Latran

Latran este un medicament cu acțiune antiemetică și antiabsolventă.

Forma de eliberare și compoziția

• Soluție pentru administrare intramusculară și intravenoasă (2 sau 4 ml în fiole, într-un pachet de carton de 1, 2 sau 5 fiole);
• Comprimate filmate galben (câte 10 fiecare într-un ambalaj cu blister, într-o cutie de carton cu 1 ambalaj, 0,4 și 0,8 kg în borcane din sticlă întunecată).

Substanța activă este ondansetron clorhidrat dihidrat, conținutul său în ceea ce privește baza: în 1 ml de soluție - 2 mg, în 1 comprimat - 4 mg.

Componente auxiliare ale soluției: clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile, acid clorhidric.

Componente suplimentare de comprimate:

• Excipienți: stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal (aerosil), celuloză microcristalină;
• Compoziția coșului: tropeolin O, tween 80 (polisorbat), hidroxipropilceluloză, ulei de ricin.

Indicații pentru utilizare

• Prevenirea și eliminarea greaței și vărsăturilor în perioada postoperatorie;
• Greața și vărsăturile cauzate de medicamentele anticanceroase, chemo-, radiografia și radioterapia, expunerea la radiații ionizante;
• Terapia simptomatică a sindromului de abstinență a alcoolului (în principal severitate ușoară până la moderată).

Contraindicații

Latran este contraindicat în următoarele cazuri:

• Vârsta copiilor până la 2 ani (din cauza lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea utilizării);
• sarcinii;
• Perioada de lactație;
• Creșterea sensibilității la componente.

Dozare și administrare

Soluția Latran este administrată intravenos (iv) sau intramuscular (im), tabletele sunt administrate pe cale orală.

La efectuarea terapiei citostatice, doza de Latran este determinată de emetogenicitatea agenților antitumorali. Doza zilnică pentru adulți, de regulă, variază între 8 și 32 mg.

Radiații emetogeni moderați sau chimioterapia:

• 8 mg intramuscular sau intravenos într-un jet încet încet chiar înainte de începerea tratamentului;
• 8 mg pe cale orală (2 comprimate) timp de 1-2 ore înainte de începerea tratamentului și apoi la încă 8 mg după 12 ore.

Chimioterapie foarte eficientă:

• 24 mg sub formă de perfuzie continuă de 24 de ore la o rată de 1 mg / oră;
• 8 mg IV bolus încet înainte de a începe chimioterapia, apoi alte 2 injecții de 8 mg la intervale de 2-4 ore;
• 16-32 mg, diluat cu 50-100 ml de soluție perfuzabilă, intravenos timp de 15 minute imediat înainte de începerea chimioterapiei.

Dacă este necesar, eficacitatea tratamentului cu Latran poate fi crescută printr-o administrare intravenoasă unică a unui glucocorticoid (de exemplu, dexametazonă la o doză de 20 mg) înainte de începerea chimioterapiei.

Pentru a preveni dezvoltarea vărsăturilor întârziate, care apare de obicei după 24 de ore de la începerea chimioterapiei, este recomandat să continuați să luați Latran sub formă de comprimate - 2 bucăți. De 2 ori pe zi timp de 5 zile.

Doza pentru copiii cu vârsta peste 2 ani este de 5 mg / m ² , medicamentul este administrat intravenos imediat înainte de începerea chimioterapiei și după 12 ore se administrează pe cale orală la o doză de 4 mg. După încheierea chimioterapiei, se recomandă, de asemenea, continuarea ingestiei de la Latran cu 4 mg de 2 ori pe zi timp de 5 zile.

Greață și vărsături postoperatorii:

• Avertizare la adulți: 8 mg IV bolus lent sau IM o dată la începutul anesteziei sau 16 mg pe cale orală cu 1 oră înainte de apariția anesteziei
• Relieful la adulți: 8 mg o dată pe zi sau încet în / în;
• Avertizare la copii: exclusiv în / în doză de 0,1 mg / kg (dar nu mai mult de 4 mg) o dată ca o injecție lentă înainte sau după anestezie;
• Oprirea la copii: 0,1 mg / kg (dar nu mai mult de 4 mg) odată încet în a / c.

Odată cu introducerea medicamentului și pentru prevenirea și pentru ameliorarea greaței și vărsăturilor, trebuie avut în vedere faptul că în aceeași zonă a corpului se poate introduce o doză care nu depășește 8 mg.

Când este expus la radiații ionizante, Latran este prescris pe cale orală la o doză de 8 mg (2 comprimate) cu o oră înainte sau imediat după expunerea la radiații.

Pentru tratamentul simptomatic al sindromului de abstinență a alcoolului, medicamentul este administrat intravenos în doză de 8 mg, diluat în 400 ml soluție salină fiziologică, hemodeză sau chloxol. Dacă este necesar, introduceți o doză repetată.

Doza zilnică maximă pentru pacienții cu leziuni hepatice este de 8 mg.

Următoarele soluții pot fi utilizate pentru diluarea Latran: 5% glucoză, 0,9% clorură de sodiu, Ringer, 0,3% clorură de potasiu și 5% glucoză, 0,3% clorură de potasiu și 0,9% clorură de sodiu.

Efecte secundare

• Sistemul nervos: amețeli, cefalee, tulburări de mișcare spontană, convulsii;
• Tulburări gastro-intestinale: diaree sau constipație, gură uscată, sughiț; rareori, creșteri asimptomatice și tranzitorii ale concentrațiilor serice ale aminotransferazei;
• Sistemul cardiovascular: aritmii, bradicardie, hipotensiune arterială, durere toracică (uneori cu depresie în segmentul ST);
• Reacții alergice: laringism, bronhospasm, anafilaxie, urticarie, angioedem;
• Altele: afectarea temporară a acuității vizuale, senzația de căldură, înroșirea feței, hipopotasemia, reacțiile locale (roșeață, arsură, durere la locul injectării).

Instrucțiuni speciale

Ondansetronul poate provoca constipație, astfel încât pacienții cu semne de obstrucție intestinală după administrarea Latran trebuie să fie sub supraveghere medicală constantă.

Reacțiile de hipersensibilitate la medicament pot să apară la persoanele care au istoric de reacții similare la dezvoltarea altor antagoniști selectivi ai receptorilor 5-HT3.

Soluția de perfuzare se recomandă să se pregătească imediat înainte de introducere. În timpul perfuziei, protecția împotriva luminii nu este necesară, deoarece Menține stabilitatea timp de 24 de ore în lumină naturală sau naturală.

Interacțiune medicamentoasă

Ondansetronul este metabolizat în ficat, cu participarea sistemului citocromului P450, astfel încât trebuie acordată atenție atunci când este necesar să se utilizeze în același timp următoarele medicamente:

• Inductorii enzimatici ai P450 (CYP2D6 și CYP3A): griseofulvin, glutetimidă, oxid de azot, carisoprodol, papaverină, carbamazepină, fenilbutazonă, tolbutamidă, rifampicină, barbiturice, fenitoină și, probabil, alte hidantoine;
• Enzime P450 , propranolol, chinină, fluconazol, omeprazol, verapamil.

Termeni și condiții de depozitare

A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C într-un loc întunecos și la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate - 3 ani.

Soluția de injectare diluată poate fi păstrată nu mai mult de 24 ore la o temperatură de 2-8 ° C.