Mersilon

Mersilon este un contraceptiv monofazic estrogen-progestin pe cale orală.

Forma de eliberare și compoziția

Mersilon este produs sub formă de tablete: rotund, biconvex, alb, pe de o parte gravat "TR" și "4", pe de altă parte - gravarea "ORGANON" și imaginea unei stele cu cinci puncte (21 bucăți în blistere, 1 blister în plic din folia de aluminiu laminat, într-un ambalaj din carton 1, 3 sau 6 plicuri).

Ingrediente active în 1 comprimat:

• Desogestrel - 150 mcg;
• Ethinil estradiol - 20 mcg.

Componente auxiliare: acid stearic, amidon din cartofi, α-tocoferol, oxid de coloid de siliciu, povidonă și lactoză monohidrat.

Indicații pentru utilizare

Mersilon este utilizat pentru contracepție (prevenirea sarcinii nedorite).

Contraindicații

• Tromboza venoasă (inclusiv tromboembolismul arterei pulmonare și tromboza venoasă profundă a piciorului inferior) este în prezent sau în istorie;
• Tromboza arterială (inclusiv accident vascular cerebral sau infarct miocardic) sau precursori de tromboză (inclusiv un atac tranzitor de boală coronariană și angină pectorală), inclusiv antecedente;
• Diagnosticarea predispoziției la tromboza arterială / venoasă, inclusiv hiperhomocisteinemie, rezistență la proteina C activată, deficit de proteină S, deficiență de proteină C, deficit de antitrombină III, anticorpi antifosfolipidici (anticoagulant lupus, anticorpi cardiolipinici);
• Factori de risc sever sau multiplu pentru tromboza venoasă / arterială (inclusiv hipertensiunea arterială cu presiune arterială de 160/100 mm Hg);
• Diabet zaharat cu leziuni vasculare;
• Migrenă cu simptome neurologice focale în istorie;
• Sângerarea vaginală a etiologiei necunoscute;
• Prezența sau suspiciunea tumorilor maligne dependente de hormoni ale organelor genitale sau ale glandelor mamare;
• Boală severă a ficatului, incluzând o istorie (până la normalizarea indicatorilor funcției hepatice);
• Tumori hepatice hepatice și maligne acum sau în istorie;
• Pancreatită, însoțită de hipertrigliceridemie severă (inclusiv istoric);
• Intoleranță la lactoză, malabsorbție la glucoză-galactoză, deficit de lactază;
• Fumatul activ (mai mult de 15 țigări pe zi) cu vârsta peste 35 de ani;
• Sarcina sau suspiciunea de aceasta;
• lactație;
• Hipersensibilitate la medicament.

Dacă oricare dintre bolile / afecțiunile de mai sus apar în timpul utilizării medicamentului, acesta trebuie imediat anulat.

La fel ca toate contraceptivele orale, Mersilon este atent (după o evaluare aprofundată a beneficiilor și riscurilor) prescris în următoarele cazuri:

• Vârsta de peste 35 de ani;
• Perioada postpartum;
• fumat;
• Obezitate (indice de masă corporală> 30 kg / m ² );
• migrenă;
• Imobilizare prelungită;
• Rănire severă;
• Operație chirurgicală extensivă sau intervenție chirurgicală la nivelul extremităților inferioare (în cazul intervenției chirurgicale planificate, se recomandă întreruperea administrării Mersilon cu 4 săptămâni înainte de operație și reluarea acesteia nu mai devreme de 2 săptămâni după remobilizarea completă);
• Boala cardiacă valvulară;
• hipertensiune arterială;
• Fibrilația atrială;
• dislipoproteinemiile;
• Lupus eritematos sistemic;
• Antecedente familiale ale bolilor tromboembolice (tromboză venoasă / arterială / tromboembolism la părinți, frați la o vârstă relativ mică);
• Varice, tromboflebită superficială;
• Sindromul uremic hemolitic;
• Diabetul zaharat;
• Hipertrigliceridemia (inclusiv istoricul familial);
• Boala inflamatorie intestinală cronică (colită ulcerativă, boala Crohn);
• Bolile hepatice (acute și cronice), inclusiv hiperbilirubinemia congenitală (Gilbert, Rotor, sindroame Dubin-Johnson);
• Anemia celulelor septice;
• Modificări ale parametrilor biochimici care pot fi markeri ai sensibilității congenitale sau dobândite la tromboza venoasă / arterială.

