Lipitor

Liprimar este un inhibitor selectiv competitiv al HMG-CoA reductazei; medicament sintetic pentru scăderea lipidelor.

Forma de eliberare și compoziția

Liprimara forma de dozare - comprimate: eliptice, alb filmat; pe miezul de spargere alb:

• Cu gravură "10" pe una dintre fețe și PD "155" - pe de altă parte (10 bucăți în blistere, într-o cutie de carton de 3 sau 10 blistere);
• Cu gravura "20" pe una dintre fețe și PD "156" - pe de altă parte (10 bucăți în blistere, într-o cutie de carton de 3 sau 10 blistere);
• Cu gravura "40" pe o parte și PD "157" - pe de altă parte (10 bucăți în blistere, într-o cutie de carton 3 blistere);
• Cu gravura "80" pe o parte și PD "158" - pe de altă parte (10 bucăți în blistere, într-o cutie de carton 3 blistere).

Fiecare comprimat conține:

• Ingredient activ: atorvastatin (sub formă de sare de calciu) - 10, 20, 40 sau 80 mg;
• Componente auxiliare: croscarmeloză sodică, stearat de magneziu, lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, carbonat de calciu, hiproloză, polisorbat;
• Compoziția învelișului de film: albă opace albă YS-1-7040 (ceară de candelamină, dioxid de titan, polietilenglicol, talc, hipromeloză, emulsifianta stearică, acid sorbic, simethiconă, apă).

Indicații pentru utilizare

Tratamentul următoarelor boli:

• Hipercolesterolemia primară (hipercolesterolemie heterozigotă familială și non-familială (tip IIa conform clasificării lui Fredrickson);
• Hipertrigliceridemia endogenă familială (tip IV conform clasificării Fredrickson), rezistentă la dietă;
• Disbetalipoproteinemia (tip III conform clasificării lui Fredrickson) (în plus față de regimul alimentar);
• Hiperlipidemia combinată (tipurile IIa și IIb conform clasificării Fredrickson);
• Hipercolesterolemia familială homozigotă (medicamentul este utilizat în caz de eficacitate insuficientă a metodelor de tratament non-farmacologic, inclusiv dieta).

Liprimar este prescris, de asemenea, în scopuri preventive:

• Prevenirea primară a complicațiilor cardiovasculare la pacienții fără semne clinice de boală coronariană, dar cu mai mulți factori de risc care contribuie la dezvoltarea ei: vârsta peste 55 de ani, fumatul, diabetul zaharat, hipertensiunea, predispoziția genetică, concentrația scăzută de colesterol lipoproteic de înaltă densitate (Xc-HDL) în plasmă;
• Protecția secundară a complicațiilor cardiovasculare la pacienții cu boală cardiacă coronariană pentru a reduce riscul anginei pectorale, accident vascular cerebral, infarct miocardic, deces și necesitatea revascularizării.

Contraindicații

absolută:

• Boala activă a ficatului sau creșterea activității transaminazelor hepatice de geneză neclare (de mai mult de 3 ori comparativ cu cea din hiperplazia suprarenală congenitală);
• Vârsta de până la 18 ani;
• sarcinii;
• Alăptarea (sau hrănirea trebuie oprită);
• Hipersensibilitate la medicament.

Relativ (este necesară o prudență deosebită):

• Un istoric al bolii hepatice;
• Abuzul de alcool.

Dozare și administrare

Înainte de începerea tratamentului cu Liprimar, este necesar să se controleze hipercolesterolemia cu ajutorul terapiei dietetice, a efortului fizic și a pierderii în greutate la pacienții cu obezitate, precum și prin tratamentul bolii de bază.

Medicamentul trebuie administrat oral o dată pe zi în orice moment al zilei, indiferent de masă.

Doza zilnică poate varia de la 10 la 80 mg. Medicul selectează doza, luând în considerare indicațiile, conținutul inițial de colesterol al lipoproteinelor cu densitate scăzută (Xc-LDL) și eficacitatea terapeutică a Liprimar.

În cazul hipercolesterolemiei primare și a hiperlipidemiei combinate, o doză zilnică de 10 mg este suficientă pentru majoritatea pacienților. Efectul terapeutic se manifestă în decurs de 2 săptămâni, atingând un maxim după aproximativ 4 săptămâni.

Cu hipercolesterolemia familială homozigotă, medicamentul este de obicei prescris într-o doză zilnică de 80 mg.

Pacienții cu insuficiență hepatică trebuie să micșoreze doza de Liprimar sub controlul constant al activității alanin aminatransferazei (ALT) și aspartat aminotransferazei (AST).

Întreaga perioadă de tratament, pacientul trebuie să adere la dieta recomandată de medicul care reduce colesterolul.

La fiecare 2-4 săptămâni la începutul tratamentului și la fiecare creștere a dozei este necesar să se controleze conținutul de lipide din sânge și, dacă este necesar, să se ajusteze doza.

Dacă este necesar, tratamentul combinat cu utilizarea dozei de ciclosporină Liprimar nu trebuie să depășească 10 mg.

Efecte secundare

Practic, medicamentul este bine tolerat. Efectele secundare, dacă apar, au de obicei o ușoară severitate și natură tranzitorie.

