Lindinet 30

Lindinet 30 este un contraceptiv oral monofazic cu o formulare combinată.

Forma de eliberare și compoziția

Formă de dozaj Lindinet 30 - comprimate: rotunde, biconvexe, galben acoperite (21 bucăți într-un blister, într-o cutie de carton 1 sau 3 blistere sunt ambalate).

Ingrediente active (în 1 comprimat):

• Gestoden - 75 mcg;
• Ethinil estradiol - 30 mcg.

Componente auxiliare: amidon de porumb, lactoză monohidrat, dioxid de siliciu coloidal, povidonă, stearat de magneziu, edetat de calciu sodic.

Compoziția stratului de tabletă: dioxid de titan, talc, carbonat de calciu, macrogol 6000, povidonă, zaharoză și galben-chinolină galbenă (D + C galben Nr. 10) (E104).

Indicații pentru utilizare

Lindinet 30 este utilizat pentru contracepție.

Contraindicații

absolută:

• Factori de risc sever și / sau multiplu pentru tromboza venoasă / arterială (printre acestea se numără, printre altele, boala cardiacă valvulară complicată, fibrilația atrială, bolile vasculare ale arterelor coronare și creierului, hipertensiunea arterială cu presiune arterială de 160/100 mm Hg și mai mult);
• Tromboză venos / arterială / tromboembolism (inclusiv tromboză venoasă profundă a piciorului inferior, embolie pulmonară, infarct miocardic și accident vascular cerebral) în prezent sau în istorie;
• Prezența precursorilor de tromboză (incluzând angină pectorală sau atac ischemic tranzitor), incluzând antecedente de;
• Boala pielii, inclusiv în anamneză;
• Icter datorită utilizării glucocorticosteroizilor (GCS);
• dislipidemiei;
• Pancreatită, însoțită de hipertrigliceridemie severă (inclusiv în istoricul bolii);
• Tumori hepatice (inclusiv în anamneză);
• Prezentul sau istoricul actual al bolilor hepatice severe, icterului colestatic, în timpul unei sarcini anterioare sau hepatită (medicamentul poate fi utilizat nu mai devreme de 3 luni după normalizarea parametrilor funcționali și de laborator ai ficatului);
• Hormono-dependente de neoplasme maligne ale organelor genitale sau ale glandelor mamare sau suspiciunea prezenței lor;
• Sângerări vaginale de origine necunoscută;
• Mâncărime severă, otoscleroză sau progresia acesteia la utilizarea GCS sau în timpul unei sarcini anterioare;
• Intervenție chirurgicală cu imobilizare prelungită;
• Sindroamele lui Gilbert, Dubin-Johnson, Rotor;
• Diabet zaharat, însoțit de angiopatie;
• Migrenă, caracterizată prin simptome neurologice focale, inclusiv în istorie;
• Fumatul peste vârsta de 35 de ani (mai mult de 15 țigări pe zi);
• Sarcina sau suspiciunea de aceasta;
• lactație;
• Hipersensibilitate la medicament.

Relativ (Lindinet 30 poate fi alocat numai după un echilibru al beneficiilor și riscurilor):

• Obezitate (indice de masă corporală mai mare de 30 kg / m ² );
• Imobilizare prelungită;
• Intervenție chirurgicală extensivă;
• Intervenția chirurgicală la membrele inferioare;
• Rănire severă;
• fumat;
• Vârsta de peste 35 de ani;
• Perioada postpartum (21 de zile) - pentru femeile care nu alapteaza, dupa perioada de lactatie - pentru asistenta medicala;
• Depresie severă, inclusiv o istorie de;
• Diabet fără tulburări vasculare;
• Varice sau tromboflebită superficială;
• Boala Crohn;
• migrenă;
• Anemia celulelor septice;
• epilepsie;
• Hipertrigliceridemia (inclusiv în istoria familială);
• dislipoproteinemiile;
• Lupus eritematos sistemic;
• Episoade angioedem ereditare;
• Sindromul uremic hemolitic;
• Colită ulcerativă;
• Afecțiuni hepatice (acute și cronice);
• hipertensiune arterială;
• Boala cardiacă valvulară;
• Fibrilația atrială;
• Predispoziția la tromboză (indicații în antecedentele familiale privind prezența infarctului miocardic sau a circulației cerebrale afectate la unele dintre cele mai apropiate rude de la o vârstă fragedă);
• Bolile care au fost agravate sau au apărut pentru prima dată în timpul unei sarcini anterioare sau a unui aport anterior de hormoni sexuali, cum ar fi porfiria, chloasma, coreea mică, herpesul de sarcină;
• Modificări ale parametrilor biochimici (deficit de antitrombină III, hiperhomocisteinemie, rezistență la proteina C activată, deficit de proteină C sau S, anticorpi antifosfolipidici, incluzând anticoagulant lupus și anticorpi pentru cardiolipină).

Dozare și administrare

Începeți să luați medicamentul trebuie să fie de 1-5 zile din ciclul menstrual.