Dozare și administrare

Mersilon se administrează pe cale orală, în ordinea indicată pe ambalaj, în fiecare zi, aproximativ în același timp, cu apă potabilă, dacă este necesar, timp de 21 de zile. Apoi, există o pauză de 7 zile, în timpul căreia (de obicei, 2-3 zile după administrarea ultimei pilule) apare sângerare menstruală, după care începe un nou pachet de medicament.

Este necesar să începeți să luați contraceptive în prima zi a ciclului menstrual. Se permite, de asemenea, 2-5 zile, dar în acest caz se recomandă utilizarea unei metode contraceptive suplimentare non-hormonale în timpul săptămânii.

La trecerea la Mersilon de la alte contraceptive hormonale combinate pe cale orală (PCC), medicamentul trebuie început în ziua următoare după administrarea ultimei pilule active a CPC anterioare, dar nu mai târziu de a doua zi după încheierea pauzei standard de 7 zile sau a doua zi după ultima pastilă inactivă.

Când treceți la Mersilon din inelul vaginal sau plasturele transdermic, ar trebui să începeți să luați medicamentul în ziua eliminării sau în ziua în care trebuie aplicat următorul plasture sau să fie injectat un inel nou.

În ambele cazuri descrise mai sus, dacă femeia a folosit metodele de contracepție indicate corect și consecvent, este posibil să treceți la Mersilon în orice zi a ciclului (cu condiția să nu existe sarcină). Cu toate acestea, este important să rețineți că intervalul obișnuit de utilizare a metodei anterioare nu trebuie să depășească cel recomandat de medic (instrucțiune).

Atunci când treceți la Mersilon din medicamente care conțin numai progestogen sau din sistemul intrauterin care eliberează progesteron (DIU): dacă este vorba despre o băutură mini, puteți începe să luați medicamentul în orice zi; injecții - în ziua în care este necesar să faceți următorul; implant sau DIU - în ziua în care sunt îndepărtate. În toate aceste cazuri, în prima săptămână este recomandat să se utilizeze contraceptive barieră în plus.

După un avort în primul trimestru de sarcină, este necesar să începeți să luați Mersilon în ziua intervenției chirurgicale, atunci nu sunt necesare metode contraceptive suplimentare.

După un avort în al doilea trimestru, precum și după naștere, se recomandă să începeți să luați Mersilon nu mai devreme de 21-28 de zile după avort / naștere. În cazul în care începe utilizarea contraceptivă mai târziu, trebuie utilizate metode suplimentare de contracepție în primele 7 zile. Femeile care au avut relații sexuale înainte de a lua Mersilon trebuie să fie excluse din timpul sarcinii sau să aștepte prima menstruație.

În cazul depășirii următoarei pilule, dacă au trecut mai puțin de 12 ore, fiabilitatea contraceptivului nu este redusă, deci trebuie să luați medicamentul cât mai curând posibil și apoi să îl utilizați la ora obișnuită.

Dacă au trecut mai mult de 12 ore, fiabilitatea contraceptivului Mersilon poate scădea. În acest caz, trebuie să respectați anumite reguli în funcție de săptămâna ciclului menstrual, care a fost sărind peste:

