Levitra este un inhibitor al PDE5; medicament pentru tratamentul disfuncției erectile.
Forma de eliberare și compoziția
Formă de dozare Levitra - comprimate: rotunde, biconvexe, de la portocaliu deschis la gri-portocaliu, ușor aspre, cu o cruce de marcă Bayer pe o față și cu relief ("5", "10" sau "20" 1 sau 4 bucăți în blistere, 1 blister în cutii de carton).
Ingredientul activ al medicamentului este vardenafil (sub formă de clorhidrat de trihidrat). În 1 comprimat - 5, 10 sau 20 mg.
Componente auxiliare: stearat de magneziu, crospovidonă, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru.
Compoziția învelișului: hipromeloză, dioxid de titan, macrogol 400, coloranți de fier, oxid galben și oxid roșu de fier.
Indicații pentru utilizare
Levitra este utilizat pentru disfuncția erectilă (incapacitatea de a realiza și menține o erecție suficientă pentru actul sexual).
Contraindicații
- Asociate cu inhibitori de protează HIV cum ar fi ritonavir sau indinavir;
- Perioada de tratament cu nitrați sau medicamente care sunt donatori de oxid nitric;
- Hipersensibilitate la medicament.
Medicamentul nu este destinat utilizării la femei, copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani.
Levitra trebuie luată cu precauție în următoarele cazuri:
- Prelungirea prelungită a intervalului QT;
- Deformarea anatomică a penisului (fibroza cavernară, curbura, boala Peyronie);
- Boli predispuse la priapism (leucemie, mielom multiplu, anemie de celule secera);
- Boala renală în stadiul terminal;
- Afectarea funcției hepatice;
- Tendința de sângerare;
- Agravarea bolii ulcerului peptic;
- Hipotensiunea (presiunea sistolică în repaus nu atinge nivelul de 90 mm Hg);
- Angina pectorală instabilă;
- Stenoza aortică și stenoza subaortică hipertrofică idiopatică;
- Un recent infarct miocardic sau accident vascular cerebral;
- Efectele degenerative ereditare ale retinei (de exemplu, retinita pigmentosa).
Dozare și administrare
Levitra trebuie administrat oral o dată pe zi. Consumul de alimente nu afectează eficacitatea medicamentului.
Doza inițială recomandată este de 10 mg. Timpul optim pentru administrarea pilulei este de 25-60 de minute înainte de actul sexual, dar poate fi luat cu 4-5 ore înainte de activitatea sexuală.
Dacă este necesar, luând în considerare eficacitatea și tolerabilitatea vardenafilului, doza poate fi redusă la 5 mg sau crescută la 20 mg.
Doza zilnică maximă admisă este de 20 mg.
Pentru a obține cea mai mare eficacitate, este necesar un nivel suficient de stimulare sexuală.
Doza inițială pentru pacienții cu insuficiență hepatică moderată este de 5 mg. În funcție de eficacitatea și tolerabilitatea medicamentului, acesta poate fi mărit la 10 mg și apoi la 20 mg.
Pacienții vârstnici, pacienții cu insuficiență hepatică ușoară, insuficiență renală ușoară și moderată severă nu necesită ajustarea dozei.
Efecte secundare
- Sistemul nervos central și periferic: de foarte multe ori - dureri de cap; de multe ori - amețeli; uneori somnolență; foarte rar - leșin, anxietate;
- Sistemul cardiovascular: foarte des - bufeuri (senzație bruscă intermitentă de căldură și roșeață a feței); uneori - hipotensiune ortostatică, o scădere sau creștere a tensiunii arteriale; foarte rar - ischemie miocardică, angina pectorală;
- Sistemul digestiv: deseori - greață, dispepsie; uneori modificări ale testelor funcției hepatice (creșterea alanin aminotransferazei, aspartat aminotransferazei, gamma-glutamiltranspeptidazei);
- Sistemul respirator: adesea hiperemia congestivă a mucoasei nazale (rinoree, rinită, edem mucoasal); uneori - sângerări nazale, dificultăți de respirație; foarte rar - edem laringian;
- Sistemul musculo-scheletal: uneori - dureri de spate, mialgie, creșterea creatin fosfokinazei; foarte rar - creșterea tonusului muscular;
- Organe de viziune: uneori - încălcarea luminozității vederii, ruperea crescută; foarte rar, creșterea presiunii intraoculare;
- Sistemul de reproducere: rareori - erecția dureroasă, prelungirea erecției, priapismul;
- Reacții dermatologice: uneori - fotosensibilitate, umflarea feței;
- Altele: foarte rar - reacții de hipersensibilitate.
