versuri

Versuri - medicament cu acțiune anticonvulsivantă.

Forma de eliberare și compoziția

Versuri produse sub formă de capsule:

• 25 mg fiecare: gelatină solidă, nr. 4, cu un corp și un capac alb, pe doza de culoare neagră și codul "PGN 25, pe capac -" Pfizer "(14 bucăți în blistere, 1 blister într-o cutie de carton);
• La 50 mg: gelatină solidă nr. 3, cu o carcasă albă cu dungă neagră și un capac alb, pe doza neagră a carcasei și codul "PGN 50, pe capac - Pfizer (10 bucăți în blistere, 10 blistere în cutie de carton, 14 bucăți în blistere, 1 sau 4 blistere într-o cutie de carton, 21 bucăți în blistere, 4 blistere într-un cutie de carton;
• Pe 75 mg: gelatină solidă, nr. 4, din culoarea albă de către carcasă și un capac de culoare roșu închis până la roșu-maroniu; pe carcasa neagră indică doza și codul "PGN 75", pe capac - "Pfizer" (14 bucăți în blistere, 1 sau 4 blistere într-o cutie de carton);
• La 100 mg: gelatină solidă, nr. 3, cu carcasă și un capac de culoare roșu închis până la roșu-maro, în cazul unui dozaj negru și un cod "PGN 100" pe un capac - "Pfizer" , 10 blistere într-o cutie de carton, 14 bucăți în blistere, 1 sau 4 blistere într-o cutie de carton, 21 bucăți în blistere, 4 blistere într-o cutie de carton;
• La 150 mg: gelatină solidă, nr. 2, cu carcasa și un capac de culoare albă; pe carcasa neagra indică doza și codul "PGN 150", pe capac - "Pfizer" (14 bucăți în blistere, 1 sau 4 blistere într-o cutie de carton);
• 200 mg: gelatină solidă, nr. 1, cu corp și capac de la roșu-maroniu până la roșu-maro deschis, în cazul dozei negre și codul "PGN 200" pe capac - "Pfizer" , 10 blistere într-o cutie de carton, 14 bucăți în blistere, 1 sau 4 blistere într-o cutie de carton, 21 bucăți în blistere, 4 blistere într-o cutie de carton;
• 300 mg: gelatinoasă solidă, nr. 0, de culoare albă, cu corp și capac din roșu-maroniu închis până la roșu-maroniu; în cazul cu cerneală neagră indică doza și codul "PGN 300", pe capac - "Pfizer" (14 bucăți în blistere, 1 sau 4 blistere într-o cutie de carton).

Compoziția a 1 capsulă include:

• Substanță activă: pregabalin - 25, 50, 75, 100, 150, 200 sau 300 mg.
• Componente auxiliare: amidon de porumb - 20/40 / 8.375 / 11.17 / 16.75 / 22.33 / 33.5 mg; lactoză monohidrat - 35/70 / 8,25 / 11 / 16,5 / 22/33 mg; talc - 20/40 / 8,375 / 11,17 / 16,75 / 22,33 / 33,5 mg.

Compoziția corpului și capacele capsulelor:

• Corpul și capacul capsulelor sunt 25, 50, 150 mg: dioxid de titan - 2,4423%; gelatină - până la 100%;
• Corpul capsulelor 75 mg: dioxid de titan - 2,4423%; gelatină - până la 100%;
• Cap de capsulă de 75 mg: colorant de fier oxid roșu - 1,7361%; dioxid de titan - 0,409%; gelatină - până la 100%;
• Corpul și capacul capsulelor 100 mg: oxid de culoare roșie colorant - 1,7361%; dioxid de titan - 0,409%; gelatină - până la 100%;
• Corpul și capacul capsulelor 200 mg: oxid de culoare roșie colorant - 0,4398%; dioxid de titan - 0,4144%; gelatină - până la 100%;
• Cazul de capsule de 300 mg: dioxid de titan - 2,4423%; gelatină - până la 100%;
• Capac de capsulă de 300 mg: oxid de culoare roșie - 0,7361%; dioxid de titan - 0,409%; gelatină - până la 100%.

