meloxicamul

Meloxicamul este un medicament cu efecte antipiretice, analgezice și antiinflamatorii.

Forma de eliberare și compoziția

Meloxicamul este disponibil în următoarele forme de dozare:

• Tabletele: cu cilindrică plată cu risc (15 mg fiecare) sau fără ea (7,5 mg fiecare), de la culoarea galbenă la galbenă, sunt posibile marmură și impregnări ușoare, cu o fațetă (10, 20 sau 30 de bucăți în cutii cu blistere. , 1, 2, 3, 4, 5 sau 10 ambalaje dintr-un pachet de carton; în recipiente de polimer de 10, 20, 30, 40, 50 sau 100 buc. sau 100 buc., 1 cutie într-o cutie de carton, în sticle de plastic de 20 sau 30 buc., 1 sticlă într-o cutie de carton, în cutii de sticlă întunecată de 20 sau 30 buc., 1 cutie într-o cutie de carton);
• Soluție pentru injectarea intramusculară: culoare transparentă, galbenă sau galben-verzuie (în fiole din sticlă întunecată de 1,5 ml, 3, 5 sau 10 fiole într-un ambalaj cu celula contur, 1 sau 2 ambalaje într-o cutie de carton);
• Recipiente rectale (în blistere de 6 bucăți, 1 sau 2 ambalaje într-o cutie de carton).

Compoziția a 1 comprimat include:

• Ingredient activ: meloxicam - 7,5 sau 15 mg;
• Componente auxiliare: dihidrat de citrat de sodiu, stearat de calciu, primogel (sodiu carboximetil amidon), aerosil (dioxid de siliciu coloidal), celuloză microcristalină, lactoză, polivinilpirolidonă (povidonă).

Compoziția soluției de 1 ml pentru injecție intramusculară include:

• Ingredient activ: meloxicam - 10 mg;
• Componente auxiliare: meglumin - 7 mg; glicofurfural - 100 mg; glicină - 6 mg; apă pentru injectare - 1 ml; Poloxamer 188 - 50 mg; clorură de sodiu - 3,5 mg; soluție de hidroxid de sodiu 0,1 M - la pH 8,4-8,9.

Compoziția unui supozitor rectal include substanța activă: meloxicam - 7,5 sau 15 mg.

Indicații pentru utilizare

• Spondilita anchilozantă (spondilita anchilozantă);
• Poliartrita reumatoidă;
• osteoartrita;
• Alte boli degenerative și inflamatorii însoțite de durere.

Contraindicații

• Vârsta de până la 15 ani;
• Insuficiență hepatică severă sau boală hepatică activă;
• Insuficiență renală severă la pacienții care nu fac dializă, boală progresivă a rinichilor (inclusiv hiperkaliemie confirmată);
• sarcinii;
• Perioada alăptării;
• Hipersensibilitate la componentele medicamentului și la alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene.

Contraindicații suplimentare la utilizarea supozitoarelor rectale sunt:

• Sângerări rectale sau anale (inclusiv istoric);
• Afecțiuni inflamatorii ale rectului;
• Ulcerul ulcer al stomacului sau al duodenului în faza acută.

Contraindicații suplimentare la utilizarea meloxicamului în formetabilele sunt:

• Deficiență cardiacă decompensată;
• Afecțiuni intestinale inflamatorii (boala Crohn, colită ulcerativă);
• Perioada după intervenția chirurgicală by-pass arterei coronare;
• Sângerări gastrointestinale active, modificări erozive și ulcerative ale membranei mucoase a stomacului sau a duodenului;
• Sângerări cerebrovasculare sau alte sângerări;
• Atacuri de obstrucție bronșică, rinită, urticarie după administrarea de acid acetilsalicilic (ASA) sau alte AINS (sindrom de intoleranță completă sau incompletă ASC - urticarie, rinosinusită, polipi ai mucoasei nazale, astm bronșic) în istorie.