În cadrul practicii după punerea pe piață există cazuri rare de cazuri de dezvoltare a neuropatiei optice ischemice anterioare, care duce la afectarea vizuală (inclusiv pierderea persistentă a vederii) care coincid în timp cu administrarea de inhibitor PDE5, inclusiv Levitra. Mulți dintre pacienți aveau factori de risc concomitenți, cum ar fi un defect anatomic al capului nervului optic, boala coronariană, hipertensiunea arterială, hiperlipidemia, diabetul, peste 50 de ani, fumatul. Dacă dezvoltarea acestui fenomen este direct legată de aportul inhibitorului PDE5, fie cu defecte anatomice sau cu factori de risc vascular prezent în pacient, fie cu o combinație de astfel de factori sau cu orice alte cauze, nu a fost stabilită în mod fiabil.
De asemenea, au fost raportate cazuri de afectare vizuală, inclusiv pierderea persistentă sau temporară a acesteia, care a coincis în timp cu administrarea inhibitorilor PDE5, inclusiv Levitra, totuși, conexiunea cauzală cu utilizarea lor nu a fost dovedită.
Instrucțiuni speciale
Înainte de a prescrie Levitra (precum și orice alt medicament pentru tratarea disfuncției erectile), este necesar să se evalueze starea sistemului cardiovascular, deoarece Există un risc de complicații în timpul activității sexuale.
Pacienții diagnosticați cu obstrucție a tractului de ieșire din ventriculul stâng, de exemplu, stenoza subaortică hipertrofică idiopatică sau stenoza aortică, pot fi sensibile la acțiunea Levitra.
Medicamentul nu este prescris bărbaților care sunt contraindicați pentru activitatea sexuală datorită prezenței bolii cardiovasculare concomitente.
Vardenafil are o proprietate vasodilatatoare, care poate fi însoțită de o scădere ușoară sau moderată a tensiunii arteriale.
Pentru a determina efectul vardenafilului asupra pacienților care conduc vehicule sau care lucrează în industrii care necesită viteză de reacție și concentrare, este necesar să se determine răspunsul lor individual la Levitra.
Interacțiune medicamentoasă
Deoarece Levitra determină prelungirea intervalului QT la doze de doze, nu poate fi prescris numai pacienților cu prelungire congenitală a intervalului QT, dar și în cazul tratamentului cu medicamente antiaritmice din clasa IA (procainamidă, chinidină) sau clasa III (amiodaronă, sotalol).
Nu se recomandă prescrierea vardenafilului în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul disfuncției erectile, deoarece siguranța și eficacitatea unor astfel de combinații nu au fost studiate.
Luarea vardenafilului în timpul tratamentului cu alfa-blocante poate duce la apariția hipotensiunii arteriale cu o imagine clinică adecvată, care se datorează efectului vasodilatator al acestor medicamente. Prevederea Levitra la pacienții cărora li se administrează blocante alfa-adrenergice este posibilă numai în cazul indicatorilor stabili ai tensiunii arteriale, în timp ce vardenafilul trebuie administrat într-o doză minimă de 5 mg. Dacă alfa-blocantele sunt prescrise pacienților care au selectat deja doza de vardenafil, acești agenți trebuie prescris în doza minimă. Nu este recomandat să luați Levitra cu alfa-blocant (cu excepția tamsulosinei) în același timp.
Dacă se utilizează ketoconazol, eritromicină sau itraconazol, doza de vardenafil nu trebuie să depășească 5 mg. Doza maximă admisă de itraconazol și ketoconazol este de 200 mg.
Combinația dintre acest medicament și ritonavir și indinavir este contraindicată.
Termeni și condiții de depozitare
Depozitați la o temperatură care nu depășește 30 ° C într-un loc uscat inaccesibil copiilor.
Perioada de valabilitate - 3 ani.