Melipraminum

Melipramină este un derivat al dibenzoazepinei; antidepresiv triciclic.

Forma de eliberare și compoziția

Formele dozelor de melipramin:

• Soluție pentru injectarea intramusculară: transparentă, incoloră (posibil nuanță verde-galbenă), inodoră (2 ml în fiole de sticlă incoloră, 5 fiole în blistere, 2 cutii într-o cutie);
• Comprimate filmate: rotunde, biconvexe, roșu-maronii, cu o suprafață mată, cu aproape sau fără miros (50 fiecare în sticle de sticlă întunecată, într-un pachet de carton 1 sticlă);
• Dragee: formă lenticulară, maro, cu o suprafață lucioasă, cu aproape sau fără miros (50 fiecare în sticle de sticlă întunecată, într-un pachet de carton 1 sticlă).

În 1 ml de soluție conține:

• Ingredient activ: clorhidrat de imipramină - 12,5 mg;
• Componente auxiliare: sulfit de sodiu anhidru, clorură de sodiu, disulfit de sodiu, acid ascorbic, apă pentru preparate injectabile.

1 comprimat conține:

• Ingredient activ: clorhidrat de imipramină - 25 mg;
• Componente auxiliare: stearat de magneziu, lactoză monohidrat, povidonă K25, crospovidonă și talc;
• Compoziția învelișului: stearat de magneziu, hipromeloză, Dimethicone E1049 39%, colorant colorant roșu-maroniu (un amestec format din coloranți oxid de fier roșu, oxid galben de fier și negru de oxid negru).

1 drajeu conține:

• Ingredient activ: clorhidrat de imipramină - 25 mg;
• Componente auxiliare: stearat de magneziu, gelatină, talc, macrogol 35 000, dioxid de titan (E171), glicerol 85%, lactoză monohidrat, zaharoză, oxid de culoare roșie colorant (E172).

Indicații pentru utilizare

Toate formele de dozare sunt utilizate pentru a trata următoarele boli:

• Depresia și stările depresive de diverse etiologii (psihogenice, organice, endogene), însoțite de retardări ideologice și motorii;
• Tulburare obsesiv compulsivă;
• Tulburare de panică.

Sub formă de tablete și pilule, Melipramine este prescris, de asemenea, la copii cu vârsta mai mare de 6 ani cu umezire la pat (pentru terapie adjuvantă pe termen scurt, în cazurile în care sunt excluse cauzele organice ale afecțiunii).

Contraindicații

Pentru toate formele de dozare:

• Episoade maniacale;
• Tulburări ale ritmului cardiac;
• Încălcarea conducerii intracardice;
• Unghi-închiderea glaucomului;
• Retenția urinară;
• Tulburări renale și / sau hepatice severe;
• Utilizarea inhibitorilor de monoaminooxidază;
• Sarcina și alăptarea;
• Hipersensibilitate la componentele medicamentului sau la alte antidepresive triciclice din grupul de dibenzoazepină.
• Circuite acute și subacute de infarct miocardic;
• Intoxicație acută cu analgezice opioide, hipnotice și alte medicamente care au un efect deprimant asupra sistemului nervos central;

Sub forma unei soluții, melipramină, în plus, este contraindicată în insuficiența cardiacă, diabet zaharat în stadiul de decompensare, hiperplazie benignă de prostată.

Sub formă de comprimate, medicamentul nu este, de asemenea, prescris la pacienții cu deficit de lactază, intoleranță la galactoză, sindrom de malabsorbție la glucoză / galactoză.

Soluția nu este utilizată în pediatrie. Tabletele și pilulele nu sunt prescrise pentru copii sub vârsta de 6 ani în tratamentul umectării prin pat și până la 18 ani în tratamentul tulburării de panică și a depresiei.

