Meronem

Meronem este un medicament antibacterian al grupului carbapenemic.

Forma de eliberare și compoziția

Meronem este produs sub formă de pulbere pentru prepararea unei soluții pentru administrare intravenoasă: de la alb, cu o nuanță gălbuie până la alb (0,5 g fiecare: în flacoane de 10 sau 20 ml, 10 sticle într-o cutie de carton, 1 g: în flacoane de 30 ml, 10 sticle într-o cutie de carton).

Un flacon conține:

• Substanță activă: meropenem - 500 sau 1000 mg (sub formă de meropenem trihidrat - respectiv 570 sau 1140 mg);
• Componenta auxiliară: carbonat de sodiu (anhidru) - 104 sau 208 mg.

Indicații pentru utilizare

Meronem este utilizat în tratamentul infecțiilor cauzate de unul sau mai mulți agenți patogeni care sunt susceptibili de meropenem:

• septicemie;
• Infecții ale țesuturilor moi și ale pielii;
• meningita;
• Infecții abdominale;
• Pneumonie (inclusiv nosocomială);
• Tratamentul empiric al infecțiilor bacteriene suspectate la pacienți adulți cu episoade febrile de neutropenie (ca monoterapie sau în combinație cu medicamente antifungice sau antivirale);
• Infecții ale tractului urinar;
• Infecții ginecologice (boala inflamatorie pelvină, endometrita).

Contraindicații

• Vârsta de până la 3 luni (datorită lipsei datelor privind eficacitatea și siguranța utilizării Meronem la această grupă de vârstă de pacienți);
• Hipersensibilitate la medicament.

Acesta trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu dispepsie (asociată în special cu colita), precum și în combinație cu medicamente potențial nefrotoxice.

Utilizarea medicamentului la pacienții cu infecții cauzate de stafilococul cu rezistență la meticilină nu este recomandată.

În timpul sarcinii și în timpul perioadei de lactație, utilizarea Meronema este permisă numai în cazurile în care efectul așteptat al terapiei pentru mamă depășește cu mult riscul posibil pentru fătul sau copilul în curs de dezvoltare. Dacă este necesar, utilizarea medicamentului de către femeile care alăptează ar trebui să ia în considerare oprirea alăptării pentru perioada de tratament.

Dozare și administrare

Soluția preparată din praful de Meronem se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă timp de 15-30 de minute sau o injecție intravenoasă cu bolus timp de cel puțin 5 minute.

Doza de medicament pentru adulți se determină individual, în funcție de starea pacientului, de tipul și de severitatea infecției.

Doze zilnice recomandate:

• Infecții ginecologice, pneumonie, infecții ale țesuturilor moi, pielii, sistemului urinar: 500 mg la fiecare 8 ore;
• Pneumonie de spital, peritonită, infecție bacteriană suspectată la pacienți cu neutropenie, septicemie: 1000 mg la fiecare 8 ore;
• Meningita: 2.000 mg la fiecare 8 ore.

În cazul insuficienței renale cu clearance-ul creatininei (CK) de 50 ml pe minut sau mai puțin, dozele de Meronema (500, 1000 sau 2000 mg) și intervalele dintre injecții, în funcție de dovezi, trebuie modificate după cum urmează:

• QC este mai mică de 10 ml pe minut: doza este redusă de 2 ori, frecvența administrării este la fiecare 24 de ore;
• QC 10-25 ml pe minut: doza este redusă de 2 ori, frecvența administrării - la fiecare 12 ore;
• CC 26-50 ml pe minut: doza nu se modifică, frecvența administrării - la fiecare 12 ore.

Datorită faptului că medicamentul este excretat în timpul hemodializei, dacă este necesară continuarea terapiei, se recomandă administrarea dozei necesare la sfârșitul procedurii pentru a restabili concentrația plasmatică eficientă.

Experiența privind utilizarea medicamentului la pacienții supuși dializei peritoneale este absentă.

Ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică și la pacienții vârstnici cu clearance al creatininei mai mare de 50 ml pe minut sau funcția renală normală nu este necesară.

Doza recomandată de Meronema pentru copii cu vârsta cuprinsă între 3 luni și 12 ani este determinată pe baza a 10-20 mg pe 1 kg de greutate corporală la fiecare 8 ore (în funcție de sensibilitatea agentului patogen, de tipul și de severitatea infecției, de starea pacientului). Dacă greutatea corporală a copilului este mai mare de 50 kg, se aplică dozele destinate adulților.

La tratarea meningitei, doza recomandată este de 40 mg pe kg de greutate corporală la fiecare 8 ore.

Instrucțiuni pentru prepararea soluției:

• Injecții intravenoase cu bolus: pulberea se diluează cu apă sterilă pentru injecție în proporție de 5 ml de apă pentru 250 mg de Meronema, care asigură o concentrație de 50 mg pe 1 ml;
• Infuzii intravenoase: pulberea este diluată cu un lichid de perfuzie compatibil sau cu apă sterilă pentru injectare și apoi diluat (până la 50-200 ml) cu un lichid de perfuzare compatibil.

Fluide perfuzabile compatibile cu Meronem:

• 5% soluție de glucoză cu soluție de clorură de sodiu 0,225% pentru perfuzii intravenoase;
• 0,9% soluție de clorură de sodiu pentru perfuzie intravenoasă;
• 2,5% sau 10% soluție de manitol pentru perfuzie intravenoasă;
• 5% soluție de glucoză pentru perfuzii intravenoase cu soluție de bicarbonat de sodiu 0,02%;
• 5% soluție de glucoză cu soluție de clorură de potasiu 0,15% pentru perfuzii intravenoase;
• 5% sau 10% soluție de glucoză pentru perfuzii intravenoase;
• 0,9% soluție de clorură de sodiu cu soluție de glucoză 5% pentru perfuzie intravenoasă.

Meronem nu poate fi amestecat cu soluții care conțin alte medicamente.

Atunci când se diluează medicamentul trebuie să respecte regulile standard de asepsie. Agitați soluția preparată înainte de utilizare. Toate flacoanele sunt destinate unei singure utilizări.

Efecte secundare

În timpul perioadei de tratament cu Meronem, pot apărea efecte secundare din partea unor sisteme ale corpului:

• Sistemul digestiv: greață, diaree, vărsături, dureri abdominale; în unele cazuri - o creștere reversibilă a nivelului sanguin de lactat dehidrogenază, fosfatază alcalină, bilirubină, transaminaze individual sau în combinație; în unele cazuri - colită pseudomembranoasă;
• Sistemul hematopoietic: neutropenie (inclusiv cazuri foarte rare de agranulocitoză), leucopenie, trombocitopenie, eozinofilie, trombocitoză reversibilă; în unele cazuri, un test Coombs pozitiv direct sau indirect; există, de asemenea, rapoarte privind scăderea timpului parțial al tromboplastinei;
• Sistemul nervos central și periferic: parestezii, cefalee; există rapoarte privind evoluția crizelor, cu toate acestea, nu a fost stabilită conexiunea cu administrarea medicamentului;
• Efectele cauzate de efectele biologice: candidoza orală, candidoza vaginală;
• Reacții dermatologice: urticarie, erupție cutanată tranzitorie, prurit; rareori, necroliza epidermică toxică, sindromul Stevens-Johnson, eritemul multiform;
• Reacții alergice: rareori - reacții anafilactice, angioedem;
• Reacții locale: durere la locul injectării, tromboflebită, inflamație.

Instrucțiuni speciale

Atunci când se utilizează Meronema (ca și alte medicamente antibacteriene) ca monoterapie la pacienții critic cu infecție suspectată sau cunoscută a tractului respirator inferior, cauzată de bacilul albastru de puroi, este necesară stabilirea cu regularitate a sensibilității agentului patogen.

