Menopur este un medicament al gonadotropinei menopauzale umane (hMG).
Forma de eliberare și compoziția
Menopur este produs sub formă de liofilizat pentru prepararea unei soluții injectabile, care este o brichetă albă sau aproape albă, inodoră (în sticle de 2 ml, 5 sticle în cutii cu blistere, într-o cutie de carton de 1 sau 2 ambalaje complet cu 5 fiole de solvent) .
Ingredientele active ale medicamentului în 1 flacon:
- Folicul-stimulator hormon (FSH) - 75 UI;
- Luteinizant hormon (LH) - 75 MEU.
Componente auxiliare: polisorbat 20, acid clorhidric, lactoză monohidrat, hidroxid de sodiu.
Solventul furnizat este o soluție izotonică de clorură de sodiu.
Indicații pentru utilizare
Menopur femeile sunt prescrise în următoarele cazuri:
- Infertilitatea datorată tulburărilor hipotalamo-pituitare (pentru stimularea creșterii unui folicul dominant);
- Realizarea tehnicilor de reproducere asistată (pentru a stimula creșterea foliculilor multipli).
Menopur este prescris pentru a stimula spermatogeneza în oligoastenospermia sau azoospermia cauzată de hipogonadismul hipogonadotropic primar sau secundar (în combinație cu preparate coronice gonadotropice corionice, de exemplu, Choragon).
Contraindicații
- Fibroame uterine sau anomalii ale organelor genitale care sunt incompatibile cu sarcina;
- Sângerarea vaginală a etiologiei necunoscute;
- Extinderea ovariană persistentă sau formarea chisturilor care nu au legătură cu sindromul ovarului polichistic;
- Insuficiență ovariană primară;
- Racul glandelor mamare, uterului sau ovarelor;
- sarcinii;
- lactație;
- hiperprolactinemia;
- Tumorile regiunii hipotalamo-pituitare;
- Afecțiuni tiroidiene și ale glandelor suprarenale;
- Cancerul de prostată și alte tumori dependente de androgen la bărbați;
- Hipersensibilitate la menotropină (medicamente care conțin FSH și / sau LH) sau componente auxiliare ale medicamentului.
Dozare și administrare
Preparată imediat înainte de introducerea soluției de liofilizat Menopur este destinată injecțiilor intramusculare sau subcutanate.
Femeile cu infertilitate cauzate de tulburările hipotalamo-pituitare, doza medicamentului este aleasă individual, în funcție de performanța ecografică a ovarelor, de nivelul estrogenului din sânge și de rezultatele observației clinice.
Doza zilnică inițială este de 75-150 UI (1-2 sticle). În absența răspunsului ovarian, doza este crescută treptat până când foliculii cresc sau nivelul de estrogen din sânge crește și rămâne neschimbat până când concentrația de estrogen ajunge la nivelul pre-ovulator. Dacă există o creștere rapidă a nivelului de estrogen la începutul stimularii, doza de menopur este redusă.
Pentru inducerea ovulației, 1-2 zile după ultima injecție a acestui medicament, gonadotropina corionică umană (hCG) este administrată o dată într-o doză de 5000-10000 UI.
Bărbaților li se prescrie Menopur pentru a stimula spermatogeneza. În primul rând, de trei ori pe săptămână, se administrează hCG de 1000-3000 UI pentru a normaliza nivelul de testosteron din sânge, apoi timp de câteva luni Menopur se administrează de trei ori pe săptămână într-o doză de 75-150 UI.
Efecte secundare
- Sistemul endocrin: la femei - o creștere accentuată a excreției estrogenului în urină, mastalgie, formarea chisturilor ovariene, mărirea moderată a expușilor ovariene moderat; pentru bărbați, ginecomastie;
- Sistemul digestiv: rareori - durere colică, greață, vărsături;
- Reacții alergice: artralgie; rar, reacții de hipersensibilitate (inclusiv febră și erupție pe piele), cu utilizare pe termen lung, foarte rar - formarea de anticorpi, ceea ce duce la scăderea eficacității menopurului;
- Reacții locale: mâncărime, înroșire și umflare la locul injectării;
- Altele: creștere în greutate, scăderea tensiunii arteriale, oligurie; femeile au adesea sarcini multiple;
- Sindromul de hiperstimulare ovariană la femei: semne precoce - greață, vărsături, dureri abdominale severe, creștere în greutate, creșterea numărului de globule roșii în sânge, hipovolemie, hemoperitoneu (prezența sângelui în cavitatea abdominală), ascite, hidrotorax, dezechilibru electrolitic, sindrom tromboembolic .
Instrucțiuni speciale
Înainte de numirea Menopur în legătură cu infertilitatea, este necesar să se evalueze starea ovariană a pacientului: efectuați o examinare cu ultrasunete și determinați nivelul de estradiol din plasma sanguină. Aceste studii trebuie efectuate în fiecare zi sau în fiecare zi în cursul întregului tratament.
Înainte de începerea tratamentului cu Menopur, se recomandă efectuarea unui tratament adecvat în cazul prezenței unor astfel de comorbidități, cum ar fi hipotiroidismul, hiperprolactinemia, insuficiența cortexului suprarenalian, tumorile regiunii hipotalamo-pituitare, hemoconcentrația.
Trebuie avut în vedere că preparatele hMG pot duce la hiperstimulare ovariană, care este exprimată clinic după introducerea menopurului în scopul ovulației și se manifestă prin formarea chisturilor ovariene mari. Este posibil dezvoltarea de ascite și hidrotorax, însoțite de hipotensiune arterială, oligurie și sindrom tromboembolic.
În cazul primelor semne de hiperstimulare ovariană - dureri abdominale și palpabile sau determinate prin examinarea cu ultrasunete a educației în abdomenul inferior - medicamentul ar trebui imediat anulat.
Femeile cu sindrom de hiperstimulare ovariană nu trebuie să utilizeze hCG pentru ovulație.
Cu un nivel ridicat de FSH în sângele bărbaților (ceea ce indică insuficiența testiculară primară), Menopur este de obicei ineficient.
Interacțiune medicamentoasă
Dacă este necesar, Menopur poate fi combinat cu Choragon (gonadotropină corionică umană): la bărbați, pentru a stimula spermatogeneza, la femei, pentru a induce ovulația după stimularea creșterii foliculilor.
Termeni și condiții de depozitare
Depozitați la temperaturi de până la 25 ° C. Nu expuneți la lumină. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Perioada de valabilitate - 2 ani.