Contraindicații suplimentare pentru utilizarea soluției pentru administrarea intramusculară sunt:

• Ulcerul ulcer al stomacului și al duodenului în faza acută și timp de cel puțin 6 luni după aceasta;
• Sângerare, inclusiv din tractul digestiv, hemoragie cerebrală;
• Reacții alergice la AAS și alte AINS: astm bronșic, polipoză recurentă a nasului și sinusurilor paranasale, angioedem, urticarie.

Condiții / boli pentru care comprimatele de meloxicam sunt prescrise cu prudență:

• fumat;
• Ulcerul leziunii tractului gastrointestinal din istorie;
• Diabetul zaharat;
• Boala ischemică a inimii
• Dislipidemia / hiperlipidemia;
• Clearance-ul creatininei (CC) este mai mic de 60 ml pe minut;
• Boli cerebrovasculare;
• Boală arterială periferică;
• Insuficiență cardiacă cronică;
• Vârstă avansată;
• Helicobacterpylori infecții;
• Boli somatice severe;
• Utilizarea pe termen lung a AINS;
• Utilizarea frecventă a alcoolului;
• Administrarea concomitentă cu anticoagulante, agenți antiplachetari, glucocorticosteroizi orali, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei.

Dozare și administrare

Tabletele sunt administrate pe cale orală, în timpul mesei. Frecvența admiterii - 1 dată pe zi.

Schema de dozare:

• Osteoartrita: 1 comprimat (7,5) mg pe zi, cu o posibila crestere a dozei de 2 ori (daca este necesar);
• Artrita reumatoidă: 1 comprimat (15 mg) pe zi; după atingerea unui efect terapeutic, doza poate fi redusă de 2 ori;
• Spondilita anchilozantă: 1 comprimat (15 mg) pe zi (doza zilnică maximă).

La pacienții hemodializați cu insuficiență renală severă, precum și la pacienții cu risc crescut de reacții adverse, doza nu trebuie să depășească 7,5 mg pe zi.

Soluția pentru injectarea intramusculară este recomandată să se utilizeze numai în primele zile de tratament, apoi se recomandă trecerea la administrarea de Meloxicam sub formă de comprimate. Soluția nu poate fi administrată intravenos.

Recipientele rectale se utilizează 1 dată pe zi. Doză zilnică - 1 supozitor. Durata tratamentului este de 5-7 zile. În viitor, se recomandă utilizarea medicamentului în interior.

Efecte secundare

Cu meloxicam intramuscular poate să apară:

• Sistemul gastrointestinal (GIT): inflamarea cavității bucale, indigestie, gastrită, greață, diaree, vărsături, sângerări din tractul gastrointestinal, flatulență, ulcerații ale stomacului și duodenului, faringită, constipație;
• Sistemul cardiovascular: edem; rareori - creșterea tensiunii arteriale, palpitații inimii;
• Sistemul respirator: atac de astm acut;
• Sistemul nervos central: confuzie, cefalee, dezorientare, amețeli, somnolență, tinitus;
• Sistemul urinar: afectarea funcției renale;
• Organe de vedere: conjunctivită, insuficiență vizuală;
• Piele: fotosensibilitate, urticarie, erupție cutanată, mâncărime;
• Organe de hematopoieză: trombocitopenie, leucopenie, anemie.

Când se utilizează supozitoare, se pot dezvolta următoarele afecțiuni:

• GIT: flatulență, durere abdominală, diaree, dispepsie, greață, constipație, vărsături; rar - eritem, sângerare gastrointestinală latentă sau macroscopică, esofagită, modificări tranzitorii ale funcției hepatice (nivel crescut de transaminaze hepatice sau bilirubină), leziuni erozive și ulcerative ale tractului gastro-intestinal, stomatită; în unele cazuri - colită, perforare intestinală;
• Sistemul nervos central și periferic: dureri de cap; rareori, somnolență, tinitus, amețeli; în unele cazuri - coșmaruri, insomnie, dezorientare, schimbări de dispoziție;
• Sistemul cardiovascular: edem; rareori - tahicardie, creșterea tensiunii arteriale;
• Sistemul urinar: rareori - modificări ale parametrilor de laborator ai funcției renale; în unele cazuri, insuficiență renală acută;
• Organe de formare a sângelui: rareori - trombocitopenie, leucopenie, anemie;
• Reacții dermatologice: erupție cutanată tranzitorie, mâncărime; rareori - urticarie; în unele cazuri - sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, fotosensibilizare, eritem multiform, reacții buloase;
• Reacții alergice: în unele cazuri - reacții de hipersensibilitate de tip iminent (inclusiv reacții anafilactice și anafilactice), angioedem;
• Altele: posibil - reacții locale de iritare (arsură, mâncărime în regiunea anorectală); în unele cazuri - insuficiență vizuală (inclusiv fuzzy), conjunctivită.

