Lindinet 20

Lindinet 20 - contraceptiv oral monofazic combinat.

Forma de eliberare și compoziția

Formă de dozaj Lindinet 20 - comprimate: rotunde, biconvexe, acoperite cu galben deschis (21 bucăți într-un blister, 1 sau 3 blistere sunt ambalate într-o cutie de carton).

Ingrediente active (în 1 comprimat):

• Gestoden - 75 mcg;
• Ethinil estradiol - 20 mcg.

Componente auxiliare: stearat de magneziu, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal, edetat de calciu sodic, povidonă, lactoză monohidrat.

Compoziția învelișului: carbonat de calciu, dioxid de titan, macrogol 6000, povidonă, talc, zaharoză, colorant galben chinolină (D + C galben Nr. 10) (E104).

Indicații pentru utilizare

Lindinet 20 este utilizat pentru contracepție.

Contraindicații

absolută:

• Tromboembolism venos în istorie;
• Tromboză venosă sau arterială / tromboembolism (inclusiv embolie pulmonară, accident vascular cerebral, infarct miocardic, tromboză venoasă la nivelul piciorului), inclusiv antecedente de;
• Prezenta sau antecedente de precursori ai trombozei (inclusiv atac ischemic tranzitoriu, angina pectorală);
• Factori de risc sever și / sau multiplu pentru tromboza venoasă / arterială (cum ar fi hipertensiunea cu o tensiune arterială egală sau mai mare de 160/100 mm Hg, fibrilație atrială, boală cardiacă valvulară complicată sau boală vasculară cerebrală sau artere cerebrale);
• Pancreatită, însoțită de hipertrigliceridemie severă (inclusiv istoric);
• Prezentă sau în antecedente de icter colestatic (inclusiv în timpul sarcinii anterioare), boală hepatică severă și hepatită (până la normalizarea parametrilor funcționali și de laborator și în decurs de 3 luni după aceea);
• Afecțiuni hepatice (inclusiv în istoricul bolii);
• Icter în cazul utilizării glucocorticosteroizilor;
• Boala pielii, inclusiv în anamneză;
• dislipidemiei;
• Diabet zaharat, însoțit de angiopatie;
• Sindroamele lui Gilbert, Dubin-Johnson, Rotor;
• Mâncărime severă, otoscleroză sau progresia acesteia cu utilizarea glucocorticosteroizilor sau în timpul sarcinii anterioare;
• Migrenă, caracterizată prin simptome neurologice focale, inclusiv în istorie;
• Sângerări vaginale de origine necunoscută;
• Hormono-dependente de neoplasme maligne ale organelor genitale și ale glandelor mamare sau suspiciunea acestora;
• Intervenție chirurgicală cu imobilizare prelungită;
• Sarcina sau suspiciunea de aceasta;
• Perioada de lactație;
• Fumatul intens (mai mult de 15 țigări pe zi) cu vârsta peste 35 de ani;
• Hipersensibilitate la medicament.

O atenție deosebită trebuie acordată în astfel de cazuri:

• Vârsta de peste 35 de ani;
• Predispoziția la tromboză (încălcarea circulației cerebrale sau a infarctului miocardic la cineva cu rude foarte apropiate la o vârstă fragedă);
• fumat;
• Obezitate (indice de masă corporală mai mare de 30 kg / m ² );
• Episoade angioedem ereditare;
• dislipoproteinemiile;
• Boli (inclusiv herpes în timpul sarcinii, chloasmă, porfirie, mici coree), care au apărut sau s-au înrăutățit pentru prima oară în timpul unei sarcini anterioare sau ca urmare a consumului anterior de hormoni sexuali;
• Afecțiuni hepatice (atât acute cât și cronice);
• Sindromul uremic hemolitic;
• Boala cardiacă valvulară;
• hipertensiune arterială;
• Fibrilația atrială;
• epilepsie;
• migrenă;
• Rănire severă;
• Intervenția chirurgicală la membrele inferioare;
• Intervenție chirurgicală extensivă;
• Imobilizare prelungită;
• Varice sau tromboflebită superficială;
• Diabet fără tulburări vasculare;
• Boala Crohn;
• Anemia celulelor septice;
• Hipertrigliceridemia (inclusiv în istoria familială);
• Colită ulcerativă;
• Lupus eritematos sistemic;
• Depresie severă, inclusiv o istorie de;
• Perioada postpartum (21 de zile după naștere pentru femeile care nu alăptează, perioada după terminarea alăptării pentru mamele care alăptează);
• Modificări ale parametrilor biochimici (deficit de proteină C sau S, hiperhomocisteinemie, deficit de antitrombină III, rezistență la proteina C activată, anticorpi antifosfolipidici, incluzând anticoagulant lupus, anticorpi pentru cardiolipină).