Compoziția capsulelor de cerneală: șelac, amoniac concentrat, etanol, izopropanol, hidroxid de potasiu, butanol, propilen glicol, apă purificată, colorant de fier, oxid negru.

Indicații pentru utilizare

• Durerea neuropata la adulti;
• Tulburare de anxietate generalizată la adulți;
• Epilepsia: ca terapie suplimentară la adulți cu convulsii parțiale convulsive (cu sau fără generalizare secundară);
• Fibromialgia la adulți.

Contraindicații

• Tulburări ereditare rare, incluzând intoleranță la galactoză, absorbție deficitară de glucoză / galactoză și deficiență de lactază;
• Vârsta de până la 17 ani inclusiv (din cauza lipsei datelor privind eficacitatea și siguranța utilizării versurilor în această categorie de pacienți);
• Hipersensibilitate la medicament.

Lyrics trebuie luate cu prudență la insuficiența renală și cardiacă, precum și la pacienții cu dependență de droguri în istorie (în timpul tratamentului cu medicamentul pentru astfel de pacienți este necesară supravegherea medicală strictă).

Femeile însărcinate Lyrics pot fi atribuite numai în cazurile în care beneficiile sănătății mamei depășesc riscul posibil pentru făt. Femeile de vârstă reproductivă ar trebui să utilizeze metode fiabile de contracepție. Femeile care alăptează și care alăptează la momentul terapiei trebuie întrerupte.

Dozare și administrare

Versurile sunt luate oral, indiferent de masă.

Doza zilnică poate varia în intervalul 150-600 mg în 2 sau 3 doze.

Schema de utilizare a medicamentului este determinată de indicații. Pentru durerea neuropatică, epilepsia, tulburările de anxietate generalizată și fibromialgia, doza zilnică inițială este de 150 mg. După 3-7 zile (în funcție de toleranță și efect obținut), poate fi crescută de 2 ori (în absența dinamicii pozitive, crește la 450 mg pe zi). Dacă este necesar, după o săptămână, doza zilnică este crescută la maxim 600 mg pe zi.

Anularea terapiei trebuie să fie treptată, timp de cel puțin 7 zile.

Pacienții cu tulburări funcționale ale rinichilor trebuie să aleagă doza individuală, ținând cont de clearance-ul creatininei. Ajustarea dozei nu este necesară pentru pacienții cu insuficiență hepatică.

Pacienții vârstnici (cu vârsta peste 65 ani) pot să reducă doza de pregabalin, care este asociată cu o scădere a funcției renale.

Când omiteți o doză de Lyrica, trebuie luată cât mai curând posibil, dar următoarea doză nu trebuie dublată.

Efecte secundare

Cele mai frecvente efecte secundare sunt somnolență și amețeli. De regulă, aceste fenomene sunt ușoare sau moderate, însă, în unele cazuri, acestea sunt o retragere a medicamentelor cauzale. Alte motive pentru care tratamentul a fost întrerupt a fost: confuzie, incoordonare, ataxie, vedere încețoșată, atenție insuficientă, edem periferic și astenie. Aceste fenomene pot fi asociate cu boala de bază sau pot fi cauzate de terapia concomitentă.

În timpul tratamentului cu medicamente, se pot dezvolta următoarele reacții adverse:

• Sistemul hematopoietic: rareori - neutropenie;
• Sistemul nervos: foarte des - somnolență, amețeli; adesea - dizartrie, ataxie, atenție și coordonare insuficientă, tremor, parestezie, tulburări de memorie, dezechilibru, efect sedativ, amnezie, letargie; rareori - nistagmus, stupoare, tulburări cognitive, hipestezie, tulburări de vorbire, convulsii mioclonice, amețeli posturale, slăbirea reflexelor, senzație de arsură pe piele și mucoase, agitație psihomotorie, dischinezie, hiperestezie, pierderea senzațiilor de gust, tremor intenționat, leșin; rareori - parosmia, hipokinezia, disgrafia;
• Sistemul digestiv: adesea - balonare, flatulență, gură uscată, vărsături, constipație; rar - hipoestezie a mucoasei orale, reflux gastroesofagian, creșterea salivării; rareori - disfagie, ascite, pancreatită;
• Sistemul respirator: rareori - scurtarea respirației, uscăciunea mucoasei nazale, tusea; rar - sângerare din nas, senzație de strângere a gâtului, congestie nazală, sforăit, rinită;
• Sistemul musculo-scheletic: rareori - umflarea articulațiilor, spasme musculare, spasme musculare, rigiditate în mușchi, artralgie, mialgie, dureri de spate și membre; rareori - dureri la nivelul gâtului, spasme ale mușchilor gâtului, rabdomioliză;
• Sistemul urinar: rareori - incontinență urinară, disurie; rareori - insuficiență renală, oligurie;
• Sistemul reproductiv: deseori - disfuncție erectilă; rareori - disfuncție sexuală, ejaculare întârziată; rareori - dismenoree, dureri la nivelul glandelor mamare, amenoree, descărcări ale glandelor mamare, creșterea glandelor mamare în volum;
• Sistemul cardiovascular: rareori - o răcire a membrelor, tahicardie, bufeuri, grad de AV-blocadă I, o scădere sau creștere a tensiunii arteriale; rare - aritmie sinusală, tahicardie sinusală, bradicardie sinusală;
• Organe de viziune: deseori - diplopie, vedere încețoșată; rareori - durere în ochi, umflarea ochilor, îngustarea câmpurilor vizuale, ruperea crescută, acuitatea vizuală redusă, ochii uscați, astenopia; rareori - iritație oculară, pâlpâirea scântei înaintea ochilor, oscilopie (senzație subiectivă de oscilație a obiectelor în cauză), miriază, pierderea vederii periferice, percepția deteriorată a profunzimii vederii, luminozitatea crescută a percepției vizuale, strabismul;
• Mind: deseori - iritabilitate, euforie, scăderea libidoului, confuzie, dezorientare, insomnie; rareori - labilitate de dispoziție, depersonalizare, anxietate, apatie, anorgasmie, depresie, atacuri de panică, agitație, dificultate în alegerea cuvintelor, stare depresivă, halucinații, creșterea libidoului, insomnie crescută, visuri neobișnuite; rareori - spirite înalte, dezinhibare;
• Organele aparatului vestibular și auzul: adesea - amețeli; rar - hiperacuzie;
• Reacții dermatologice: rareori - transpirații, înroșirea pielii, erupție cutanată papuloasă; rareori - urticarie, transpirație rece;
• Infecții și invazii: rareori - nazofaringitică;
• Metabolism: adesea - o creștere a greutății corporale, creșterea poftei de mâncare; rar - hipoglicemie, anorexie; rar, pierderea în greutate;
• Indicatori de laborator: rareori - o creștere a activității alanin aminotransferazei, aspartat aminotransferazei, creatin fosfokinazei, scăderea numărului de trombocite; rareori, o scădere a nivelului de potasiu în sânge, o creștere a conținutului de creatinină și glucoză în sânge, o scădere a numărului de globule albe din sânge;
• Altele: frecvent - edem periferic, oboseală, tulburări de mers, senzație de intoxicare; rare - edeme generalizate, astenie, sete, căderi, senzație de strângere la nivelul pieptului, durere, frisoane; rareori - hipertermie.

În timpul supravegherii după punerea pe piață, când s-au aplicat versuri, sa observat apariția următoarelor tulburări:

• Sistemul nervos: pierderea conștienței, durerea de cap, convulsii, tulburări cognitive;
• Sistemul cardiovascular: prelungirea intervalului QT, insuficiența cardiacă cronică;
• Sistemul urinar: retenție urinară;
• Sistemul reproductiv: ginecomastie;
• Sistemul respirator: edem pulmonar;
• Sistemul digestiv: rareori - greață, umflarea limbii, diaree;
• Organe de vedere: pierderea vederii, keratita;
• Reacții alergice: rareori - hipersensibilitate, reacții angioneurotice (inclusiv umflarea feței);
• Reacții dermatologice: rareori - sindrom Stevens-Johnson, prurit;
• Altele: oboseală crescută.