În cazul bolilor hepatice, tratamentul cu Meronem trebuie efectuat sub control atent al nivelului de bilirubină și transaminaze.

Există semne de laborator și clinice de hipersensibilitate parțială între cefalosporine și peniciline, antibiotice beta-lactamice și alte carbapenemuri. Cu ajutorul antibioticelor beta-lactamice, reacțiile alergice sunt destul de frecvente, cu toate acestea, în timpul administrării Meronem, reacțiile de hipersensibilitate au fost rareori raportate. Înainte de începerea tratamentului, pacientul trebuie să fie atent intervievat, acordând o atenție deosebită reacțiilor de hipersensibilitate la antibioticele beta-lactamice din istorie. Medicamentul trebuie utilizat cu precauție atunci când este instruit în istoria fenomenelor similare. Dacă apar reacții alergice la meropenem, administrarea medicamentului trebuie oprită și trebuie luate măsurile adecvate.

Ca și în cazul utilizării altor antibiotice, în timpul perioadei de terapie este posibilă creșterea precoce a microorganismelor insensibile, ceea ce necesită o monitorizare constantă a fiecărui pacient.

Medicamentul nu este recomandat copiilor sub 3 luni, deoarece toleranța și eficacitatea utilizării la copiii de această vârstă nu au fost stabilite. Experiența cu Meronema la copii cu insuficiență renală sau hepatică, neutropenie sau imunodeficiență primară sau secundară este absentă.

Interacțiune medicamentoasă

Probenecidul inhibă excreția renală a meropenemului, crește concentrația plasmatică și timpul de înjumătățire plasmatică, deoarece acesta concurează cu acesta pentru secreția tubulară activă. Datorită faptului că durata acțiunii și eficacitatea Meronema fără probenecid sunt adecvate, nu se recomandă utilizarea simultană a acestor medicamente.

Efectul potențial al Meronem asupra metabolizării și legării la proteine ​​a altor medicamente nu a fost studiat. Cu toate acestea, având în vedere legătura scăzută a meropenemului la proteinele plasmatice (aproximativ 2%), se poate presupune că nu ar trebui să existe nicio interacțiune cu alte medicamente.

Meronem a fost administrat în timpul utilizării altor medicamente, fără a se observa interacțiuni farmacologice adverse.

Medicamentul poate reduce nivelul acidului valproic în ser. La unii pacienți, poate să scadă sub tratament terapeutic. În ciuda acestui fapt, nu există date specifice privind posibilele interacțiuni medicamentoase.

Termeni și condiții de depozitare

Nu lăsați la îndemâna copiilor la temperaturi de până la 30 ° C.

Perioada de valabilitate - 4 ani.

Soluția preparată din pulbere nu poate fi înghețată. Se recomandă utilizarea acestuia într-o formă proaspăt preparată, dar menține o eficiență satisfăcătoare atunci când este păstrată la temperaturi de până la 25 ° C sau în frigider la temperaturi de până la 4 ° C.

Termenul de valabilitate al soluției preparate, în funcție de solventul utilizat și de temperatura de depozitare:

• Apă pentru injecție, soluție de clorură de sodiu 0,9%: 15-25 ° C - 8 ore; 4 ° C - 48 ore;
• 5% soluție de glucoză, 2,5% sau 10% soluție de manitol pentru perfuzii intravenoase, soluție de glucoză 5% cu soluție de clorură de sodiu 0,225%, soluție de glucoză 5% cu soluție de clorură de potasiu 0,15% % soluție de clorură de sodiu: 15-25 ° C - 3 ore; 4 ° C - 14 ore;
• 10% soluție de glucoză, soluție de glucoză 5% cu soluție de bicarbonat de sodiu 0,02% pentru injectare intravenoasă: 15-25 ° C - 2 ore; 4 ° C - 8 ore.