Lerkamen 10

Lerkamen 10 - un derivat al dihidropiridinei; Blocant selectiv al canalelor de calciu, care afectează în principal navele.

Forma de eliberare și compoziția

Forma de dozare - tablete: rotunde, biconvexe, acoperite cu film de culoare galben deschis până la galben, cu risc pe o parte (7 bucăți în blistere, într-un pachet de carton 1 blister, 14 bucăți în blistere, într-un pachet de carton 1 sau 2 blistere, 15 bucăți în blistere, într-o cutie de carton, 4 sau 6 blistere).

Compoziția medicamentului (1 comprimat):

• Ingredient activ: clorhidrat de lercanidipină - 10 mg;
• Componente auxiliare: celuloză microcristalină, povidonă K30, lactoză monohidrat, amidon carboximetil de sodiu (tip A), stearat de magneziu;
• Compoziția învelișului: opadry OY-SR-6497 (macrogol 6000, hipromeloză, dioxid de titan, talc, colorant de oxid de fier galben).

Indicații pentru utilizare

Lerkamen 10 este destinat tratamentului hipertensiunii arteriale esențiale din clasele I-II.

Contraindicații

absolută:

• Insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml / min);
• Insuficiență hepatică severă;
• Angina pectorală instabilă;
• Obstrucționarea vaselor provenite din ventriculul stâng al inimii;
• Insuficiență cardiacă netratată;
• Perioada 1 lună după infarctul miocardic;
• Intoleranță la lactoză, sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză, deficit de lactază;
• Administrarea concomitentă de ciclosporină sau inhibitori ai CYP3A4 (itraconazol, ketoconazol, ritonavir, eritromicină, troleandomicină);
• Administrare simultană cu suc de grapefruit;
• sarcinii;
• Lipsa metodelor contraceptive fiabile;
• Perioada de lactație;
• Vârsta de până la 18 ani;
• Hipersensibilitate la componentele medicamentului sau la alți derivați ai seriei dihidropiridinei.

relativă:

• Insuficiență renală (clearance-ul creatininei mai mare de 30 ml / minut);
• Insuficiență hepatică severă până la moderată;
• Sindrom sinusal bolnav;
• Boala cardiacă ischemică;
• Disfuncție ventriculară stângă;
• Vârsta veche

Dozare și administrare

Lerkamen 10 trebuie administrat pe cale orală, de preferat dimineața, cu cel puțin 15 minute înainte de masă, înghițind comprimatele întregi și spălând-o cu multă apă.

Pacienților adulți li se prescriu 10 mg (1 comprimat) o dată pe zi, dacă este necesar, doza poate fi mărită la 20 mg.

Efectul hipotensiv maxim se dezvoltă după aproximativ două săptămâni, astfel încât doza terapeutică optimă este selectată treptat. Este puțin probabil ca efectul să crească cu o creștere a dozei zilnice de peste 20 mg, dar probabilitatea apariției reacțiilor adverse va crește.

Efecte secundare

• Sistemul nervos: - amețeli și / sau dureri de cap; rareori - somnolență;
• Sistemul cardiovascular: rareori - înroșirea pielii feței, tahicardia, senzația bătăilor inimii; rareori - durere în spatele sternului, angina pectorală; foarte rar - leșin, la pacienții cu angină pectorală - o creștere a frecvenței, severității și duratei atacurilor;
• Sistem digestiv: rareori - dureri epigastrice, greață, diaree, vărsături, dispepsie;
• Sistemul urinar: rareori - poliurie;
• Sistemul musculoscheletal: rareori - mialgie;
• Sistemul imunitar: foarte rar - reacții de hipersensibilitate;
• Piele și țesut subcutanat: Rareori erupții cutanate;
• Altele: rare - edem periferic; rareori - oboseală crescută, astenie.

Există semne de cazuri foarte rare (mai puțin de 1 pacient din 10000) legate de astfel de efecte secundare: pollakiurie, creșteri reversibile ale transaminazelor hepatice, hiperplazie gingivală, durere în piept, scăderea semnificativă a tensiunii arteriale, infarct miocardic.

Instrucțiuni speciale

Lerkamen 10 poate cauza oboseală, amețeli, astenie și, în cazuri rare, somnolență, prin urmare, în timpul tratamentului, trebuie acordată o atenție deosebită conducerii și angajării în activități potențial periculoase care necesită reacții psihofizice de mare viteză.

Interacțiune medicamentoasă

Dacă este necesar, Lerkamen 10 poate fi prescris în asociere cu diuretice, beta-blocante, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei.

În cazul utilizării concomitente a metoprololului, biodisponibilitatea clorhidratului de lercanidipină este redusă cu 50%. Acest fenomen este de asemenea posibil atunci când luați alți beta-blocanți, pentru a obține un efect terapeutic cu o astfel de combinație, poate fi necesară o ajustare a dozei de Lerkamen.

Lercanidipina este metabolizată cu participarea izoenzimei CYP3A4, astfel încât inductorii și inhibitorii acestei izoenzime pot afecta metabolizarea și excreția acesteia. Nu se recomandă utilizarea simultană de inhibitori ai CYP3A4 (ritonavir, itraconazol, eritromicină, ketoconazol, troleandomicină). Atunci când se prescriu inductorii CYP3A4 (de exemplu, anticonvulsivanții, rifampicina), trebuie să se acorde prudență și să se monitorizeze în mod regulat tensiunea arterială. Există posibilitatea reducerii efectului hipotensiv al medicamentului.

Cu precauție în timpul tratamentului cu Lerkamen, sunt prescrise alte substraturi CYP3A4, cum ar fi medicamente antiaritmice de clasă III, astemizol, terfenadină.

Când se administrează Lerkamena într-o doză de 20 mg în asociere cu midazolam, biodisponibilitatea lercanidipinei la vârstnici poate crește cu aproximativ 40%.

Dacă este necesar, utilizarea concomitentă a digoxinei este necesară pentru a monitoriza starea pacientului în timp pentru a identifica posibilele semne de intoxicare.

Lercanidipina nu este recomandată pentru a fi prescrisă în asociere cu ciclosporină, deoarece cu o astfel de combinație se observă o creștere a concentrației plasmatice a ambelor substanțe.

Cimetidina, utilizată în doze mari, poate crește biodisponibilitatea și efectul antihipertensiv al lercanidipinei.

În timpul administrării de lercanidipină la o doză de 20 mg și simvastatină la o doză de 40 mg, valoarea simetrică (concentrația plasmatică totală pe întreaga perioadă de observație) a simvastatinei a crescut cu 56%, iar metabolitul său activ - β-hidroxic acid - cu 28%. Este posibil să evitați această reacție nedorită dacă luați medicamente în diferite momente ale zilei: dimineața - lercanidipină, seara - simvastatină.

Etanolul și sucul de grapefruit potențează efectul antihipertensiv al Lerkamen.

Termeni și condiții de depozitare

A se păstra la temperaturi de până la 30 ° C la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate - 3 ani.