Levodopa / Benserazid-Teva

Levodopa / Benserazid-Teva este un medicament anti-Parkinson combinat.

Forma de eliberare și compoziția

Disponibil sub formă de tablete, 20, 30, 50, 60 sau 100 buc. în sticle cu capac din polipropilenă cu șurub, echipat cu un sistem de control de deschidere, într-un pachet de carton dintr-o sticlă.

1 comprimat conține ingrediente active:

• Levodopa - 100 mg;
• Benserazidă - 25 mg.

sau

• Levodopa - 200 mg;
• Benserazidă - 50 mg.

Componente auxiliare: Povidonă K25, amidon de porumb pregelatinizat, celuloză microcristalină, manitol, hidrogenofosfat de calciu (anhidru), crospovidonă (tip A), coloid de dioxid de siliciu, stearat de magneziu, oxid de roșu colorant de fier (E172).

Indicații pentru utilizare

Levodopa / Benserazid-Teva este utilizat pentru tratamentul bolii Parkinson.

Contraindicații

• Anormal funcții hepatice sau renale;
• glaucom;
• Psihoza endogenă și exogenă;
• Disfuncția severă a organelor sistemului endocrin;
• Disfuncție severă a sistemului cardiovascular;
• Vârsta de până la 25 de ani;
• Lipsa metodelor fiabile de contracepție la femeile în vârstă fertilă;
• sarcinii;
• lactație;
• Administrarea simultană a inhibitorilor neselectivi de monoaminooxidază (MAO) sau a unei combinații de inhibitori MAO de tip A și MAO de tip B (deoarece o astfel de combinație este echivalentă cu inhibarea neselectivă a MAO);
• Hipersensibilitate la levodopa, benserazidă sau componente auxiliare ale medicamentului.

Dozare și administrare

Medicamentul trebuie administrat pe cale orală, de preferință nu mai devreme de 30 de minute înainte sau 60 de minute după masă.

Tratamentul începe cu o doză minimă și crește treptat, în mod individual, pentru fiecare pacient, până când se obține un efect terapeutic.

Mai jos sunt recomandări generale pentru regimul de dozare cu Levodopa / Benserazid-Teva.

Doza inițială pentru pacienții care nu au primit anterior levodopa este de 50 mg levodopa și 12,5 mg de benserazid de 2-4 ori pe zi. În cazul tolerabilității bune a medicamentului la fiecare 3 zile, doza este crescută cu 50-100 mg de levodopa / 12,5-25 mg benserazidă pentru a obține efectul dorit.

În viitor, selecția dozei se efectuează 1 dată pe lună. O doză de 200-400 mg de levodopa / 50-100 mg de benserazidă pe zi este de obicei suficientă. Doza zilnică maximă admisă de 800 mg / 200 mg (respectiv, levodopa și benserazida).

Pentru a asigura efectul terapeutic optim, doza zilnică totală trebuie împărțită în cel puțin 4 doze. În cazul apariției reacțiilor nedorite, este necesară oprirea creșterii dozei sau reducerea dozei primite.

Pacienții care au primit anterior levodopa, încep să ia Levodopa / Benserazid-Teva trebuie să fie la 12 ore de la ultima doză. Pentru a menține efectul deja atins, doza acestui medicament trebuie să fie de aproximativ 20% din doza anterioară de levodopa. Dacă este necesar, în viitor se mărește în conformitate cu schema descrisă mai sus.

Pacienții care au primit tratament combinat cu levodopa cu un inhibitor aromatic de decarboxilază a L-aminoacidului trebuie să înceapă administrarea Levodopa / Benserazid-Teva la 12 ore după ultima doză din combinația specificată. Pentru a minimiza scăderea eficacității terapeutice deja realizată, se recomandă întreruperea terapiei anterioare pe timp de noapte și începerea administrării acestui medicament în dimineața următoare. Dacă este necesar, se mărește doza suplimentară așa cum este descris mai sus.