Reacții adverse posibile:

• Sistemul nervos central: adesea (≥1%) - cefaleea, insomnia, sindromul astenic; rare (≤1%) - amețeli, hipestezie, parestezii, stare generală de rău, neuropatie periferică, amnezie;
• Sistemul digestiv: adesea - durere abdominală, flatulență, dispepsie, greață, diaree, constipație; rareori - vărsături, icter colestatic, pancreatită, hepatită, anorexie;
• Sistemul musculoscheletal: deseori - mialgie; rar - miozită, crampe musculare, miopatie, rabdomioliză, dureri de spate, artralgie;
• Sistemul hematopoietic: rareori - trombocitopenie;
• Metabolizare: rareori - hiperglicemie, hipoglicemie, creșteri ale creatin fosfokinazei serice;
• Reacții alergice: rareori - mâncărime, erupție cutanată, urticarie, erupție buloasă, necroliză epidermică toxică, exudativ eritem multiform, reacții anafilactice;
• Altele: rareori - durere toracică, impotență, oboseală, creștere în greutate, tinitus, alopecie, insuficiență renală secundară, edem periferic.

Instrucțiuni speciale

Ca și alte medicamente care scad lipidele din aceeași clasă, Liprimar poate afecta activitatea enzimelor hepatice. Din acest motiv, înaintea numirii sale, după 6 și 12 săptămâni după începerea utilizării, cu fiecare creștere a dozei, precum și periodic pe tot parcursul tratamentului, este necesară monitorizarea indicatorilor funcționali ai ficatului. Studiul funcției hepatice este necesar în cazul unor semne clinice de înfrângere. Dacă creșterea activității ALT sau AST este mai mare de 3 ori comparativ cu același indicator în cazul hiperplaziei suprarenale congenitale, doza trebuie redusă sau medicamentul retras.

Există semne de cazuri rare de rabdomioliză, însoțite de insuficiență renală acută datorată mioglobinuriei, la pacienții cărora li sa administrat Liprimar. Din acest motiv, dacă există un factor de risc pentru insuficiența renală ca rezultat al rabdomiolizei (cum ar fi infecție acută severă, traumă, intervenție chirurgicală extensivă, hipotensiune arterială, tulburări endocrine, electrolit și metabolice, convulsii necontrolate) sau când apar simptome pe baza cărora se poate suspecta miopatia, Liprimar ar trebui să fie anulată temporar sau complet.

Toți pacienții trebuie avertizați că ar trebui să vadă imediat un medic dacă dezvoltă slăbiciune sau dureri musculare inexplicabile, mai ales dacă sunt însoțite de febră și / sau stare generală de rău.

Femeile de vârstă reproductivă Liprimar pot fi prescrise numai în cazul în care probabilitatea de sarcină în ele este redusă la minimum, iar pacienții înșiși sunt informați despre posibilele riscuri. Întreaga perioadă de tratament trebuie să utilizeze metode fiabile de contracepție.

Nu există informații despre efectul atorvastatinei asupra ratei de reacție și concentrației de atenție.

Interacțiune medicamentoasă

Folosind simultan fibrații, ciclosporinele, acidul nicotinic în doze de scădere a lipidelor, claritromicina, eritromicina și agenții antifungici derivați din azol, crește riscul de miopatie.

Atorvastatina este metabolizată de o izoenzimă CYP3A4, prin urmare inhibitorii acestei izoenzime (inclusiv claritromicina, itraconazolul și eritromicina, diltiazemul) pot crește semnificativ concentrația plasmatică a atorvastatinei.

Trebuie avut în vedere faptul că sucul de grapefruit conține cel puțin o componentă care inhibă izoenzima CYP3A4, astfel încât consumul său excesiv (mai mult de 1,2 litri pe zi) poate duce la o creștere a concentrației de atorvastatină în sânge.

Inductorii izoenzimei citocromului CYP3A4 (de exemplu, efavirenz și rifampicina) pot reduce concentrația de atorvastatină în plasma sanguină. Dacă este necesar, utilizarea simultană a rifampicinei, ambele medicamente sunt recomandate să se ia în același timp, deoarece Întârzierea utilizării Liprimar după rifampicină duce la scăderea semnificativă a nivelului de atorvastatină în sânge.

Inhibitorii OATP1B1 (de exemplu, ciclosporina) pot crește biodisponibilitatea atorvastatinei.

În același timp, luând antiacide care conțin hidroxid de aluminiu sau magneziu, concentrația de atorvastatină este redusă cu aproximativ 35%, dar acest lucru nu afectează gradul de scădere a nivelului de Xc-LDL.

Colestipolul reduce concentrațiile plasmatice ale atorvastatinei cu aproximativ 25%, cu toate acestea, efectul de scădere a lipidelor din această combinație depășește efectele luării fiecărui medicament separat.

Dacă este necesar, numirea Liprimar simultan cu digoxina necesită monitorizare clinică.

Atunci când se alege un contraceptiv oral pentru o femeie care suferă tratament cu Liprimar, trebuie avut în vedere că atorvastatina crește semnificativ concentrația de etinil estradiol și noretisteron (aproximativ 20% și, respectiv, 30%).

Termeni și condiții de depozitare

A nu se lăsa la îndemâna copiilor la o temperatură care să nu depășească 25 ° C.

Perioada de valabilitate - 3 ani.