Meridia

Meridia este un medicament care acționează la nivel central pentru tratamentul obezității.

Forma de eliberare și compoziția

Meridia este disponibil sub formă de capsule gelatinoase tari:

• Cu o cutie galbenă, un capac albastru, supratipărite "10" - 7 buc. în blistere, într-o cutie de carton, 2 cutii; pe 14 bucăți în blistere, într-un ambalaj din cutie de 1, 2 sau 6 ambalaje;
• Cu caz alb, capac albastru, supratipărire "15" - 14 buc. în blistere, într-o cutie de carton 2 ambalaje.

1 capsulă conține:

• Ingredient activ: clorhidrat de sibutramină monohidrat - 10 sau 15 mg;
• Componente auxiliare: laurilsulfat de sodiu, celuloză microcristalină, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal, lactoză monohidrat, dioxid de titan (E171), galben chinolină, indigodină (E132), cerneală (gri).

Indicații pentru utilizare

Meridia se utilizează pentru a trata obezitatea alimentară la pacienții cu indice de masă corporală (IMC) de 30 kg / m2, precum și obezitatea alimentară la persoanele cu IMC de 27 kg / m2, combinate cu dislipoproteinemie sau diabet zaharat de tip 2 (non-insulin dependent).

Contraindicații

Utilizarea Meridia este strict contraindicată în următoarele cazuri:

• Tulburări grave de alimentație (bulimia nervoasă sau anorexie);
• Cauze organice ale obezității (de exemplu, hipotiroidism);
• hipertiroidism;
• Anormal funcții hepatice și / sau renale;
• Hipertensiune arterială necontrolată (tensiunea arterială peste 145/90 mm Hg);
• Boala cardiovasculară (inclusiv antecedente): insuficiență cardiacă cronică decompensată, boală cardiacă ischemică (infarct miocardic, angina pectorală), aritmie, tahicardie, boala ocluzivă arterială periferică, boli cerebrovasculare (atacuri ischemice tranzitorii, accident vascular cerebral);
• Sindrom Tourette cronic generalizat (sindrom Tourette);
• Afecțiuni psihice;
• Unghi-închiderea glaucomului;
• feocromocitom;
• Hiperplazia prostatică benignă;
• Intoleranță la lactoză, deficit de lactază, malabsorbție la glucoză-galactoză;
• Stabilirea dependenței de alcool, droguri sau droguri;
• Utilizare simultană, precum și cu 2 săptămâni înainte sau după administrarea inhibitorilor de MAO; medicamente hipnotice care conțin triptofan, alte medicamente care acționează asupra sistemului nervos central care inhibă reabsorbția serotoninei (de exemplu, antipsihotice sau antidepresive); alte medicamente pentru scăderea în greutate sau tratarea tulburărilor psihice ale acțiunii centrale;
• sarcinii;
• Perioada de lactație;
• Vârsta de până la 18 ani și peste 65 de ani;
• Hipersensibilitate la sibutramină sau componente auxiliare ale medicamentului.

Meridia trebuie prescris cu atenție în următoarele cazuri:

• epilepsie;
• Convulsii (inclusiv istoric);
• Istoria ticurilor verbale și motorii;
• Eșecul circulator cronic;
• Istoria hipertensiunii;
• Boală arterială coronariană (inclusiv istoric);
• Tulburări de coagulare a sângelui, tendință de sângerare, administrarea de medicamente care afectează funcția trombocitelor sau hemostază;
• colelitiază;
• Disfuncție hepatică / rinichi severă ușoară până la moderată;
• Glaucom.

Dozare și administrare

Meridia trebuie administrată oral, înghițind capsule întregi și stoarse cu un pahar de apă, pe stomacul gol sau în timpul meselor, dimineața.

Medicul stabilește o doză specifică în funcție de eficacitatea și tolerabilitatea clinică a medicamentului.

Doza zilnică inițială este de 10 mg sibutramină. În cazul unei pierderi insuficiente în greutate în primele 4 săptămâni (mai puțin de 2 kg), dar sub condiția unei toleranțe bune la Meridia, doza este crescută la 15 mg. Dacă în viitor răspunsul la medicament este slab (cu o rată scăzută de scădere în greutate), utilizarea pe termen lung a medicamentului nu este adecvată.

Durata terapiei este determinată individual. Nu trebuie să depășească 3 luni la pacienții care nu răspund suficient de bine la Meridia, adică care în această perioadă nu poate atinge scăderea în greutate de 5% față de original. De asemenea, tratamentul nu trebuie continuat pentru acei pacienți la care, după pierderea în greutate realizată, există o creștere în greutate de 3 kg sau mai mult.

Durata maximă a tratamentului este de 1 an.

Efecte secundare

Cele mai frecvente reacții adverse care apar în timpul tratamentului cu Meridia sunt:

• Sistemul nervos central: anxietate, insomnie, amețeli, parestezii, dureri de cap, modificări ale gustului;
• Sistemul digestiv: greață, gură uscată, constipație, exacerbarea hemoroizilor;
• Sistemul cardiovascular: palpitații, tahicardie, tensiune arterială crescută, vasodilatație sau înroșirea pielii;
• Piele: transpirație.

