Liptonorm este un agent de scădere a lipidelor din grupul de statine.
Forma de eliberare și compoziția
Liptonorm este produs sub formă de tablete: acoperit cu alb, rotund, biconvex; pe o pauză - alb sau aproape alb (14 bucăți în blistere, 2 blistere într-o cutie de carton).
Ingredientul activ al medicamentului este atorvastatina (sub formă de sare de calciu). 1 comprimat conține 10 sau 20 mg.
Excipienți: croscarmeloză, hidroxipropilceluloză, stearat de magneziu, tween 80, lactoză, hidroxipropilmetilceluloză, celuloză microcristalină, dioxid de titan, carbonat de calciu, polietilen glicol.
Indicații pentru utilizare
- Hiperlipidemie mixtă;
- Hipercolesterolemie primară;
- Hipercolesterolemie familială heterozigoasă și homozigotă (în plus față de terapia dietă).
Contraindicații
Contraindicații stricte la utilizarea Liptonorm sunt:
- Insuficiența hepatică (gradele A și B în conformitate cu scala Child-Pugh);
- Creșterea activității transaminazelor hepatice (de peste 3 ori comparativ cu hiperplazia suprarenală congenitală) de geneză neclare;
- Boală hepatică activă (inclusiv hepatită cronică în faza activă și hepatită cronică alcoolică);
- Ciroza hepatică a diverselor etiologii;
- Vârsta de până la 18 ani;
- sarcinii;
- lactație;
- Notot τη τη notot τηkykyotototot notototkyot not not τη τη nototkyotot τη not notot τηot not not not nototototot τη not not
Cu precauție deosebită Liptonorm prescris în următoarele cazuri:
- Un istoric al bolii hepatice;
- Tulburări endocrine și metabolice;
- Dezechilibrul electrolitic sever;
- Convulsii necontrolate;
- Infecții acute acute (sepsis);
- Hipotensiunea;
- Alcoolismul cronic;
- traumatisme;
- Operație extensivă.
Dozare și administrare
Înainte de numirea Liptonorm și întreaga perioadă de utilizare a acestuia, pacientul trebuie să urmeze o dietă alimentară care să asigure o reducere a conținutului lipidelor din sânge.
Medicamentul este administrat oral o dată pe zi, indiferent de mese, în același timp.
Doza zilnică inițială este de obicei de 10 mg. Mai mult, doza este ajustată individual, pe baza conținutului de colesterol al lipoproteinelor cu densitate scăzută. Intervalele dintre modificările dozei nu trebuie să fie mai mici de 4 săptămâni. Doza zilnică maximă admisă este de 80 mg.
Efecte secundare
Reacții adverse posibile ale medicamentului (adesea mai mult de 2%, rareori mai puțin de 2%):
- Sistemul nervos central: deseori - amețeli, insomnie; rareori - stare generală de rău, sindromul astenic, somnolență, cefalee, coșmaruri, labilitate emoțională, neuropatie periferică, ataxie, parestezii, paralizie nervoasă facială, hiperestezie, hiperchinezie, amnezie, depresie, pierderea conștienței;
- Sistemul cardiovascular: deseori - dureri în piept; rar - hipotensiune posturală, aritmie, vasodilatație, ritm cardiac crescut, angina, creșterea tensiunii arteriale, flebită;
- Organe senzitive: uscăciunea conjunctivului, glaucomul, hemoragia la nivelul ochiului, ambliopia, perturbarea cazării, parosmia, tinitul, surzenia, pervertirea gustului, pierderea gustului;
- Sistemul respirator: frecvent - rinită, bronșită; rareori - sângerări nazale, pneumonie, astm bronșic, dispnee;
- Sistemul digestiv: frecvent - cheilită, gingii sângerând, leziuni erozive și ulcerative ale mucoasei bucale, stomatită, glossită, uscăciune gură, tenesmus, constipație sau diaree, arsuri la stomac, flatulență, greață, gingivir, dureri abdominale, vărsături, disfagie , esofagită, anorexie sau apetit crescut, ulcer duodenal, colică hepatică, gastroenterită, hepatită, funcție hepatică anormală, icter colestatic, pancreatită, melenă, sângerare rectală;
- Sistemul urogenital: frecvent - edem periferic, infecții urogenitale; - rar hematurie, nefrite, nefroureită, disurie (inclusiv incontinență urinară sau retenție urinară, nocturie, pollakiurie, urgență urinară), metroragie, sângerare vaginală, epididimită, ejaculare defectuoasă, libidou scăzut, impotență;
- Sistemul musculoscheletal: deseori - artrita; rareori - tendozinită, bursită, miozită, mialgie, artralgie, torticollis, crampe musculare la nivelul membrelor, contracții articulare, hipertonie musculară, miopatie, rabdomioliză;
- Sistemul hematopoietic: limfadenopatie, anemie, trombocitopenie;
- Reacții dermatologice și alergice: rareori - transpirație crescută, seboree, xerodermă, eczemă, petecee, ecimoză, alopecie, prurit, erupție cutanată, dermatită de contact; rare - edem facial, angioedem, urticarie, fotosensibilitate, eritem exudativ multiform, necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens-Johnson, anafilaxie;
- Indicatori de laborator: rareori - albuminurie, hipoglicemie, hiperglicemie, activitate crescută a fosfatazei alcaline, creatinin fosfokinazei serice și transaminazelor hepatice;
- Altele: rareori - mastodinie, ginecomastie, creștere în greutate, exacerbarea gutei.