Dozare și administrare

Lindinet 20 ia 1 comprimat pe zi timp de 21 de zile, de preferință în același timp al zilei. Apoi faceți o pauză de 7 zile, în timpul căreia există sângerări de întrerupere. A doua zi după pauză (adică în a 8-a zi după administrarea ultimei pilule din pachet sau la 4 săptămâni după administrarea primei pilule, în aceeași zi a săptămânii), se continuă administrarea medicamentului.

Prima pilula trebuie luată de la prima la a cincea zi a ciclului menstrual.

Când treceți de la un alt contraceptiv oral combinat, luați prima pilulă de Lindinet 20 a doua zi după ce ați luat ultima pilulă a altui contraceptiv, adică în prima zi de hemoragie de întrerupere.

Linii directoare pentru trecerea de la medicamente care conțin doar progesteron: dacă este o băutură mini, puteți începe să luați Lindinet 20 în orice zi a ciclului; dacă este un implant - în ziua următoare eliminării; dacă este o injecție, în ajunul ultimei injecții. În toate aceste cazuri, sunt recomandate metode contraceptive suplimentare în primele 7 zile.

După un avort în primul trimestru de sarcină, puteți începe să luați Lindinet 20 imediat după intervenție chirurgicală, atunci nu sunt necesare metode suplimentare de protecție.

După un avort în cel de-al doilea trimestru și după naștere, trebuie să începeți să luați medicamentul timp de 21-28 de zile, în primele 7 zile trebuie să utilizați suplimentar o metodă de contracepție împotriva barierei. Dacă înainte de începerea contracepției a existat un contact sexual, atunci se recomandă amânarea administrării Lindinet 20 până la prima menstruație sau excluderea sarcinii.

În cazul unei sărituri la următoarea admitere:

• Dacă aceasta este mai mică de 12 ore, nu este nevoie să se aplice metode suplimentare de contracepție, deoarece efectul contraceptiv al medicamentului nu este redus. Pierderea pilulei trebuie luată cât mai curând posibil, apoi luată la ora obișnuită;
• Dacă intervalul este mai mare de 12 ore, nu trebuie să completați doza uitată. Lindinet 20 continuă să ia ca de obicei, dar în următoarele 7 zile utilizați o metodă suplimentară de contracepție. Dacă, în același timp, mai sunt mai puțin de 7 comprimate rămase în pachet, atunci nu ar trebui să faceți o pauză. În acest caz, sângerarea la întreruperea tratamentului nu se produce până când cel de-al doilea pachet nu este finalizat, dar pot apărea sângerări descoperite sau la fața locului. Dacă după încheierea celui de-al doilea ambalaj nu se produce eliminarea sângerării, este necesar să se excludă sarcina.

Dacă vărsăturile și / sau diareea se dezvoltă în 3-4 ore după administrarea pilulei, efectul contraceptiv al medicamentului poate fi redus, prin urmare se recomandă să se procedeze la fel ca în cazul dozei pierdute.

Cu Lindinet 20, puteți accelera debutul menstruației. Pentru a face acest lucru, reduceți durata întreruperii administrării medicamentului. Cu cât acest interval este mai scurt, cu atât este mai probabil să apară sângerare la atingere sau la descoperire atunci când se ia cel de-al doilea pachet.

Pentru a întârzia apariția menstruației, trebuie să continuați să luați Lindinet 20 dintr-un nou pachet fără a lua o pauză de 7 zile. Puteți întârzia menstruația atât timp cât este necesar, până când se ia ultima pilulă din al doilea pachet. În acest caz, posibilă sângerare la fața locului sau sângerare provocată. Aportul regulat al medicamentului poate fi restabilit după pauza obișnuită de 7 zile.

Efecte secundare

Reacții adverse posibile care necesită anularea tratamentului cu Lindinet 20:

• Sistemul cardiovascular: hipertensiune arterială; rareori, tromboembolism venos și arterial (incluzând tromboembolismul arterei pulmonare, tromboza venoasă profundă a membrelor inferioare, accident vascular cerebral, infarct miocardic); foarte rar, tromboembolismul venos sau arterial al arterelor și venelor renale, mezenterice, retinale, hepatice;
• Organe sensibile: pierderea auzului ca urmare a otosclerozei;
• Altele: porfirie, sindrom hemolitic-uremic, rareori - exacerbarea lupusului eritematos sistemic reactiv; foarte rar - coreea Sydenham (trece după întreruperea tratamentului).

