Livial

Livial - medicament anti-menopauză de estrogen.

Forma de eliberare și compoziția

Livial este produs sub formă de tablete: aproape alb sau alb, rotund, plat, cu margini tăiate, cu inscripția extinsă "MK" deasupra "2" pe una dintre fețe și "ORGANON" cu o stea cu cinci picioare pe cealaltă față (28 buc. blistere, 1 sau 3 blistere într-o cutie de carton).

Compoziția a 1 comprimat include:

• Ingredient activ: Tibolon - 2,5 mg;
• Componente auxiliare: stearat de magneziu - 0,5 mg; amidon din cartofi - 10 mg; lactoză - până la 100 mg; ascorbil palmitat - 0,2 mg; apă curată - urme (îndepărtate în timpul producției).

Indicații pentru utilizare

• Tratament: simptome de deficit de estrogen la femeile aflate în postmenopauză;
• Prevenție: osteoporoza la femeile aflate în postmenopauză cu risc crescut de apariție a fracturilor, precum și intoleranță la alte grupuri de medicamente utilizate pentru prevenirea bolii.

Contraindicații

• Perioada este mai mică de un an de la ultima menstruație;
• Tromboza (arterială sau venoasă) și tromboembolismul prezent sau în istoric (inclusiv tromboflebită și tromboză venoasă profundă, tromboembolism pulmonar, tulburări cerebrovasculare hemoragice sau ischemice, infarct miocardic);
• Diagnosticate (inclusiv în anamneză) tumorile maligne estrogen-dependente (de exemplu cancerul endometrial) sau suspiciunea acestora;
• Diagnostic (inclusiv antecedente de) cancer de sân sau suspiciune de cancer;
• Diagnosticate afecțiuni trombofilice (de exemplu, deficit de proteină S, proteină C sau antitrombină);
• Hiperplazia endometrială netratată;
• Sângerarea din vaginul etiologiei necunoscute;
• Stadiile pre-trombozei (incluzând angină pectorală și atacuri ischemice tranzitorii), în prezent sau în istorie;
• Eșec cardiovascular în stadiul de decompensare;
• Numeroși sau pronunțați factori de risc pentru tromboza arterială sau venoasă (inclusiv fibrilația atrială, endocardita bacteriană subacută și boala cardiacă valvulară complicată, hipertensiunea arterială necontrolată, imobilizarea prelungită, intervenția chirurgicală prelungită, leziunile extinse, obezitatea (indicele de greutate corporală, dacă este indicat prin indicele de greutate corporală). );
• Insuficiență hepatică;
• Boală hepatică acută sau boală hepatică în istorie, după care indicatorii funcției hepatice la normal nu s-au întors;
• Tumori hepatice benigne sau maligne (inclusiv adenom hepatic) acum sau în istorie;
• porfirie;
• Otoscleroza, dezvoltată prin utilizarea de medicamente contraceptive hormonale în istorie sau în timpul unei sarcini anterioare;
• Tulburări ereditare rare: intoleranță la galactoză, malabsorbție la glucoză-galactoză sau deficiență de lactază;
• Sarcina și alăptarea (alăptarea);
• Hipersensibilitate determinată la medicament.

Livial trebuie luat cu prudență în cazul în care oricare dintre bolile / afecțiunile enumerate mai jos sunt prezente, au apărut mai devreme și / sau s-au agravat în timpul terapiei hormonale anterioare sau a sarcinii:

• Insuficiență cardiovasculară fără semne de decompensare;
• Endometrioză și / sau leiomiom (fibroame uterine);
• Prezența factorilor de risc pentru tumorile dependente de estrogen (de exemplu, predispoziția genetică);
• Creșterea concentrației de colesterol în sânge;
• Hipertensiune arterială controlată;
• Cefalee puternică sau migrenă;
• Diabet zaharat, tulburări ale metabolismului carbohidraților (indiferent de prezența sau absența complicațiilor);
• Boli ale pielii biliari;
• Hiperplazia endometrială în istorie;
• Lupus eritematos sistemic;
• epilepsie;
• Insuficiență renală;
• Astmul bronșic;
• Nu este asociat cu utilizarea anterioară a medicamentelor contraceptive hormonale sau otosclerozei la sarcină.

Atunci când se aplică Livial în aceste cazuri, femeia trebuie să fie supravegheată medical. Trebuie avut în vedere faptul că, atunci când se administrează medicamentul, aceste boli / afecțiuni pot să se înrăutățească sau să se repete.