Următoarele efecte secundare au fost descrise în studiile după punerea pe piață:

• Sistemul cardiovascular: fibrilație atrială;
• Sistemul sanguin: trombocitopenie;
• Sistemul digestiv: sete, creșterea poftei de mâncare, dureri abdominale, vărsături, diaree, creșterea reversibilă a concentrațiilor de enzime hepatice din sânge;
• Corpul de vizibilitate: zgomot (vedere încețoșată);
• Sistemul nervos: labilitate emoțională, somnolență, insuficiență de memorie pe termen scurt, convulsii;
• Tulburări psihice: psihoză, depresie, gânduri suicidare, manie, sinucidere;
• Sistemul urinar: retenție urinară, nefrită interstițială acută;
• Sistemul de reproducere: sângerări uterine, tulburări menstruale, tulburări de orgasm / ejaculare, impotență;
• Sistemul imunitar: reacții de hipersensibilitate (de la mâncărime, erupții cutanate ușoare și urticarie până la angioedem sau angioedem și anafilaxie);
• Piele: purpură Schonlein-Henoch, alopecie;
• Altele: sindromul gripei, sinuzita, rinita, dureri de spate, sângerare, edem periferic.

În cazuri rare, după eliminarea Meridiei, se observă reacții precum creșterea poftei de mâncare sau a durerii de cap.

Instrucțiuni speciale

Meridia trebuie prescrisă numai dacă toate metodele non-medicament de scădere în greutate sunt ineficiente, adică în decurs de 3 luni, pierderea în greutate a fost mai mică de 5 kg.

Decizia de a lua medicamentul ar trebui luată numai după consultarea unui medic, chiar dacă el a fost nevoit anterior să aplice pentru scăderea în greutate.

Tratamentul trebuie efectuat în cadrul terapiei complexe, incluzând o creștere a activității fizice, modificări ale stilului de viață și dietă, sub supravegherea unui specialist care are experiență practică în tratamentul obezității. O componentă importantă a tratamentului de succes este crearea condițiilor prealabile pentru formarea persistentă a obiceiurilor alimentare și a stilului de viață care sunt necesare pentru a menține rezultatul obținut după eliminarea Meridiei. Adică, pacienții trebuie să-și schimbe stilul de viață astfel încât, chiar și după terminarea tratamentului, să se asigure conservarea greutății corporale reduse. Fiecare persoană trebuie să fie conștientă în mod clar că nerespectarea acestor cerințe va duce la o revenire a greutății și la necesitatea unui nou tratament.

Femeile în vârstă fertilă în timpul tratamentului cu acest medicament ar trebui să utilizeze metode fiabile de contracepție.

Pacienții cu comorbidități asociate cu obezitatea, tratamentul poate fi continuat numai dacă, în contextul pierderii în greutate, există o îmbunătățire clinică a altor indicatori, de exemplu o îmbunătățire a profilului glicemic la pacienții cu diabet zaharat sau un profil lipidic la persoanele cu dislipidemie.

La pacienții cu apnee în somn în timpul perioadei de Meridia, tensiunea arterială trebuie monitorizată cu atenție.

Deși relația sibutraminei cu dezvoltarea hipertensiunii pulmonare primare nu a fost stabilită, având în vedere riscul bine cunoscut al medicamentelor din acest grup, în timpul examenelor medicale regulate, o atenție deosebită trebuie acordată simptomelor cum ar fi umflarea picioarelor, dureri în piept și insuficiență respiratorie.

În timpul perioadei de utilizare a Meridia, se recomandă să se abțină de la utilizarea băuturilor alcoolice. În plus, trebuie să se acorde atenție conducerii vehiculelor și efectuării tuturor tipurilor de muncă care necesită o viteză psihomotorie și o concentrare crescută.

Interacțiune medicamentoasă

Reacții de interacțiune posibile în cazul utilizării concomitente a Meridia cu alte medicamente:

• Medicamente inhibitoare ale citocromului CYP3A4 (eritromicină, ketoconazol, cimetidină): creșterea concentrației plasmatice a sibutraminei;
• Medicamentele care afectează hemostaza și funcția plachetară: este posibilă sângerare (deși nu a fost dovedită o relație de cauzalitate cu Meridia, atunci când se prescrie medicamentul la pacienții predispuși la sângerare, precum și alte medicamente care afectează funcția trombocitelor sau hemostaza) ;
• Inhibitori ai MAO: riscul apariției sindromului serotoninergic.

Trebuie să se acorde atenție atunci când este necesar să se utilizeze Meridia simultan cu medicamente care măresc tensiunea arterială și frecvența cardiacă (anti-alergice, anti-tuse și supresoare tuse, decongestionante).

Termeni și condiții de depozitare

Se păstrează la o temperatură care nu depășește 25 ° C. Evitați expunerea la umiditate. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate - 3 ani.