• Săptămâna 1: Luați o pilulă de îndată ce o femeie își amintește acest lucru, chiar dacă înseamnă să luați 2 comprimate în același timp. În viitor, urmați schema standard. În următoarele 7 zile, în plus, utilizați o metodă contraceptivă non-hormonală de încredere. Dacă în timpul săptămânii anterioare s-au petrecut contacte sexuale, probabilitatea de sarcină nu poate fi exclusă. Cele mai multe pastile sunt ratate si cu cat perioada de saracie este mai apropiata de momentul actului sexual, cu atat este mai mare riscul sarcinii;
• Săptămâna 2: Luați o pilulă imediat ce o femeie își amintește acest lucru, chiar dacă înseamnă să luați 2 comprimate în același timp. În viitor, urmați schema standard. Dacă în săptămâna precedentă (cu 7 zile înainte de admitere), femeia a luat medicamentul la timp, nu este nevoie să se utilizeze metode contraceptive suplimentare. În caz contrar, precum și dacă se pierde mai mult decât pilula 1, se recomandă contraceptive barieră suplimentare timp de 7 zile;
• Săptămâna 3: Dacă o femeie a luat medicamentul la timp în săptămâna anterioară (cu 7 zile înainte de eliberare), nu vor fi necesare alte metode contraceptive de barieră dacă folosiți una din cele două scheme de mai jos. În caz contrar, este necesară o contracepție suplimentară în săptămâna următoare.

Schema 1: luați o pilulă de îndată ce o femeie își amintește despre aceasta, chiar dacă înseamnă să luați 2 comprimate în același timp. Apoi urmați schema standard. Cu toate acestea, după terminarea ambalajului actual, începeți imediat unul nou, adică Nu faceți o pauză obișnuită de 7 zile.

Schema 2: încetați să luați medicamentul din pachetul actual și luați o pauză de 7 zile (luând în considerare zilele în care femeia a uitat să ia pilula) și apoi începeți un nou pachet.

În orice caz, dacă a fost omiterea următoarei doze de Mersilon și nu există sângerări de întrerupere la întreruperea tratamentului, trebuie să luați în considerare probabilitatea de sarcină.

Dacă o femeie care ia acest contraceptiv are o afecțiune gastro-intestinală, absorbția substanțelor active ale medicamentului poate fi incompletă, prin urmare se recomandă utilizarea metodelor contraceptive suplimentare. Dacă vărsăturile apar în decurs de 3-4 ore de la administrarea Mersilon, trebuie să urmați regulile privind săriți la următoarea recepție.

Cum să schimbați perioada de menstruație

• Pentru a întârzia menstruația, trebuie să continuați să luați pastile dintr-un alt pachet fără o pauză de 7 zile. Astfel, puteți întârzia menstruația pentru orice număr de zile, dar nu mai mult decât până la sfârșitul tabletelor din al doilea pachet. Reluarea aportului de contracepție ar trebui să fie ca de obicei - după pauză;
• Pentru a schimba menstruația într-o altă zi a săptămânii, trebuie să reduceți pauza în primire pentru cât mai multe zile după cum este necesar.

Efecte secundare

Mersilon poate avea următoarele reacții adverse:

• Sistemul de reproducere: sângerări aciclice (cel mai adesea în primele luni de administrare);
• Sistemul cardiovascular: hipertensiune arterială, tromboză sau tromboembolism (inclusiv accident vascular cerebral, infarct miocardic, tromboembolismul arterei pulmonare, tromboză venoasă profundă, tromboembolismul arterelor retinei, arterele renale, mezenterice, hepatice și venele;
• Tumori dependente de hormoni: cancer mamar, tumori hepatice;
• Piele: chloasma (în special la femeile cu antecedente de chloasma pentru femeile însărcinate);
• Altele: reacții alergice.

Efectele secundare înregistrate în cercetările post-marketing, a căror conectare cu aportul de Mersilon nu a fost dovedită:

• Sistemul imunitar: rareori - reacții de hipersensibilitate;
• Metabolism și nutriție: adesea - o creștere a greutății corporale; rar retenție de lichide; rar, pierderea în greutate;
• Sistemul nervos: deseori - dureri de cap, schimbare de dispoziție, depresie; rareori - migrene, scăderea libidoului; rareori - creșterea libidoului;
• Fapt de vedere: rareori - intoleranță la lentilele de contact;
• Sistemul digestiv: deseori - dureri abdominale și greață; rar - vărsături;
• Sistemul de reproducere: adesea - sensibilitatea la sân; rar - o creștere a glandelor mamare; rareori - descărcarea din vagin sau glandele mamare;
• Piele și țesut subcutanat: rareori - erupție cutanată tranzitorie, urticarie; rareori - eritem nodosum sau multiform.