Alte reacții adverse sunt mai puțin severe, dar apar mai des. Fezabilitatea de a lua medicamentul în cazul dezvoltării acestuia trebuie să fie stabilită de către medic individual pentru fiecare pacient, ținând cont de raportul beneficiilor și riscurilor:

• Sistemul de reproducere: durerea, creșterea și tensiunea glandelor mamare, dezvoltarea proceselor inflamatorii ale vaginului, galactoree, candidoză, sângerări / sângerări aciclice din vagin, modificări ale stării mucusului vaginal, amenoree după întreruperea tratamentului;
• Sistemul digestiv: boala Crohn, greață, vărsături, colită ulcerativă, durere epigastrică, adenom hepatic, hepatită, colelită, apariția sau exacerbarea icterului și / sau mâncărime cauzate de colestază;
• Sistemul nervos central: dureri de cap, migrene, depresie, instabilitate;
• Metabolism: hiperglicemie, toleranță redusă la carbohidrați, creșterea nivelului de hormon de stimulare a tiroidei, creștere în greutate, retenție de lichide în organism;
• Organe de senzație: pierderea auzului, atunci când poartă lentile de contact - sensibilitate crescută a corneei;
• Reacții dermatologice: creșterea căderii părului, eritem nodular sau exudativ, chloasm, erupție cutanată;
• Altele: reacții alergice.

Instrucțiuni speciale

Înainte de a prescrie Lindinet 20, o femeie trebuie supusă unui examen medical general (teste de laborator, măsurarea tensiunii arteriale, antecedente personale și familiale) și ginecologice (inclusiv analiza citologică a frotiului cervical, examinarea organelor pelvine și a glandelor mamare). Astfel de anchete se efectuează la fiecare 6 luni pe întreaga perioadă de administrare a medicamentului.

Fiecare femeie ar trebui să fie avertizată că medicamentul nu protejează împotriva bolilor cu transmitere sexuală, inclusiv Infecția cu HIV.

După ce a suferit hepatită virală acută, medicamentul poate fi luat numai după normalizarea completă a funcției hepatice, dar nu mai devreme de 6 luni.

Nu au fost efectuate studii privind efectul lui Lindinet 20 asupra ratei reacțiilor psihofizice și a capacității de concentrare.

Interacțiune medicamentoasă

Urmatoarele medicamente reduc eficacitatea contraceptivă Lindinet 20: ampicilină, tetraciclină, barbiturice, rifampicina, carbamazepina, primidona, fenitoina, fenilbutazona, felbamat, topiramat, oxcarbazepina, griseofulvina, hidantoina, rifabutina. În plus, atunci când luați această combinație de încălcări frecvente ale menstruației și sângerări descoperite. Dacă este necesară utilizarea combinată a acestor medicamente, ar trebui utilizate metode contraceptive suplimentare non-hormonale pentru întreaga perioadă de utilizare simultană și timp de 7 zile după terminarea tratamentului și timp de 4 săptămâni după întreruperea tratamentului cu rifampicină.

Sulfatia de etinil estradiol, unul dintre ingredientele active din Lindinet 20, are loc în peretele intestinal. Toate medicamentele care suferă de asemenea sulfatare în peretele intestinal (incluzând acidul ascorbic) inhibă competitiv sulfurarea etinilestradiolului, ceea ce sporește biodisponibilitatea acestuia.

Inhibitorii enzimelor hepatice (de exemplu, fluconazol și itraconazol) măresc concentrația de etinil estradiol în plasma sanguină.

Medicamentele care măresc motilitatea tractului gastro-intestinal, reduc absorbția substanțelor active Lindinet 20 și a nivelurilor acestora în plasma sanguină.

Produsele Hypericum reduc concentrația substanțelor active ale medicamentului, ceea ce poate duce la sângerări prin ingerare și chiar la sarcină. Prin urmare, această combinație nu este recomandată.

Ritonavir reduce concentrația totală de etinilestradiol cu ​​41%, prin urmare, în timpul tratamentului cu acest medicament, se recomandă utilizarea unor metode contraceptive suplimentare non-hormonale sau administrarea unui contraceptiv oral cu un conținut mai mare de etinil estradiol.

Lindinet 20 poate reduce toleranța la carbohidrați, crește nevoia de medicamente antidiabetice orale sau de insulină.

Prin inhibarea enzimelor hepatice sau prin conjugarea accelerată (în principal glucuronidarea), etinilestradiolul poate afecta metabolismul altor medicamente (inclusiv teofilina și ciclosporina). Trebuie avut în vedere faptul că concentrația acestor substanțe în plasma sanguină poate scădea și crește.

Termeni și condiții de depozitare

A se păstra la o temperatură ce nu depășește 25 ° C, protejată de lumină și umiditate, inaccesibilă copiilor.

Perioada de valabilitate - 3 ani.