Lindinet 30 este conceput pentru un curs de administrare de 21 de zile - 1 comprimat pe zi, dacă este posibil în același timp. Apoi puneți o pauză de 7 zile, în timpul căreia există sângerări de întrerupere menstruală. În ziua următoare pauzei, adică exact 4 săptămâni mai târziu (în aceeași zi a săptămânii) după administrarea primei pilule, încep să ia medicamentul dintr-un nou pachet.

În cazul trecerii la medicamentul Lindinet 30 împreună cu alte medicamente care conțin numai progesteron, ar trebui să începeți să luați pastilele:

• Mini-băut - în orice zi a ciclului;
• Implant - ziua după eliminare;
• Injecții - în ajunul celui din urmă.

În oricare dintre aceste cazuri, în prima săptămână trebuie utilizate metode contraceptive suplimentare non-hormonale.

La trecerea la Lindinet 30 de la un alt contraceptiv oral cu o compoziție combinată, prima pilulă trebuie administrată în prima zi de hemoragie de retragere, adică a doua zi după ce ați luat ultima pilulă a altui medicament.

După un avort în primul trimestru, este permisă începerea administrării contraceptivului imediat după avort. Utilizarea metodelor suplimentare de contracepție în acest caz nu este necesară.

După un avort în trimestrul II, precum și după naștere, medicamentul poate fi început în zilele 21-28. În primele 7 zile este necesară o metodă suplimentară de contracepție. Cu toate acestea, în cazul în care a avut loc un contact sexual în această perioadă, se recomandă amânarea tratamentului cu Lindinet 30 până la prima menstruație sau trebuie efectuat un test pentru a exclude sarcina.

Reguli de admitere Lindinet 30 în cazul unei sărituri la următoarea admitere:

• Dacă au trecut mai puțin de 12 ore: efectul contraceptiv al medicamentului persistă, deci ar trebui să luați pilula ratată cât mai curând posibil și apoi să o luați la ora obișnuită;
• Dacă au trecut mai mult de 12 ore: efectul contraceptiv al medicamentului este redus, deci nu trebuie să completați doza ratată, trebuie să continuați să luați medicamentul ca de obicei, dar în următoarele 7 zile, utilizați o metodă suplimentară de contracepție. Dacă, în același timp, mai rămân mai puțin de 7 comprimate în pachet, trebuie să începeți un nou pachet fără întrerupere. În acest caz, sângerarea la întreruperea tratamentului va fi absentă până la finalizarea noului ambalaj, dar există posibilitatea apariției de sângerări sau a unor semne de sângerare. Dacă, după sfârșitul comprimatelor din al doilea ambalaj, sângerarea de întrerupere nu a apărut, atunci sarcina ar trebui exclusă.

În cazul diareei și / sau vărsăturilor, medicamentul Lindinet 30 trebuie luat în conformitate cu regulile pentru omiterea următoarei admiteri, deoarece poate reduce efectul contraceptiv al medicamentului.

Pentru a accelera debutul menstruației, ar trebui să reduceți durata întreruperii administrării medicamentului (de obicei, de 7 zile). Cu toate acestea, trebuie avut în vedere: cu cât este mai scurtă pauza, cu atât mai mare este probabilitatea apariției de pete sau a sângerărilor descoperite în timpul perioadei de administrare a comprimatelor din următorul pachet.

Pentru a întârzia apariția menstruației, trebuie să continuați să luați medicamentul dintr-un nou pachet fără o pauză de 7 zile. Astfel, menstruația poate fi amânată atâta timp cât este necesar, dar nu mai mult decât până la sfârșitul ultimei pilule din al doilea pachet. În acest caz, există, de asemenea, probabilitatea de sângerare descoperită sau la fața locului. Administrarea regulată de Lindinet 30 poate fi restaurată după o pauză de 7 zile.

Efecte secundare

Reacții adverse posibile, a căror dezvoltare ar trebui anulată:

• Organe de senzație: pierderea auzului (ca urmare a otosclerozei);
• Sistemul cardiovascular: hipertensiune arterială; rareori, tromboembolism venos / arterial (inclusiv tromboză venoasă profundă a extremităților inferioare, embolie pulmonară, accident vascular cerebral și infarct miocardic); foarte rar, tromboembolismul venos sau arterial al arterelor și venelor mezenterice, renale, hepatice, retinale;
• Altele: sindromul hemolitic uremic, porfiria; în cazuri rare, exacerbarea lupusului eritematos sistemic reactiv; foarte rar - coreea Sydenham (dispare după oprirea medicamentului).

Următoarele efecte secundare apar mai des, dar sunt mai puțin severe. În oricare dintre cazurile descrise mai jos, decizia cu privire la oportunitatea administrării tratamentului cu Lindinet 30 trebuie să fie stabilită împreună cu medicul pe baza raportului beneficiilor și riscurilor posibile:

• Reacții dermatologice: chloasmă, creșterea căderii părului, erupție cutanată, eritem nodular sau exudativ;
• Organe sensibile: pierderea auzului; la femei purtând lentile de contact - sensibilitate crescută a corneei;
• Sistemul nervos central: depresie, labilitate de dispoziție, cefalee, migrene;
• Sistem digestiv: colită ulcerativă, greață, durere epigastrică, boală Crohn, vărsături, colelită, adenom hepatic, hepatită, dezvoltare sau exacerbare a icterului și / sau mâncărime asociate cu colestază;
• Metabolism: o creștere a greutății corporale, o creștere a nivelului hormonului stimulator al tiroidei, hiperglicemia, scăderea toleranței la carbohidrați, retenția de lichide în organism;
• Sistemul reproducător: descărcarea sângelui din vagin sau sângerarea aciclică, inflamația vaginului, modificări ale stării mucusului vaginal, galactoria, candidoza, durerea, creșterea și efortul glandelor mamare și amenoreea după întreruperea tratamentului;
• Altele: reacții alergice.

