losartan

Losartanul este un antagonist specific al receptorilor de angiotensină II cu efect antihipertensiv.

Forma de eliberare și compoziția

Formă de dozare Losartan - comprimate: rotunde, biconvexe, acoperite cu film alb sau alb, cu nuanță gri:

• 12,5 mg - 7 sau 10 buc. în blistere, 1, 2, 3 sau 4 ambalaje într-o cutie de carton;
• 50 mg - 7 buc. în blistere, 1, 2 sau 4 ambalaje într-o cutie de carton; 10 sau 30 buc. în blistere, 1, 2, 3, 4, 5, 6 sau 10 ambalaje într-o cutie de carton; 28 fiecare în blistere, 1 sau 2 ambalaje într-o cutie de carton; pe 10, 20, 30, 40, 50, 60 sau 100 de bucăți. în cutii de polimer, 10 cutii per cutii de carton;
• 100 mg - 7 buc. în blistere, 1, 2 sau 4 ambalaje într-o cutie de carton; 10 sau 30 buc. în blistere, 1, 2, 3, 4, 5, 6 sau 10 ambalaje într-o cutie de carton; 28 fiecare în blistere, 1 sau 2 ambalaje într-o cutie de carton; pe 10, 20, 30, 40, 50, 60 sau 100 de bucăți. în cutii de polimer, 10 cutii în ambalaje din carton.

Fiecare comprimat conține:

• Ingredient activ: losartan potasiu - 12,5, 50 sau 100 mg;
• Componente auxiliare: celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal (aerosil), croscarmeloză sodică, povidonă;
• Compoziția învelișului filmului: albă opadră (hipromeloză, dioxid de titan, talc și galben de oxid de fier) ​​sau un amestec uscat pentru acoperirea cu film (hipromeloză, talc, dioxid de titan, macrogol 4000 și oxid galben de fier).

Indicații pentru utilizare

• Tratamentul hipertensiunii arteriale;
• Terapia insuficienței cardiace cronice în cazul eșecului tratamentului cu inhibitori ECA (enzima de conversie a angiotensinei);
• Protecția la rinichi la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 cu proteinurie concomitentă (medicamentul poate încetini progresia insuficienței renale: reducerea proteinuriei, incidența hipercreatininemiei, incidența insuficienței renale cronice în stadiu terminal, necesită hemodializă sau transplant renal, precum și rate de deces);
• Reducerea riscului de a dezvolta boli cardiovasculare (inclusiv infarct miocardic și accident vascular cerebral) și mortalitate la pacienții cu hipertensiune arterială și hipertrofie ventriculară stângă.

Contraindicații

absolută:

• Hiperkaliemie refractară;
• deshidratare;
• Deficit de lactază / intoleranță la lactoză / sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză;
• Insuficiență hepatică severă;
• Vârsta de până la 18 ani;
• Sarcina și alăptarea;
• Utilizarea simultană a aliskirenului la pacienții cu diabet zaharat și / sau afectarea funcției renale (rata de filtrare glomerulară mai mică de 60 ml / minut);
• Hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului.

Relativ (este necesară o prudență deosebită):

• Insuficiență renală;
• Stenoza arterelor renale bilaterale sau stenoza arterei renale;
• hiperkaliemia;
• Condiții după transplantul de rinichi;
• Încălcarea echilibrului de apă și electrolitică;
• Boli cerebrovasculare;
• Insuficiență cardiacă severă (clasa funcțională IV în conformitate cu clasificarea NYHA);
• Stenoza aortică și mitrală;
• Hipotensiunea;
• Boala cardiacă ischemică;
• Cardiomiopatia hipertrofică obstructivă;
• Insuficiență cardiacă cu insuficiență renală severă concomitentă;
• Insuficiență cardiacă cu aritmii care pun viața în pericol;
• Volum sanguin circulant redus (BCC);
• Insuficiență hepatică (mai puțin de 9 puncte în Child-Pugh);
• Angioedem în istorie;
• Primul aldosteronism.

Dozare și administrare

Losartanul trebuie administrat pe cale orală. Dacă este necesar, este prescris în asociere cu alți agenți antihipertensivi. Aportul alimentar nu afectează eficacitatea medicamentului.

Doza inițială standard și, în cele mai multe cazuri, doza de întreținere pentru hipertensiunea arterială este de 50 mg o dată pe zi. Efectul antihipertensiv maxim este atins 3-6 săptămâni după începerea tratamentului. În unele cazuri, pentru a obține un efect mai mare, doza zilnică poate fi crescută la 100 mg o dată pe zi.

Pentru persoanele în vârstă de peste 75 de ani, pacienții cu BCC redus, pacienții cu insuficiență hepatică și supuși hemodializei, doza inițială trebuie redusă la 25 mg o dată pe zi.

Pentru a reduce riscul de morbiditate și mortalitate cardiovasculară, medicamentul este prescris într-o doză zilnică de 50 mg. Ulterior, hidroclorotiazida se adaugă la losartan sau doza de losartan potasiu este crescută la 100 mg în 1 sau 2 doze (în funcție de gradul de reducere a tensiunii arteriale).

Când se utilizează medicamentul pentru a proteja rinichii la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 cu proteinurie concomitentă, tratamentul începe cu o doză zilnică de 50 mg o dată pe zi. În viitor, dacă este necesar, doza este crescută la 100 mg o dată pe zi. Dacă este necesar, pot fi prescrise simultan alte medicamente antihipertensive (diuretice, medicamente antihipertensive cu acțiune centrală, alfa și beta-blocante, blocante ale canalelor de calciu), insulină sau alte medicamente hipoglicemice (inhibitori de glucozidază, derivați de sulfoniluree, glitazone).

