Lerkamen 20

Lerkamen 20 este un blocant selectiv al canalelor de calciu, care afectează în principal vasele.

Forma de eliberare și compoziția

Forma de dozare - comprimate: rotunde, biconvexe, colorate în roșu-roz, cu risc pe o parte (7 bucăți în blistere, într-un pachet de carton 1 sau 5 blistere, 10 bucăți în blistere, într-un pachet de carton 5, 6, 9 sau 10 blistere, 14 bucăți în blistere, într-un pachet de carton 1, 2, 3, 4 sau 7 blistere).

Compoziția medicamentului (1 comprimat):

• Ingredient activ: clorhidrat de lercanidipină - 20 mg;
• Componente auxiliare: celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, povidonă K30, amidon de sodiu carboximetil (tip A), stearat de magneziu;
• Compoziția învelișului: opadry 02F25077 9 (dioxid de titan, macrogol 6000, talc, hipromeloză, oxid de fier (III)).

Indicații pentru utilizare

Lerkamen 20 este utilizat pentru hipertensiunea esențială a clasei I-II.

Contraindicații

absolută:

• Vârsta de până la 18 ani;
• Perioada 1 lună după infarctul miocardic;
• Obstrucționarea vaselor provenite din ventriculul stâng al inimii;
• Angina pectorală instabilă;
• Insuficiență cardiacă netratată;
• Insuficiență hepatică severă;
• Insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml / min);
• Deficiență de lactază, intoleranță la lactoză, sindrom de malabsorbție de glucoză-galactoză;
• Administrare simultană cu suc de grapefruit;
• Utilizarea concomitentă a inhibitorilor ciclosporină sau CYP3A4 (eritromicină, ritonavir, troleandomicină, itraconazol, ketoconazol);
• Lipsa metodelor contraceptive fiabile;
• sarcinii;
• Alaptarea;
• Hipersensibilitate la componentele medicamentului sau la alți derivați de dihidropiridină.

relativă:

• Vârstă avansată;
• Insuficiență hepatică ușoară și moderată;
• Insuficiență renală (sau clearance-ul creatininei mai mare de 30 ml / minut);
• Boala cardiacă ischemică;
• Sindrom sinusal bolnav;
• Disfuncția ventriculului stâng.

Dozare și administrare

Medicamentul se administrează oral, de preferat dimineața, cu cel puțin un sfert de oră înainte de mese. Tabletele sunt înghițite întregi cu apă.

Doza inițială recomandată este de 10 mg o dată pe zi. Dacă efectul este insuficient, doza este crescută la 20 mg.

Este necesar să se selecteze treptat o doză terapeutică eficientă, deoarece Efectul hipotensiv maxim al medicamentului apare după aproximativ 2 săptămâni de tratament. Cu doze crescute de mai mult de 20 mg pe zi este puțin probabil să crească efectul, dar este bine stabilit că riscul de reacții adverse va crește.

Efecte secundare

Clasificarea efectelor secundare: deseori - mai puțin de 1/10, dar mai mult sau egal cu 1/100, rareori - mai puțin de 1/100, dar mai mare și egal cu 1/1000, rareori - mai puțin de 1/1000, dar mai mare sau egal cu 1/10000, extrem de rareori mai puțin de 1/10000, inclusiv cazuri izolate.

Reacții adverse posibile:

• Sistem digestiv: rareori - dureri în zona epigastrică, greață și / sau vărsături, diaree, dispepsie;
• Sistemul imunitar: extrem de rare - reacții de hipersensibilitate;
• Sistemul cardiovascular: rareori - tahicardie, înroșirea pielii feței, senzația bătăilor inimii; rareori - durere în spatele sternului și angină; foarte rar - leșin, la pacienții cu angină pectorală, este posibilă o creștere a severității, a duratei și frecvenței convulsiilor;
• Sistemul musculoscheletal: rareori - mialgie;
• Sistemul urinar: rareori - poliurie;
• Piele și țesut subcutanat: rareori - erupție cutanată;
• Sistemul nervos: rareori - amețeli, cefalee; rareori - somnolență;
• Altele: rare - edem periferic; rareori - astenie și oboseală.

Au existat rapoarte separate care, în cazuri foarte rare (<1/10000), au apărut următoarele reacții adverse: dureri în piept, hiperplazie gingivală, scăderea semnificativă a tensiunii arteriale, pollakiurie, creșterea reversibilă a activității transaminazelor hepatice, infarct miocardic.

Instrucțiuni speciale

În timpul tratamentului cu Lerkamena 20, este posibilă oboseala, astenia, amețelile și somnolența, prin urmare, în timpul etapelor inițiale de tratament, în timp ce pacientul poate evalua gradul de efecte adverse ale medicamentului, se recomandă precauția în conducerea vehiculelor și efectuarea lucrărilor cu consecințe potențial periculoase, reacții.

Interacțiune medicamentoasă

Lerkamen 20 poate fi utilizat în asociere cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, beta-blocante și diuretice.

Etanolul și sucul de grapefruit pot intensifica efectul antihipertensiv al Lerkamena.

Metoprololul, administrat simultan, reduce biodisponibilitatea clorhidratului de lercanidipină cu 50%. Aceeași reacție este posibilă și cu utilizarea altor beta-blocante, prin urmare, pentru a obține un efect terapeutic în cazul numirii acestei combinații, este necesară ajustarea dozei de lercanidipină.

Deoarece lercanidipina este metabolizată de o izoenzimă CYP3A4, inhibitorii și inductorii acestei enzime pot afecta metabolizarea și excreția substanței active Lerkamena. Inductorii (de exemplu, rifampicina și anticonvulsivanții) pot reduce efectul hipotensiv al medicamentului, astfel încât acestea trebuie administrate cu prudență, sub control constant al tensiunii arteriale. Inhibitorii (inclusiv ketoconazolul, eritromicina, troleandomicina, itraconazolul, ritonavirul) nu se recomandă în același timp. Alte substraturi de izoenzimă CYP3A4 trebuie utilizate cu prudență, de exemplu, medicamente antiaritmice de astemizol, terfenadină și de clasă III.

Când se administrează Lerkamena 20 mg de către vârstnici, simultan cu midazolam, biodisponibilitatea lercanidipinei crește cu aproximativ 40%.

Când se utilizează cimetidină în doze mari, este posibil să se mărească biodisponibilitatea și acțiunea hipotensivă a lercanidipinei.

În studiile clinice efectuate pe voluntari care au primit tratament cu digoxină, sa constatat că, după administrarea Lerkamena 20, concentrația de digoxină crește pe un stomac gol cu ​​o medie de 33%. Clearance-ul renal și concentrația totală variază ușor. Dacă este necesar, numirea unei astfel de combinații trebuie monitorizată prin apariția semnelor de intoxicație cu digoxină.

În cazul utilizării concomitente a lercanidipinei și a ciclosporinei, este posibilă o creștere mutuală a concentrației plasmatice, prin urmare această combinație este contraindicată.

În același timp, luând Lerkamena 20 și simvastatină într-o doză de 40 mg, concentrația totală de simvastatină crește cu aproximativ 56%, iar concentrația metabolitului său activ - β-hidroxic acid - cu 28%. Pentru a evita interacțiunea nedorită a acestor medicamente poate fi atunci când sunt luate în momente diferite ale zilei: lercanidipină dimineața, simvastatină seara.

Termeni și condiții de depozitare

Se păstrează la o temperatură care nu depășește 30 ° C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate - 3 ani.