Mercilon

Marvelone este un contraceptiv oral monofazic.

Forma de eliberare și compoziția

Marvelon este produs sub formă de tablete: alb, rotund, biconvex, pe o parte - inscripția "TR" deasupra numărului "5", pe de altă parte - imaginea unei stele cu cinci arcuți cu inscripția "ORGANON" (21 bucăți în blistere, 1, 3 , 6 blistere într-o cutie de carton).

Compoziția de 1 comprimat conține substanțele active:

• Desogestrel - 0,15 mg;
• Ethinil estradiol - 0,03 mg.

Componente auxiliare: amidon din cartofi, acid stearic, povidonă, alfa-tocoferol, dioxid de siliciu coloidal, lactoză monohidrat.

Indicații pentru utilizare

Marvelon este utilizat pentru contracepție.

Contraindicații

• Precursori de tromboză (inclusiv atac tranzitoriu al bolii coronariene, angina pectorală);
• Tromboză venosă sau arterială / tromboembolism prezent sau în istorie (inclusiv tromboză venoasă profundă, embolie pulmonară, infarct miocardic, accident vascular cerebral);
• Diabet zaharat cu leziuni vasculare;
• Migrenă cu simptome neurologice focale în istorie;
• Prezența factorilor de risc multipli sau severi pentru tromboza arterială sau venoasă (inclusiv hipertensiunea arterială cu presiune arterială de 160/100 mm Hg și mai sus);
• Pancreatită, inclusiv o istorie de, însoțită de hipertrigliceridemie severă;
• Tumori hepatice (maligne și benigne), inclusiv în anamneză;
• Boală severă a ficatului, inclusiv istoric (pentru a normaliza performanța ficatului);
• Neoplasmele maligne dependente de hormoni ai glandelor mamare sau ale organelor genitale, inclusiv suspecți;
• Sângerarea vaginală a etiologiei necunoscute;
• Fumatul peste vârsta de 35 de ani (mai mult de 15 țigări pe zi);
• Tulburări ereditare rare: malabsorbție la glucoză-galactoză, intoleranță la lactoză, deficit de lactază;
• Sarcina (inclusiv intenționată) și perioada de alăptare (lactație);
• Hipersensibilitate la medicament.

Dacă apare oricare dintre afecțiunile / bolile de mai sus în timpul tratamentului cu Marvelon, medicamentul trebuie oprit imediat.

Trebuie să se acorde atenție aplicării Marvelon în următoarele condiții / boli:

• Vârsta de peste 35 de ani;
• Prezența bolilor tromboembolice în istoricul familial (tromboză arterială sau venoasă / tromboembolism în rude apropiate - surori, frați sau părinți la o vârstă relativ mică);
• fumat;
• Obezitate (cu un indice de masă corporală mai mare de 30 kg / m2);
• Boala cardiacă valvulară;
• hipertensiune arterială;
• Fibrilația atrială;
• dislipoproteinemiile;
• migrenă;
• Accidentele severe, intervențiile chirurgicale extinse, imobilizarea prelungită, intervențiile chirurgicale efectuate pe membrele inferioare (cu imobilizare prelungită și intervențiile chirurgicale de mai sus, se recomandă întreruperea utilizării medicamentului (cu intervenții chirurgicale planificate cu cel puțin o lună înainte de operație) și nu reluarea 14 zile după remobilizarea completă);
• Perioada postpartum;
• Tromboflebită superficială, vene varicoase;
• Anemia celulelor septice;
• Modificări ale indicatorilor biochimici care pot fi achiziționate sau markeri congenitale predispoziție la tromboză venoasă sau arterială (inclusiv hiperhomocisteinemie, rezistența la proteina C activată, deficit de proteină C, proteină S și antitrombina III, anticorpi antifosfolipidic, incluzând anticorpi împotriva cardiolipina, lupus anticoagulant);
• Diabetul zaharat;
• Sindromul uremic hemolitic;
• Lupus eritematos sistemic;
• Boala inflamatorie intestinală cronică (colită ulcerativă sau boala Crohn);
• Afecțiuni hepatice acute și cronice, incl. hiperbilirubinemie congenitală (Gilbert, sindromul Dubin-Johnson, Rotor).
• Hipertrigliceridemia (inclusiv în istoria familială).

Dozare și administrare

Marvelon este administrat intern pe 1 comprimat, spălându-se, dacă este necesar, cu puțină apă. Este necesar ca tabletele să fie luate timp de aproximativ 21 de zile în același timp, urmând ordinea indicată pe ambalaj. După încheierea pachetului, trebuie să faceți o pauză de 7 zile, în timpul căreia trebuie să apară sângerări menstruale (de regulă, acesta începe la 2-3 zile după administrarea ultimei pilule și poate continua chiar după ce începeți să luați pastilele din următorul pachet).