În cazul insuficienței cardiace cronice, luați Losartan cu o doză de 12,5 mg 1 dată pe zi, cu o creștere treptată (de obicei o dată pe săptămână) până la 25 mg, apoi la 50 mg. Doza zilnică obișnuită de întreținere este de 50 mg.

Efecte secundare

Losartan este bine tolerat în mod preemptiv. Dacă apar reacții adverse, acestea sunt, de obicei, tranzitorii în natură și nu necesită întreruperea tratamentului.

Reacții adverse care apar în mai mult de 1% din cazuri:

• Sistemul respirator: umflarea mucoasei nazale, tuse, bronșită, sinuzită, faringită, infecții ale tractului respirator superior;
• Sistem digestiv: dispepsie, diaree, greață, durere abdominală;
• Sistemul nervos central: insomnie, amețeli, cefalee;
• Sistemul cardiovascular: tahicardie, senzație de bătăi ale inimii;
• Sistemul musculoscheletic: crampe musculare, dureri la spate și picioare;
• Tulburări generale: dureri în piept, oboseală, slăbiciune, astenie, edem periferic.

Reacții adverse care apar în mai puțin de 1% din cazuri:

• Reacții alergice: urticarie, erupție cutanată, prurit, angioedem;
• Piele: fotosensibilitate, eritem, transpirație crescută, ecimoză, piele uscată, alopecie;
• Sistemul cardiovascular: aritmii, angina pectorală, bradicardie, hipotensiune arterială ortostatică dependentă de doză, hipotensiune arterială simptomatică (în special la pacienții cu deshidratare intravasculară), vasculită, infarct miocardic;
• Sistemul nervos și organele senzoriale: memorie, gust și viziune, anxietate, migrene, conjunctivită, hipostemie, parestezii, tremor, tinitus, ataxie, tulburări de somn, somnolență, neuropatie periferică, depresie, sincopă;
• Sistem hematopoietic: eozinofilie, anemie, purpură Schönlein-Henoch, trombocitopenie;
• Sistemul musculoscheletal: dureri la umăr și genunchi, artrită, fibromialgie, artralgie;
• Sistemul de reproducere: impotență sau scăderea libidoului;
• Sistem digestiv: flatulență, durere de dinți, gastrită, uscăciunea mucoasei orale, constipație, vărsături, anorexie, funcție hepatică anormală, hepatită;
• Sistemul urinar: infecții ale tractului urinar, urgența de a urina, afectarea funcției renale;
• Altele: sângerări nazale, exacerbarea fluxului de guta.

Losartanul poate afecta rezultatele unor indicatori de laborator. Deci, atunci când luați medicamentul sunt marcate: deseori - hiperkaliemie; rar - o creștere a concentrației de azot rezidual, uree, creatinină serică; foarte rar - hiperbilirubinemie, creșterea moderată a activității transaminazelor (alanin aminotransferază și aspartat aminotransferază).

Instrucțiuni speciale

La pacienții cu hiperaldosteronism primar, de regulă, nu există un răspuns pozitiv la tratamentul cu medicamente antihipertensive care acționează prin inhibarea sistemului renină-angiotensină-aldosteron (RAAS), astfel că acest grup de pacienți nu este recomandat să utilizeze Losartan.

În timpul tratamentului cu Losartan, este necesară prudență la conducerea vehiculelor și la efectuarea unor tipuri de lucru potențial periculoase care necesită reacții psihomotorii rapide și concentrare ridicată a atenției.

Interacțiune medicamentoasă

Fluconazolul și rifampicina reduc nivelul metabolitului activ al losartanului, însă nu a fost stabilită semnificația clinică a acestor interacțiuni.

În cazul utilizării concomitente a diureticelor care economisesc potasiu (de exemplu, amiloridă, triamterenă, eplerenonă, spironolactonă), suplimente de potasiu, săruri cu potasiu și agenți care cresc concentrația de potasiu (de exemplu, heparina), este posibilă creșterea concentrației de potasiu în serul de sânge.

Losartanul poate reduce excreția de sodiu și poate crește concentrația serică de litiu, astfel încât atunci când se utilizează această combinație, este necesar să se controleze concentrația de litiu.

Medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) pot reduce efectele diureticelor și altor medicamente antihipertensive.

Există cazuri de deteriorare suplimentară a funcției renale la pacienții care au primit losartan în timpul utilizării AINS. De obicei, acest efect este reversibil.

Alte medicamente antihipertensive pot intensifica severitatea efectului antihipertensiv al losartanului. În cazul utilizării concomitente a agenților care reduc tensiunea arterială, inclusiv ca efect secundar (de exemplu, antipsihotice, antidepresive triciclice, amifostină, baclofen), se poate dezvolta hipotensiune arterială.

Pacienții care iau Losartan împreună cu alte medicamente care afectează RAAS ar trebui să monitorizeze cu atenție funcția renală, tensiunea arterială și echilibrul hidro-electrolitic. Nu utilizați Losartan în asociere cu aliskiren la pacienții cu insuficiență renală.

Termeni și condiții de depozitare

A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C într-un loc protejat de lumină și inaccesibil copiilor.

Perioada de valabilitate - 3 ani.