Schemele de dozare în cazuri speciale:

• Pacienții care suferă fluctuații puternice ale motorului sunt sfătuiți să împartă doza zilnică cu mai mult de 4 doze;
• La vârsta înaintată, doza trebuie crescută la intervale lungi;
• În cazul mișcărilor spontane de atetoză sau coreeană în etapele ulterioare de tratament, doza de Levodopa / Benserazid-Tev trebuie redusă;
• În cazul unei diminuări a efectului până la sfârșitul perioadei dozei, apariția episoadelor de "înghețare" sau a fenomenului "on-off" cu utilizarea prelungită a medicamentului, trebuie să reduceți doza sau să creșteți numărul de doze. Ulterior, pentru a spori efectul, doza poate fi crescută din nou;
• După apariția reacțiilor adverse din sistemul cardiovascular, este necesară reducerea dozei.

Efecte secundare

Frecvența efectelor secundare este clasificată în funcție de următoarele criterii: foarte des - ≥10% din cazuri; adesea - ≥1% și ≤10%; uneori ≥0,1% și ≤1%; rareori, ≥0,01% și ≤0,1%; foarte rar - ≤ 0,01%, inclusiv cazuri izolate.

Reacții adverse posibile din diferite organe și sisteme ale corpului:

• Tulburări psihice: rareori - insomnie, agresiune, starea depresivă, delir, anxietate, depresie, entuziasm ușor, anorexie, dependență patologică de jocurile de noroc, agitație, creșterea libidoului, hipersexualitate; foarte rar - dezorientare temporară, halucinații;
• Sistemul nervos: deseori episoade de "înghețare", tulburări de mișcare spontană (cum ar fi coreea și atetoza), amețeli, cefalee, fenomene on-off, efect de slăbire până la sfârșitul perioadei de valabilitate a dozei, manifestări crescute ale sindromului "picioare neliniștite"; foarte rar - episoade de somn brusc, somnolență severă;
• Sistemul hematopoietic: foarte rar - trombocitopenie, leucopenie tranzitorie, anemie hemolitică;
• Sistemul digestiv: foarte rar - uscăciunea mucoasei orale, diareea, greața, vărsăturile; uneori pierderea sau modificarea gustului; frecvență necunoscută - sângerare gastrointestinală;
• Sistemul cardiovascular: foarte rar - creșterea tensiunii arteriale, hipotensiunea ortostatică (slăbește după reducerea dozei de medicament), aritmii; frecvență necunoscută - maree;
• Piele și țesut subcutanat: rareori - prurit, erupție cutanată tranzitorie;
• Indicatori de laborator: rareori - schimbarea culorii urinei în roșu (în timpul întunecării), creșterea ureei și a creatininei în sânge, concentrația de bilirubină, fosfatază alcalină, activitatea transaminazelor hepatice;
• Altele: frecvența este necunoscută - transpirație excesivă, febră febră.

Instrucțiuni speciale

Efectele secundare din sistemul digestiv sunt posibile în stadiul inițial al tratamentului. Puteți să le eliminați aproape complet dacă luați medicamentul cu o cantitate mică de lichid sau de alimente și, de asemenea, dacă creșteți treptat doza. Levodopa / Benserazid-Teva nu este recomandat pentru utilizarea în sindromul iraogenic extrapiramidal și trotina Huntington.

În timpul perioadei de tratament, monitorizarea indicatorilor funcției rinichilor și ficatului este necesară formule de sânge. Pacienții cu antecedente de convulsii, osteomalacie și ulcere ale tractului gastro-intestinal, în plus, ar trebui să monitorizeze în mod regulat indicatorii relevanți. Pacienții cu infarct miocardic, boli cardiace coronariene și tulburări ale ritmului cardiac din istorie au prezentat, de asemenea, monitorizarea electrocardiogramei.

Pacienții cu antecedente de hipotensiune arterială ortostatică trebuie să fie sub supraveghere medicală specială, în special la începutul tratamentului.

Pacienții cu diabet zaharat de multe ori trebuie să determine concentrația de glucoză din sânge și să corecteze doza de agenți hipoglicemiani orali. Pacienții trebuie avertizați că, atunci când administrează Levodopa / Benserazid-Tev, pot să apară episoade de somn brusc.

Utilizând Levodopa / Benserazid-Teva, riscul de apariție a melanomului malign crește, deci nu se recomandă prescrierea acestui medicament la pacienții cu această boală, incluzând antecedente.

Când se administrează Levodopa / Benserazid-Teva în doze mari crește riscul apariției tulburărilor compulsive.