Când se utilizează Meloxicam sub formă de tablete pot apărea:

• Sistemul digestiv: adesea - dispepsie, incluzând greață, vărsături, constipație, flatulență, diaree, durere abdominală; rareori - esofagită, ulcer gastroduodenal, erupție, creștere tranzitorie a activității transaminazelor hepatice, sângerare din tractul gastrointestinal (inclusiv latentă), stomatită, hiperbilirubinemie; rareori - gastrită, perforare gastrointestinală, hepatită, colită;
• Organe de formare a sângelui: deseori - anemie; - rareori - modificări ale formulei de sânge (inclusiv trombocitopenie, leucopenie);
• Piele: deseori - erupție cutanată, mâncărime; rar - urticarie; rare, eritem multiform, inclusiv sindrom Stevens-Johnson, fotosensibilitate, erupții cutanate, necroliză epidermică toxică;
• Sistemul respirator: rareori - bronhospasm;
• Sistemul nervos: deseori - dureri de cap, amețeli; rareori - somnolență, vertij, tinitus; rareori - labilitate emoțională, dezorientare, confuzie;
• Sistemul cardiovascular: frecvent - edem periferic; rareori - înroșirea feței, creșterea tensiunii arteriale, palpitații;
• Sistemul urinar: rareori - hipercreatininemie și / sau o creștere a concentrației plasmatice a ureei; rareori, insuficiență renală acută; hematurie, albuminurie, nefrite interstițiale (nu a fost stabilită conexiunea cu administrarea medicamentului);
• Organe sensibile: rareori - conjunctivită, tulburări vizuale, inclusiv vedere încețoșată;
• Reacții alergice: rareori - reacții anafilactice / anafilactice, angioedem.

Instrucțiuni speciale

Pacienții cu insuficiență renală cu clearance al creatininei mai mare de 25 ml pe minut nu trebuie să ajusteze regimul de dozare.

În cazul utilizării concomitente a meloxicamului cu diuretice, trebuie luată o cantitate suficientă de lichid.

Dacă apar reacții alergice, se recomandă întreruperea tratamentului și consultarea unui medic.

Pacienții în timpul tratamentului trebuie să se abțină de la efectuarea unor activități potențial periculoase care necesită o viteză psihomotorie și o atenție sporită, deoarece Meloxicam poate determina somnolență, amețeală și cefalee.

Interacțiune medicamentoasă

În cazul utilizării concomitente a meloxicamului cu anumite medicamente, se pot produce reacții adverse:

• Medicamente antihipertensive: reducerea acțiunilor lor;
• Preparate din litiu: o creștere a acțiunii lor toxice și dezvoltarea cumulului de litiu;
• Metotrexat: îmbunătățirea efectelor sale secundare asupra sistemului hematopoietic;
• Contraceptive intrauterine: o scădere a eficacității lor;
• Kolestiramin: îmbunătățirea excreției sale prin tractul gastro-intestinal;
• Alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, precum și ASA: un risc crescut de sângerare și erozivă și leziuni ulceroase ale tractului gastro-intestinal;
• Ciclosporină și diuretice: un risc crescut de apariție a insuficienței renale;
• Anticoagulante, medicamente trombolitice: un risc crescut de sângerare.

Termeni și condiții de depozitare

Depozitați într-un loc întunecos, la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate:

• Tablete - 2 ani la temperaturi de până la 25 ° C;
• Supozitoare - 2 ani la temperaturi de până la 15 ° C;
• Soluție - 3 ani la o temperatură de până la 25 ° C