Lindaksa

Lindax este un medicament anorexigenic de acțiune centrală pentru tratamentul obezității.

Forma de eliberare și compoziția

Forma de dozare Lindax - capsule: gelatină tare, cu etichetare pe doză ("10" sau "15"), conținut - pulbere albă sau aproape albă (10 bucăți în blistere, 3 sau 9 blistere într-o cutie de carton.

Ingredientul activ al medicamentului este clorhidratul de sibutramină monohidrat. Conținutul său în capsule în funcție de culoare:

• Carcasa galbenă și capacul maro - 10 mg;
• Trusă galbenă și capac albastru - 15 mg.

Excipienți: dioxid de siliciu coloidal anhidru, celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, stearat de magneziu.

Compoziția capsulei:

• Corp: gelatină, dioxid de titan, apus de soare galben apus, colorant galben chinolină, cerneală neagră 1012 (lecitină de soia, n-butanol, șelac, etanol denaturat, DC 1510 defoamer, negru de oxid feric);
• Capac: gelatină, dioxid de titan și coloranți: în capsule 10 mg - oxid de fier negru și oxid de fier roșu, în capsule 15 mg - indigo carmină.

Indicații pentru utilizare

Lindax este destinat tratamentului obezității alimentare la pacienții cu un indice de masă corporală de 30 kg / m2 sau mai mult.

De asemenea, medicamentul este prescris pentru tratamentul obezității alimentare la pacienții cu indice de masă corporală de 27 kg / m2 sau mai mult în prezența factorilor de risc supraponderali, cum ar fi dislipoproteinemia și diabetul de tip 2.

Contraindicații

absolută:

• Tulburări severe de alimentație (bulimie sau anorexie);
• Cauză organică a obezității;
• hipertiroidism;
• Hiperplazia prostatică benignă;
• feocromocitom;
• Anormal funcții hepatice și / sau renale;
• Unghi-închiderea glaucomului;
• Sindromul Tourette (tic generalizat cronic);
• Afecțiuni psihice;
• Hipertensiunea arterială necontrolată (presiunea arterială de peste 145/90 mm Hg. Art.);
• Boli ale sistemului cardiovascular, incl. defectele inimii congenitale, decompensarea insuficienței cardiace cronice, aritmia, tahicardia, boala coronariană, bolile cerebrovasculare (tulburări tranzitorii ale circulației cerebrale, accident vascular cerebral), bolile ocluzive ale arterelor periferice;
• Stabilită dependență de droguri, droguri sau alcool;
• Utilizarea simultană a inhibitorilor de monoaminooxidază (de exemplu, fenfluramină, fentermină, dexfenfluramină, efedrină, etilamfetamină) și în decurs de 2 săptămâni după retragerea acestora;
• Utilizarea simultană a medicamentelor hipnotice, a inhibitorilor de recaptare a serotoninei, a medicamentelor cu triptofan în compoziție și a altor medicamente de acțiune centrală pentru reducerea greutății corporale;
• sarcinii;
• lactație;
• Vârsta de până la 18 ani și peste 65 de ani;
• Hipersensibilitate la medicament.

relativă:

• Istoria aritmiilor;
• Insuficiență cardiacă cronică;
• Hipertensiunea arterială (controlată sau istoric);
• colelitiază;
• Tulburări neurologice (inclusiv retard mintal și convulsii, inclusiv antecedente);
• Istoria ticurilor verbale și motorii;
• Disfuncție ușoară și moderată a rinichilor / ficatului.

Dozare și administrare

Medicamentul trebuie luat oral o dată pe zi în prima jumătate a zilei pe stomacul gol sau în timpul mesei, înghițind capsula întregă și beți un pahar de apă.

Doctorul determină doza individuală, în funcție de eficacitatea și tolerabilitatea clinică a Lindax.

Doza inițială este de 10 mg. În cazul unei eficacități insuficiente (dacă în decurs de 4 săptămâni reducerea greutății corporale a fost mai mică de 2 kg), dar cu condiția bunei tolerabilități a medicamentului, doza zilnică este crescută la 15 mg. Dacă după creșterea dozei eficacitatea rămâne insuficientă (nu există o scădere a greutății corporale cu cel puțin 2 kg timp de 4 săptămâni), continuarea tratamentului nu este recomandată.

După 3 luni, se efectuează o evaluare a terapiei. Tratamentul trebuie întrerupt dacă în acest timp nu a fost posibilă scăderea în greutate de 5% față de cea inițială și, de asemenea, dacă, după pierderea de greutate realizată, pacientul obține 3 kg sau mai mult.

Durata maximă a tratamentului este de 2 ani. Nu există date privind siguranța și eficacitatea tratamentului mai lung.

Efecte secundare

Reacțiile adverse sunt cel mai adesea observate în primele 4 săptămâni de tratament. De regulă, ele sunt ușoare și reversibile, intensitatea și frecvența acestora slăbesc în timp.

