Melbek

Melbec este un medicament antiinflamator nesteroidian utilizat în tratamentul simptomatic al bolilor inflamatorii și degenerative ale articulațiilor, care sunt însoțite de durere.

Forma de eliberare și compoziția

Melbek produs în următoarele forme de dozare:

• Tablete: rotunde, galben deschis, cu risc pe una din fețe (în cutii cu blistere de 5, 10, 30 buc., 1-3 pachete într-o cutie de carton);
• Soluție pentru injectare intramusculară: galben-verzui, transparent (în fiole de 1,5 ml, 3 fiole în paleți, 1 palet într-o cutie de carton).

Compoziția a 1 comprimat include:

• Ingredient activ: meloxicam - 7,5 mg;
• Componente auxiliare: citrat de sodiu, crospovidonă, dioxid de siliciu coloidal, QQ-povidonă, celuloză microcristalină, lactoză, stearat de magneziu.

Compoziția unei fiole (1,5 ml) dintr-o soluție pentru administrare intramusculară include:

• Ingredient activ: meloxicam - 15 mg;
• Componente auxiliare: meglumină, glicofurol, poloxamer 188, glicină, clorură de sodiu, soluție 1 M de hidroxid de sodiu sau soluție 1 M de acid clorhidric, apă pentru preparate injectabile.

Indicații pentru utilizare

Melbeck este prescris pentru tratamentul simptomatic al artritei reumatoide, osteoartrozei, spondiloartritei anchilozante (spondilita anchilozantă), precum și a altor boli degenerative și inflamatorii ale articulațiilor, însoțite de durere.

Contraindicații

• Deficiență cardiacă decompensată;
• Afecțiuni intestinale inflamatorii (boala Crohn, colită ulcerativă);
• Sângerări cerebrovasculare sau alte sângerări;
• Boală hepatică activă sau insuficiență hepatică severă;
• Insuficiență renală severă la pacienții care nu suferă de dializă (cu clearance al creatininei mai mic de 30 ml pe minut), boală progresivă a rinichilor, inclusiv hiperkaliemie confirmată;
• Perioada după intervenția chirurgicală by-pass arterei coronare;
• Combinația (totală sau parțială) a astmului bronșic, polipoza nazală recurentă și sinusurile paranazale și intoleranța la acid acetilsalicilic și alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (inclusiv în istorie);
• Sângerări gastrointestinale active, modificări erozive și ulcerative ale membranei mucoase a stomacului sau a duodenului;
• Sarcina și alăptarea (alăptarea);
• Vârsta de până la 15 (tablete) sau 18 ani (soluție pentru administrare intramusculară);
• Hipersensibilitate la medicament.

În plus, Melbek sub formă de tablete este contraindicat în prezența intoleranței la preparatele de acid acetilsalicilic și pirazolon, precum și a bolilor ereditare rare (intoleranță la lactoză, deficit de lactază sau malabsorbție de glucoză-galactoză).

Melbek trebuie utilizat cu precauție la pacienții vârstnici, precum și în următoarele boli / afecțiuni:

• Boli cerebrovasculare;
• Boala cardiacă ischemică;
• Hiperlipidemia / dislipidemia;
• Insuficiență cardiacă cronică;
• Boală arterială periferică;
• Diabetul zaharat;
• Boli somatice severe;
• Creșterea clearance-ului creatininei de la 30-60 ml pe minut;
• Fumatul, utilizarea frecventă a băuturilor alcoolice;
• Helicobacter pylori (Helicobacter pylori);
• Un istoric al dezvoltării leziunilor ulcerative ale tractului gastro-intestinal;
• Utilizarea prelungită a medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene;
• Terapia concomitentă cu anticoagulante (warfarină), agenți antiplachetari (acid acetilsalicilic, clopidogrel), glucocorticosteroizi orali (prednisolon), inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (citalopram, paroxetină, fluoxetină, sertralină).

Pentru a reduce riscul apariției evenimentelor adverse din tractul gastro-intestinal, este necesar să se utilizeze cea mai mică doză eficientă cu cel mai scurt curs posibil.

Dozare și administrare

Melbek sub formă de comprimate se administrează pe cale orală, în timpul meselor.

Frecvența admiterii - 1 dată pe zi. Regimul recomandat de dozare:

• Artrita reumatoidă: 15 mg pe zi. În funcție de eficacitate, este posibilă reducerea dozei de 2 ori;
• Spondilita anchilozantă: 15 mg pe zi;
• Osteoartrita: 7,5 mg pe zi. Cu ineficiența medicamentului poate crește doza de 2 ori.

Melbek sub formă de soluție este administrat prin injectare intramusculară profundă (administrarea intravenoasă este contraindicată).

Administrarea intramusculară este indicată numai în primele 2-3 zile. În viitor, tratamentul trebuie continuat utilizând forma orală a medicamentului (tablete). În funcție de gravitatea procesului inflamator și intensitatea durerii, doza zilnică recomandată este de 7,5 mg sau 15 mg. Medicamentul este folosit 1 dată pe zi.

Conținutul fiolelor nu trebuie amestecat în aceeași seringă cu alte medicamente.