Dozare și administrare

Livial poate fi început la 12 luni după ultima menstruație naturală. Când luați medicamentul înainte de această perioadă crește riscul de sângerare neregulată sângeroasă / descărcare vaginală.

Înainte de începerea administrării de Livial și de apariția sângerării din tractul genital într-o femeie care ia alte medicamente pentru terapia de substituție hormonală (HRT) sau nu ia medicamente, este necesar să se excludă neoplasmele maligne ale organelor reproductive

Livial trebuie administrat oral pe 1 comprimat pe zi. Tabletele trebuie înghițite întregi cu apă, de preferință în același timp în fiecare zi. Doza zilnică nu depinde de vârsta femeii.

Blisterele cu pastile sunt marcate cu zile ale săptămânii. Ar trebui să începeți să luați Livial de la administrarea pilulei marcate în ziua curentă. De exemplu, luni, trebuie să luați o pilulă din rândul de sus marcat luni. În viitor, comprimatele sunt luate în funcție de zilele săptămânii. La sfârșitul blisterului, medicamentul este continuat din următoarea, fără întrerupere.

Alocarea unui progestogen separat în tratamentul cu Livialom nu ar trebui să fie.

Pilula pierduta trebuie luata nu mai tarziu de 12 ore dupa trecere. Dacă pauza a fost mai lungă decât această perioadă, trebuie să luați următoarea pilulă la ora obișnuită. Nu trebuie luată o doză dublă de Livial.

În timpul tranziției de la regimul ciclic de medicamente pentru HRT, Livial trebuie început după ce regimul anterior de tratament este terminat a doua zi. La trecerea de la un mod continuu de administrare a medicamentului combinat pentru HRT, terapia poate fi inițiată în orice moment.

Efecte secundare

În timpul terapiei, se pot dezvolta următoarele reacții adverse:

• Sistemul reproductiv și glandele mamare: de multe ori - descărcări vaginale, displazie cervicală, îngroșarea endometrului, sângerare sau sângerare vaginală, mâncărimi genitale, dureri în regiunea pelviană, candidoză vulvovaginală, vulvovaginită, durere la nivelul glandelor mamare; rareori - înghițirea sânilor, micoză, durere la nivelul mamelonului;
• Piele și țesutul subcutanat: deseori - creșterea creșterii părului (inclusiv pe față); rareori - acnee;
• Tractul gastro-intestinal: deseori - durere la nivelul abdomenului inferior;
• Date de laborator și instrumentale: adesea - deviații rezultate frotiu din colul uterin (din valorile normale ale caracteristicilor citologice ale epiteliului cervical), creșterea în greutate.

De regulă, aceste reacții adverse sunt ușoare.

De asemenea, când luați Livial se pot dezvolta astfel de efecte secundare precum:

• Tulburări gastro-intestinale (diaree, flatulență);
• Cefalee, amețeli, migrene;
• Mâncărime a pielii, erupție cutanată, dermatită seboreică;
• depresie;
• Afecțiuni vizuale (inclusiv vagătatea lor);
• Dureri articulare și musculare;
• Disfuncție hepatică (inclusiv creșterea activității transaminazelor);
• Edem periferic, retenție de lichid în organism.

Riscul de a dezvolta cancer de sân la femeile care primesc numai estrogen sau tibolon este semnificativ mai mic decât riscul femeilor care iau medicamente combinate (estrogen / gestagen).

Înainte de administrarea medicamentului, este necesar să se identifice riscul existent de a dezvolta cancer de sân care apare la utilizarea prelungită a Livial, precum și probabilitatea de cancer endometrial și accident vascular cerebral ischemic în timpul tratamentului.

În timpul tratamentului cu medicamente pentru terapia de substituție hormonală (monopreparate cu estrogen sau combinate (estrogen / gestagen), au fost observate și alte reacții adverse:

• Utilizarea prelungită a medicamentelor mono- sau combinate ușoară crește riscul de apariție a cancerului ovarian;
• Admiterea Liviala crește relativ riscul de tromboembolism venos (de 1,3-3 ori), observat mai des în timpul primului an de administrare;
• Luarea de medicamente combinate pentru terapia de substituție hormonală la femeile cu vârsta peste 60 de ani poate duce la o ușoară creștere a riscului de apariție a bolii coronariene;
• Utilizarea medicamentelor mono- sau combinate poate determina dezvoltarea bolilor vezicii biliare (colecistită, colelitiază) și boli ale pielii (cloasma, eritem multiform, eritem nodosum, purpură vasculară). La femeile de peste 65 de ani la începutul terapiei, există probabilitatea de demență.