Instrucțiuni speciale

În timpul tratamentului, în cazurile în care pacienții diabetici cresc greutatea corporală, poate fi necesară ajustarea dozelor de medicamente hipoglicemice.

Odată cu apariția simptomelor de angioedem (edem perioral, umflarea feței sau umflarea țesuturilor tractului respirator superior), tratamentul trebuie întrerupt.

Medicamentele antiepileptice (inclusiv pregabalinul) pot crește riscul de comportament suicidar sau gânduri, astfel încât pacienții care primesc Lyric trebuie să fie supravegheați medical.

În timpul terapiei, se pot dezvolta amețeli și somnolență, care pot provoca leziuni accidentale (căderi) la pacienții vârstnici. În timpul utilizării post-marketing a Lyrics, au existat, de asemenea, cazuri de pierdere a conștiinței, afectarea funcțiilor cognitive și confuzie.

Când apare un fenomen nedorit, cum ar fi vederea încețoșată, în timpul tratamentului sau când se dezvoltă alte tulburări ale organului de vedere, anularea versurilor poate duce la dispariția acestor simptome.

Au fost, de asemenea, cazuri de insuficiență renală, în unele cazuri, după anularea versurilor, funcția renală a fost restabilită.

Dacă versurile sunt anulate după tratamentul prelungit sau pe termen scurt, pot să apară următoarele reacții adverse: cefalee, insomnie, greață, diaree, depresie, sindromul gripei, amețeli, transpirații, anxietate și convulsii.

Frecvența evenimentelor adverse din sistemul nervos central, în special somnolența, crește în timpul tratamentului durerii neuropatice centrale asociate cu deteriorarea măduvei spinării. Aceasta se poate datora și sumării efectelor lirice cu alte mijloace obținute simultan (de exemplu, antispastice). Acest lucru trebuie luat în considerare atunci când se prescrie un medicament pentru această indicație.

În timpul tratamentului, s-au observat cazuri de encefalopatie, în special la pacienții cu boli concomitente care prezintă un risc crescut de encefalopatie.

Datorită faptului că versurile pot provoca somnolență și amețeli, nu se recomandă ca pacienții care iau medicamentul să conducă vehicule sau să efectueze alte tipuri de lucru potențial periculoși sau să folosească echipamente complexe până când se constată influența medicamentului asupra îndeplinirii acestor sarcini.

Interacțiune medicamentoasă

Pregabalinul este, în principal, excretat în urină în formă neschimbată, supus metabolismului minim și nu se leagă de proteinele plasmatice, din cauza căruia nu poate intra cu greu în interacțiunea farmacocinetică.

În cazul utilizării concomitente a pregabalinului și a altor medicamente care scad sistemul nervos central, au fost raportate cazuri de tulburări respiratorii și comă.

De asemenea, s-au raportat efectele negative ale pregabalinului asupra activității tractului gastro-intestinal (inclusiv dezvoltarea ileusului paralitic, obstrucția intestinală, constipația) atunci când sunt utilizate împreună cu medicamente care cauzează constipație (cum ar fi analgezice non-narcotice).

Administrarea orală repetată de pregabalin cu oxicodonă, etanol sau lorazepam nu a avut un efect clinic semnificativ asupra respirației. Pregabalinul poate crește motorul și tulburările cognitive cauzate de oxicodonă. Pregabalinul poate spori efectele lorazepamului și al etanolului.

Termeni și condiții de depozitare

A se depozita într-un loc uscat la îndemâna copiilor la o temperatură de până la 25 ° C.

Perioada de valabilitate - 3 ani.