În cazurile în care contraceptivele hormonale nu au fost utilizate în ultima lună, Marvelon trebuie luat în prima zi a ciclului menstrual. De asemenea, este posibil să începeți tratamentul mai târziu - 2-5 zile după începerea ciclului menstrual, totuși în aceste cazuri se recomandă metode suplimentare de contracepție (non-hormonale) în primele 7 zile de la administrarea pastilelor.

Când treceți de la contraceptivele hormonale combinate, luați Marvelon este de dorit să începeți a doua zi după administrarea ultimei pilule active a medicamentului utilizat anterior (ultima pilula cu conținutul de substanțe active). Dacă, din orice motiv, acest lucru nu este posibil, administrarea Marvelon trebuie să înceapă nu mai târziu de a doua zi după administrarea ultimei pilule care nu conține hormoni sau a doua zi după terminarea întreruperii obișnuite de a lua pastilele. Când se utilizează un plasture transdermic sau un inel vaginal, Marvelon se recomandă să înceapă în ziua îndepărtării, dar nu mai târziu de ziua în care urma să fie făcută următoarea aplicație de patch-uri sau dacă sa introdus un inel nou.

Trecerea la Marvelon după aplicarea "minipilului" poate fi inițiată în orice zi; după utilizarea medicamentului sub formă de injecții - în ziua următoarei injecții; după implantul sau sistemul intrauterin care eliberează progesteron (DIU) - în ziua în care au fost îndepărtate. În toate cazurile, trebuie utilizate metode contraceptive suplimentare în primele 7 zile de la administrarea Marvelon.

După un avort în primul trimestru, puteți începe să luați medicamentul imediat fără a utiliza metode suplimentare de contracepție.

După un avort sau naștere în al doilea trimestru, Marvelon este recomandat să înceapă să se aplice nu mai devreme de 21-28 de zile după un avort sau naștere. În cazurile în care o femeie a început să ia medicamentul mai târziu, în primele 7 zile se recomandă să se utilizeze metode contraceptive de barieră. Dacă o femeie a avut deja raport sexual înainte de a începe să luați Marvelon după naștere sau avort, sarcina trebuie exclusă sau trebuie să așteptați până la prima menstruație.

Cu o întârziere în administrarea următoarei pilule timp de mai puțin de 12 ore, fiabilitatea contracepției nu este redusă. O femeie trebuie să ia pilula ratată de îndată ce își amintește și o ia pe următoarea la ora obișnuită.

Fiabilitatea contracepției poate fi redusă prin întârzierea aportului de pilule următor pentru mai mult de 12 ore. Într-o astfel de situație se recomandă respectarea următoarelor reguli:

• Recepția lui Marvelon nu ar trebui să fie întreruptă niciodată mai mult de 7 zile;
• Tabletele trebuie luate timp de 7 zile la rând pentru a suprima în mod adecvat sistemul hipotalamo-hipofizo-ovarian.

În cazul tulburărilor gastro-intestinale severe, absorbția de Marvelon poate fi incompletă, prin urmare sunt recomandate măsuri contraceptive suplimentare. Odată cu apariția vărsăturilor în 3-4 ore după administrarea medicamentului, trebuie să utilizați recomandările care se referă la omiterea următoarei doze de medicament. Dacă cineva nu dorește să schimbe regimul obișnuit al lui Marvelon, o femeie poate lua o pilulă suplimentară dintr-un alt pachet (numărul de pilule suplimentare este determinat de un obstetrician-ginecolog).

Luarea medicamentului fără întrerupere vă permite să întârziați menstruația. Pentru a compensa ziua declanșării menstruației, puteți reduce pauza obișnuită la primirea perioadei solicitate. Este necesar să se reia recepția în conformitate cu schema obișnuită după respectarea unei pauze în 7 zile.

Efecte secundare

În timpul terapiei, se pot dezvolta următoarele reacții adverse:

• Sistem cardiovascular: tensiune arterială crescută, tromboembolism sau tromboză (inclusiv embolie pulmonară, infarct miocardic, tromboză venoasă profundă, accident vascular cerebral), tromboembolismul arterelor retiniene, precum și venele și arterele renale, mezenterice, hepatice;
• Sistemul de reproducere: sângerări aciclice (cel mai adesea se dezvoltă în primele luni de administrare a medicamentului);
• Sistem digestiv: colită ulcerativă și boala Crohn, colelită, icter și / sau mâncărime asociate cu colestază (apariție sau exacerbare);
• Piele: chloasma (mai ales dacă există o istorie de cloasm în timpul sarcinii);
• Altele: reacții alergice, lupus eritematos sistemic, porfirie, sindrom hemolitic-uremic, herpes la femeile gravide, coreeană mică, pierderea auzului datorată otosclerozei.