Cu grijă, melipramină sub formă de tablete și drajeuri trebuie utilizată în următoarele cazuri:

• feocromocitom;
• Porfirie acută;
• Alcoolismul cronic;
• Tulburare bipolară;
• Astmul bronșic;
• Oprirea hematopoiezei măduvei osoase;
• aritmii;
• Angina pectoris;
• Insuficiență cardiacă;
• accident vascular cerebral;
• După infarctul miocardic;
• neuroblastom;
• Încălcarea funcției motorii a tractului gastrointestinal;
• hipertiroidism;
• Încălcări ușoare și moderate ale ficatului și / sau rinichilor;
• Hipertensiune intraoculară;
• schizofrenie;
• epilepsie;
• Tendința la constipație;
• Copii și bătrânețe.

Dozare și administrare

Soluție Melipramină este destinată administrării intramusculare.

În prima zi, se administrează 25 mg imipramină de 3 ori pe zi. În plus, în funcție de circumstanțe, doza poate fi crescută. Doza zilnică maximă admisă este de 100 mg. Din ziua a șaptea a tratamentului, doza este redusă treptat, înlocuind o injecție cu un comprimat / comprimat în interior. În ziua 13, pacientul ar trebui să fie complet transferat la administrarea orală a medicamentului într-o doză de 25 mg de 4 ori pe zi. Dacă apare o recidivă a bolii, este posibil să se reamintească melipramină intramuscular.

Persoanele în vârstă la începutul tratamentului au prescris doze mai mici.

Tabletele și drajeurile Melipramin sunt în interior. Medicul stabilește doza și frecvența specifică de administrare individuală pentru fiecare pacient, în funcție de tipul bolii, de natura și de severitatea simptomelor. Tratamentul se începe întotdeauna cu doze minime, crescând treptat până când se selectează cea mai mică doză eficientă de întreținere. Cu deosebită atenție, titrarea dozei este efectuată de vârstnici și pacienți cu vârsta sub 18 ani.

Recomandări de dozare recomandate pentru tratarea depresiei:

• Pacienții cu vârsta cuprinsă între 18 și 60 de ani care urmează tratament ambulatoriu: 25 mg de la 1 la 3 ori pe zi. Dacă este necesar, doza este crescută treptat la 150-200 mg / zi până la sfârșitul primei săptămâni de tratament. Doza medie de întreținere este de 50-100 mg pe zi;
• Pacienții cu vârsta între 18 și 60 de ani aflați în tratament într-un spital (adică cu boală severă): doza inițială este de 75 mg pe zi, dacă este necesar, crește zilnic cu 25 mg până când se atinge doza maximă zilnică de 200 mg cazuri - 300 mg);
• Pacienți cu vârsta peste 60 de ani: tratamentul începe cu cea mai mică doză posibilă, crescând treptat (în mod optim în decurs de 10 zile) la 50-75 mg pe zi. Această doză este menținută pe întreaga perioadă de tratament.

Terapia tulburărilor de panică începe cu cea mai mică doză posibilă, deoarece la acest grup de pacienți sa observat o incidență crescută a efectelor secundare. În viitor, doza zilnică este crescută treptat la 75-100 mg (în cazuri excepționale, la 200 mg). Durata tratamentului este determinată individual, dar nu este mai mică de 6 luni. În caz de anxietate la începutul utilizării medicamentului, benzodiazepinele sunt prescrise suplimentar - doza lor este redusă treptat, pe măsură ce situația se îmbunătățește.

În cazul incontinenței de noapte, medicamentul este prescris copiilor cu vârsta sub 6 ani, numai ca terapie adjuvantă și cu condiția excluderii patologiilor organice.

Doze zilnice recomandate în funcție de vârsta / greutatea copilului:

• 6-8 ani / 20-25 kg - 25 mg;
• 9-12 ani / 25-35 kg - 25-50 mg;
• Peste 12 ani / peste 35 kg - 50-75 mg.

La începutul tratamentului, se recomandă să se prescrie doza cea mai mică din intervalele de mai sus. Luați medicamentul ar trebui să fie o dată pe zi după mese înainte de culcare. Dacă enurezisul de noapte are loc în primele ore de seară, atunci doza zilnică poate fi împărțită în 2 doze - în timpul zilei și în timpul nopții. Durata maximă a tratamentului este de 3 luni. Depășirea acestor doze este posibilă numai dacă după o săptămână de tratament nu se observă un răspuns satisfăcător.