Efectele secundare sunt clasificate astfel: adesea - mai mult de 10%, uneori - de la 1 la 10%, rareori - mai puțin de 1%:

• Sistemul nervos central și periferic: deseori - insomnie; uneori - o schimbare a gustului, amețeli, anxietate, cefalee, parestezii;
• Sistemul digestiv: adesea - pierderea apetitului, uscăciunea gurii, constipația; uneori greață;
• Sistemul cardiovascular: uneori - senzație de palpitații, tahicardie (creșterea pulsului cu 3-7 batai / minut), vasodilatație (înroșirea feței, înroșirea pielii), creșterea tensiunii arteriale (în repaus cu 1-3 mm Hg Art.); în unele cazuri, este posibilă o creștere mai pronunțată a frecvenței cardiace și tensiunii arteriale;
• Altele: uneori - agravarea hemoroizilor, transpirație crescută.

S-au descris cazuri izolate ale următoarelor reacții adverse semnificative clinic: sindromul gripal, edem, mâncărimi ale pielii, dismenoree, dureri de spate, sete, creșterea paradoxală a apetitului, durere abdominală, labilitate emoțională, somnolență, nervozitate, depresie, iritabilitate, rinită hemoragie Schönlein-Henoch, sângerare, convulsii, creșterea tranzitorie a enzimelor hepatice în plasmă, trombocitopenie.

De asemenea, este cunoscut un singur caz de psihoză acută la un pacient cu tulburare schizoafectivă, care probabil a existat înainte de utilizarea Lindax.

Instrucțiuni speciale

Medicamentul trebuie prescris numai dacă metodele non-medicament de scădere în greutate (exerciții și dietă) au fost ineficiente (pierderea în greutate timp de 3 luni a fost mai mică de 5 kg).

Tratamentul cu Lindax trebuie efectuat sub supravegherea unui medic specialist cu experiență practică în tratarea obezității, ca parte a unei terapii combinate care implică o activitate fizică crescută, schimbări de stil de viață și obiceiuri alimentare. Pacienții trebuie să-și schimbe stilul de viață astfel încât, după terminarea cursului tratamentului, să poată menține pierderea în greutate. Pacienții trebuie să înțeleagă în mod clar că nerespectarea acestor cerințe va duce la o revenire a greutății și la necesitatea unui tratament repetat.

Întreaga perioadă de tratament cu Lindax trebuie monitorizată pentru tensiunea arterială și frecvența cardiacă: primele 2 luni - o dată la 2 săptămâni, apoi - o dată pe lună. Monitorizarea deosebit de atentă și mai frecventă este necesară pentru pacienții cu hipertensiune arterială. Dacă la măsurarea controlului presiunea a depășit de două ori marcajul 145/90 mm Hg. Art., Tratamentul trebuie suspendat.

Lindax trebuie prescris cu prudență concomitent cu medicamente care contribuie la prelungirea intervalului QT, inclusiv medicamente antiaritmice (mexiletin, flekainid, propafenonă, chinidină, sotalol, amiodaronă), blocante ale receptorilor histaminici H1 (terfenadină, astemizol), etape triciclice, antiaritmiile, etapele triciclice, etapele triciclice, etapele triciclice, medicamentele antiinflamatoare precum și sertindol, pimozidă, cisapridă. Același lucru se aplică și condițiilor care pot duce la prelungirea intervalului QT (de exemplu, hipomagneziemia).

Cu toate că relația dintre dezvoltarea hipertensiunii pulmonare primare și administrarea sibutraminei nu a fost stabilită în mod fiabil, se recomandă să se acorde atenție aspectului durerii toracice, insuficienței respiratorii progresive, edemului la nivelul picioarelor în timpul tratamentului. În cazul în care treceți peste recepția următoare pentru a dubla doza în următoarea recepție nu poate fi.

În aplicarea Lindax ar trebui să se abțină de la utilizarea băuturilor alcoolice, deoarece alcoolul nu este absolut combinat cu măsurile dietetice recomandate în timpul perioadei de tratament cu acest medicament.

Întreaga perioadă de tratament este recomandată să fie atentă atunci când conduceți și efectuați activități asociate vitezei reacțiilor și concentrației crescute de atenție.

Interacțiune medicamentoasă

Inhibitorii izoenzimelor CYP3A4 (eritromicină, ketoconazol, troleandomicină, ciclosporină) cresc concentrația de metaboliți ai sibutraminei și frecvența cardiacă, prelungind clinic ușor intervalul QT.

Antibioticele macrolide, dexametazona, carbamazepina, fenitoina, fenobarbitalul și rifampicina pot accelera metabolizarea sibutraminei.

Utilizarea concomitentă a analgezicelor potențiale (petidină, fentanil, pentazocină), medicamente pentru tratamentul migrenei (sumatriptan, dihidroergotamină), antitusive (dextrometorfan), inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (antidepresive) prezintă riscul apariției sindromului serotoninergic.

Termeni și condiții de depozitare

A nu se lăsa la îndemâna copiilor la o temperatură care să nu depășească 30 ° C.

Perioada de valabilitate - 2 ani.