De asemenea, când a fost utilizat Marvelon, sa observat apariția efectelor secundare, a căror legătură nu a fost dovedită (în mai mult de 1/1000 cazuri - adesea / rar, în mai puțin de 1/1000 cazuri - rareori):

• Sistemul nervos: deseori - migrenă, cefalee, depresie, scăderea libidoului, modificări ale dispoziției; rareori - creșterea libidoului;
• Sistemul imunitar: rareori - hipersensibilitate;
• Sistemul digestiv: deseori - greață, durere abdominală, vărsături, diaree;
• Sistemul de reproducere: deseori - o creștere a glandelor mamare, sensibilitate la sân, durere toracică; rar, descărcarea de glande mamare și vagin;
• Fapt de vedere: rareori - intoleranță la lentilele de contact;
• Piele și țesut subcutanat: deseori - urticarie, erupție cutanată; rar, eritem multiform sau cervix;
• Metabolism și nutriție: frecvent - retenție de lichide, creștere în greutate; rareori - pierderea în greutate.

Instrucțiuni speciale

Dacă există vreunul dintre următorii factori sau condiții de risc, trebuie să cântăriți cu atenție beneficiile utilizării Marvelon și riscurile posibile:

• Afecțiuni vasculare: poate exista o legătură între întreruperea tratamentului cu Marvelon și creșterea riscului de dezvoltare a bolilor trombotice și tromboembolice venoase și arteriale (infarct miocardic, accident vascular cerebral, tromboză venoasă profundă și embolie pulmonară). Creșterea intensității și frecvenței migrenelor poate servi drept bază pentru întreruperea imediată a medicamentului;
• Tumorile: Unele studii au evidențiat o creștere a riscului de apariție a cancerului de col uterin la femeile care au primit Marvelon de mult timp și a existat o ușoară creștere a riscului relativ de a dezvolta cancer de sân. Cazuri de dezvoltare a tumorilor hepatice au fost observate foarte rar (în diagnosticul diferențial al bolilor, trebuie luate în considerare simptome cum ar fi durerea acută în abdomenul superior, semne de sângerare intraabdominală sau mărirea ficatului);
• Hipertrigliceridemia: în diagnosticarea bolii la o femeie sau la membrii ei de familie, este posibilă o creștere a riscului de pancreatită;
• Hipertensiune arterială persistentă, semnificativă din punct de vedere clinic: Marvelon trebuie eliminat și trebuie prescris tratamentul pentru hipertensiune arterială. Reluarea medicamentului este posibilă după atingerea valorilor normale ale tensiunii arteriale;
• Tulburări funcționale ale ficatului (acute sau cronice): este posibilă anularea Marvelon înainte de normalizarea indicatorilor funcției hepatice (recidivă a icterului colestatic observat anterior în timpul sarcinii sau atunci când se utilizează steroizi sexual necesită întreruperea tratamentului);

La exacerbarea bolii, deteriorarea stării sau apariția primelor simptome ale acestor factori sau condiții de risc, se recomandă femeii să consulte un medic. Doctorul decide să anuleze medicamentul în mod individual.

Înainte de a lua și relua utilizarea Marvelon, este necesar să efectuați o examinare aprofundată (inclusiv contraindicații și precauții) și să colectați un istoric medical detaliat. Periodic, examenele medicale trebuie repetate, ceea ce va permite timp pentru a identifica evoluția bolilor care sunt contraindicații la medicament. Medicul stabilește frecvența și lista examenelor individuale (dar nu mai puțin de o dată la șase luni). O atenție deosebită trebuie acordată măsurării tensiunii arteriale, examinării glandelor mamare, organelor pelvine (inclusiv citologiei cervicale) și cavității abdominale.

Trebuie avut în vedere faptul că Marvelon nu protejează împotriva HIV (SIDA) și a altor infecții cu transmitere sexuală.

Interacțiune medicamentoasă

Marvelone poate influența metabolismul altor medicamente și, prin urmare, își modifică concentrația în plasmă și țesuturi (de exemplu, ciclosporină, acid salicilic, morfină).

În cazul utilizării concomitente cu alte medicamente pentru a determina posibila interacțiune, se recomandă să se consulte cu medicul dumneavoastră sau să utilizeze instrucțiunile pentru utilizarea lor.

Termeni și condiții de depozitare

A se păstra la întuneric, uscat, la îndemâna copiilor la o temperatură de 2-30 ° C.

Perioada de valabilitate - 3 ani.