Instrucțiuni speciale

Livial nu este destinat utilizării ca medicament contraceptiv și nu protejează împotriva sarcinii nedorite.

Decizia de a începe administrarea Livial trebuie luată pe baza unei evaluări a raportului "beneficiu / risc", luând în considerare factorii individuali de risc. Femeile cu vârsta peste 60 de ani trebuie să ia în considerare riscul crescut de accident vascular cerebral.

Pentru tratamentul simptomelor postmenopauzale, Livial trebuie prescris numai în legătură cu simptomele care afectează negativ calitatea vieții. În toate cazurile, este necesar cel puțin o dată pe an să se evalueze riscul și beneficiile terapiei.

Având în vedere toți factorii individuali de risc, trebuie să evaluați cu atenție riscul de a dezvolta cancer de sân și cancer endometrial, precum și accident vascular cerebral.

Înainte de începerea sau reluarea tratamentului, trebuie colectată o istorie medicală familială și individuală. Examinările de urmărire preventivă ar trebui să fie efectuate cel puțin o dată în 6 luni.

Motivele pentru anularea imediată a lui Livial sunt:

• Creșterea bruscă a tensiunii arteriale;
• Icter sau afectare a funcției hepatice;
• Apariția unei dureri de cap migrenă.

De asemenea, în timpul terapiei este necesar să se ia în considerare următoarele date:

• Riscul de a dezvolta cancer endometrial crește odată cu creșterea duratei tratamentului cu Livial. Apariția sângerării / sângerării, care durează mai mult de 6 luni de la începerea tratamentului sau începe după 6 luni de la începerea tratamentului și continuă chiar după terminarea tratamentului cu Livial, poate indica apariția hiperplaziei endometriale;
• Datele privind riscul crescut de a dezvolta cancer de sân în timpul utilizării medicamentului sunt contradictorii. Riscul crește odată cu creșterea perioadei de admisie Liviala și revine la nivelul inițial la mai mulți ani după întreruperea tratamentului;
• Utilizarea medicamentelor Livial și combinate pentru terapia hormonală care conține estrogen și progestogen poate crește riscul de tromboembolism venos. Factorii de risc pentru dezvoltarea bolii sunt: ​​vârsta înaintată, consumul de estrogen, imobilizarea prelungită, intervenția chirurgicală extinsă, obezitatea, sarcina și perioada postpartum, cancerul și lupusul eritematos sistemic. Principalele simptome ale potențialului tromboembolism includ durerea și edemul unilateral al membrului inferior, scurtarea respirației, durerea toracică bruscă. Dacă se produce tromboembolism venos la începutul tratamentului, medicamentul trebuie întrerupt;
• Utilizarea Livial crește riscul de accident vascular cerebral ischemic. Dacă apare dureri de cap asemănătoare migrenelor inexplicabile, cu sau fără tulburări de vedere, consultați un medic cât mai curând posibil. Este imposibilă continuarea terapiei fără confirmarea de către medic a siguranței sale (din cauza riscului de accident vascular cerebral);
• În timpul terapiei, este posibilă o scădere semnificativă a dozei colesterolului dependentă de doză - lipoproteină cu densitate mare.

Estrogenii pot determina retenție de lichide, astfel încât femeile cu insuficiență renală sau cardiacă trebuie să fie supravegheate cu atenție.

Interacțiune medicamentoasă

Livial poate crește activitatea fibrinolitică a sângelui, ceea ce crește riscul unei acțiuni anticoagulante crescute a anticoagulantelor, în special a warfarinei. În acest sens, doza de warfarină trebuie ajustată corespunzător. Utilizarea concomitentă a Livial cu anticoagulante trebuie să fie sub supraveghere medicală.

Produsele medicamentoase - inductori ai CYP3A4 (carbamazepină, barbiturice, rifampicină și hidantoine) pot crește metabolismul tibolonei, afectând efectul său terapeutic.

Consolidarea metabolismului estrogenului și progestinului poate să conțină medicamente cu conținutul de Hypericum perforatum (Hypericum perforatum), din cauza căruia este posibil să se reducă efectul clinic și să se schimbe profilul sângerării uterine.

Termeni și condiții de depozitare

A se păstra la întuneric, la îndemâna copiilor la o temperatură de 2-25 ° C.

Perioada de valabilitate - 2 ani.