În cazul numirii unei operații planificate cu anestezie cu halotan 12-24 ore înainte de intervenția chirurgicală, medicamentul trebuie anulat, deoarece există o probabilitate de aritmie și fluctuații ale tensiunii arteriale. Tratamentul este reluat după intervenție chirurgicală, crescând treptat doza.

Consecința administrării Levodopa / Benserazid-Teva poate fi depresia, dar poate fi și o manifestare clinică a parkinsonismului. Acești pacienți trebuie să fie sub supraveghere medicală specială.

Dacă se întrerupe brusc Levodopa / Benserazid-Tev, este posibil ca sindromul de sevraj să se dezvolte (rigiditate musculară, febră, activitate de creatinin fosfokinază serică) sau crize akinetice care pot amenința viața pacientului. Din acest motiv, întrerupeți administrarea medicamentului ar trebui să fie o scădere treptată a dozei.

Levodopa / benserazidă poate afecta rezultatele unor teste de laborator, în special determinarea concentrației de glucoză, acid uric, creatinină, bilirubină, catecolamine, fosfatază alcalină. Este posibil să se obțină un rezultat fals pozitiv al testului Coombs, o reacție fals negativă la glucoză în urină atunci când este determinată prin metoda glucozoxidazei, date privind conținutul crescut de creatinină și uree în sânge.

Dacă se suspectează o sarcină, medicamentul trebuie anulat imediat.

Unii pacienți în timpul tratamentului cu Levodopa / Benserazid-Teva pot prezenta somnolență excesivă în timpul zilei sau episoade de somn brusc. În acest caz, este necesar să nu se conducă și să se efectueze lucrări care necesită viteză de reacție și concentrare. Este posibil să aveți nevoie de o doză mai mică de medicament.

Interacțiune medicamentoasă

Trihexifenidil (m-holinoblocator) reduce rata de absorbție a levodopa, metoclopramidă - crește.

Antiacidele reduc gradul de absorbție a levodopa / benserazide cu 32%.

Sulfatul de sulf reduce concentrația maximă și totală de levodopa cu 30-50%. În unele cazuri, aceste modificări sunt semnificative din punct de vedere clinic.

În cazul utilizării concomitente de Levodopa / Benserazid-Tev cu medicamente antihipertensive, se poate dezvolta hipotensiune arterială ortostatică.

Medicamentul potențează acțiunea simpatomimeticelor (amfetamină, epinefrină, isoproterenol, norepinefrină), astfel încât această combinație nu este recomandată. Dacă este obligatorie recepția simultană, trebuie să monitorizați cu atenție starea sistemului cardiovascular, dacă este necesar, reduceți doza de simpatomimetice.

Medicamentele antihipertensive bazate pe rezerpină, opioide și antipsihotice suprimă efectele levodopa / benserazide. Dacă este necesară o astfel de combinație, utilizați doza cea mai mică posibilă din aceste medicamente.

Pyridoxina poate reduce eficacitatea antiparkinsoniene a medicamentului.

Cu utilizarea simultană a inhibitorului de catecol-O-metiltransferază, poate fi necesară reducerea dozei de levodopa / benserazidă.

Levodopa / Benserazid-Teva nu trebuie administrat concomitent cu inhibitori MAO neselectivi și în decurs de 2 săptămâni după retragerea acestora. Utilizarea prematură poate provoca o criză hipertensivă.

În timpul tratamentului cu levodopa / benserazidă pot fi utilizați inhibitori selectivi ai MAO de tip A (de exemplu, moclobemidă) și de tip B (inclusiv rasagilină și selegilină). Cu toate acestea, trebuie avut în vedere faptul că selegilina poate mări efectul acestui medicament, prin urmare poate fi necesară ajustarea dozei de Levodopa / Benserazid-Teva în funcție de eficacitatea și tolerabilitatea acestuia.

Levodopa / Benserazid-Teva poate fi utilizată în asociere cu alte medicamente antiparkinsonice (amantadină, anticholinergice, receptori de agoniști ai dopaminei), dar trebuie avut în vedere că atât efectele nedorite cât și cele dorite pot crește, ceea ce poate necesita ajustări ale dozei ambelor medicamente.

Proteinele bogate în alimente pot reduce eficacitatea terapeutică a levodopa / benserazidei.

Termeni și condiții de depozitare

Depozitați la o temperatură de până la 25 ° C într-un loc protejat de umiditate și inaccesibil pentru copii.

Perioada de valabilitate - 2 ani.