cronice însoțite de manifestări clinic pronunțate care pot duce la apariția hipoxiei tisulare, cum ar fi infarctul miocardic acut, insuficiența respiratorie sau cardiacă;
- Funcția renală afectată;
- Bolile acute care pot duce la afectarea funcției renale: hipoxie (sepsis, șoc, boli bronhopulmonare, infecții renale), boli infecțioase grave, febră, deshidratare (cu diaree sau vărsături);
- Alcoolismul acut, alcoolismul cronic;
- Afectarea funcției hepatice;
- Acidoza lactică în prezent sau în istorie;
- Chirurgie și traume grave în cazurile în care este indicată terapia cu insulină;
- Respectarea unei diete cu conținut scăzut de calorii (mai puțin de 1000 de calorii pe zi);
- Utilizați cel puțin 2 zile înainte și 2 zile după efectuarea studiilor radiologice sau radioizotopice cu introducerea de materiale de contrast care conțin iod;
- sarcinii;
- lactație;
- Hipersensibilitate la medicament.
Metforminul nu este recomandat persoanelor cu vârsta peste 60 de ani care efectuează o muncă fizică grea, deoarece aceștia prezintă un risc crescut de a dezvolta acidoză lactică.
Dozare și administrare
Medicamentul trebuie luat pe cale orală, înghițind pilula întregă și stoarse-o cu un pahar de apă, în timpul meselor sau imediat după masă.
Medicul stabilește o doză specifică individual pentru fiecare pacient, pe baza datelor analizei nivelului de glucoză din sânge.
Doza inițială pentru adulți este de 500 mg de la 1 până la 3 ori pe zi sau 850 mg de 1-2 ori pe zi. Dacă este necesar, la intervale de o săptămână, doza este crescută treptat, până la 2000-3000 mg. Valoarea maximă admisă zilnică pentru pacienții vârstnici este de 1000 mg.
Doza inițială pentru copiii cu vârsta peste 10 ani este de 500 sau 850 mg o dată pe zi sau de 500 mg de 2 ori pe zi. Dacă este necesar, la intervale de o săptămână, doza zilnică crește treptat, până la 2000 mg în 2-3 doze.
La 10-15 zile de la începerea tratamentului se efectuează un studiu pentru a determina nivelul de glucoză din sânge și, dacă este necesar, ajustați doza.
Pentru pacienții cu tulburări metabolice grave (datorită riscului de apariție a acidozei lactice) este necesară reducerea dozei.
La efectuarea terapiei combinate, doza de Metformin este de 500-850 mg de 2-3 ori pe zi. Doza de insulină este selectată individual, în funcție de nivelul de glucoză din sânge.
Efecte secundare
- Reacții alergice: erupție pe piele;
- Sistemul digestiv: gust metalic în gură, greață, lipsa poftei de mâncare, flatulență, diaree, durere abdominală, vărsături (de cele mai multe ori aceste simptome apar la începutul tratamentului, dar de obicei dispar pe cont propriu;
- Sistem endocrin: hipoglicemie;
- Organele hematopoietice: în cazuri individuale - anemie megaloblastică;
- Metabolizare: rareori - lactacidoză; cu utilizare prelungită - hipovitaminoză B12.
Instrucțiuni speciale
Întreaga perioadă de tratament cu Metformin trebuie să monitorizeze funcția renală, cel puțin de 2 ori pe an, precum și dezvoltarea mialgiei pentru a determina conținutul de lactat în plasma sanguină. În plus, la fiecare șase luni este necesară controlul nivelului de creatinină din serul de sânge (în special la vârstnici). Dacă această cifră depășește 110 μmol / l la femei și 135 μmol / l la bărbați, medicamentul trebuie întrerupt.
Dacă este necesar, Metformin poate fi utilizat în asociere cu derivați de sulfoniluree, dar în acest caz concentrația de glucoză din sânge trebuie controlată cu atenție.
Dacă aveți o boală infecțioasă a sistemului urogenital sau o infecție bronhopulmonară, trebuie să vă adresați imediat unui medic.
Pacienții care urmează tratament cu acest medicament sunt sfătuiți să se abțină de la consumul de alcool și să ia medicamente care conțin etanol.
Dacă este necesar, un studiu radiopatic (urografie sau angiografie intravenoasă) trebuie să anuleze Metformin timp de 48 de ore și să nu o ia în termen de 48 de ore după studiu.
Metformina, utilizată ca monodrug, nu afectează rata de reacție și capacitatea de concentrare. Totuși, în cazul utilizării suplimentare a altor agenți hipoglicemici (derivați de insulină sau sulfoniluree), există o probabilitate de a dezvolta stări hipoglicemice în care atenția poate fi perturbată și rata de reacție poate scădea.
Interacțiune medicamentoasă
În timpul tratamentului cu metformină, danazol nu este recomandat deoarece Cu o astfel de combinație, este posibilă dezvoltarea acțiunii hiperglicemice a acesteia din urmă. Dacă totuși apare o astfel de necesitate, întreaga perioadă de utilizare a danazolului și după anulare trebuie să fie monitorizată doza de clorhidrat de metformină, în funcție de nivelul glicemiei. Același lucru este valabil și pentru neuroleptice.
Clorpromazina utilizată în doze mari (100 mg pe zi) reduce simultan eliberarea de insulină și, prin urmare, mărește glicemia, astfel încât această combinație trebuie administrată cu precauție extremă.
Derivații sulfoniluree, inhibitorii monoaminooxidazei, derivații de clofibrat, inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei, medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene, insulina, acarboza, beta-adrenoblocanții, ciclofosfamida pot spori efectul hipoglicemic al metforminului.
Glucocorticosteroizii, contraceptivele orale, epinefrina, simpatomimeticele, hormonii tiroidieni, glucagonul, diureticele tiazidelor și buclei, derivații de acid nicotinic, derivații fenotiazinici pot reduce efectul hipoglicemic al metforminului.
Cimetidina încetinește eliminarea metforminei, ceea ce crește riscul de acidoză lactică. Același lucru este posibil și atunci când utilizați etanol în timpul intoxicației acute cu alcool, în special la pacienții cu insuficiență hepatică, înfometați sau după un regim alimentar cu conținut scăzut de calorii.
Metforminul poate reduce efectul anticoagulantelor derivate din cumarină.
Termeni și condiții de depozitare
A se păstra la o temperatură de 15-25 ° C într-un loc protejat de lumină și umiditate, inaccesibil copiilor.
Perioada de valabilitate - 3 ani.