Cantitatea maximă admisă zilnică admisă pentru copii este de 2,5 mg / kg.

În funcție de imaginea clinică a bolii, doza de întreținere poate fi redusă.

În toate cazurile, după terminarea cursului terapiei, Melipramine este anulată treptat.

Efecte secundare

• Sistemul nervos central: foarte des - tremor; adesea - confuzie delirioasă (în special la pacienții vârstnici cu boală Parkinson), cefalee, amețeli, trecerea de la depresie la manie sau hipomanie, halucinații, agitație, parestezii, tulburări de somn, oboseală, anxietate crescută, insomnie, încălcări ale potenței și libidoului; rar - activarea simptomelor psihotice, convulsii; rareori - agresivitate, ataxie, mioclon, simptome extrapiramidale, tulburări de vorbire;
• Indicatori de laborator: frecvent - creșterea activității transaminazelor;
• Sistemul cardiovascular: foarte des - modificări ale electrocardiogramei și tahicardiei sinusale fără semnificație clinică (modificări ale segmentului ST și val T) la pacienții cu activitate cardiacă normală, bufeuri, hipotensiune ortostatică; senzație de bătăi ale inimii, tulburări de conductivitate (blocarea unei grămezi de Gis, expansiunea unui interval de PR și QRS), aritmii; rareori, creșterea tensiunii arteriale, decompensarea cardiacă, reacții vasospastice periferice;
• Sistemul sanguin: rareori - trombocitopenie, leucopenie, purpură, agranulocitoză, eozinofilie;
• Sistemul endocrin: rareori - secreție inadecvată a sindromului de hormon antidiuretic, galactoree, o creștere a glandelor mamare, o scădere sau o creștere a concentrației plasmatice a glucozei;
• Tulburări gastro-intestinale: foarte frecvent - gură uscată, constipație; adesea greață și / sau vărsături; rareori - indigestie, leziune a limbii, stomatită, ileus paralitic, hepatită, neînsoțită de icter;
• Sistemul urinar: deseori - tulburări de urinare;
• Metabolism și nutriție: foarte des - o creștere a greutății corporale; adesea - anorexie; rar, pierderea în greutate;
• Piele: foarte frecvent - transpirație crescută, adesea - reacții cutanate alergice (erupție pe piele, urticarie); rareori - căderea părului, mâncărimea, fotosensibilitatea, petetea, edemul (local sau generalizat);
• Organul de viziune și auz: foarte des - percepția vizuală încețoșată, perturbarea cazării; rareori - miriază, glaucom; frecvență necunoscută - tinitus;
• Altele: rareori - alveolită alergică (inclusiv cu eozinofilie), slăbiciune, hiperpirexie, reacții anafilactice sistemice; la pacienții cu vârsta peste 50 de ani, o creștere a frecvenței fracturilor osoase.

Au fost raportate cazuri de apariție a gândurilor și a comportamentelor suicidale în timpul tratamentului cu Melipramine și în primele etape de retragere.

În cazul întreruperii abrupte a tratamentului, apar simptome de sevraj: tulburări extrapiramidale, iritabilitate, cefalee, insomnie, greață, aritmie.

Instrucțiuni speciale

În timpul tratamentului, este important să rețineți că efectul terapeutic este observat cel puțin 1-3 săptămâni după începerea tratamentului. Doza de întreținere trebuie să fie de cel puțin 3 luni.

Pacienții cu tendințe suicidare în perioada inițială de tratament necesită o supraveghere medicală atentă.

Atunci când se prescrie Melipramine la pacienții cu epilepsie, starea lor trebuie monitorizată cu atenție, deoarece: în primele zile de tratament, imipramină poate provoca convulsii epileptice.

La începutul terapiei cu tulburări de panică, este posibilă o creștere paradoxală a anxietății psihomotorii. Dacă această afecțiune nu dispare în decurs de 2 săptămâni, este necesară utilizarea medicamentelor derivate din benzodiazepine.

În cazul depresiei bipolare, imipramină poate determina intrarea pacientului în faza maniacală.