Doza maximă de Melbek în orice formă de dozare este de 15 mg pe zi. La pacienții cu risc crescut de reacții adverse, precum și la pacienții hemodializați cu insuficiență renală severă, doza zilnică nu trebuie să depășească 7,5 mg.

Doza zilnică totală de Melbek, utilizată sub formă de injecții și tablete - până la 15 mg.

Efecte secundare

În timpul terapiei se pot dezvolta tulburări ale unor sisteme ale corpului:

• Sistemul cardiovascular: frecvent - edem periferic; rare - creșterea tensiunii arteriale, palpitații, înroșirea feței;
• Sistemul nervos: deseori - dureri de cap, amețeli; rare - tinitus, vertij, somnolență; rareori - dezorientare, confuzie, coșmaruri, labilitate emoțională;
• Sistemul urinar: rareori - hipercreatininemie și / sau creșterea ureei serice, hiperkaliemie; foarte rar, insuficiență renală acută; conexiunea cu medicamentul nu este instalată - albuminurie, nefrite interstițiale, hematurie;
• Sistemul digestiv: adesea - dispepsie, incluzând greață, vărsături, dureri abdominale, flatulență, constipație, diaree; rare - creșterea tranzitorie a valorilor transaminazelor hepatice, hiperbilirubinemia, erupție, esofagită, ulcer gastroduodenal, sângerare gastrointestinală (inclusiv latentă), stomatită; rareori - perforarea tractului gastro-intestinal, hepatita, gastrită, colită;
• Sistemul respirator: rareori - bronhospasm, dezvoltarea acută a astmului bronșic;
• Piele: rareori - mâncărime, angioedem, erupție cutanată; rar, necroliză epidermică toxică, urticarie, sindrom Stevens-Johnson; foarte rar - eritem multiform, erupții buloase;
• Organe de senzație: rareori - vertij; rareori, tulburări vizuale, inclusiv conjunctivită, vedere încețoșată, tinitus;
• Organe de formare a sângelui: rareori - anemie; rareori - o modificare a numărului de sânge, inclusiv trombocitopenie, leucopenie;
• Reacții alergice: rareori - reacții anafilactice / anafilactice;
• Reacții locale (intramusculare): posibilă durere și arsură la locul injectării.

Instrucțiuni speciale

Atunci când se utilizează Melbek la pacienții cu antecedente de ulcer gastric și ulcer duodenal, precum și la pacienții supuși terapiei anticoagulante, trebuie să se acorde atenție (datorită riscului crescut de eroziune și boli ulceroase ale tractului gastro-intestinal).

De asemenea, terapia trebuie efectuată cu prudență și sub controlul indicatorilor funcției renale la pacienții vârstnici, la pacienții cu insuficiență cardiacă cronică cu manifestări clinice, ciroză hepatică și hipovolemie asociată intervențiilor chirurgicale.

La pacienții dializați, doza zilnică de Melbek nu trebuie să depășească 7,5 mg.

Pacienții cu insuficiență renală cu clearance al creatininei mai mare de 30 ml pe minut nu necesită corectarea regimului de administrare.

Cu utilizarea simultană a Melbek cu diuretice este necesar să se ia o cantitate suficientă de lichid.

Dacă apar reacții alergice în timpul tratamentului (mâncărime, erupție pe piele, urticarie, fotosensibilizare), trebuie întreruptă administrarea medicamentului. Ca și alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, Melbeck poate masca simptomele bolilor infecțioase.

Utilizarea medicamentului poate afecta fertilitatea, deci nu se recomandă numirea femeilor care planifică sarcina.

Utilizarea Melbek poate duce la efecte nedorite sub formă de amețeală, cefalee și somnolență, prin urmare, în timpul terapiei se recomandă abandonarea conducerii și a muncii care necesită concentrare.

Interacțiune medicamentoasă

Dacă utilizați Melbek simultan cu unele medicamente, pot să apară efecte nedorite:

• Medicamente antihipertensive: reducerea eficienței acestora;
• Alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (de asemenea, acid acetilsalicilic): o creștere a riscului de leziuni ulceroase erozive și hemoragii în tractul gastro-intestinal;
• Metotrexat: îmbunătățirea efectelor sale secundare asupra sistemului hematopoietic (risc de leucopenie și anemie, este prezentată monitorizarea periodică a numărului total de sânge);
• Preparate din litiu: dezvoltarea cumulului de litiu și creșterea efectului său toxic (cu utilizare simultană, se recomandă controlul concentrației de litiu în sânge);
• Contraceptive intrauterine: o scădere a eficacității lor;
• Diuretice și ciclosporină: un risc crescut de apariție a insuficienței renale;
• Kolestiramin: îmbunătățirea excreției sale prin tractul gastro-intestinal;
• Anticoagulante (ticlopidină, heparină, warfarină), precum și cu medicamente trombolitice (fibrinolizină, streptokinază): un risc crescut de sângerare (este necesară monitorizarea periodică a parametrilor de coagulare a sângelui);
• Inhibitorii selectivi ai recaptării serotoninei: un risc crescut de sângerare gastro-intestinală.

Termeni și condiții de depozitare

A se depozita într-un loc închis, uscat, inaccesibil copiilor la temperaturi de până la 25 ° C.

Perioada de valabilitate - 4 ani.