Instrucțiuni speciale

Înainte de a prescrie contraceptive hormonale, medicul trebuie să evalueze individual beneficiile și posibilele efecte negative ale utilizării acestora. Această întrebare trebuie discutată cu pacientul, care trebuie să ia o decizie finală cu privire la oportunitatea utilizării metodei hormonale sau a oricărei alte metode de contracepție.

Înainte de numirea lui Lindinet 30, sunt prezentate examenul medical general (inclusiv testele de tensiune arterială, testele de laborator, istoricul familial și personal) și examinările ginecologice (inclusiv examinările pelvine și de sân, frotiu citologic din canalul cervical). Repetarea examinărilor trebuie efectuată la fiecare 6 luni pe întreaga perioadă de administrare a medicamentului.

Fiecare femeie care are contraceptive hormonale prescrise trebuie să țină cont de faptul că aceste medicamente nu protejează împotriva infecției cu HIV și a altor boli cu transmitere sexuală.

Există cazuri rare de dezvoltare a tumorii hepatice (atât benigne și maligne) la femeile care au luat contraceptive hormonale. Aceste informații trebuie luate în considerare la efectuarea evaluării diferențiale de diagnostic a durerii abdominale, deoarece acestea pot fi cauzate de sângerări intraperitoneale sau de creșterea mărimii ficatului.

Eficacitatea tratamentului cu Lindinet 30 poate scădea dacă, după câteva luni de la administrare, se constată sângerare neregulată sau neregulată. În acest caz, administrarea pastilelor trebuie continuată până la sfârșitul următorului pachet. Dacă la sfârșitul celui de-al doilea ciclu nu începe sângerarea menstruală sau sângerarea aciclică nu se oprește, ar trebui să anulați medicamentul și să eliminați sarcina.

După ce a suferit hepatită virală acută, Lindinet 30 poate fi prescris nu mai devreme de 6 luni după normalizarea funcției hepatice.

Nu s-au efectuat studii privind influența lui Lindinet 30 asupra capacității de a conduce vehicule și de a lucra cu mecanisme.

Interacțiune medicamentoasă

Următoarele medicamente reduc eficacitatea contraceptivă a medicamentului Lindinet 30: barbiturice, felbamat, fenilbutazonă, topiramat, fenitoină, oxcarbazepină, carbamazepină, rifampicină, primidonă, tetraciclină, griseofulvin, rifabutină, ampicilină, hidantocinlină, ampicilină, hidroantocină, hidrofluorină, tetraciclină, griseofulvin, rifabutin, ampicilină. Dacă este necesar, utilizarea unei astfel de combinații a întregii perioade de tratament și în termen de 7 zile de la finalizare (în cazul utilizării rifampicinei - în 4 săptămâni), trebuie să utilizați metode contraceptive suplimentare.

Preparatele de Hypericum reduc concentrația de Lindinet 30 în sânge, ceea ce poate duce la sângerări prin prăbușire și la sarcină. Din acest motiv, această combinație nu este recomandată.

Inhibitorii enzimelor hepatice (inclusiv fluconazolul și itraconazolul) ajută la creșterea concentrației de etinilestradiol în plasma sanguină.

Medicamentele care suferă sulfații în peretele intestinal inhibă competitiv sulfația etinilestradiolului, sporind astfel biodisponibilitatea acestuia. Același lucru se aplică și acidului ascorbic.

Medicamente care măresc motilitatea tractului digestiv, reduc absorbția de Lindinet 30, ceea ce reduce concentrația substanțelor sale active în plasma sanguină.

Ritonavir reduce concentrația totală de etinilestradiol cu ​​41%. Din acest motiv, atunci când utilizați această combinație, trebuie să utilizați suplimentar o metodă non-hormonală de contracepție sau să luați un alt contraceptiv oral care conține mai mult etinilestradiol.

Ca toate contraceptivele orale, Lindinet 30 poate reduce toleranța la carbohidrați, crește necesitatea insulinei și a agenților antidiabetici orali.

Ethinil estradiolul poate afecta metabolismul altor medicamente, ceea ce poate schimba concentrația lor în sânge (creșterea sau scăderea), astfel încât posibilitatea utilizării concomitente a oricărui alt medicament trebuie să fie convenită cu medicul dumneavoastră.

Termeni și condiții de depozitare

Pentru a stoca în locuri protejate de lumină și umiditate, locul, inaccesibil pentru copii, la o temperatură care nu depășește 25 ° C.

Perioada de valabilitate - 3 ani.