Se recomandă întreaga perioadă de tratament să efectueze sistematic un test de sânge general, să evalueze indicatorii funcției hepatice, să monitorizeze electrocardiograma și tensiunea arterială.

Pacienților care iau Melipramine nu li se permite să bea alcool, iar la începutul tratamentului se recomandă să se evite orice tip de muncă potențial periculoasă, inclusiv conducerea unei mașini. În viitor, gradul de limitare este determinat individual pentru fiecare pacient.

Interacțiune medicamentoasă

Melipramină nu trebuie administrat concomitent cu medicamente antiaritmice, deoarece o astfel de combinație poate duce la o conductibilitate scăzută și la o aritmie.

Imipramină reduce efectul antihipertensiv al blocantelor neuronale adrenergice (betanidină, guanetidină, clonidină, rezerpină, metildopa). De aceea, dacă este necesar, trebuie să numiți un alt tip de medicamente antihipertensive, de exemplu, vasodilatatoare, diuretice sau beta-blocante.

Se recomandă evitarea asocierii de melipramină cu inhibitori de monoaminooxidază (MAO), deoarece: aceste medicamente au un efect sinergie și efectele lor noradrenergice periferice pot ajunge la niveluri toxice, ceea ce duce la delirium, agitație, mioclonus, hiperpirexie, crize convulsive, crize hipertensive și comă. Din motive de siguranță, imipramină poate fi utilizată nu mai devreme de 3 săptămâni după întreruperea administrării inhibitorilor MAO (cu excepția inhibitorului MAO reversibil, moclobemidei, în acest caz o pauză de 24 de ore este suficientă). O perioadă similară trebuie observată atunci când se prescrie un inhibitor de MAO la un pacient care primește imipramină. În acest caz, tratamentul trebuie să înceapă cu doze mici, crescându-le treptat sub controlul efectelor clinice.

În aplicarea Melipramin cu următoarele medicamente ar trebui să fie deosebit de atent, deoarece există o posibilitate de reacții de interacțiune nedorite:

• Inhibitorii enzimelor hepatice microzomale: este posibilă o scădere a metabolizării și o creștere a concentrației plasmatice a imipraminei;
• Prepararea hormonilor tiroidieni: îmbunătățirea efectului antidepresiv al imipraminei și a efectelor sale secundare asupra sistemului cardiovascular;
• Estrogeni, contraceptive orale: scăderea eficacității Melipraminei și dezvoltarea efectelor toxice;
• Inductori ai enzimelor microzomale hepatice (inclusiv medicamente antiepileptice, barbiturice, meprobamat, nicotină, alcool): creșterea metabolismului, scăderea concentrației de imipramină și a efectului său antidepresiv;
• Medicamente cu proprietăți m-anticolinergice (de exemplu, bipredină, atropină, blocante ale receptorilor de histamină H1, medicamente pentru tratamentul parkinsonismului): efecte antimuscarinice și reacții adverse crescute;
• Medicamente care suprimă sistemul nervos central (de exemplu, barbiturice, analgezice narcotice, medicamente anestezice generale, benzodiazepine): o creștere accentuată a acțiunii lor și a efectelor secundare;
• Medicamente antipsihotice: o creștere a concentrației de imipramină în plasma sanguină și dezvoltarea efectelor sale secundare. Când se utilizează cu tioridazină, se pot dezvolta aritmii severe;
• Simpatomimetice (în principal, izoprenalină, norepinefrină, efedrină, epinefrină, fenilefrină): îmbunătățirea efectelor lor cardiovasculare;
• Fenitoină: o scădere a acțiunii sale anticonvulsivante;
• Anticoagulante indirecte: inhibarea metabolismului lor și creșterea timpului de înjumătățire plasmatică, ceea ce duce la creșterea riscului de sângerare;
• Medicamente hipoglicemice: modificări ale concentrației de glucoză în plasma sanguină.

Termeni și condiții de depozitare

A nu se lăsa la îndemâna copiilor, protejați de lumină, la o temperatură de 15-25 ° C.

Termenul de valabilitate al soluției - 2 ani, tablete și pilule - 3 ani.