Instrucțiuni speciale

Înainte de începerea sau reluarea tratamentului cu Mersilon, medicul trebuie să colecteze un istoric medical detaliat al femeii (inclusiv al familiei) și să efectueze o examinare amănunțită. Dacă sunt detectate semne clinice semnificative la măsurarea tensiunii arteriale, este necesar un examen fizic. Întreaga perioadă de utilizare a contraceptivului oral trebuie să fie repetate. Ce anume și cât de des determină medicul individual pentru fiecare femeie. Totuși, acest lucru ar trebui făcut cel puțin o dată la șase luni.

Fiecare femeie trebuie avertizată că PDA-urile nu protejează împotriva infecțiilor cu transmitere sexuală.

Atunci când luați un contraceptiv, mai ales în primele luni, este posibil să fie posibilă o boală neregulată sau osteoporoză, prin urmare, starea pacientului trebuie evaluată după 3 luni (de aceea durează de obicei perioada de adaptare).

În cazul în care sângerarea neregulată persistă și continuă sau apare periodic după cicluri regulate, ar trebui să se țină seama de probabilitatea unor cauze non-hormonale ale tulburărilor ciclului și să se efectueze cercetări suplimentare pentru a exclude neoplasmele maligne și sarcina.

Unele femei nu pot avea sângerări menstruale în intervalul dintre administrarea Mercilon. Dacă au fost respectate toate recomandările privind utilizarea medicamentului, atunci probabilitatea de a rămâne gravă este mică. În caz contrar și, de asemenea, în absența sângerării de 2 ori la rând, este necesară excluderea sarcinii.

Efectul negativ al Mersilon asupra ratei de reacție și capacității de concentrare nu a fost notat.

Interacțiune medicamentoasă

În cazul utilizării concomitente a contraceptivelor orale cu alte medicamente, se poate dezvolta sângerări aciclice și / sau o scădere a eficacității contraceptive.

Astfel de reacții sunt posibile atunci când sunt combinate cu enzime hepatice inductoare recepție Mersilon microzomale, cum ar fi barbiturice, rifampicină, carbamazepină, rifabutina, fenitoina, primidona și poate felbamat, griseofulvina, topiramat, ritonavir, oxcarbazepină, preparate care conțin sunătoare.

De asemenea, a fost raportată o încălcare a efectului contraceptiv atunci când se administrează Mersilon cu tetracicline și ampicilină.

Femeile cărora le-a fost prescris oricare dintre aceste medicamente ar trebui să utilizeze o metodă contraceptivă suplimentară pe toată durata tratamentului și în cazul antibioticelor (cu excepția griseofulinei și rifampicinei, deoarece sunt inductori ai enzimelor microzomale), în termen de 7 zile de la anulare , în cazul inductorilor enzimelor hepatice microzomale (inclusiv rifampicină și griseofulvin) - în termen de 28 de zile de la anulare. Dacă perioada de tratament cu antibiotice, în timpul căreia se aplică metoda de contracepție cu barieră, continuă după sfârșitul comprimatelor în ambalajul curent, următoarele trebuie începute fără o pauză de 7 zile. Dacă inductorii enzimelor microzomale hepatice urmează să fie utilizați mult timp, PDA ar trebui înlocuit cu o altă metodă de contracepție.

Ca toate contraceptivele orale, Mersilon poate afecta metabolismul altor medicamente și poate modifica concentrațiile acestora în plasmă și țesuturi sanguine (atât creșterea cât și scăderea). Din acest motiv, cu numirea concomitentă a oricăror fonduri, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.

Termeni și condiții de depozitare

A se păstra la 2-30 ° C. Evitați expunerea la umiditate și lumină. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate - 3 ani.