Instrucțiuni speciale
De-a lungul întregii perioade de tratament este necesară monitorizarea atentă a parametrilor clinici și de laborator ai funcțiilor corpului. În cazul unor modificări patologice semnificative, trebuie să reduceți doza de Liptonorm sau să întrerupeți tratamentul cu totul.
Înainte de a prescrie medicamentul, după 6 și 12 săptămâni după începerea tratamentului, după fiecare creștere a dozei și periodic pe întreaga perioadă de tratament (de exemplu, la fiecare 6 luni), este necesară monitorizarea funcției hepatice. Modificările activității enzimelor se observă de obicei în primele 3 luni de la administrarea Liptonorm. În cazul creșterii activității transaminazelor hepatice, pacienții trebuie să fie sub supraveghere medicală strictă până la recuperarea indicatorilor. Dacă valoarea alanin aminatransferazei (ALT) sau aspartat aminotransferazei (AST) este de peste 3 ori mai mare decât același indicator pentru hiperplazia suprarenală congenitală, se recomandă reducerea dozei sau oprirea medicamentului.
Este necesar să se compare beneficiile așteptate și gradul de risc în cazul în care Liptonorm este prescris unui pacient care primește ciclosporină, eritromicină, claritromicină, imunosupresoare, derivați ai acidului fibric, acid nicotinic (în doze care au un efect de reducere a lipidelor); Dacă apar semne de durere musculară, slăbiciune sau letargie, în special în primele câteva luni de tratament sau când doza de oricare dintre medicamente este crescută, starea pacientului trebuie monitorizată în mod special atent.
Dacă există factori de risc pentru dezvoltarea insuficienței renale acute ca urmare a rabdomiolizei (de exemplu, hipotensiune arterială, tulburări metabolice și endocrine grave, infecții acute acute, traume, intervenții chirurgicale extinse, dezechilibru electrolitic), precum și în cazul unei afecțiuni grave dezvoltarea miopatiei, Liptonorm trebuie anulat temporar sau complet.
Pacientul trebuie avertizat în legătură cu necesitatea de a se consulta imediat cu un medic în cazul în care există o slăbiciune sau o durere inexplicabilă în mușchi, în special dacă este însoțită de indispoziție și / sau febră.
Rapoartele privind impactul negativ al Liptonorm asupra capacității de a conduce vehicule și de a efectua activități care necesită concentrare de atenție nu au fost primite.
Interacțiune medicamentoasă
Imunosupresoarele, antifungicele derivate din azol, fibrații, ciclosporina, eritromicina, claritromicina, nicotinamida cresc concentrațiile plasmatice ale atorvastatinei și riscul de miopatie.
Nivelul de substanță activă Liptonorm crește, de asemenea, inhibitorii CYP3A4.
Medicamentele antiacide reduc concentrația de atorvastatină cu 35%, dar nu afectează conținutul de colesterol al lipoproteinelor cu densitate scăzută.
Când Liptonorm se administrează în doză zilnică de 80 mg simultan cu digoxina, concentrația acestuia din urmă în sânge crește cu aproximativ 20%.
Liptonorm, administrat într-o doză zilnică de 80 mg, crește cu 20% concentrația contraceptivelor orale conținând etinilestradiol sau noretidron.
Efectul de scădere a lipidelor al combinației de atorvastatină cu colestipol depășește efectele inerente fiecărui medicament separat.
În cazul utilizării concomitente a warfarinei în primele zile de tratament, timpul de protrombină scade, dar după 15 zile, această cifră se normalizează, de regulă. Din acest motiv, pacienții care primesc această asociere trebuie monitorizați mai des decât în mod obișnuit pentru timpul de protrombină.
În timpul tratamentului, nu se recomandă utilizarea sucului de grapefruit, deoarece poate contribui la creșterea concentrației plasmatice a atorvastatinei.
Termeni și condiții de depozitare
Depozitați la o temperatură care nu depășește 25 ° C într-un loc uscat, întunecat și protejat de copii.
Perioada de valabilitate - 2 ani.